Прививка от ротавируса взрослым: Прививка от ротавируса детям и взрослым в Санкт-Петербурге

Вакцинация от ротавирусной инфекции — Поставить прививку | Частная клиника «Династия»

Вся правда о вакцинации: наша цель не что-либо доказать, не навязать, а изложить лишь факты:

  • продолжительность жизни увеличилась благодаря вакцинации на десятки лет
  • благодаря прививкам мы не видим эпидемии оспы, полиомиелита, дифтерии, кори
  • но корь в наше время есть, за счет увеличения «прослойки» невакцинированных
  • инфекционные болезни не так страшны для людей, как раньше

Перестав бояться болезней, люди стали боятся прививок!

Появилось АНТИПРИВИВОЧНОЕ ДВИЖЕНИЕ, которое подпитывается видеострашилками в интернете.

РЕЗУЛЬТАТ:

  • Отказ от вакцинации — угроза здоровью своих детей на протяжении всей жизни
  • перенос вакцинации на более поздние сроки — угроза здоровью, а иногда и жизни ребенка в младенчестве
  • Снижение коллективного иммунитета и появление случаев управляемых инфекций (как, анпример, сейчас — корь)

Мнение некоторых родителей: прививка – «садит» иммунитет.

ФАКТ: Иммунный ответ на прививку в целом такой же, как и на любой инфекционный  агент, только с тем отличием, что антиген ослабленный или убитый!  Это как «подобие»  микроба. Вакцинный антиген не способен причинить  вред организму!

Заблуждение: «грудное молоко — всё убивает».

ФАКТ:
Несомненно, что грудное молоко содержит большое количество биоактивных факторов, которые способствуют  здоровому развитию. Да! Груднички болеют реже. Но БОЛЕЮТ, особенно недоношенные!

Позиция антивакцинаторов:  вред  прививок  состоит  во вмешательстве  в эволюционный  процесс. То есть,  пусть иммунная систем сама разбирается.  Основной признак эволюции   – «выживает сильнейший». 

 Мы против селекционного подхода!

«ДОРОГ КАЖДЫЙ РЕБЕНОК»  – так  написано в Конвенции о  правах ребенка и это наша позиция.
Задайте  себе вопрос: « Готовы вы пожертвовать своими  детьми ради беспрепятственной работы  эволюции?»

«Пусть  иммунитет  сам работает» — говорят антипрививочники.

ФАКТ: Для развития имунной системы достаточно болеть  легкими ОРВИ  и не обязательно болеть, рискуя жизнью,  например,  переносить корь, дифтерию, грипп … 

Страхи родителей: «В вакцинах много  вредных примесей».

ФАКТ:
В вакцине кроме прививочного агента, действительно, есть целый ряд других веществ. Они обеспечивают стабильность вакцины, некоторые работают  как усилитель  иммунного ответа. Эти соединения добавлены в вакцину не с целью принести вред ребенку! Цель – обеспечить безопасность вакцинации! 

«Но ведь ртуть токсична?» 

ФАКТ: Безусловно! Но ничтожные количества  ртути, которые содержаться в вакцинах, вреда здоровью причинить не могут!   Все зависит  от дозы!  «В ложке — лекарство, в чашке — яд» – слова  Парацельса. 

«Никто в мире столько вакцин не ставит»

ФАКТ: Ставят. Даже  еще  больше, чем в  нашем Национальном календаре!  

«Вакцины не имеют эффекта,  это производители  зарабатывают деньги» 

ФАКТ: Следуя этой логике, легче и проще  производить лекарства.  Чем больше больных — тем  лучше.  

«А осложнения?»  

ФАКТ:
Дорогие родители! Не  все события, наблюдаемые после  прививки, являются следствием  вакцинации! Вакцины — не единственный фактор, влияющий негативно на здоровье. Существует много  всего: генетика,  плохая экология, неправильное  питание  и т.п.   

Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции — Детская городская поликлиника №1

Home » Новости » Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

От чего ставят прививку «Ротатек», не так давно появившуюся в России? Эта вакцина вызывает выработку иммунитета к ротавирусной инфекции человека. Согласно статистическим данным, ротавирус является виновником более половины случаев госпитализации детей с острыми кишечными заболеваниями. Ежегодно во всём мире на стационарное лечение от ротавирусного энтерита поступает около 2 млн маленьких пациентов. В основном эта проблема актуальна для детей до пятилетнего возраста. Взрослый человек является носителем ротавируса и заболевает редко.

Болезнь опасна тем, что сопровождается сильной рвотой и поносом, высокой температурой и обезвоживанием. Иногда её ещё называют кишечным гриппом. Кроме того, часто ребёнок болеет дважды, поскольку у ротавируса много разновидностей и иммунитет к одной из них не даёт полной защиты от другой. В связи, с такой ситуацией были разработаны вакцины против ротавирусов, которые с успехом применяются в 41 стране мира. Одна из таких прививок — вакцина «Ротатек».

Производитель «Ротатек» — корпорация «Мерк Шарп и Доум», США (MERCK SHARP & DOHME, Corp.). Вакцина, применяемая в европейских странах, упаковывается на производстве, находящемся в Нидерландах.

В состав «Ротатек» входят живые культуры человеческого и бычьего ротавирусов пяти подтипов: G1, G2, G3, G4 и P1A, а также вспомогательные вещества, обеспечивающие сохранение микроорганизмов,вызывающие наиболее благоприятную иммунную реакцию. Такая комбинация обеспечивает развитие хорошей защиты от вирусов, проявляющих большую вариабельность и постоянно меняющих свою антигенную структуру.

По инструкции «Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.

 «Ротатек» совместим с большинством вакцин, применяемых согласно национальному календарю прививок. Его можно делать одновременно с прививками против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Прививка «Ротатек» совместима с любой коклюшной вакциной, содержащей бесклеточный компонент коклюша. Одновременно с цельноклеточными вакцинами против коклюша его прививать нельзя.

Также «Ротатек» вводят одновременно с инактивированными вакцинами против полиомиелита. Совмещать вакцинацию с прививкой живой пероральной полиовакциной нельзя, так как взаимодействие их до конца не изучено. Есть данные, что такая комбинация препаратов снижает иммунный ответ на ротавирус.

Сроки вакцинации «Ротатек»

Когда делают прививку «Ротатек»? Поскольку вакцина не включена в календарь прививок, то сроки определяет непосредственно педиатр. Схема вакцинации «Ротатек» строится на рекомендации, изложенной в инструкции к препарату.

  1. Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
  2. До какого возраста ставится «Ротатек»? До 32 недели от рождения, необходимо завершить полный курс этих прививок.
  3. Сколько раз делать «Ротатек»? Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель.

Таким образом, график «Ротатек» может выглядеть так:

  • возраст 3–4,5–6 месяцев, что совпадает с плановыми прививками по календарю;
  • или 2–4,5–6 месяцев;
  • при необходимости ранней защиты вакцинацию проводят в сжатые сроки: на 6–14–22 недели.

Не рекомендуется вводить первую дозу после возраста 15 недель. Но если всё-таки такая ситуация возникла, то ведение последующих двух доз делают с минимальным интервалом в 4 недели. Проводить ревакцинацию «Ротатек» не требуется.

Как подготовить ребёнка к вакцинации

Специальной подготовки к прививке «Ротатек» не требуется. Как до, так и после вакцинации ребёнку можно есть, пить соки и другие жидкости, кормить его грудным молоком.

Сам препарат нельзя смешивать с посторонними жидкостями или пищей, другими лекарствами.

Лёгкие простудные заболевания не являются противопоказанием к вакцинации. Препарат можно применять у недоношенных детей, родившихся на сроке после 25 недель беременности.

Реакция организма на прививку

Какая может быть реакция у ребёнка на вакцину «Ротатек»? Реакция организма у ребёнка на «Ротатек» обычно отсутствует. Вакцина легко переносится детским организмом, не доставляя неприятностей. В проведённых исследованиях отмечались проявления рвоты, поноса или повышения температуры, которые не превышали частоту таких же реакций в группе детей без прививки (плацебо).

После прививки с ребёнком можно гулять на улице. Можно искупать малыша в день прививки.

Давать после вакцинации профилактические жаропонижающие нецелесообразно, так как температура повышается очень редко и чаще связана с другими факторами (простуда, режутся зубки).

Курс вакцинации следует завершить до восьмимесячного возраста, проводить ревакцинацию не требуется.

 «Ротатек» легко переносится детьми, а осложнения от него крайне редки и связаны в основном с индивидуальной непереносимостью компонентов и иммунодефицитными состояниями. В то же время практически каждый невакцинированный ребёнок в возрасте до пяти лет дважды болеет кишечным гриппом.

 

По всем вопросам вакцинации обращаться по телефону: 48-16-41

Вакцинация новорожденных против ротовируса в клинике Медиарт в ЗАО Москвы

Вакцинация против ротавируса

Ротавирусная инфекция вызывает резкое воспаление стенок желудка и кишечника – острый гастроэнтерит. Симптомы появляются резко: кроме тошноты, рвоты и диареи, у ребенка обычно поднимается температура, возникает боль в животе и заметно ухудшается самочувствие.

В отличии от многих кишечных инфекций протекающих относительно легко, ротавирусная инфекция ежегодно уносит жизни 500 тысяч детей в возрасте до 5 лет. Выздоровление во многом зависит от того, удаётся ли родителям предотвращать обезвоживания.

Обезвоживание – опасное состояние приводящее к нарушению работы жизненно важных органов и нередко приводящее к смерти.

Так как существует много серотипов вируса, то заболевание может повторяться от 2 до 5 и более раз. Возбудитель устойчив в окружающей среде. Заразиться ротавирусом можно где угодно. Как правило, это происходит в местах большого скопления народа: в детских садах, школах, офисах, общественном транспорте, ресторане, на море и пр. Ротавирусная инфекция очень заразна. Заболевание может проявляться единичными случаями или эпидемическими вспышками, чаще всего случающимися в холодное время года.

Учитывая крайне высокую контагиозность ротавируса эффективным методом борьбы с инфекцией можно считать вакцинацию.

Вакцинация от ротавируса

Антиротавирусная вакцина содержит живой, ослабленный ротавирус. Содержащийся в вакцине вирус не вызывает ротавирусной инфекции у здоровых детей. Данная вакцина очень эффективна. Она обеспечивает защиту от 5-и наиболее распространенных в России серотипов ротавируса: G1, G2, G3, G4, и G93, которые вызывают до 90% случаев заболевания.

Вакцинация проводится детям в возрасте от 6 до 32 недель. Курс вакцинации состоит из трех доз с интервалом не менее 4-х недель. Первая доза дается ребенку не ранее 6-недельного и не позднее 12-недельного возраста. В более поздние сроки проводить вакцинацию нельзя.

Вакцина вводится через рот (перорально) и имеет сладкий вкус.

Вакцину «РотаТек» можно сочетать с вакцинами против гепатита В, пневмококковой инфекции, коклюша, дифтерии, столбняка, инактивированного полиомиелита, гемофильной инфекции.

После вакцинации у ребенка вырабатывается иммунитет к ротавирусной инфекции, сохраняющийся не менее 3-4 лет. Это является достаточным сроком для защиты самых маленьких и наиболее уязвимых детей.

Ротатек, вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция – очень распространенное заболевание у детей младшего возраста. Вспышки заболеваемости особенно часто происходят в детских дошкольных учреждениях, на массовых мероприятиях и на отдыхе у моря (как правило, Черного, что связано с устройством очистительных сооружений на наших курортах). Как и многие другие кишечные инфекции, она передается прежде всего фекально-оральным и контактно-бытовым путем, через пищу и воду, а также воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирус долгое время остается живым на поверхностях и подвержен не всем антисептикам.

Ротавирус опасен для детей тем, что вызывает гастроэнтерит, воспаление желудка и тонкого кишечника, проявляющееся сильной рвотой и диареей. Это ведет к нарушению электролитного баланса и быстрому обезвоживанию, и чем младше ребенок, тем быстрее оно происходит. В серьезных случаях это может привести к госпитализации; чаще всего они приходятся на возраст 6 месяцев – 2 года.

Защитить ребенка от самых распространенных серотипов ротавируса можно и нужно. Вакцина Ротатек не входит в Национальный календарь профилактических прививок, поэтому не все родители о ней знают. При этом Ротатек – одна из немногих вакцин, которые имеют жесткие возрастные ограничения по применению: первую дозу грудничок должен получить между 6 и 12 неделями, последнюю – не позднее 32 недель (примерно 8 месяцев). Интервал между дозами (всего их три) должен составлять от 4 до 10 недель.

Кто производит Ротатек и что о нем известно?

 

Производитель препарата – американская компания Merck&Co, Inc. Препарат прошел широкое тестирование и был одобрен FDA в 2006 году. Данные по испытаниям есть в открытом доступе: в них приняло участие более 71 000 детей, это было рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание, строго соответствующее всем принципам доказательной медицины.

Ротатек – живая вакцина? Можно ли заразиться от привитого ребенка?

Да, это живая вакцина. Большой плюс для ребенка и родителей – она не требует болезненных уколов, это просто сладкий раствор, который малыш получает через рот. Допускается прием Ротатека в один день с вакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (в том числе живой вакциной), гемофильной палочки типа b, гепатита B, пневмококковой инфекции.

В ходе испытаний были зафиксированы очень редкие случаи передачи ротавируса от привитого грудничка. Поэтому, если рядом с ним постоянно находится человек с иммунодефицитным статусом, на это следует обратить внимание и отложить вакцинацию или временно изолировать их друг от друга. Для обычного взрослого или здорового старшего ребенка достаточно мыть руки после замены подгузника или пеленок у привитого малыша.

Какие противопоказания есть у Ротатека

Строгими противопоказаниями к прививке от ротавируса являются иммунодефицитный статус ребенка, переливание крови в течение последних 42 дней, инвагинация кишечника (в том числе в анамнезе), аллергия на любой из компонентов.

Высокая температура или желудочно-кишечные расстройства в острой форме могут стать причиной временного медотвода. После того, как ребенок поправится, вакцинацию можно продолжить.

Как и большинство вакцин, Ротатек не защищает от всех серотипов, существующих в природе, однако предохраняет от самых распространенных пяти. Этого достаточно, чтобы ваш ребенок либо вообще не болел ротавирусом, либо болел значительно легче непривитого, без угрозы жизни и здоровью.

Прививку от ротавирусной инфекции сделать в Твери

Ротавирусная инфекция (РВИ) – острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является вирус рода Rotavirus. Выражается дисфункцией желудочно-кишечного тракта плюс явными признаками простуды, проявляющейся на ЛОР органах. Проявления ротавируса вполне можно спутать с отравлением, или гриппом тяжёлой формы, однако это – самостоятельное и достаточно серьёзное заболевание.

Ротавирус передается от человека к человеку через немытые руки и предметы быта или через зараженные пищу и воду.

Больные особенно опасны для окружающих с самого начала заболевания и в течение 3-5 дней. Выделение вируса во внешнюю среду возможно и внешне здоровым ребенком с бессимптомной формой болезни. Взрослый человек часто переносит ротавирус, даже не зная, что заражен. Часто инфекционное заболевание протекает без каких-либо симптомов. Однако, такой человек является опасным рассадником инфекции в семье, в коллективе на работе, в общественном транспорте.

Ротавирус, выделяясь во внешнюю среду с фекалиями, длительно сохраняет свою жизнеспособность и относительно устойчив к распространенным дезинфицирующим средствам. Во внешней среде микроорганизмы рода Rotavirus выживают в самых разных погодных условиях — и в сильнейшие морозы, и в летний зной. В зоне природных водоёмов может быть активным весь летний сезон, на продуктах питания живёт до месяца.

Инкубационный период при ротавирусной инфекции короткий и может длиться от 1 до 3 дней.

Клинические симптомы РВИ

После завершения инкубационного периода развиваются следующие симптомы заболевания:

  • Общая интоксикация: слабость, озноб, повышение температуры тела, головная боль.
  • Гастроэнтерит: многократная сильная рвота, боль и вздутие в животе, диарея.
  • Катаральные симптомы: покраснение слизистой оболочки ротоглотки, боль в горле.
  • Болезнь может начинаться как с повышенной температуры, так и с рвоты и жидкого поноса. Температура обычно поднимается до 38-39 C.

При благоприятном течении болезнь длится 5-7 дней. Однако, иногда, особенно у маленьких детей и взрослых с ослабленным здоровьем, могут развиваться различные осложнения. Наиболее частое осложнением РВИ — обезвоживание (дегидратация), особенно распространено у детей первых лет жизни. При отсутствии адекватной терапии возможно развитие жизнеугрожающих осложнений.

Другие возможные осложнения ротавирусной инфекции:

  • присоединение бактериальной инфекции;
  • острая почечная недостаточность;
  • поражение ЦНС (нарушение сознания, судороги и т.д.).

Вакцинация против ротавирусной инфекции

В России вакцинация против РВИ рекомендуется детям грудного возраста с целью профилактики заболеваний, вызываемых ротавирусами.

В России зарегистрирована вакцина против РВИ «РотаТек», представляет собой раствор в объеме 2 мл, который вводится ребенку через рот три раза с интервалами 4-10 недель. При этом первая доза вакцины вводится в возрасте от 6 до 12 недель, последняя — до 32 недель.

Вакцинация вакциной «РотаТек» вызывает выработку специфических антител к серотипам ротавируса, циркулирующим в РФ.

кто болеет и зачем нужна прививка

Ротавирусная инфекция: вакцинация в Москве

Содержание:

  • Миф 1. Ротавирусная инфекция — это понос и рвота, неприятно, но быстро проходит
  • Миф 2. Ротавирус — болезнь грязных рук, если соблюдать правила гигиены, он не опасен
  • Миф 3. Если это вирус, то после болезни должен сохраняться иммунитет
  • Миф 4. Прививка против ротавируса — по эпидемическим показаниям. Но ведь эпидемии нет, значит, и делать ее не нужно
  • Миф 5. Ребенка в первые полгода жизни и так постоянно прививают. Слишком большая нагрузка на иммунитет

Летом 2014 г. в Москве началась вакцинация детей от 1,5 до 8 месяцев против ротавирусной инфекции. Многие родители недоумевают: еще одна прививка, причем в таком раннем возрасте — зачем она нужна? Мы собрали основные мифы о ротавирусе и с помощью экспертов выяснили, чем он угрожает детям.

Миф 1. Ротавирусная инфекция — это понос и рвота, неприятно, но быстро проходит

Да, примерно так протекает болезнь у взрослых — ее еще называют «кишечным гриппом». Однако большинство заболевших — дети первых лет жизни, взрослые болеют в 10 раз реже. Практически каждый ребенок по достижению 3-5 лет переносит ротавирусную инфекцию (РВИ). 1 из 5 обращается к врачу, 1 из 65 нуждается в госпитализации, примерно 1 из 293 умирает.

Самая большая опасность любой кишечной инфекции и ротавирусной в частности — потеря жидкости организмом. Ротавирус поражает клетки кишечника, из-за чего снижается его способность расщеплять и всасывать питательные вещества и развивается диарея (понос). У детей до 2 лет потеря жидкости с поносом и рвотой происходит очень быстро, и если ребенка не выпаивать специальным солевым раствором, ему грозит обезвоживание, которое может привести к отеку мозга.

По словам эксперта ВОЗ профессора Владимира Таточенко, половину заболевших детей можно выпоить под контролем врача, но остальным для поддержания водно-электролитного баланса в организме требуется капельница. «Летальность РВИ сегодня целиком зависит от уровня и доступности оказания медицинской помощи», — подтверждает Алексей Ртищев, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей в ЦАО г. Москвы.

Чаще всего болеют дети от 6 до 12 месяцев, находящиеся на искусственном вскармливании: их кишечник за счет такого типа питания более уязвим, и они не получают иммунной поддержки из материнского молока.

Заболевание начинается остро — с повышения температуры и рвоты, а затем появляется понос, который длится обычно 3-7 дней. Вот данные о симптомах у детей от 6 месяцев до 3 лет, госпитализированных с ротавирусной инфекцией:

  • стул до 10-15 раз в день;
  • рвота в течение 2-3 дней — у 78,9%;
  • температура выше 38,5ºС — у 68,3%;
  • катаральные проявления со стороны верхних дыхательных путей, сохранявшиеся 3–4 дня — у 81,2% детей.

(По данным Научно-исследовательского института детских инфекций Федерального медико-биологического агентства.)

Миф 2. Ротавирус — болезнь грязных рук, если соблюдать правила гигиены, он не опасен

Действительно, ротавирус вызывает заболевание в виде острой кишечной инфекции (ОКИ), однако в отличие от других возбудителей ОКИ он чрезвычайно заразен, а обычные меры гигиены против него неэффективны.

Основной путь распространения ротавируса — фекально-оральный, непосредственно от человека к человеку или через зараженные предметы. Возможно также заражение через пищу и воду, как и для других кишечных инфекций, а также воздушно-капельным путем.

Передача вируса возможна до и после появления симптомов болезни, а также от болеющих бессимптомно. Инфицированные люди выделяют со стулом огромное количество вирусных частиц: это начинается за 2 дня до появления симптомов и может длиться до 2 месяцев после исчезновения симптомов болезни.

У кого можно узнать свой предварительный диагноз?Изменение температуры, артериальное давление, головокружение, слабость – данные симптомы могут быть у различных заболеваний. Помощь в установление диагноза больному, может оказать врач терапевт.

Неудивительно, что больше всего рискуют младенцы, начинающие ползать и ходить, — ведь они все тащат в рот. Подвержены заболеванию также ухаживающие за заболевшими детьми взрослые.

Ротавирус может сохраняться в условиях низкой влажности, в том числе на гладких поверхностях, он относительно устойчив к мылу для рук и распространенным дезинфицирующим средствам (воздействуют на ротавирус лишь концентрированные растворы спирта, хлора, йода). Специалисты не исключают распространения ротавируса через загрязненную систему водоснабжения, а также через инфицированную пищу в местах общественного питания.

По словам профессора Лейлы Намазовой-Барановой, директора НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей, одно из самых «заразных» мест — детские больницы. 27-30% маленьких французов и американцев заболевают ротавирусной инфекцией во время лечения в детских стационарах по поводу других болезней. 70% детей, госпитализированных в Научный центр здоровья детей с ротавирусом, до этого лежали в других детских больницах, где и произошло заражение.

Исследования подтвердили: уровень распространенности ротавирусной инфекции в странах с высоким и низким уровнем санитарно-гигиенических условий одинаков. Поскольку ротавирусы активно циркулируют в развитых странах с повсеместно доступной чистой водой, считается, что только гигиенических мер для победы над ротавирусом недостаточно.

Руки мыть, конечно, надо. Но если вы растите ребенка не в уединенном месте, посещаете детскую поликлинику, ходите на развивающие занятия и собираетесь вести малыша в детский сад, шанс столкновения с ротавирусом достаточно высок.

Миф 3. Если это вирус, то после болезни должен сохраняться иммунитет

Ротавирус, открытый в 1973 г. и названный так за свою круглую форму (от «rota» — колесо, лат.), имеет множество разновидностей — серотипов. Иммунитет, приобретенный после заболевания, вызванного одним серотипом, не защищает от других, таким образом ротавирусной инфекцией можно болеть несколько раз. Есть данные, что, переболев РВИ дважды, человек приобретает иммунитет, но полноценных исследований на этот счет не проводилось.

На сегодняшний день известно, что приобретенный иммунитет после вакцинации против ротавируса длится 5 лет (возможно, и дольше, но вакцина выпущена только в 2009 г., и для более длительного исследования пока нет данных).

Миф 4. Прививка против ротавируса — по эпидемическим показаниям. Но ведь эпидемии нет, значит, и делать ее не нужно

Вот что пояснила нам профессор Ирина Лыткина, зам. главного врача Городского консультативно-диагностического центра по специфической иммунопрофилактике. Национальный календарь прививок РФ включает вакцинацию, которую делают всем детям в России бесплатно, за счет федерального бюджета. Национальный календарь по эпидемическим показаниям содержит прививки, решение о проведении которых принимают региональные власти в зависимости от эпидемической ситуации. Такая вакцинация проводится за счет бюджета субъекта федерации.

В Москве — не самая плохая ситуация с ротавирусом (48,7 заболевших на 100 тыс. населения, среди детей до 17 лет — 188,93 заболевших на 100 тыс. населения), но заболеваемость им растет примерно на 3,5% ежегодно. Поэтому принято решение вакцинировать московских детей первого полугодия жизни против ротавирусной инфекции. Все детские поликлиники уже получили необходимое количество вакцины и рекомендации по ее применению. Возможно, спустя время опыт Москвы удастся распространить и на другие регионы РФ.

Миф 5. Ребенка в первые полгода жизни и так постоянно прививают. Слишком большая нагрузка на иммунитет

Вакцинация против ротавируса сегодня включена в национальные календари прививок 69 стран мира. Во многих из них существенно снизилась заболеваемость РВИ. Так, в США через два года после введения плановой вакцинации ротавируса стало меньше на 85-94%. После внедрения вакцинации в Мексике и Бразилии смертность от острых кишечных инфекций снизилась на 22-41%. При этом поствакцинальных осложнений выявлено не было.

По наблюдениям врачей-педиатров, московские дети, привитые этим летом, избежали кишечных инфекций на курортах Болгарии, где случаи подобных заболеваний — скорее правило, чем исключение почти для всех отдыхающих малышей.

Вакцина против ротавируса — оральная, закапывается ребенку в рот. Сроки вакцинации рассчитаны исходя из того, чтобы закончить профилактику до пика заболеваемости РВИ, который приходится на 6-12 месяцев. Первую прививку рекомендуют делать в 2 месяца (одновременно в пневмококковой вакциной), вторую — в 3 месяца (вместе с АКДС), третью — в 4,5 месяца (вместе с АКДС).

Александра Федорова

Авторская статья

ВАКЦИНАЦИЯ ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ В ТОМСКЕ

1. Вакцинация проводится в состоянии полного здоровья

 — при ОРЗ легкой степени – после нормализации температуры, при ОРЗ средней и тяжелой степени — не ранее чем через 2-4 недели

 — в период ремиссии хронических заболеваний

2. Общие рекомендации перед проведением вакцинации:

Дети:

 — при наличии пищевой аллергии необходимо строго соблюдать диету и ограничить ввод новых продуктов за 5-7 дней до вакцинации

 — при наличии аллергологического анамнеза необходимо принимать антигистаминные препараты в возрастной дозировке 7 дней — 3 дня до вакцинации, в день вакцинации, 3 дня после*

 — в случае осложненного аллергологического анамнеза желательно добавить прием сорбентов (полисорб, энтеросгель, лактофильтрум и пр.) в возрастной дозировке*

— при наличии судорожного синдрома в анамнезе необходимо заблаговременно провести корректировку дозы препаратов с Вашим неврологом и получить разрешение на вакцинацию (письменное заключение)**

Взрослые:

 — при наличии аллергологического анамнеза необходимо принимать антигистаминные препараты (эриус, рупафин, ксизал, никсар) по 1 таб в сутки 7 дней — 3 дня до вакцинации, в день вакцинации, 3 дня после

3. Непосредственно после введения вакцины Вам нужно находиться в Клинике 30 минут!!!

4. После вакцинации необходимо соблюдать щадящий режим с целью профилактики заболеваний в поствакцинальный период:

 — ограничить прогулки и купание в 1-е сутки (допускается принятие душа)

 — избегать посещения мест скопления людей, переохлаждений и перегреваний в течение недели

 — исключить употребление алкоголя в первые 3-е суток после вакцинации

*- для выбора препарата проконсультируйтесь с ведущим врачом

** — при наличии хронической патологии у ребенка (врожденные и приобретенные пороки, психические заболевания, хронические инфекционные заболевания и т.д.) врач на осмотре перед вакцинацией может направить ребенка к профильному специалисту для получения письменного разрешения на вакцинацию

Ротавирус: симптомы и лечение

Обзор

Что такое ротавирус?

Ротавирус — это инфекция желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника), которая возникает у детей младшего возраста. Это вызывает диарею и рвоту. Дети, как правило, заражаются ротавирусом в конце зимы — начале весны.

Есть две вакцины против ротавируса. Первый был одобрен правительством США в 2006 году, а второй — в 2008 году. Большинство вакцинированных детей никогда не заболевают ротавирусом.Тем, кто это делает, вакцины почти всегда уменьшают тяжесть болезни.

Кто заражается ротавирусом?

Ротавирусом могут заразиться люди любого возраста. Но чаще всего это случается с детьми младше одного года. Это очень заразно — до введения ротавирусных вакцин большинство детей заболевали ротавирусом к пяти годам. После вакцинации количество детей, заболевших этой болезнью, уменьшилось. Ротавирусные вакцины — Rotarix® или Rotateq® — являются частью плановой вакцинации ребенка.

Кто подвержен риску ротавируса?

Как правило, повышенному риску подвержены дети, посещающие дошкольные учреждения или другие программы с большим количеством детей.Дети в возрасте от трех месяцев до трех лет, не прошедшие вакцинацию, как правило, заболевают наиболее тяжелым заболеванием. Некоторые дети не могут получить вакцину из-за аллергических реакций на ингредиенты вакцины в анамнезе или по другим причинам, связанным со здоровьем, которые определяются врачом.

Могут ли взрослые заразиться ротавирусом?

Взрослые также могут заразиться ротавирусом. Они, как правило, реже болеют, чем маленькие дети. К взрослым, подверженным риску ротавируса, относятся те, кто:

  • Более старые.
  • Уход за детьми с ротавирусной инфекцией.
  • Имеют ослабленную иммунную систему (например, инфицированы ВИЧ).

Как распространяется ротавирус?

Ротавирус распространяется через контакт с калом (фекалиями). Например, вы можете сменить загрязненный подгузник ребенку с ротавирусом. Если после этого не вымыть руки, частицы вируса могут попасть в рот. Члены семьи должны хорошо мыть руки, чтобы предотвратить распространение вируса.

Насколько распространен ротавирус?

До вакцинации ротавирус был причиной номер один тяжелой диареи у младенцев и детей раннего возраста в Соединенных Штатах.Почти все дети заразились ротавирусом до пяти лет. Ротавирус привел к госпитализации от 55 000 до 70 000 человек в год.

Вакцины значительно улучшили здоровье детей и увеличили количество госпитализаций. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучили влияние. По его оценкам, ежегодно вакцины предотвращают от 40 000 до 50 000 госпитализаций младенцев и маленьких детей.

Симптомы и причины

Что вызывает ротавирус?

Ротавирус — это вирус, который передается из рук в рот.Он обнаруживается в фекалиях инфицированного ребенка за несколько дней до появления симптомов. И он может оставаться в дефекации до 10 дней после исчезновения симптомов.

Каковы симптомы ротавируса?

У вашего ребенка может быть:

  • Рвота и водянистый понос, которые могут длиться от трех до восьми дней.
  • Лихорадка (обычно выше 101 градуса по Фаренгейту).
  • Потеря аппетита.

Младенцы и маленькие дети также могут получить обезвоживание из-за рвоты и диареи.Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вашего ребенка есть симптомы обезвоживания:

  • Мочится реже (меньше мокрых подгузников, чем обычно).
  • Классная сухая кожа.
  • Головокружение при стоянии.
  • Сухость во рту и горле.
  • Мало или совсем нет слез при слезах.
  • Вялость — больше спать и меньше играть или вести себя необычно суетливо.
  • Запавшие глаза или запавшее мягкое пятно на макушке.

Почему обезвоживание опасно для младенцев?

Обезвоживание означает, что вашему ребенку не хватает воды и солей для нормального функционирования.Младенцы до одного года могут легко обезвоживаться.

Часто обезвоженные дети нуждаются в внутривенном введении жидкости для регидратации. Если обезвоживание становится серьезным, у ребенка могут начаться конвульсии (внезапные беспорядочные движения тела) или шок. Это могло быть опасно для жизни.

Как долго длятся симптомы ротавируса?

Симптомы ротавируса обычно длятся от трех до восьми дней. Большинство детей заразны в течение примерно 12 дней. Это потому, что заражение начинается за несколько дней до появления симптомов.

Диагностика и тесты

Как диагностируется ротавирус?

Если у вашего ребенка есть признаки ротавируса, обратитесь к своему врачу. Медицинские работники часто могут диагностировать ротавирус на основании симптомов и физического осмотра. В некоторых случаях они могут взять образец стула (фекалий), чтобы проверить его на ротавирус. Но обычно в этом шаге нет необходимости.

Если вам все же нужно взять образец стула, ваш поставщик медицинских услуг предоставит вам стерильный (стерильный) контейнер. Вы собираете немного стула вашего ребенка в контейнер.Лаборатория анализирует стул на ротавирус.

Ведение и лечение

Есть ли лекарство от ротавируса?

Ротавирус вызывается вирусом, а не бактериями. Так что антибиотики не помогут вашему ребенку почувствовать себя лучше. Примерно через неделю вирус выздоравливает сам по себе. Основное лечение — следить за водным обезвоживанием вашего ребенка.

Можно ли лечить ротавирус дома?

Обратитесь к лечащему врачу вашего ребенка, если вы заметили симптомы ротавируса. Вам могут порекомендовать:

  • Давайте ребенку более частые и небольшие порции пищи вместо больших порций.
  • Убедитесь, что ваш ребенок получает достаточно жидкости.
  • Используйте заменитель электролита, например Pedialyte®. Электролиты помогают поддерживать баланс систем организма, но вы можете потерять их из-за рвоты и диареи. Замена может исправить это. Просто внимательно следуйте инструкциям на этикетке.
  • Дайте вашему ребенку парацетамол (Тайленол®), чтобы снизить температуру. Не давайте ребенку аспирин.
  • Мойте руки после смены подгузников или прикосновения к стулу.
  • Убедитесь, что ваш ребенок отдыхает.
  • Порекомендуйте своему ребенку оставаться дома, а не ходить в детский сад / школу.
  • При необходимости проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Потребуется ли моему ребенку лечение ротавируса в больнице?

Большинство детей выздоравливают от ротавируса дома. Но если ваш ребенок сильно обезвоживается, ему может потребоваться лечение в больнице. В больнице обслуживающая бригада может:

  • Проведите анализ крови или стула вашего ребенка.
  • Дайте вашему ребенку жидкости внутривенно.
  • Помогите постепенно увеличить потребление пищи вашим ребенком.

Профилактика

Как я могу предотвратить ротавирус?

Лучший способ предотвратить ротавирус и защитить здоровье своей семьи — это одна из ротавирусных вакцин.

Около 70% вакцинированных детей не болеют ротавирусом. У тех, кто все еще инфицирован, симптомы намного мягче. Иными словами, 90% вакцинированных детей либо защищены от тяжелой формы ротавируса, либо вообще избегают болезни.

Поговорите со своим лечащим врачом о том, какую вакцину от ротавируса следует получить вашему ребенку. Вакцины не вводятся в виде уколов. Вместо этого поставщик закидывает ребенку капли в рот во время серии посещений в зависимости от возраста. Варианты и графики вакцинации включают:

  • RotaTeq® вводится в трех дозах: через два, четыре и шесть месяцев.
  • Rotarix® вводится двумя дозами: через два месяца и через четыре месяца.

Безопасна ли ротавирусная вакцина?

Обе ротавирусные вакцины были тщательно протестированы на тысячах младенцев.Обе вакцины считаются безопасными и эффективными. Они защищают многих детей от ротавируса. И даже если ребенок действительно заразится вирусом, болезнь будет менее тяжелой, если ему сделают вакцинацию.

У вакцины очень мало побочных эффектов. Если у вашего ребенка действительно возникают побочные эффекты, такие как временная диарея или рвота, реакции обычно проходят сами по себе. Если у вашего ребенка есть заболевание, поговорите со своим врачом о графике вакцинации вашего ребенка.

Что еще я могу сделать для защиты от ротавируса?

Вакцина — ваша лучшая защита от болезни. Также очень важно правильно мыть руки. Часто мойте руки водой с мылом в течение не менее 30 секунд:

  • После посещения туалета.
  • После смены подгузника или помощи ребенку в уборной.
  • Перед приготовлением пищи.

Перспективы / Прогноз

Каковы перспективы для детей с ротавирусом?

Большинство детей выздоравливают от ротавируса без долгосрочных последствий для здоровья.Симптомы длятся около недели.

Обезвоживание ребенка может привести к серьезным осложнениям и даже смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вашего ребенка проявляются симптомы ротавируса. Ваш врач может помочь вам предотвратить обезвоживание.

Также обязательно соблюдайте график иммунизации вашего ребенка. Вакцина против ротавируса — лучший способ защитить здоровье вашего ребенка.

Может ли мой ребенок снова заразиться ротавирусом?

Дети могут заразиться повторно.Однако вторая инфекция обычно протекает в легкой форме.

Жить с

Когда мой ребенок сможет вернуться в школу или детский сад?

Ваша школа или детский сад, вероятно, сообщат вам, как долго держать ребенка дома. Обычно требуется, чтобы у детей не было никаких симптомов в течение как минимум 24 часов, прежде чем они вернутся к этим условиям.

О чем еще мне следует спросить у поставщика медицинских услуг?

Если у вашего ребенка ротавирус, узнайте у врача:

Медицина:

  • Какие лекарства, отпускаемые без рецепта, вы рекомендуете для снижения температуры? Есть ли что-нибудь, что мне не следует использовать?
  • Как долго я должен давать своему ребенку лекарство?
  • В какое время дня лучше всего принимать лекарства?
  • Как хранить лекарство?

Еда, напитки и последующий уход:

  • Какие симптомы требуют немедленного внимания?
  • Какие продукты или жидкости более полезны? Есть ли что-то, чего следует избегать моему ребенку?
  • Следует ли мне держать ребенка дома, чтобы он не ходил в школу или детский сад?
  • Есть какие-то занятия, которые моему ребенку не следует делать?
  • Когда моему ребенку станет лучше?
  • Когда мне следует привести ребенка на контрольный визит?

Когда мне следует позвонить поставщику медицинских услуг по поводу ротавируса?

Позвоните врачу вашего ребенка, если вы заметили учащение рвоты или диареи.Также обратитесь к своему врачу, если вы заметили признаки обезвоживания, которое может произойти из-за рвоты и диареи:

  • Нет мокрых подгузников более восьми часов.
  • Кожа бледная.
  • Сухие губы.
  • Запавшие глаза.

Дети могут очень быстро обезвоживаться. Это изменение может привести к серьезным осложнениям и даже смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если заметите признаки обезвоживания.

Записка из клиники Кливленда

Ротавирус — это инфекция желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника).Это может случиться с кем угодно, но чаще всего поражает детей. Позвоните своему врачу, если у вашего ребенка диарея и лихорадка, которые являются распространенными симптомами ротавируса. Врач порекомендует много жидкости и отдыха, а также лекарства для снижения температуры. Если есть риск обезвоживания, ваш врач может порекомендовать доставить вашего ребенка в больницу для внутривенного введения жидкости. Большинство детей выздоравливают от ротавируса без долгосрочных последствий для здоровья. Ротавирусные вакцины — Rotarix® или Rotateq® — могут сохранить здоровье вашего ребенка и семьи.

Снятие возрастных ограничений для вакцинации против ротавируса: анализ моделирования пользы и риска

PLoS Med. 2012 окт; 9 (10): e1001330.

, 1 , * , 2 , 2 , 1 и 1

Маниш М. Патель

1 Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, Джорджия, Соединенные Штаты Америки

Эндрю Д. Кларк

2 Лондонская школа гигиены и Тропическая медицина, Лондон, Великобритания

Колин Ф.Б. Сандерсон

2 Лондонская школа гигиены и тропической медицины, Лондон, Великобритания

Жаклин Тейт

1 Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, Джорджия, США of America

Umesh D. Parashar

1 Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, Джорджия, Соединенные Штаты Америки

Лоренц фон Зейдлейн, академический редактор

Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, Джорджия, Соединенные Штаты Америки

2 Лондонская школа гигиены и тропической медицины, Лондон, Великобритания

Школа медицинских исследований Мензиса, Австралия

Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Задумал и спроектировал эксперименты: MP UP AC CS. Проанализированы данные: MP CS AC. Предоставленные реагенты / материалы / инструменты для анализа: MP AC CS JT UP. Написал первый черновик рукописи: МП. Участвовал в написании рукописи: MP AC CS JT UP. Критерии авторства ICMJE прочитаны и выполнены: MP AC CS JT UP. Согласен с результатами и выводами рукописи: MP AC CS JT UP.

Поступила в редакцию 23 апреля 2012 г .; Принято 12 сентября 2012 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями декларации Creative Commons Public Domain, которая предусматривает, что после размещения в общественном достоянии эта работа может быть свободно воспроизведена, распространена, передана, изменена, построены или иным образом использованы кем-либо для любых законных целей.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Реферат

Предпосылки

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск инвагинации кишечника, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2009 году рекомендовала начать иммунизацию против ротавируса в возрасте 15 недель и завершить до 32 недель. Эти ограничения могут отрицательно сказаться на охвате вакцинацией и, следовательно, на ее здоровье, особенно в развивающихся странах, где часто происходят задержки с вакцинацией.

Методы и результаты

Мы провели модельное исследование, чтобы оценить количество предотвращенных смертей от ротавируса и количество смертей от инвагинации кишечника, вызванных вакцинацией при введении по ограниченному графику по сравнению с неограниченным графиком, по которому ротавирусная вакцина будет вводиться с вакциной АКДС до возраст 3 года.Страны были сгруппированы на основе показателей детской смертности с использованием данных ВОЗ. Исходными данными были оценки смертности от ротавирусов ВОЗ по недельному возрасту из недавнего исследования, смертность от инвагинации на основе обзора литературы, прогнозируемые уровни вакцинации по недельному возрасту из демографических и медицинских обследований USAID, кластерных обследований по многим показателям Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ). (MICS) и оценки охвата стран по конкретным странам ВОЗ-ЮНИСЕФ за 2010 г., а также опубликованные оценки эффективности вакцин и риска инвагинации, связанного с вакцинацией.На основе оценок ошибок и распределений для входных данных модели мы провели 2000 симуляций, чтобы получить средние оценки предотвращенных и вызванных смертей, а также диапазоны неопределенности, определенные как 5–95 процентиль, чтобы обеспечить указание неопределенности в оценки.

По нашим оценкам, в странах с низким и средним уровнем дохода ограниченный график предотвратит 155 800 случаев смерти от ротавируса (5–95 центили, 83 300–217 700), потенциально вызывая 253 случая смерти от инвагинации (76–689).Напротив, вакцинация без возрастных ограничений могла бы предотвратить 203 000 смертей от ротавируса (102 000–281 500), потенциально вызывая 547 смертей от инвагинации (237–1160). Таким образом, снятие возрастных ограничений предотвратит дополнительно 47 200 случаев смерти от ротавируса (18 700–63 700) и вызовет дополнительные 294 (161–471) смерти от инвагинации кишечника, что повысит соотношение пользы и риска в 154 предотвращенных смерти на каждую смерть, вызванную вакциной. Эти дополнительные случаи смерти, предотвращенные в соответствии с неограниченным графиком, отражают вакцинацию дополнительных 21–25% детей, помимо 63–73% детей, которые будут вакцинированы по ограниченному графику.Важно отметить, что эти оценки ошибочны с точки зрения безопасности, поскольку они предполагают высокий связанный с вакциной риск инвагинации и не учитывают потенциальный коллективный иммунитет или несмертельные исходы.

Выводы

Наш анализ показывает, что в странах с низким и средним уровнем доходов дополнительные жизни, спасенные за счет отмены возрастных ограничений для вакцинации против ротавирусной инфекции, намного превысят количество потенциальных избыточных смертей от инвагинации, связанных с вакцинацией.

См. Далее в статье Резюме редакции

Введение

Ротавирусная инфекция является основной причиной диареи со смертельным исходом среди детей младше 5 лет, на которую, согласно недавно опубликованным оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [1], пришлось 453 000 смертей в 2008 году.Чтобы ограничить это большое число тяжелых ротавирусных заболеваний, в 2006 году ВОЗ рекомендовала две ротавирусные вакцины — Rotarix (GSK Biologicals) и RotaTeq (Merck & Co.) — для использования в Европе и Америке, а в 2009 году они расширили эту рекомендацию. всем детям во всем мире [2]. Эти рекомендации отражают растущую доступность доказательств хорошего профиля эффективности ротавирусных вакцин — сначала в результате клинических испытаний в странах с высоким и средним уровнем доходов в Северной и Южной Америке и Европе в 2006 году, а затем также в странах с низким уровнем доходов в Африке и Азии в 2009 году. [3] — [6].

Поскольку предыдущая ротавирусная вакцина (RotaShield) была связана с инвагинацией кишечника, редкой формой кишечной непроходимости [7], основные предварительные испытания ротавирусных вакцин в Северной и Южной Америке и Европе были проведены в более чем 60 000 человек. младенцы, чтобы исключить этот риск; эти испытания не показали увеличения риска инвагинации, связанной с вакцинацией, аналогичного тому, который был обнаружен с Rotashield [3], [4]. Однако недавние данные о безопасности ротавирусных вакцин, произведенных в этих странах после выдачи лицензии, предполагают возможный низкий уровень риска инвагинации кишечника (от одного до двух дополнительных случаев на 100 000 вакцинированных младенцев) в некоторых странах, но не в других [8], [9] .Исходя из соображений, что этот низкий уровень риска значительно превышает наблюдаемую пользу для здоровья от вакцинации, национальные и международные политические и регулирующие органы продолжали поддерживать рекомендации по использованию ротавирусной вакцины [8], [9].

В 2009 г. ВОЗ рекомендовала не вводить ротавирусные вакцины для младенцев в возрасте 15 недель и старше, при этом все дозы вводятся к 32 неделям [2]. Эти возрастные ограничения были вызваны опасениями по поводу риска инвагинации. Естественная инвагинация редко возникает в возрасте до 3 месяцев, а частота случаев увеличивается в 10 раз в возрасте от 3 до 6 месяцев [10].Следовательно, постоянный связанный с вакциной относительный риск инвагинации, особенно с первой дозой вакцины, которая в первую очередь была связана с риском, приведет к большему количеству случаев, если младенцы будут вакцинированы поздно, старше 3 мес. Подобные результаты были получены в Соединенных Штатах после использования RotaShield, что вызвало дискуссию о том, могло бы ограничение RotaShield младенцами младше 3 месяцев предотвратить отмену вакцины [10] — [12]. Следствием этих строгих возрастных ограничений в странах с задержками вакцинации является то, что те, кто прибывает на иммунизацию с опозданием, потенциально не имеют доступа к преимуществам ротавирусной вакцинации [13], [14].

Чтобы облегчить принятие решений, мы ранее провели анализ сценария, оценивающий преимущества и риски стратегии ротавирусной вакцинации с возрастными ограничениями и без них [15]. После этого анализа были опубликованы новые данные по нескольким ключевым параметрам для анализа сценария, включая данные об эффективности ротавирусных вакцин в Африке и Азии [5], [6], влияние ротавирусных вакцин на смертность от диареи [16], [ 17], постлицензионные данные о риске инвагинации при применении текущих ротавирусных вакцин [8], [9], [18], публикация обновленных оценок смертности от ротавирусов ВОЗ [1] и возрастное распределение ротавирусной болезни по неделям [19 ] и обновленные данные о своевременности охвата вакцинацией в странах с низким и средним уровнем доходов [20].Доступность этих новых данных и предстоящее внедрение ротавирусных вакцин во многих развивающихся странах Африки в течение следующих двух лет побудили нас пересмотреть наш предыдущий анализ, чтобы предоставить лицам, определяющим политику, самые последние данные для принятия решений о наилучших подходах. к глобальному внедрению ротавирусных вакцин.

Методы

Мы сосредоточили этот анализ исключительно на преимуществах снижения смертности от ротавирусной инфекции и потенциального риска фатальной инвагинации у детей в возрасте до 5 лет в 158 странах с низким и средним уровнем дохода с когортой рождения 123.6 миллионов, где происходит 99,9% глобальной смертности от ротавирусов. Чтобы изучить влияние возрастных ограничений в различных частях мира, мы сгруппировали эти страны на основе показателей детской смертности в соответствии со стратами смертности ВОЗ [21] и отнесли к одной из четырех групп: группа B и C (страны с низкая детская смертность), группа D-Америка (страны Северной и Южной Америки с высокой детской смертностью), группа D-Азия (страны Азии с высокой детской смертностью) и группа D & E-Африка (страны Африки с высокой детской смертностью) .Поскольку на страны группы А с очень низкой детской смертностью (т. Е. С высоким уровнем доходов) приходится <0,1% всех случаев смерти от ротавирусной инфекции в мире, они были исключены из этого анализа.

Стратегии вакцинации и оценки охвата

Для обеих стратегий иммунизации, ограниченной и неограниченной, мы предположили, что ротавирусная вакцина будет вводиться одновременно с вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша, и что охват вакцинацией в отдельных странах будет быть равным доле младенцев, получивших каждую из трех доз АКДС, по недельному возрасту (т.е., доля вакцинированных, ρ v ) в течение первых 3 лет жизни. Согласно ограниченному графику, если младенцы получили свою первую дозу АКДС в возрасте ≤14 недель, мы предполагали, что они получат все дозы до 32 недель, но если они впервые появились после 14 недель, они останутся невакцинированными. При неограниченном графике вакцинация будет вводиться в соответствии с возрастными коэффициентами охвата для каждой дозы АКДС в возрасте до 3 лет.

Наши оценки охвата АКДС основаны на данных вакцинации домохозяйств USAID по демографическим и медицинским обследованиям (DHS) [22] и Детскому фонду Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) по множественным показателям кластерных обследований (MICS) [23], которые проводились в 48 странах между 1996 и 2009 гг.Для оценки охвата для стран, не имеющих данных DHS или MICS, общие оценки охвата по конкретной стране ВОЗ-ЮНИСЕФ за 2010 год были преобразованы в возрастные коэффициенты охвата с использованием коэффициентов регрессии для прогнозирования логнормальных кривых своевременности. Они были получены на основе имеющихся данных обследования DHS / MICS и экстраполированы на страны без обследования в пределах региона ВОЗ и страты смертности. Своевременность была определена субрегионом ВОЗ и скорректирована с учетом тенденций между годом исследования DHS / MICS и 2010 с использованием лучших оценок ВОЗ-ЮНИСЕФ за 2010 год для данных об охвате АКДС, коэффициента выбытия между АКДС1 и АКДС3, целевого возраста, рекомендованного в стране. график, а также валовой внутренний продукт на душу населения [24].Этот процесс был выполнен отдельно для DTP1 и DTP3. Своевременность DTP2 предполагала среднее значение коэффициентов регрессии, используемых для DTP1 и DTP3.

Наш анализ не позволяет проводить наверстывающую иммунизацию и не предполагает улучшения своевременности введения ротавирусной вакцины.

Оценка выгод — базовый сценарий

Расчетное число случаев смерти от ротавируса в конкретных странах (λ rv ) было получено от ВОЗ с использованием 95% доверительных интервалов для определения треугольного распределения вокруг точечной оценки () [1] .На основе обзора опубликованных и неопубликованных исследований, проведенного при поддержке ВОЗ по возрастному распределению смертности от диареи и госпитализаций, связанных с ротавирусом, по неделям возраста, мы спрогнозировали 1-недельное гамма-возрастное распределение для первого года жизни и 4-недельных возрастных категорий. впоследствии для стран в разных регионах ВОЗ [19].

Таблица 1

Оценки смертности от ротавирусов и инвагинаций по группам смертности ВОЗ.

Африка Заболеваемость инвагинацией (диапазон)
Смертность, заболеваемость и летальность Оценка группы смертности ВОЗ (нижняя граница, верхняя граница)
B & C D: Америка D: Азия
Смертность от ротавируса 26,700 (24,000–29,000) 5,300 (4,600–5,900) 188,300 (160,000–217,000) 232,500 (198,000–268,000) (198,000–268,000) 53.3 (17,7–88,2) 53,3 (17,7–88,2) 53,3 (17,7–88,2) 53,3 (17,7–88,2)
Случаи инвагинации со смертельным исходом 5% (4–6) 10% (8–12) 25% (20–30) 25% (20–30)

Ротавирус Эффективность вакцины (ε rv ) против ротавирусной болезни со смертельным исходом оценивалась на основе клинических испытаний или исследований эффективности вакцины в каждом регионе ВОЗ (-) [3], [5], [6], [25] — [29].Поскольку эффективность против ротавирусной смертности не могла быть напрямую измерена в испытаниях, мы применили оценки эффективности против наиболее тяжелых исходов ротавирусной болезни, о которых сообщалось в исследованиях [3], [5], [6], [25] — [29]. Такой подход был разумным, учитывая, что три общенациональных исследования в Латинской Америке документально подтвердили снижение смертности от диареи после введения вакцины, которое приблизилось к снижению, основанное на эффективности этих вакцин против тяжелой ротавирусной болезни [16], [17], [30]. Поскольку обе ротавирусные вакцины показали одинаковые результаты в клинических испытаниях, мы предположили одинаковую общую эффективность двухдозовой вакцины Rotarix и трехдозовой вакцины RotaTeq.Параметры эффективности были стратифицированы по возрасту (<1 год и> 1 год), поскольку исследования документально подтвердили более низкую эффективность у детей старше 1 года [5], [25], [27]. Эффективность частичной вакцинации (первая доза) была также доступна в одной стране региона B & C [27] и одной стране региона D-Америки [25], но не в D-Азии и D & E-Африке. Поэтому мы уменьшили точечные оценки полной эффективности вакцины для Азии и Африки на ту же пропорцию, что и относительная разница в эффективности между полной и частичной сериями в регионе D: Америка.Мы использовали 95% доверительный интервал из соответствующих исследований, чтобы определить бета-распределение вокруг точечных оценок эффективности вакцины.

Таблица 2

Оценки эффективности частичных и полных серий ротавирусной вакцины против наиболее тяжелого зарегистрированного исхода ротавирусного гастроэнтерита по группам смертности ВОЗ.

9038 лет <1
Группа смертности ВОЗ Ссылка Местоположение Результат Эффективность вакцины a
Процент (95% ДИ) Процент (95% ДИ)
Эффективность полной серии в течение первого года жизни
B & C b [26] Латинская Америка ≥19 97 84–100 97 84–100
D: Америка b [25] Никарагуа ≥15 77 39–92 77 39–92
D: Азия / Европа и Африка [5], [6], [29] Бангладеш, Вьетнам, Гана, Кения, Мали ≥15 67 37–84 34 −16 до 63
Африка c [28] b Южная Африка и Малави ≥11 61 44–73
Эффективность частичной серии
B & C [27] Сальвадор Госпитализации 51 26–67 51 26–67
D: Америка [25] Никарагуа Госпитализации 55 22–74 55 22–74
D: Азия / D & E Африка d 48 30–68 24 0–51

Число предотвращенных смертей от ротавирусной инфекции было получено из λ rv ε rv ρ λ rv — это количество смертей от ротавируса по недельному возрасту, ε rv — эффективность вакцины, а ρ v — доля вакцинированных по недельному возрасту.

Оценка риска — базовый сценарий

Риск инвагинации был задокументирован после использования Rotarix и RotaTeq после получения лицензии в четырех различных исследованиях [8], [9], [31], [32]. Каждое из этих исследований выявило примерно 4-6-кратное увеличение риска по сравнению с фоном в течение первой недели после введения дозы 1 (), величина риска, которая не была бы обнаружена в клинических испытаниях. В этих исследованиях не сообщалось об изменении риска с возрастом на момент вакцинации, но первая доза вакцины в основном вводилась до 15 недель.Еще в двух странах не было выявлено риска инвагинации кишечника после введения первой дозы вакцины [9], [18]. Риск инвагинации не был выявлен после первой дозы в Бразилии (ОР = 1,1; 95% ДИ = 0,3–3,3) или США (ОР = 1,2; 95% ДИ = 0,03–6,8). Однако ввиду большого количества доверительных интервалов, особенно в США, нельзя исключить риск небольшой величины, аналогичный тому, который был обнаружен в других четырех исследованиях [9], [18]. В Бразилии также был выявлен статистически значимый двукратный риск в первую неделю после приема дозы 2.

Таблица 3

Объединенные оценки риска после доз 1 и 2 ротавирусной вакцины.

Страна Ссылка Ротавирусная вакцина RR Нижний предел 95% Верхний предел 95%
Доза 1
Австралия [8] Пятивалентный 3.9 1,5 9,9
Австралия [8] Моновалентный 4,1 1,3 13,5
Мексика [9] Моновалентный 5,3 3 9,3
Мексика [31] Моновалентный 6,5 4,2 10,1
Глобальная отчетность [32] Моновалентный 5.0 1,7 14,3
Объединенная оценка а 5,5 4,1 7,5
Доза 2
Мексика [9] Моновалентный 1,8 0,9 3,8
Мексика [31] Моновалентный 1.3 0,8 2,1
Бразилия [9] Моновалентный 2,6 1,3 5,2
Объединенная оценка а 1,7 1,2 2,4

Мы получили объединенные оценки RR для конкретных доз для каждого из регионов, где было выявлено некоторое увеличение RR инвагинации ().Чтобы ошибиться в отношении риска, мы исключили данные по безопасности США из объединенного анализа, поскольку риск не был идентифицирован. Для объединенных оценок риска инвагинации, связанного с вакцинацией, мы использовали средневзвешенное значение логарифма ОР, log (RR i ) ω i / ∑ω i , где вес (ω i ) для каждого исследования [8], [9], 31,32 — это величина, обратная дисперсии, вычисленной на основе полученных 95% доверительных интервалов [33]. Дисперсия средневзвешенного log RR является обратной суммой каждого веса (1 / ω i ) и использовалась для вычисления 95% доверительных интервалов для объединенной оценки риска.Для анализа неопределенности мы использовали 95% доверительный интервал для определения гамма-распределения вокруг оценок RR.

Средняя годовая частота естественной инвагинации по неделям возраста ((λ = ) была оценена на основе опубликованных исследований. Поскольку естественная инвагинация — очень редкое заболевание, мы ограничили наш обзор исследованиями, в которых сообщается о национальной частоте инвагинации или инвагинации. заболеваемость инвагинацией, как минимум, в пяти больницах с известной популяции, стратифицированной по возрасту [34] — [51].В то время как частота инвагинации в этом обзоре варьировалась от 18 до 88 на 100 000 младенцев, возрастное распределение инвагинации было сходным между различными исследованиями. Таким образом, чтобы получить частоту инвагинации по недельному возрасту (λ = ), мы применили глобальную заболеваемость инвагинацией среди младенцев и подогнали гамма-кривую к данным эпиднадзора за инвагинацией из США [45], единственной страны, где заболеваемость инвагинацией. был доступен по недельному возрасту. Для анализа неопределенности параметры гамма-кривой для λ , = , были взяты из нормального распределения, предполагая, что стандартное отклонение равно 5% от средних значений параметров.

Смерть в результате инвагинации кишечника в промышленно развитых странах встречается нечасто и встречается менее чем в 1% случаев [52]. В недавно проведенном национальном исследовании, проведенном в 16 больницах Мексики и 43 больницах в Бразилии (группа ВОЗ B и C), летальность от инвагинации составила 1% и 5% соответственно [9]. Одно крупное исследование, проведенное в девяти странах Африки, показало, что средняя летальность составляет около 12% [53]. Никаких надежных оценок летальности для стран D-Америки и D-Азии не было.Таким образом, мы консервативно оценили летальность (δ = ) в 5% для стран B & C, 10% для D-Северной и Южной Америки, 25% для D-Азии и 25% для D & E-Африки. Мы выбрали бета-распределение, предполагая, что стандартное отклонение равно 5% от средних значений параметров, чтобы указать верхний и нижний пределы δ при анализе неопределенности.

Число смертей от инвагинации кишечника, связанных с вакцинацией, в течение первой недели после введения доз 1 и 2, было получено из Bρ v [(λ RR i ) — λ ] δ , где B — количество рождений, ρ v — пропорция вакцинированных по недельному возрасту, λ — заболеваемость инвагинацией по недельному возрасту, RR i — ОР в течение недели после каждой дозы, а δ — доля событий инвагинации, которые привели к смерти.

Анализ чувствительности

Мы провели односторонний анализ чувствительности, чтобы определить влияние на соотношение польза / риск, предполагая четыре консервативных сценария, которые благоприятствуют риску, и один, который благоприятствует вакцине: (1) Мы предположили относительное увеличение на 20 % заболеваемости и летальности инвагинации. (2) Мы исследовали влияние изменения эффекта риска по возрасту на момент вакцинации, удвоив оценки ОР инвагинации, когда доза 1 ротавирусной вакцины вводилась младенцам старше 14 недель.(3) Мы предположили сценарий низкой эффективности вакцины, введя нижний предел достоверности для каждой оценки эффективности. (4) Мы исследовали эффект «пессимистической» ситуации, объединяющей все три предыдущих сценария. (5) Мы также оценили эффект «оптимистичного» сценария высокой эффективности вакцины, связанный с такими факторами, как возможные косвенные преимущества или более высокая эффективность среди детей, вакцинированных в более старшем возрасте, с меньшим вмешательством прививки вакцины от циркулирующих трансплацентарных антител.

Анализ неопределенностей

Вышеупомянутый анализ дал оценки предотвращенных смертей от ротавирусов и смертей от инвагинации кишечника в рамках стратегий вакцинации с ограничением по возрасту и без ограничений. Мы провели вероятностный анализ неопределенности, чтобы оценить потенциальное влияние одновременного изменения каждого из входных данных модели (λ rv , ε rv , ρ v , λ is , RR ) от точности оценок пользы и риска.Мы сдвинули кривые логнормальной своевременности и возрастные кривые гамма-ротавируса и инвагинации путем одновременной выборки новых параметров формы, сдвига и масштаба для каждого прогона, при этом каждый параметр был выбран из нормального распределения со стандартным отклонением, равным 5% от исходного значения параметра. На основе оценок ошибок и распределений ошибок, описанных для каждого из входных данных модели, мы провели 2000 симуляций, чтобы получить средние оценки предотвращенных и вызванных смертей, а также диапазоны неопределенности, определенные как 5–95 процентиль, чтобы получить указание на неопределенность оценок.Все анализы были выполнены с помощью Microsoft EXCEL (Microsoft Corp, 2007).

Результаты

По оценкам, около 453000 смертей, связанных с ротавирусами, ежегодно происходят среди детей младше 5 лет без программы вакцинации против ротавируса (). Мы прогнозируем, что программа вакцинации против ротавируса в соответствии с действующим графиком возрастных ограничений предотвратит почти 33% или 155 800 этих смертей (5–95 центили, 83 300–217 700), если она будет проведена в том же возрасте, в котором вакцина АКДС в настоящее время доставляется в эти страны ().Без возрастных ограничений программа могла бы предотвратить 45% или 203 000 смертей от всех случаев смерти от ротавируса (102 000–281 500), что на 47 200 предотвращенных смертей (18 700–63 700) больше, чем при использовании расписания с возрастными ограничениями. Эти дополнительные смертельные случаи, предотвращенные с помощью неограниченного графика вакцинации, отражают дополнительные 18%, 21%, 25% и 22% детей, получающих АКДС1 в странах ВОЗ B & C, D-Америка, D-Азия и D-Африка, соответственно, по сравнению с расписанием с возрастными ограничениями в этих странах ().

Возрастное распределение смертей от ротавируса среди детей до 5 лет по группам смертности ВОЗ.

Охват вакцинацией дозой 1 АКДС по недельному возрасту и группам смертности ВОЗ на основе данных DHS и MIC ЮНИСЕФ.

Таблица 4

Предотвращенные смерти от ротавируса по сравнению с избыточными смертельными случаями от инвагинации, вызванными применением стратегий вакцинации против ротавируса с ограничением по возрасту и без ограничения возраста, в разбивке по группам смертности и возрасту ВОЗ.

9038 9038 D: Америка 328377 447 Все слои
Стратегия вакцинации Предотвращенные смерти от ротавируса (95% ДИ) a Вызванные смерти от инвагинации a (95% ДИ) Отношение пользы к риску Без возрастного ограничения Превышение Возрастное ограничение b Без возрастного ограничения Превышение
страны B & C
Медиана 18,200 22,700 4500 35 19,700 4,200 10 19 9 138
95-й процентиль 20,500 25,200 4,700
Медиана 2,600 3,300 700 1,800 400 1 2 1 152
95-й процентиль 3200 4000 800 9 9037 D: Азия
Медиана 55,400 76,800 21,400 118 21,400 118 32,200 7,000 36 120 84 43
95-й процентиль 83,400 115,300 31,900 317 9037 9037 317 9037 9037 D: Африка
Медиана 79,600 100,200 20,600 96 46,900 6,600 28 96 68 50
95-й процентиль 111,100 138,300
Медиана 155,800 203,000 253 253 253 102,000 18,700 76 237 161 55
95-й процентиль 217,700 281,500 63,700 68377 с точки зрения риска программа вакцинации против ротавируса, ограничивающая вакцинацию детьми младше 15 недель, может вызвать около 253 смертей от инвагинации кишечника (76–689) ().Напротив, программа без возрастных ограничений может вызвать около 547 смертей от инвагинации кишечника (237–1160). Таким образом, политика вакцинации без каких-либо возрастных ограничений для использования ротавирусных вакцин в странах ВОЗ с низким и средним уровнем доходов предотвратит дополнительные 47 200 смертей, связанных с ротавирусом, и вызовет дополнительно 294 случая смерти, связанных с инвагинацией, по сравнению с нынешней стратегией возрастных ограничений. (). Среднее отношение дополнительных выгод к риску во всех слоях смертности составляло почти 154 предотвращенных смерти на каждую причиненную смерть, в диапазоне от 55 до 318 предотвращенных смертей на каждую смерть, вызванную в различных слоях смертности (и).

Глобальный анализ взаимосвязи между расчетным числом предотвращенных смертей от ротавирусного гастроэнтерита и смертей от инвагинации кишечника, вызванных отменой возрастных ограничений для вакцинации против ротавирусной инфекции.

Эти оценки получены на основе 2000 симуляций, где каждая синяя точка представляет собой потенциальную оценку предотвращенных смертей от ротавируса (ось y) по сравнению со случаями смерти от инвагинации (ось x), вызванных снятием возрастных ограничений с учетом неопределенности параметров модели: смертность от ротавируса, эффективность вакцины, охват вакцинацией, заболеваемость инвагинацией, риск инвагинации от вакцины и летальность при инвагинации.Черный квадрат представляет собой среднюю оценку.

Проведенный ВОЗ анализ взаимосвязи между расчетным числом предотвращенных случаев смерти от ротавирусного гастроэнтерита и смертностью от инвагинации, вызванной отменой возрастных ограничений для вакцинации против ротавирусной инфекции.

Эти оценки получены на основе 2000 симуляций, где каждая синяя точка представляет собой потенциальную оценку предотвращенных смертей от ротавируса (ось y) по сравнению со случаями смерти от инвагинации (ось x), вызванных снятием возрастных ограничений с учетом неопределенности параметров модели: смертность от ротавируса, эффективность вакцины, охват вакцинацией, заболеваемость инвагинацией, риск инвагинации от вакцины и летальность при инвагинации.Черный квадрат представляет собой среднюю оценку. Поскольку на страны группы А с очень низкой детской смертностью (т. Е. С высоким уровнем доходов) приходится <0,1% всех случаев смерти от ротавирусной инфекции в мире, они были исключены из этого анализа.

Таблица 5

Дополнительные спасенные жизни по сравнению со смертельными случаями, вызванными ослаблением возрастных ограничений для ротавирусных вакцин в группах ВОЗ с высокой и очень высокой смертностью.

Сценарий Медиана (5-й процентиль, 95-й процентиль)
Спасенных жизней Вызванных смертей (18,700–63,700) 0377 (24–159)
294 (161–471) 154 (55–318)
Базовый + более высокий уровень инвагинации и летальности b 00 00 () 423 (232–678) 107 (38–221)
База + увеличение ОР с возрастом при дозе 1 c 47,200 (18,700–63,700) 603378 (174–946) 75 (27–143)
База с низкой эффективностью вакцины 20 400 (8 500–4 300) 294 (161 ) 71 (161 ) 71
Пессимистический d 14 400 (7 400–28 300) 703 (459–1,042) 24 База + высокая эффективность вакцины) e 65 800 (39 900–77 000) 294 (161–471) 220 (116–407)

Сценарии действия модификации риска с возрастом на момент вакцинации и увеличением заболеваемости и летальности от инвагинации кишечника, неограниченный график может вызвать 603 (174–946) и 423 (232–678) дополнительных смертей, соответственно, при одновременном предотвращении примерно 47 200 случаев смерти от ротавируса (18 700–63 700) ( ).Сценарий, при котором эффективность приближается к нижнему пределу достоверности в клинических испытаниях, предотвратит дополнительно 20 400 смертей от ротавируса (8 500–34 300) при неограниченном графике. При пессимистических предположениях о высокой частоте инвагинации кишечника и летальности, высоком риске и низкой эффективности программа вакцинации без возрастных ограничений могла бы вызвать 868 смертей от инвагинации кишечника (506–1362) при предотвращении 20 400 случаев смерти от ротавирусной инфекции (8 500–34 300), что соответствует риску пользы. соотношение 24. Напротив, соотношение польза / риск будет примерно 220 (116–407) при оптимистичном сценарии высокой эффективности вакцины.

Обсуждение

Наш анализ показывает, что если первая доза ротавирусной вакцины будет ограничена детьми в возрасте 14 недель или младше, ротавирусные вакцины предотвратят около 155 800 из 453 000 случаев смерти от ротавируса среди детей в возрасте до 5 лет ежегодно во всем мире, что приведет к 253 случая смерти от инвагинации. Хотя большая часть разрыва в предотвратимых случаях смерти от ротавирусной инфекции связана с умеренной эффективностью вакцин в условиях высокой смертности, нынешние возрастные ограничения на вакцинацию против ротавируса также способствуют тому, что потенциально исключают почти 21-25% детей в мире, детей с самым высоким показателем смертности. риск смерти от ротавируса в результате получения этих вакцин.Отмена возрастного ограничения для первой дозы ротавирусной вакцинации спасет дополнительно 47 200 жизней в год и приведет к дополнительным 294 смертельным случаям от инвагинации, что дает дополнительную выгоду в виде спасения 154 жизней на каждую вызванную избыточную смерть от инвагинации.

За последние 5 лет, с внедрением ротавирусных вакцин почти в 30 странах мира, был накоплен значительный опыт в отношении безопасности и эффективности этих вакцин в реальных условиях, в том числе против смертельных исходов [8], [ 9], [16] — [18], [25], [27], [54], [55].Более того, клинические испытания этих вакцин документально подтвердили их эффективность в целевых популяциях Азии и Африки, где происходит большинство случаев смерти от ротавирусов. Учитывая эти обнадеживающие данные, способность вакцин воздействовать на детей с наивысшей смертностью будет основным определяющим фактором их воздействия на спасение жизни.

Наши базовые оценки консервативны и ошибаются в сторону переоценки риска вакцинации по четырем причинам. Во-первых, более 45 публикаций задокументировали значительное снижение случаев тяжелой диареи и ротавирусных заболеваний, включая смертность, с момента их включения в национальные программы иммунизации во всем мире [55].Многие из этих исследований, проведенных в разных местах, продемонстрировали значительное снижение количества невакцинированных членов сообщества, что указывает на косвенные преимущества вакцинации, которые мы не учли в нашем анализе [56] — [59]. Во-вторых, из-за вмешательства циркулирующих трансплацентарных антител в течение первых нескольких месяцев жизни иммунный ответ на вакцину и, следовательно, эффективность, вероятно, будут выше, когда детей вакцинируют в более старшем возрасте. Например, средние геометрические титры антител против ротавируса IgA у вьетнамских младенцев, вакцинированных против ротавируса на 9 и 13 неделях, были ниже (77 Ед / мл) по сравнению с младенцами, вакцинированными на 9 и 17 неделях жизни (176 Ед / мл) [60].В-третьих, мы предположили, что некоторый риск инвагинации существует после каждой из первых двух доз ротавирусной вакцины во всех странах мира; однако риск инвагинации различается в зависимости от условий, и надежные исследования в двух крупных странах не выявили риска после приема дозы 1 [9], [18]. В-четвертых, даже в нашем базовом сценарии мы предполагали высокие показатели летальности при инвагинации во всех регионах ВОЗ, примерно в 2 раза выше, чем те, о которых сообщалось в литературе.

С другой стороны, соотношение польза / риск может быть завышено из-за нескольких факторов.Во-первых, наш базовый сценарий предполагает, что риск инвагинации относительно фона не увеличивается с возрастом. После отмены RotaShield продолжалась дискуссия о том, мог ли RR инвагинации быть выше у младенцев, вакцинированных старше 14 недель [11], [12]. Хотя ограниченные данные оценки, проведенной в Мексике, не предполагают изменения риска по возрасту для существующих вакцин [9], мы включили сценарий увеличения риска с возрастом на момент вакцинации, который показал, что вакцинация предотвратит 75 случаев смерти от ротавируса на каждую избыточную смерть от инвагинации.Во-вторых, наша модель могла переоценить охват вакцинацией детей с самым высоким риском смерти от ротавируса, поскольку они могут быть наиболее труднодоступными, таким образом, преувеличивая преимущества вакцинации в отношении смертности по сравнению с рисками в нашей модели. Однако данные из Мексики и Бразилии, где после внедрения вакцины произошло существенное сокращение смертности от диареи во всех регионах обеих стран [16], [17], дают некоторое подтверждение того, что вакцина достигает тех, кто подвергается наибольшему риску смерти.

В то время как количественные преимущества ослабления возрастных ограничений на вакцинацию против ротавирусной инфекции превышают риски, другие факторы имеют значение для политических соображений. Во-первых, возрастные ограничения для ротавирусных вакцин потенциально создают стимул для повышения своевременности вакцинации, что потенциально может иметь далеко идущие преимущества, помимо профилактики ротавирусной болезни. Однако причины задержки вакцинации в развивающихся странах сложны, и неизвестно, будет ли политика ограничения одной только первой дозы ротавирусной вакцины достаточным мотивирующим фактором для родителей и стран для повышения своевременности вакцинации.Действительно, некоторые задержки могут быть вызваны неизбежными факторами, например, противопоказаниями. Во-вторых, хотя сценарий неограниченной вакцинации допускает вакцинацию в любом возрасте в течение первых 3 лет жизни, немногие дети поступают на вакцинацию после 1 года жизни. Важно отметить, что отсрочка вакцинации, особенно после 1 года жизни, существенно снизит пользу из-за увеличения вероятности приобретения естественного иммунитета от ротавирусной инфекции дикого типа. В-третьих, смерть, вызванная вмешательством, может восприниматься хуже, чем смерть, вызванная невмешательством [61] — [63].Однако некоторые данные свидетельствуют о том, что люди могут сожалеть о болезни, вызванной отказом от вакцинации, а также о побочных эффектах вакцинации [63]. Более того, после опыта RotaShield специалисты по этике утверждали, что смертность, вызванная отказом от вакцины, виновна в равной степени, как и смертность от вакцины [64]. Наконец, наш анализ не касался стран с высоким уровнем доходов, где смертность как от ротавирусной инфекции, так и от инвагинации является редкостью, и, следовательно, соотношение пользы и риска будет другим.Кроме того, вакцинация более своевременна в этих условиях (например, в США 93% АКДС1 делается к 15-недельному возрасту [65]), и поэтому решения, вероятно, придется принимать на уровне страны на основе оценки. локальных данных.

Таким образом, используя новые реальные данные о смертности от ротавируса и инвагинации, а также об эффективности, безопасности и охвате ротавирусной вакциной, мы оцениваем, что снятие возрастных ограничений на вакцинацию против ротавирусной инфекции предотвратит 47 200 дополнительных смертей от ротавируса среди населения с низким и средним уровнем дохода. страны.В апреле 2012 года Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ рассмотрела доказательства, представленные в этом документе, и признала, что возрастные ограничения на 15 и 32 недели для ротавирусных вакцин предотвращают вакцинацию многих уязвимых детей [66]. СКГЭ поощряет своевременную вакцинацию, но больше не рекомендует повсеместно возрастные ограничения, поддерживая их отмену в тех случаях, когда преимущества в плане смертности перевешивают риск, так что можно предотвратить еще многие тысячи смертей и программы иммунизации могут иммунизировать детей, которые в настоящее время лишены преимуществ вакцинации. ротавирусные вакцины.Политика ограничения возраста в конечном итоге будет определяться на уровне страны, но этот анализ показал явные аргументы в пользу изменения политики, которая будет особенно полезна для спасения жизней в условиях высокой смертности от ротавируса и частых задержек с вакцинацией.

Аббревиатуры

DHS Демографическое и медицинское обследование
DTP дифтерия-столбняк-коклюш
MICS ЮНИСЕФ Детский фонд Организации Объединенных Наций
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения

Заявление о финансировании

CS получил зарплату от Инициативы ВОЗ по исследованиям вакцин за сбор некоторых данных (своевременность вакцины и возрастное распределение смертей от ротавируса), использованных в модели.AC финансировался инициативой ProVac Панамериканской организации здравоохранения. MMP, UDP и JT получали личную зарплату от своих учреждений в период написания статьи (хотя за написание этой статьи не было отложено или назначено никакой конкретной зарплаты). Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи. Выводы и заключения в этом отчете принадлежат авторам и не обязательно отражают точку зрения Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Ссылки

1. Тейт Дж. Э., Бертон А. Х., Боски-Пинто С., Стил А. Д., Дуке Дж. И др. (2011) Оценка смертности от ротавирусной инфекции среди детей младше 5 лет во всем мире за 2008 год до внедрения программ всеобщей ротавирусной вакцинации: систематический обзор и метаанализ. Ланцет Инфекция Дис 12: 136–141. [PubMed] [Google Scholar] 2. ВОЗ (2009) Ротавирусные вакцины: обновленная информация. Wkly Epidemiol Rec 84: 533–540. [PubMed] [Google Scholar] 3. Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR, Abate H, Breuer T. и др.(2006) Безопасность и эффективность аттенуированной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. N Engl J Med 354: 11–22. [PubMed] [Google Scholar] 4. Весикари Т., Матсон Д.О., Деннехи П., Ван Дамм П., Сантошем М. и др. (2006) Безопасность и эффективность пятивалентной вакцины реассортантного ротавируса человека и крупного рогатого скота (WC3). N Engl J Med 354: 23–33. [PubMed] [Google Scholar] 5. Armah GE, Sow SO, Breiman RF, Dallas MJ, Tapia MD, et al. (2010) Эффективность пятивалентной ротавирусной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у младенцев в развивающихся странах Африки к югу от Сахары: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Ланцет 376: 606–614. [PubMed] [Google Scholar] 6. Заман К., Данг Д.А., Виктор Дж. К., Шин С., Юнус М. и др. (2010) Эффективность пятивалентной ротавирусной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у младенцев в развивающихся странах Азии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 376: 615–623. [PubMed] [Google Scholar] 7. Murphy TV, Gargiullo PM, Massoudi MS, Nelson DB, Jumaan AO и др. (2001) Инвагинация у младенцев, получавших пероральную ротавирусную вакцину. N Engl J Med 344: 564–572.[PubMed] [Google Scholar] 8. Баттери Дж. П., Данчин М. Х., Ли К. Дж., Карлин Дж. Б., Макинтайр П. Б. и др. (2011) Инвагинация после введения ротавирусной вакцины: постмаркетинговый надзор в Национальной программе иммунизации в Австралии. Вакцина 29: 3061–3066. [PubMed] [Google Scholar] 9. Патель М.М., Лопес-Коллада В.Р., Булхоэс М.М., Де Оливейра Л.Х., Баутиста Маркес А. и др. (2011) Риск инвагинации и польза для здоровья от ротавирусной вакцинации в Мексике и Бразилии. N Engl J Med 364: 2283–2292. [PubMed] [Google Scholar] 10.Патель М.М., Хабер П., Баггс Дж., Зубер П., Бинес Дж. Э. и др. (2009) Инвагинация и ротавирусная вакцинация: обзор имеющихся данных. Экспертные ревакцины 8: 1555–1564. [PubMed] [Google Scholar] 11. Gargiullo PM, Murphy TV, Davis RL (2006) Существует ли безопасный возраст для вакцинации младенцев четырехвалентной резус-реассортантной ротавирусной вакциной человека? J заразить Дис 194: 1793–1794; ответ автора 1794–1795. [PubMed] [Google Scholar] 12. Rothman KJ, Young-Xu Y, Arellano F (2006) Возрастная зависимость взаимосвязи между реассортантной ротавирусной вакциной (RotaShield) и инвагинацией.J заразить Дис 193: 898; ответ автора 898–899. [PubMed] [Google Scholar] 14. Кларк А., Сандерсон С. (2009) Сроки вакцинации детей в 45 странах с низким и средним доходом: анализ данных обследования. Ланцет 373: 1543–1549. [PubMed] [Google Scholar] 15. Патель М.М., Кларк А.Д., Гласс Р.И., Гринберг Х., Тейт Дж. И др. (2009) Расширение возрастных ограничений для начала ротавирусной вакцинации в регионах с высокой смертностью от ротавирусной инфекции: преимущества снижения смертности по сравнению с риском фатальной инвагинации.Вакцина 27: 2916–2922. [PubMed] [Google Scholar] 16. ду Карму Г.М., Йен С., Кортес Дж., Сикейра А.А., де Оливейра В.К. и др. (2011) Снижение смертности от диареи и госпитализаций после плановой иммунизации детей против ротавируса в Бразилии: анализ временных рядов. PLoS Med 8: e1001024 DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001024. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 17. Ричардсон В., Эрнандес-Пичардо Дж., Кинтанар-Соларес М., Эспарса-Агилар М., Джонсон Б. и др. (2010) Влияние ротавирусной вакцинации на смертность от детской диареи в Мексике.N Engl J Med 362: 299–305. [PubMed] [Google Scholar] 18. Шуй И.М., Баггс Дж., Патель М., Парашар У., Ретт М. и др. (2012) Риск инвагинации после введения пятивалентной ротавирусной вакцины младенцам в США. JAMA 307: 598–604. [PubMed] [Google Scholar] 20. Акматов М.К., Миколайчик Р.Т. (2011) Своевременность детских прививок в 31 стране с низким и средним уровнем доходов. J Epidemiol Общественное здравоохранение 66: e14. [PubMed] [Google Scholar] 25. Патель М., Педрейра С., Де Оливейра Л.Х., Тейт Дж., Ороско М. и др.(2009) Связь между пятивалентной ротавирусной вакциной и тяжелой ротавирусной диареей среди детей в Никарагуа. JAMA 301: 2243–2251. [PubMed] [Google Scholar] 26. Linhares AC, Velazquez FR, Perez-Schael I, Saez-Llorens X, Abate H, et al. (2008) Эффективность и безопасность пероральной живой аттенуированной ротавирусной вакцины человека против ротавирусного гастроэнтерита в течение первых 2 лет жизни у младенцев из Латинской Америки: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III. Ланцет 371: 1181–1189.[PubMed] [Google Scholar] 27. де Пальма О, Круз Л., Рамос Х., де Байрес А., Вильяторо Н. и др. (2010) Эффективность ротавирусной вакцинации против детской диареи в Сальвадоре: исследование случай-контроль. BMJ 340: c2825. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 28. Мадхи С.А., Канлифф Н.А., Стил Д., Витте Д., Кирстен М. и др. (2010) Влияние ротавирусной вакцины на тяжелую диарею у африканских младенцев. N Engl J Med 362: 289–298. [PubMed] [Google Scholar] 29. Брейман Р.Ф., Заман К., Армах Г., Соу С.О., Данг Д.А. и др.(2012) Специальные анализы результатов для здоровья в 5 центрах, участвующих в испытаниях клинической эффективности пероральной пятивалентной ротавирусной вакцины в африке и азии. Вакцина 30 Приложение 1: A24 – A29. [PubMed] [Google Scholar] 30. Lanzieri TM, Linhares AC, Costa I, Kolhe DA, Cunha MH, et al. (2011) Влияние ротавирусной вакцинации на детскую смертность от диареи в Бразилии. Int J Infect Dis 15: e206–210. [PubMed] [Google Scholar] 31. Веласкес Ф. Р., Колиндрес Р. Е., Грахалес С., Эрнандес М. Т., Меркадилло М. Г. и др.(2012) Постмаркетинговый надзор за инвагинацией после массового внедрения ослабленной ротавирусной вакцины человека в Мексике. Педиатр Infect Dis J 31: 736–744. [PubMed] [Google Scholar] 32. Escolano S, Farrington CP, Hill C, Tubert-Bitter P (2011) Инвагинация после вакцинации против ротавируса — спонтанные сообщения. N Engl J Med 365: 2139. [PubMed] [Google Scholar] 33. Вульф Б. (1955) Об оценке связи между группой крови и заболеванием. Энн Хам Жене 19: 251–253. [PubMed] [Google Scholar]

34.Abate H, Linhares AC, Venegas G, Vergara RF, Lopez P, et al … Многоцентровое исследование инвагинации в Латинской Америке: результаты первого года [аннотация]. Представлено: ICP; 15–20 августа 2004 г .; Канкун, Мексика.

35. Buettcher M, Baer G, Bonhoeffer J, Schaad UB, Heininger U (2007) Трехлетнее наблюдение за инвагинацией у детей в Швейцарии. Педиатрия 120: 473–480. [PubMed] [Google Scholar] 36. Chen YE, Beasley S, Grimwood K (2005) Инвагинация и госпитализация, связанная с ротавирусом, в Новой Зеландии.Арка Дис Дитя 90: 1077–1081. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 37. Фишер Т.К., Берманн К., Перч М., Кох А., Вольфарт Дж. И др. (2004) Инвагинация в раннем детстве: когортное исследование 1,7 миллиона детей. Педиатрия 114: 782–785. [PubMed] [Google Scholar] 38. Гей Н., Рамзи М., Уэйт П. (1999) Вакцинация против ротавируса и инвагинация. Ланцет 354: 956. [PubMed] [Google Scholar] 39. Хо В.Л., Ян Т.В., Чи В.К., Чанг Х.Дж., Хуанг Л.М. и др. (2005) Инвагинация у тайваньских детей: анализ заболеваемости, продолжительности госпитализации и стоимости больницы в разных возрастных группах.J Formos Med Assoc 104: 398–401. [PubMed] [Google Scholar] 40. Джастис Ф., Карлин Дж., Байнс Дж. (2005) Изменение эпидемиологии инвагинации в Австралии. J Paediatr Детское здоровье 41: 475–478. [PubMed] [Google Scholar] 41. Nelson EA, Tam JS, Glass RI, Parashar UD, Fok TF (2002) Заболеваемость ротавирусной диареей и инвагинацией в Гонконге с использованием стандартизованных данных о выписке из больницы. Педиатр Infect Dis J 21: 701–703. [PubMed] [Google Scholar] 42. O’Ryan M, Lucero Y, Pena A, Valenzuela MT (2003) Двухлетний обзор кишечной инвагинации в шести крупных государственных больницах Сантьяго, Чили.Педиатр Infect Dis J 22: 717–721. [PubMed] [Google Scholar] 43. Perez-Schael I, Escalona M, Salinas B, Materan M, Perez ME, et al. (2003) Связанная с инвагинацией госпитализация венесуэльских младенцев в период с 1998 по 2001 год: ожидание вакцинации против ротавируса. Педиатр Infect Dis J 22: 234–239. [PubMed] [Google Scholar] 44. Saez-Llorens X, Guevara JN (2004) Вакцины против инвагинации и ротавируса: каков фоновый риск? Педиатр Infect Dis J 23: 363–365. [PubMed] [Google Scholar] 45. Тейт Дж. Э., Симонсен Л., Вибуд С., Штайнер С., Патель М. М. и др.(2008) Тенденции госпитализаций младенцев в США после инвагинации кишечника, 1993–2004 гг .: значение для мониторинга безопасности новой программы вакцинации против ротавируса. Педиатрия 121: e1125–1132. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 46. Мур С.В., Кирстен М., Мюллер Е.В., Нуманоглу А., Читнис М. и др. (2010) Ретроспективное наблюдение за инвагинацией в Южной Африке, 1998–2003 гг. J заразить Дис 202 Дополнение: S156–161. [PubMed] [Google Scholar] 47. Латипов Р., Худоёров Р., Флем Э. (2011) Инвагинация кишечника в детстве в Узбекистане: анализ данных ретроспективного наблюдения.BMC Педиатр 11: 22. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 48. Kohl LJ, Streng A, Grote V, Koletzko S, Liese JG (2010) Госпитализации, связанные с инвагинацией, в южной Германии. Eur J Pediatr 169: 1487–1493. [PubMed] [Google Scholar] 49. Chen SC, Wang JD, Hsu HY, Leong MM, Tok TS и др. (2010) Эпидемиология инвагинации кишечника у детей и детерминанты рецидива и операции: анализ данных национального медицинского страхования в период с 1998 по 2007 год на Тайване. Педиатр Неонатол 51: 285–291.[PubMed] [Google Scholar] 50. Bissantz N, Jenke AC, Trampisch M, Klaassen-Mielke R, Bissantz K, et al. (2011) Больничное проспективное многоцентровое наблюдение для определения частоты инвагинации у детей в возрасте до 15 лет в Германии. BMC Гастроэнтерол 11: 26. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 51. Бахл Р., Саксена М., Бхандари Н., Танежа С., Матур М. и др. (2009) Заболеваемость инвагинацией в популяции и исследование случай-контроль для изучения связи инвагинации с естественной ротавирусной инфекцией среди индийских детей.J заразить Дис 200 Приложение 1: S277–281. [PubMed] [Google Scholar] 52. Bines JE, Patel M, Parashar U (2009) Оценка постлицензионной безопасности ротавирусных вакцин с акцентом на инвагинацию. J заразить Дис 200 Приложение 1: S282–290. [PubMed] [Google Scholar] 53. Стил А.Д., Патель М., Канлифф Н., Брези Дж., Парашар У. (2012) Ретроспективный обзор инвагинации в 9 африканских странах. Вакцина 30: Приложение 1: A185 – A189. [PubMed] [Google Scholar] 54. Патель М.М., Стил Д., Генч Дж. Р., Веккер Дж., Гласс Р. И. и др.(2011) Влияние ротавирусной вакцинации на реальный мир. Педиатр Infect Dis J 30: S1 – S5. [PubMed] [Google Scholar] 55. Патель М.М., Гласс Р., Десаи Р., Тейт Дж. Э., Парашар Ю. Д. (2012) Выполнение обещания ротавирусных вакцин: как далеко мы продвинулись с момента получения лицензии? Ланцет Инфекция Дис 12: 561–570. [PubMed] [Google Scholar] 56. Йен С., Армеро Гуардадо Дж. А., Альберто П., Родригес Араухо Д. С., Мена С. и др. (2011) Снижение госпитализаций от ротавирусной инфекции и обращений за медицинской помощью по поводу детской диареи после вакцинации против ротавируса в Сальвадоре.Педиатр Infect Dis J 30: S6 – S10. [PubMed] [Google Scholar] 57. Field EJ, Vally H, Grimwood K, Lambert SB (2010) Пятивалентная ротавирусная вакцина и профилактика госпитализаций гастроэнтерита в Австралии. Педиатрия 126: e506–512. [PubMed] [Google Scholar] 58. Cortes JE, de Oliveira LH, Patel MM, Parashar U, Cortese M (2011) Снижение числа госпитализаций, связанных с диареей, среди детей в возрасте <5 лет в Панаме после введения ротавирусной вакцины. Педиатр Infect Dis J 30: S16 – S20.[PubMed] [Google Scholar] 59. Бракман Т., Ван Херк К., Раес М., Верджисон А., Саббе М. и др. (2011) Ротавирусные вакцины в Бельгии: политика и влияние. Педиатр Infect Dis J 30: S21 – S24. [PubMed] [Google Scholar] 60. Ань Д.Д., Карлос С.К., Тим Д.В., Хутагалунг Й., Гатчалиан С.С. и др. (2011) Иммуногенность, реактогенность и безопасность ротавирусной вакцины для человека RIX4414 (Rotarix) оральная суспензия (жидкий состав) при совместном введении с вакцинами расширенной программы иммунизации (EPI) во Вьетнаме и на Филиппинах в 2006–2007 гг.Вакцина 29: 2029–2036. [PubMed] [Google Scholar] 61. Болл Л.К., Эванс Г., Бостром А. (1998) Рискованный бизнес: проблемы в информировании о рисках, связанных с вакцинами. Педиатрия 101: 453–458. [PubMed] [Google Scholar] 63. Коннолли Т., Реб Дж. (2003) Предвзятость упущения при принятии решений о вакцинации: где «упущение»? Где «предвзятость»? Органное поведение Hum Dec 91: 186–202. [Google Scholar] 66. ВОЗ (2012 г.) Совещание стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации, апрель 2012 г. - выводы и рекомендации. Wkly Epidemiol Rec 87: 212–213.[PubMed] [Google Scholar]

ротавирусов | История вакцин

Ротавирус — самая частая причина тяжелой диареи у детей и младенцев во всем мире. До того, как вакцина была введена в Соединенных Штатах, болезнь вызывала более 400 000 посещений врача и 200 000 обращений в отделения неотложной помощи каждый год, что приводило к 60 смертельным исходам ежегодно среди детей младше пяти лет. Ежегодно во всем мире ротавирус убивает около 450 000 детей в возрасте до 5 лет, причем большая часть этих смертей приходится на развивающиеся страны.

Симптомы и возбудитель

Ротавирус — это двухцепочечный РНК-вирус семейства реовирусов. Под электронным микроскопом вирус имеет форму колеса, отсюда и его название ( rota в переводе с латыни означает «колесо»). Несколько видов и подтипов ротавирусов вызывают заболевания у людей.

Самый частый симптом ротавирусной инфекции — водянистая диарея. Это также может вызвать жар, боль в животе и рвоту. Осложнения ротавирусной инфекции описаны ниже.

Трансмиссия

Ротавирус распространяется фекально-оральным путем, то есть из отходов инфицированного человека в рот другого человека. Это может произойти через загрязнение рук или предметов, например игрушек. Вирус легко распространяется среди детей, а также может передаваться от детей тем, с кем они находятся в тесном контакте.

Первое заражение ротавирусом обычно вызывает острое заболевание, но более поздние инфекции вызывают более легкие симптомы и часто протекают бессимптомно (то есть не вызывают видимых симптомов).Однако бессимптомные инфекции у взрослых могут привести к передаче вируса близким контактам.

Лечение и уход

Специальных методов лечения ротавирусных инфекций не существует. Скорее, им лечат поддерживающую терапию, такую ​​как пероральная регидратация, отдых и снятие температуры.

Осложнения

Примерно в 1 из 50 случаев ротавирусной болезни у детей развивается тяжелое обезвоживание в результате диареи и рвоты. В этих случаях обычно необходима госпитализация, и детям проводят регидратацию жидкости, вводимой через назогастральный зонд или внутривенно.Своевременная регидратационная терапия обычно приводит к положительному результату, но смерть от ротавируса все еще происходит в развитых странах и, чаще, в развивающихся странах. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2008 г. (последний год, по которому имеются данные) умерло около 450 000 случаев смерти от ротавирусной болезни.

Доступные вакцины и кампании вакцинации

Первая вакцина против ротавируса, RotaShield, была лицензирована и рекомендована для плановой иммунизации детей в 1998 году.Однако Wyeth Pharmaceuticals отозвала вакцину в 1999 году из соображений безопасности. Ученые связали вакцину с редкой кишечной проблемой, называемой инвагинацией, потенциально фатальным телескопированием части кишечника.

Никакая ротавирусная вакцина не была доступна до 2006 года, когда Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал плановую иммунизацию младенцев тремя дозами недавно лицензированной вакцины RotaTeq, разработанной доктором философии Х. Фредом Кларком, доктором медицины Стэнли А. Плоткиным и Полом А.Оффит, МД. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов лицензировало другую ротавирусную вакцину, Ротарикс, для использования в Соединенных Штатах в 2008 году. Ротарикс вводят младенцам в двух дозах. Обе вакцины вводятся перорально в виде капель.

CDC тщательно отслеживает заболеваемость ротавирусными заболеваниями в Соединенных Штатах с 2000 года. Их исследования показывают, что количество положительных результатов тестов на ротавирус было значительно ниже, чем в среднем за период 2000-2006 годов. Кроме того, похоже, что количество госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита снизилось на 16% в 2007 году и на 45% в 2008 году по сравнению с предыдущим периодом.По оценкам исследователей, вакцинация против ротавируса предотвратила около 55 000 госпитализаций в 2008 году.

Во всем мире ротавирус продолжает наносить ущерб. Около 450 000 детей в возрасте до 5 лет умирают ежегодно от ротавирусной болезни. Предпринимаются усилия по обеспечению доступности ротавирусной вакцины во всем развивающемся мире, где смертность от ротавирусной болезни более распространена. Мексика была одной из первых стран, получивших ротавирусную вакцину в 2006 году; к сезону ротавируса 2009 г. смертность от диарейных заболеваний снизилась как среди целевой группы населения для вакцинации (дети младше 11 месяцев, где уровень смертности снизился на 40%), так и среди детей в возрасте от одного до двух лет (уровень смертности упала почти на 30%).Тот факт, что смертность снизилась даже в той части населения, на которую вакцина не нацелена, говорит о том, что коллективный иммунитет принес пользу невакцинированным лицам: с меньшим количеством инфекций вначале болезнь циркулировала в популяции меньше, оставляя меньше возможностей для заражения.

Ниже приведены общие рекомендации по вакцинации против ротавируса в США:

Вакцинация против ротавируса рекомендуется для всех детей, начиная с двухмесячного возраста серией из двух или трех доз, распределенных в течение многих недель, и должна быть завершена к тому времени, когда ребенку исполнится четыре месяца (для серии из двух доз). или шести месяцев (для серии из трех доз).

Источники

Центры по контролю и профилактике заболеваний. Ротавирус. Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. Аткинсон, У., Вулф, С., Хамборски, Дж. Ред. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015 г. (562 КБ). Дата обращения 25.01.2018.

Фейгин Р.Д., Черри Д.Д., Деммлер Г.Дж., Каплан С.Л. Справочник детских инфекционных болезней , 5 th ed., Vol 2.Филадельфия: Сондерс, 2004.

Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А. Вакцины , 5 th ed. Филадельфия: Сондерс, 2008.

Ричардсон, В., Эрнандес-Пичардо, Дж., Кинтанар-Соларес, М., Эспарса-Агилар, М., Джонсон, Б., Гомес-Альтамирано, С.М., Парашар, У., Патель, М. Эффект ротавируса вакцинация в случае смерти от детской диареи в Мексике. N Engl J Med 2010 ; 362: 299-305. Дата обращения 25.01.2018.

Всемирная организация здравоохранения.Расчетная смертность от ротавируса среди детей в возрасте до 5 лет: 2013 г., 215 000. По состоянию на 25.01.2018 г.

Чтобы читать PDF-файлы, загрузите и установите Adobe Reader .

Последнее обновление 25 января 2018

Ротавирус — лучший канал здоровья

Ротавирус — частая причина вирусного гастроэнтерита у младенцев и детей дошкольного возраста в Австралии. Большинство детей к трем годам перенесли хотя бы одну инфекцию.

Ротавирусный гастроэнтерит обычно протекает тяжелее, чем другие типы гастроэнтерита.До внедрения ротавирусных вакцин в Австралии, по наиболее достоверным имеющимся оценкам, ежегодно приходилось около 10 000 госпитализаций и 115 000 посещений врача для детей в возрасте до пяти лет. С момента включения ротавирусных вакцин в Национальный график иммунизации в 2007 году количество обращений в больницы снизилось более чем на 70 процентов.

Иммунизация против ротавируса проводится бесплатно для всех младенцев викторианской эпохи. За дополнительной информацией обращайтесь к своему терапевту или местному поставщику услуг иммунизации.

Симптомы ротавируса

Симптомы и признаки ротавирусного гастроэнтерита варьируются от легких до потенциально опасных для жизни и могут включать:

  • рвота
  • внезапное начало диареи
  • лихорадка
  • обезвоживание
  • сонливость.

Причины ротавируса

В Виктории и других регионах Австралии с умеренным климатом ротавирусный гастроэнтерит чаще встречается зимой. Инфекция вызывается тесным личным контактом и прикосновением к зараженным рукам, фекалиям (фекалиям) и рвоте.Симптомы появляются через один-три дня после заражения. Когда ребенок выздоравливает, его фекалии могут оставаться заразными до двух месяцев.

Заражение ротавирусом может происходить несколько раз

Заражение ротавирусом возможно несколько раз. Первая инфекция обычно самая тяжелая. Повторные инфекции укрепляют естественный иммунитет человека. Например, после первого заражения около четырех из 10 детей никогда больше не болеют ротавирусным гастроэнтеритом.У остальных, вероятно, будут менее серьезные симптомы после более поздних инфекций.

Группы высокого риска по ротавирусу

Некоторые люди подвержены повышенному риску серьезных или даже опасных для жизни симптомов. Группы высокого риска включают:

  • детей аборигенов
  • детей или взрослых с проблемами иммунной системы
  • реципиентов трансплантата органов
  • людей с проблемами желудочно-кишечного тракта, такими как синдром короткой кишки.

Лечение ротавируса

Лечение зависит от тяжести симптомов.У большинства детей легкое заболевание, которое можно вылечить дома, проходит в течение пяти дней. Варианты лечения могут включать обильное питье (например, напитки для пероральной регидратации, которые можно купить у фармацевта) и много отдыха.

Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если ваш ребенок отказывается пить или имеет тревожные симптомы, например, очень частую диарею или рвоту, вялость или сонливость. В тяжелых случаях может потребоваться госпитализация и внутривенное замещение жидкости.

Профилактика ротавируса

Иммунизация может значительно снизить риск будущих инфекций, но общие советы по предотвращению распространения болезни, если кто-то инфицирован, включают:

  • Тщательно мойте руки после смены подгузника.
  • Используйте одноразовые подгузники, когда ребенок болен — эластичные резинки для ног помогают предотвратить вытекание загрязненных фекалий.
  • Осторожно выбрасывайте подгузники и использованные салфетки.
  • Часто мойте и дезинфицируйте пеленальный столик.
  • Регулярно мойте и дезинфицируйте игрушки и другие предметы общего пользования.
  • Держите больных младенцев и детей дома — ротавирусный гастроэнтерит может быстро распространяться через ясли или детский сад.
  • Мойте руки перед тем, как брать в руки, готовить или принимать пищу или питье.

Иммунизация против ротавируса

В Виктории вакцина доступна для всех младенцев бесплатно. Вакцина содержит ослабленную форму ротавируса и побуждает организм вырабатывать антитела.В большинстве случаев вакцинированные дети защищены от инфекции. Однако ни одна вакцина не эффективна на 100 процентов. Иногда иммунизированный ребенок заболевает ротавирусным гастроэнтеритом, но симптомы обычно легкие.

До того, как ротавирусная вакцина стала доступной в Австралии, почти каждый ребенок был инфицирован ротавирусом к пятилетнему возрасту. Ежегодно около 10 000 детей младшего возраста находились в больницах с ротавирусным гастроэнтеритом, и до одного ребенка в год умирали от осложнений.

Вакцинация против ротавируса началась в 2007 году, и в настоящее время ежегодно предотвращается более 7000 госпитализаций по поводу ротавируса. Те люди, которые попадают в больницу, теперь обычно менее больны.

С 1 июля 2017 года Виктория сменила марку ротавирусной вакцины, в результате чего младенцы получали курс из двух доз вместо предыдущего курса из трех доз. Это изменение произошло во всех штатах и ​​территориях Австралии, которые использовали трехдозовый курс.

Ротавирусная вакцина

Ротавирусная вакцина доставляется перорально (перорально) и состоит из двух отдельных доз, вводимых в возрасте двух и четырех месяцев.Для обеспечения эффективности важно, чтобы вакцина вводилась как можно ближе к этому возрасту. Первую дозу можно давать с шестинедельного возраста.

Если ребенок не получил первую дозу в возрасте 14 недель и шести дней, он не должен получать никаких доз вакцины. Ребенку, который начал, но еще не завершил вакцинацию против ротавируса и который старше 24 недель и шести дней, не должны вводиться дополнительные дозы.

Оральная ротавирусная вакцина вводится одновременно с другими бесплатными вакцинами в рамках Национальной программы иммунизации.Никакой специальной диеты или диетических ограничений до или после вакцинации не требуется.

Не рекомендуется вводить ротавирусную вакцину детям старшего возраста («наверстывающая» вакцинация), поскольку безопасность и эффективность пероральной ротавирусной вакцины у детей старшего возраста не подтверждены.

Как правило, количество необходимых прививок зависит от вашего здоровья, возраста, образа жизни и рода занятий. Вместе эти факторы называются HALO.

Перед вакцинацией против ротавируса

Перед вакцинацией обязательно сообщите своему врачу или медсестре, если ваш ребенок:

  • старше рекомендованного возрастного диапазона для первой или второй дозы
  • плохо себя чувствует (температура выше 38.5 ° C)
  • имел серьезную реакцию на любую вакцину
  • имел тяжелую аллергию на что-либо
  • имел в анамнезе хронические желудочно-кишечные заболевания
  • имел инвагинацию или врожденную аномалию, которая может привести к инвагинации
  • прием стероидных препаратов
  • получил переливание крови или продуктов крови
  • имеет пониженный иммунитет из-за иммунодефицита, аномальных состояний или нарушений крови, рака, ВИЧ или определенных лекарств
  • живет в семье с кем-то с пониженным иммунитетом.

Побочные эффекты ротавирусной вакцины

Пероральная ротавирусная вакцина обычно эффективна и безопасна, хотя все лекарства могут иметь нежелательные побочные эффекты.

Обратитесь к врачу за дополнительной информацией, если вы беспокоитесь о своем ребенке.

Редкие побочные эффекты ротавирусной вакцины

Риск серьезной аллергической реакции, называемой анафилаксией, на любую вакцину очень мал. Вот почему вам рекомендуется оставить ребенка в клинике или в хирургическом отделении не менее 15 минут после иммунизации на случай, если потребуется дальнейшее лечение.

Существует очень небольшой риск инвагинации (непроходимости кишечника), которая, по-видимому, возникает в основном в первые один-семь дней после введения первой или второй дозы ротавирусной вакцины. Отведите ребенка к врачу или в больницу, если у него:

  • приступы плача
  • подтягивают ноги к животу
  • выглядят бледными
  • появляется рвота
  • выделяют кровь в стуле (фекалии).

Ротавирусная вакцина и инвагинация

Инвагинация — это когда одна часть кишечника проникает в другую, как части телескопа.Когда это происходит, в кишечнике возникает закупорка. Закупорка вызывает боль, похожую на сильную колику.

Имеются данные из Австралии и зарубежных исследований, свидетельствующие о небольшом повышении риска инвагинации у младенцев после вакцинации против ротавируса. Риск составляет примерно шесть дополнительных случаев инвагинации на каждые 100 000 вакцинированных младенцев или 14 дополнительных детей в год, получающих инвагинацию в Австралии.

В большинстве случаев у младенцев причина неизвестна, и связь с ротавирусной вакциной отсутствует.Ребенку, у которого уже была инвагинация, не следует делать ротавирусную вакцину.

Инвагинация встречается редко. В Австралии около 200 детей в возрасте до 12 месяцев заболевают этим заболеванием каждый год. Чаще всего встречается у детей в возрасте от пяти до 10 месяцев и чаще встречается у мальчиков.

Куда обратиться за помощью

Симптомы, причины, диагностика, лечение, профилактика

Ротавирус, очень заразный вирус, был наиболее частой причиной инфекционного гастроэнтерита (желудочного гриппа) среди младенцев и детей до вакцинации в 2006 году.Взрослые также могут быть инфицированы ротавирусом, хотя обычно у них проявляются более легкие симптомы.

Getty Images / Пол Брэдбери

Инфекция часто проходит сама по себе в течение недели, но связанные с ней тошнота и рвота могут вызвать обезвоживание. Пока вы или ваш ребенок выздоравливаете от ротавирусной инфекции, важно не допускать обезвоживания и предотвращать распространение инфекции с помощью таких стратегий, как мытье рук.

Симптомы

Симптомы ротавирусной инфекции у детей и взрослых похожи.Обычно взрослые имеют более легкие варианты заболевания. Обычно инфекция длится от трех до восьми дней, но для восстановления аппетита и веса может потребоваться до двух недель.

Последствия ротавирусной инфекции могут включать:

  • Боль, спазмы и дискомфорт в животе
  • Низкая температура и, в редких случаях, высокая температура 103 градуса и выше
  • Рвота
  • Диарея
  • Усталость
  • Потеря аппетита
  • Раздражительность
  • Озноб или ощущение жара
  • Постоянно хочется пить

Очень маленькие дети могут стать суетливыми, сонливыми и потерять аппетит, не зная, как выразить свой дискомфорт.Дети постарше часто жалуются на расстройство желудка.

Вы или ваш ребенок можете стать очень голодными или потреблять определенную пищу (например, соленый) вскоре после рвоты, но можете быть не в состоянии удерживать пищу, не испытывая периодической рвоты или диареи.

У некоторых взрослых, подвергшихся воздействию вируса, вообще не появляются какие-либо симптомы, но они все же могут передавать его другим людям.

Вы или ваш ребенок можете оставаться заразными в течение нескольких дней после выздоровления от ротавирусной инфекции.

Осложнения

Обычно ротавирусная инфекция длится всего несколько дней. Если он станет продолжительным, могут возникнуть осложнения, в том числе:

  • Обезвоживание, потенциально требующее внутривенного введения жидкостей
  • Кровь в стуле, красный или черный цвет
  • Похудание
  • Летаргия
  • Низкое артериальное давление
  • Учащенный пульс
  • Головокружение
  • Низкое количество мочи или темно-желтая моча

Хотя это редкое осложнение, гастроэнтерит, вызванный ротавирусом, может привести к смерти.

Причина

Любой может заразиться ротавирусом в любом возрасте. Вы можете заразиться этим вирусом при контакте с продуктами питания или предметами, которые им заражены. Он распространяется орально-фекальным путем, что означает, что человек, являющийся носителем вируса, может распространять его, касаясь предметов или готовя пищу, если его руки не были должным образом вымыты после посещения туалета или после рвоты.

Вирус поражает слизистую оболочку тонкой кишки. В результате физиологического процесса осмоса жидкости и электролиты попадают в пищеварительную систему, вызывая спазмы в животе, рвоту и диарею.

Почему ротавирус может быть легким

Большинство детей подвергаются воздействию вируса и заболевают желудочным гриппом, вызванным ротавирусом, в возрасте до пяти лет. Болезнь приводит к устойчивому иммунитету у здоровых детей, и это одна из причин, почему взрослые, как правило, не всегда заболевают при контакте с вирусом.

Взрослые также обычно не испытывают серьезных последствий инфекции. Взрослые весят больше, чем очень маленькие дети, поэтому влияние инфекции — например, потеря жидкости — не столь существенно для общего состояния здоровья здорового взрослого человека, как для очень маленького ребенка.А взрослые, когда у них гастроэнтерит, склонны есть умеренно, что уменьшает симптомы и помогает поддерживать правильное питание.

Почему ротавирус может быть серьезным

Пожилые люди и люди с ослабленной иммунной системой из-за болезни или химиотерапии могут потерять иммунитет к вирусу и более подвержены серьезному заболеванию в результате гастроэнтерита.

Во время путешествий вы можете столкнуться с различными штаммами ротавируса, к которым у вас нет иммунитета, что может привести к серьезному заболеванию.

Диагностика

У здорового ребенка или взрослого гастроэнтерит диагностируется на основании клинических симптомов. Если последствия инфекции тяжелые или стойкие, ваш лечащий врач может назначить анализы, чтобы исключить осложнения или другие заболевания.

Образец стула

Обычно нет необходимости идентифицировать вирус при легком гастроэнтерите. Однако вирус можно идентифицировать, если его состояние не улучшается должным образом или есть опасения, что у вас может быть другая инфекция.

Образец стула можно использовать, чтобы определить, какой вирус или бактерия вызывают вашу инфекцию. Ваш лечащий врач проинструктирует вас о том, как собрать образец, и его отправят на лабораторный посев, чтобы увидеть, растет ли инфекционный организм.

Анализы крови

Если есть опасения, что вы или ваш ребенок можете быть обезвожены или подвержены риску серьезного обезвоживания, ваша медицинская бригада может назначить анализы крови, которые могут определить, есть ли у вас дефицит электролитов или жидкости.Эти проблемы, которые чаще возникают у маленьких детей с ротавирусной инфекцией, могут возникать из-за диареи, рвоты и отсутствия питья и / или еды.

Диагностическое тестирование

Если вы или ваш ребенок испытываете сильную боль в животе или постоянные симптомы, ваша медицинская бригада может исключить другие состояния, такие как аппендицит или непроходимость кишечника. Могут потребоваться диагностические тесты, такие как УЗИ брюшной полости, компьютерная томография (КТ), эндоскопия или колоноскопия.

Лечение

Если у вас ротавирус, как правило, вы можете справиться со своим заболеванием дома, используя несколько простых стратегий.

  • Гидратация: Самая важная вещь, которую вы можете сделать, — это сосредоточиться на сохранении водного баланса. Очень важно пить воду. Если вы предпочитаете вкус, вы можете использовать жидкости для пероральной регидратации или спортивные напитки, содержащие электролиты, особенно если вы испытываете рвоту или диарею. Узнайте, как распознать обезвоживание.
  • Питание: Если вы чувствуете, что ваш желудок справляется с этим, попробуйте что-нибудь съесть. Начните с крекеров или тостов, поскольку они обычно лучше всего переносятся.Избегайте продуктов, вызывающих расстройство желудка, таких как жирные, жареные во фритюре или острые блюда.
  • Отдых: Пока вы больны, постарайтесь немного отдохнуть, чтобы не чувствовать себя разбитым. Если вы работаете, разумно позвонить больному, чтобы дать себе шанс выздороветь.
  • Лекарство: Лекарства от диареи, отпускаемые без рецепта, могут предотвратить дискомфорт в желудке и уменьшить диарею, но имейте в виду, что они часто имеют незначительный эффект.

Когда звонить своему поставщику медицинских услуг

Большинство людей могут справиться с ротавирусом самостоятельно, но в некоторых случаях необходима профессиональная медицинская помощь.

Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы или ваш ребенок испытываете одно из следующего:

  • Лихорадка более 100 градусов
  • Лихорадка, сохраняющаяся более трех или четырех дней
  • Вы чувствуете, что не можете удерживать воду или пищу
  • Кровь в стуле или стул темного цвета
  • Рвота кровью
  • Летаргия (сильная усталость)
  • Путаница
  • Очень мало или совсем нет мочи
  • Слабое или учащенное сердцебиение
  • Очень сухость во рту
  • Ощущение холода в руках и ногах
  • Затрудненное дыхание
  • Затруднения при ходьбе или стоянии

Профилактика

Хотя ротавирус широко распространен в окружающей среде, есть несколько стратегий, которые вы можете использовать, чтобы избежать его заражения и распространения.Рекомендуется соблюдать эти меры предосторожности, даже если у вас нет ротавируса или какой-либо другой инфекции.

Инкубационный период ротавируса составляет от трех до четырех дней, в течение которого вы можете заразиться, даже не подозревая об этом. Большинство других типов гастроэнтерита также имеют инкубационный период, который может длиться от одного дня до нескольких недель.

Стратегии профилактики ротавируса включают:

  • Мытье рук: Тщательное мытье рук — лучший способ предотвратить распространение.Шансы заражения повсюду, ротавирус может сохраняться на ваших руках в течение нескольких часов, а на твердых и сухих поверхностях — в течение нескольких дней. Узнайте, как мыть руки, чтобы предотвратить инфекцию.
  • Не ходить в школу или работать дома : инфицированным детям и взрослым лучше всего держаться подальше от детских учреждений, школ, работы и других мест, где они могут распространить вирус среди окружающих.
  • Особые меры предосторожности: Поскольку ротавирус передается через стул, вам следует уделять особое внимание мытью рук при смене подгузников или чистке туалета (подумайте о перчатках).
  • Младенцы: Если вы знаете, что кто-то болен, не позволяйте своему маленькому ребенку подвергаться воздействию.
  • Взрослые с ослабленным иммунитетом: Если вы ухаживаете за родственником или другом с ослабленным иммунитетом, обязательно примите меры предосторожности и не позволяйте близкому человеку контактировать с людьми, у которых есть даже легкие инфекции.
  • Вакцинация : Вакцина против ротавируса рекомендуется для большинства младенцев и эффективна для снижения риска тяжелых заболеваний у детей и предотвращения инфицирования.Вакцины RotaTeq (RV5) и Rotarix (RV1) вводятся перорально (внутрь) в виде капель. Вашему ребенку можно сделать любую из этих прививок в возрасте до шести месяцев.

Ротавирусной вакцины для взрослых не существует, но здоровые люди, заразившиеся инфекцией, имеют очень низкий риск тяжелого заболевания.

Слово от Verywell

Хотя ротавирус считается детской болезнью, взрослые могут заразиться им более одного раза. Существует несколько штаммов вируса, и у вас не обязательно разовьется естественный иммунитет к одному штамму после заражения другим.

Более серьезная проблема заключается в том, что здоровый ребенок или взрослый может передать инфекцию человеку, который на , а не на , как устойчивый. По возможности держитесь подальше от других людей, пока вам не станет лучше, особенно с ослабленным иммунитетом. Помните об общих предметах и ​​мойте руки перед их использованием.

RotaTeq (вакцина против ротавируса) Вопросы и ответы

Что такое RotaTeq?
RotaTeq — вакцина, производимая Merck and Co.Inc., (Merck) лицензирована FDA в 2006 году для профилактики ротавирусного гастроэнтерита у младенцев в возрасте от 6 до 32 недель.

Что такое ротавирус и как часто он встречается?
Заражение ротавирусом — основная причина тяжелой диареи у младенцев и детей младшего возраста в Соединенных Штатах и ​​во всем мире. В Соединенных Штатах заболевание чаще возникает зимой, причем наибольшая активность приходится на период с ноября по май. Большинство детей, будь то в США или где-либо еще, заражаются ротавирусом в возрасте до двух лет.

Иногда диарея и рвота из-за ротавирусной инфекции могут приводить к потере жидкости организма (обезвоживанию), которая в некоторых случаях может быть достаточно серьезной, чтобы потребовать госпитализации. До внедрения ротавирусной вакцины в Соединенных Штатах, ротавирус приводил к примерно 55 000–70 000 госпитализаций и 20–40 детской смертности ежегодно. Однако в развивающихся странах ротавирусный гастроэнтерит является основной причиной детской смертности и, по оценкам, вызывает несколько сотен тысяч смертей ежегодно.
После того, как младенец подвергся воздействию ротавируса, симптомы проявятся примерно через 2 дня. У младенцев и детей развивается рвота и водянистая диарея, которые могут длиться 3-8 дней, часто возникают лихорадка и боли в животе. Ребенок может болеть ротавирусным гастроэнтеритом более одного раза, потому что существует много различных типов ротавирусов, но повторные инфекции, как правило, менее серьезны, чем первоначальная инфекция.

Как лечится ротавирусный гастроэнтерит?
Лечение ротавирусной инфекции в основном заключается в питье жидкостей, содержащих воду с солями и некоторыми минералами (оральная регидратация).Такое лечение обычно бывает эффективным; однако в тяжелых случаях может потребоваться посещение отделения неотложной помощи или госпитализация, чтобы можно было заменить потерянные жидкости организма жидкостями, вводимыми через тонкую трубку, введенную в вены (внутривенная или внутривенная линия).

Как распространяется ротавирус?
Ротавирус заразен, и инфекция обычно передается от человека к человеку фекально-оральным путем. Фекально-оральная передача происходит, когда бактерии или вирусы, обнаруженные в стуле одного ребенка, проглатываются другим ребенком.Это может произойти, когда небольшое количество фекалий может быть обнаружено на таких поверхностях, как игрушки, книги, одежда и т. Д., А также на руках родителей или воспитателей; но обычно невидимы. Ротавирус также может передаваться через прием воды или пищи, загрязненных фекалиями, или через респираторные капли, которые люди чихают, кашляют, капают или выдыхают. Показатели заболеваемости среди детей в развитых и менее развитых странах схожи.

Как выдается RotaTeq?
Вакцина представляет собой жидкость, вводимую внутрь, первая доза вводится в возрасте 6–12 недель, а две дополнительные дозы вводятся с интервалами от 4 до 10 недель.Все три дозы следует завершить до достижения ребенком 32-недельного возраста. RotaTeq можно назначать недоношенным детям в зависимости от их возраста в неделях с момента рождения.

Можно ли вакцинировать детей младшего возраста или более старшего возраста с помощью RotaTeq?
Нет, вакцину следует вводить младенцам с первой дозой в возрасте 6-12 недель с последующими дозами, вводимыми с интервалами от 4 до 10 недель. Третью дозу нельзя давать после 32-недельного возраста.

Насколько эффективно RotaTeq предотвращает ротавирусный гастроэнтерит?
В целом около 72 000 здоровых младенцев во всем мире были изучены в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, чтобы оценить безопасность RotaTeq и эффективность его действия.Данные, показывающие, насколько хорошо RotaTeq предотвращает ротавирусный гастроэнтерит, получены от почти 7000 этих младенцев из США и Финляндии. В этих исследованиях RotaTeq предотвратил 74% всех случаев ротавирусного гастроэнтерита и 98% тяжелых случаев.

Кроме того, RotaTeq снизила потребность в госпитализации по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, на 96%.

Возможны ли побочные эффекты, связанные с использованием RotaTeq?
Во время клинических испытаний частота серьезных нежелательных явлений была аналогичной у младенцев, получавших RotaTeq, по сравнению с младенцами, не получавшими вакцину.
Следующие случаи чаще наблюдались у младенцев, получавших RotaTeq, по сравнению с теми, кто получал плацебо; диарея (24,1% у получателей RotaTeq против 21,3% у тех, кто получал плацебо), рвота (15,2% у получателей RotaTeq против 13,6% у тех, кто получал плацебо), ушная инфекция (14,5% у получателей RotaTeq против 13,0% у тех, кто получал плацебо), насморк нос и боль в горле (6,9% у получателей RotaTeq против 5,8% у тех, кто получал плацебо), хрипы и кашель (1,1% у получателей RotaTeq против 0.7% в группе плацебо).

Другая вакцина для предотвращения ротавирусной инфекции была добровольно снята с рынка производителем в 1999 году из-за случаев инвагинации кишечника, связанных с введением этой конкретной вакцины. Оценивался ли риск инвагинации для RotaTeq?

Инвагинация — это редкая закупорка кишечника, возникающая, когда одна часть кишечника выдвигается в соседнюю часть.

До получения лицензии на RotaTeq было проведено большое исследование более 70 000 младенцев, специально разработанное для оценки риска инвагинации, аналогичного тому, которое было обнаружено для предыдущей ротавирусной вакцины.Результаты этого исследования не показали повышенного риска инвагинации для RotaTeq по сравнению с младенцами, получавшими плацебо. Для дальнейшего наблюдения за RotaTeq на предмет вероятности того, что он может быть связан с повышенной частотой инвагинации или других серьезных побочных эффектов, Merck провела еще одно исследование с участием более 85000 младенцев после получения лицензии. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) также провели большое исследование в рамках своей Программы данных по безопасности вакцин (VSD), в ходе которого оценивалась безопасность более 786 000 доз RotaTeq (309 000 первых доз).Вакцинация RotaTeq не была связана с повышенным риском инвагинации в ходе предварительного лицензирования исследования, исследования после выдачи лицензии, проведенного Merck, или исследования VSD после выдачи лицензии. Тем не менее, несколько исследований, проведенных в других странах после одобрения, показали потенциальный повышенный риск инвагинации кишечника после применения как вакцины RotaTeq, так и другой ротавирусной вакцины, Rotarix. Rotarix, производимый GlaxoSmithKline Biologicals, получил лицензию FDA в 2008 году.

Таким образом, в 2010 году FDA начало исследование в рамках программы быстрого мониторинга безопасности иммунизации (PRISM) Mini-Sentinel Postlicensure Rapid Immunization Safety Monitoring (PRISM) для оценки потенциального риска инвагинации кишечника среди U.S. младенцы после вакцинации против ротавирусной инфекции. В исследовании PRISM повышенный риск инвагинации наблюдался в течение 21 дня после первой дозы RotaTeq, при этом большинство случаев происходило в первые 7 дней. Основываясь на этих результатах, примерно от 1 до 1,5 дополнительных случаев инвагинации происходит на 100 000 вакцинированных младенцев в США в течение 21 дня после первой дозы RotaTeq.

Что происходит при инвагинации кишечника?

Инвагинация чаще всего возникает в месте соединения тонкой кишки с толстой.Поскольку две стенки кишечника прижимаются друг к другу, это вызывает воспаление, отек и, в конечном итоге, снижение кровотока. Если это не обнаружено на ранней стадии, может возникнуть внутреннее кровотечение, отверстие в кишечнике и инфекция в брюшной полости, потому что ткань кишечника погибла из-за снижения кровотока. При своевременном обнаружении и лечении почти все пациенты полностью выздоравливают. Инвагинация может возникать спонтанно при отсутствии вакцинации и может возникать у людей любого возраста, но обычно возникает в возрасте от 5 до 9 месяцев.В США он встречается примерно у 34 из 100 000 младенцев в год.

Что FDA хочет, чтобы медицинские работники, родители и опекуны имели в виду при применении RotaTeq?

FDA считает, что преимущества вакцинации с помощью RotaTeq по-прежнему перевешивают риски, связанные с вакцинацией, включая риск инвагинации. FDA рекомендует родителям внимательно следить за своими младенцами на предмет признаков инвагинации, особенно в течение первых 7 дней после вакцинации RotaTeq или Rotarix.Эти симптомы включают боль в животе, рвоту, диарею, кровь в стуле или изменение дефекации. Важно связаться с лечащим врачом ребенка, если у ребенка появятся какие-либо из этих признаков в любое время после вакцинации, даже если с момента последней дозы вакцины прошло несколько недель.

Кого нельзя вакцинировать с помощью RotaTeq?

Младенцы с любым из следующих признаков не должны проходить иммунизацию с помощью RotaTeq:

  • аллергия на любой из ингредиентов RotaTeq
  • аллергическая реакция после приема предыдущей дозы RotaTeq
  • Тяжелый комбинированный иммунодефицит
  • Инвагинация в анамнезе

Есть ли определенные заболевания или состояния, которые следует обсудить с врачом перед введением RotaTeq?

Родители должны сообщить лечащему врачу своего ребенка обо всем, что может быть причиной отказа их ребенка от приема RotaTeq:

  • известное или предполагаемое ослабление иммунной системы, вызванное лечением, которое они принимают, например радиацией или классом лекарств, называемых кортикостероидами, или из-за таких состояний, как ВИЧ, рак, заболевания крови (например,g., лейкоз) и трансплантат почки или другого органа (дополнительную информацию см. в утвержденной маркировке)
  • новорожденных, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, если не установлено, что ребенок не инфицирован ВИЧ
  • Температура выше или равна 38,1 ° C (100,5 ° F)
  • История ротавирусной инфекции в анамнезе
  • активное, краткосрочное заболевание желудочно-кишечного тракта
  • повторяющиеся желудочно-кишечные проблемы, такие как частая диарея и нарушение нормального развития
  • Заболевания желудка или брюшной полости в анамнезе с рождения
  • Абдоминальная хирургия в анамнезе
  • Получение переливания крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, в течение 42 дней
  • живут в семье с людьми, чья иммунная система ослаблена и, следовательно, не может также бороться с инфекциями

Каждый раз перед тем, как младенец получит дозу RotaTeq, родители должны обсудить со своим лечащим врачом любые проблемы со здоровьем, которые могут быть у их младенца, и любые лекарства, которые их младенец в настоящее время принимает или которые были прописаны.

Можно ли вводить RotaTeq с другими вакцинами?

При предварительном лицензировании RotaTeq вводили с дифтерийным и столбнячным токсоидами и бесклеточной коклюшной вакциной (DTaP), инактивированной полиовирусной вакциной (IPV), конъюгированной вакциной против гемофильной палочки типа b (Hib), вакциной против гепатита B и пневмококковым конъюгатом. Не было доказательств снижения ответа антител на вакцины, которые вводили одновременно с RotaTeq.

Как я могу сообщить в FDA о серьезных побочных эффектах RotaTeq или других вакцин?

О побочных реакциях и других проблемах, связанных с вакцинами, следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин, которая поддерживается FDA и CDC.Чтобы получить копию формы отчета о вакцинах, позвоните по телефону 1-800-822-7967 или сообщите о ней по телефону http://www.vaers.hhs.gov

.

Ротавирусная вакцина для младенцев и детей

Болезнь

Ротавирус — это вирус, вызывающий тяжелую диарею. У большинства также будет рвота и жар вместе с диареей. Это наиболее тяжело для младенцев и маленьких детей, потому что они могут легко обезвоживаться.

Хотя ротавирус — не единственная причина тяжелой диареи, она является одной из самых серьезных. Каждый год в Соединенных Штатах ротавирус вызывает до 70 000 госпитализаций и от 20 до 60 смертей, а также более 400 000 посещений врача.

Почти все дети в Соединенных Штатах будут подвергаться воздействию ротавируса и заразиться им до достижения 5-летнего возраста. Вакцина против ротавируса может помочь предотвратить тяжелую форму ротавируса.

Вакцина

Ротавирусная вакцина — это пероральная вакцина, которую вводят внутрь для проглатывания.Это не вводится путем инъекций. Доза ротавирусной вакцины не предотвратит всех случаев диареи или рвоты, но очень хорошо предотвращает эти симптомы, если они вызваны ротавирусом. Эффективность ротавирусной вакцины для предотвращения тяжелой формы ротавируса составляет около 98%, и около 74% тех, кто получает вакцину, вообще не болеют ротавирусной диареей.

Имеется график вакцинации против ротавируса. Обычно вакцину рекомендуется начинать в возрасте от 6 до 12 недель. Он назначается сериями из 2 или 3 доз.

Рекомендуемая доза вакцины против ротавирусной инфекции составляет:

1-я доза: 2 месяца
2-я доза: 4 месяца
3-я доза: 6 месяцев, при необходимости

Существует возрастное ограничение для ротавирусной вакцины, так как все дозы вакцины следует вводить до достижения 32-недельного возраста.

Побочные эффекты

Могут быть некоторые легкие побочные эффекты ротавирусной вакцины, включая временную диарею или рвоту в течение 7 дней после вакцинации (только 1-3% детей могут испытывать это).Умеренные или тяжелые реакции не были связаны с этой вакциной.

Разное

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Семейный блог Ирины Поляковой Semyablog.ru® 2019. При использовании материалов сайта укажите, пожалуйста, прямую ссылку на источник.Карта сайта