Т spot tb: Серологическая диагностика туберкулеза методом T-SPOT.TB

Имунологический способ диагностики туберкулеза методом T-SPOT.TB

Имунологический способ диагностики туберкулеза методом T-SPOT.TB

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА МЕТОДОМ T-SPOT.TB

 В ГБУЗ ПК «Клинический фтизиопульмонологический медицинский центр»

1) г. Пермь:

  • Детская поликлиника ГБУЗ ПК «КФМЦ»:

Адрес: г. Пермь, ул. Металлистов, 9.

Проезд от ст. Пермь II трамваем маршрута №4; от ост. «Центральный рынок»: автобусами маршрутов №77, 36, 32, трамваем №11 до остановки «Рабочий поселок».

Часы работы поликлинического отделения:

пн.- пт.: 8.00 — 19.00

сб.: 9.00 — 15.00

вс.:  выходной день.

Телефон регистратуры: (342) 206-34-01

E-mail:

  • Взрослая поликлиника:

Адрес: 614045, Пермь, ул. Советская 102б.

Забор крови производится каждую среду с 10-00 до 10-30

Телефон регистратуры: (342) 233-21-82

E-mail: 

  • Для проведения T-SPOT.TB необходимо записаться в детской или взрослой поликлинике (стоимость можно узнать в прейскуранте) и уточнить дату сдачи крови.

2) г. Чайковский:

Обследование на тест T-spot проводится в лаборатории Чайковского филиала ГБУЗ ПК «КФМЦ» (г. Чайковский, ул. Речная, д. 2 Б).

Запись на обследование по телефонам: 7-40-20; 7-40-22

График приема анализов:

  • Понедельник: с 8-00 до 15-00
  • Среда: с 8-00 до 15-00
  • Четверг: с 8-00 до 9-30

3) г. Березники:

8(34242) 6-39-82, 8(34242) 6-79-98

Обследования проводятся при наличии информированного согласия законных представителей несовершеннолетних детей.

T-SPOT.TB— это иммунологический способ диагностики туберкулеза.

Внимание! Для его проведения нужна кровь исследуемого.

Название T-SPOT.TB расшифровывается так:

литера T обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование

Слово SPOT это перевод с английского языка, означающий «пятно». В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит.

TB это сокращенное международное обозначение туберкулеза.

Важно помнить, что Т-СПОТ является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но не дает возможности отличить активную форму туберкулеза  от  латентной.

К альтернативным методам обследования на туберкулезную инфекцию относятся диагностические тесты in vitro, основанные на высвобождении Т-лимфоцитами ИФН-g (гамма- интерферон).

В настоящее время в условиях ГБУЗ ПК «КФМЦ»  проводится коммерческий диагностический тест, T-SPOT.TB (в России методика использования Т-СПОТ зарегистрирована в 2012 году (регистр. УД № ФСЗ  2012/648), с помощью техники Elispot, определяющий количество мононуклеарных клеток периферической крови, продуцирующих ИФН-γ [2].

Диагностический тест T-SPOT.TB является непрямым методом исследования инфекции, вызванной M.tuberculesis (включая заболевание), его использование рекомендуется в качестве дополнения к стандартным диагностическим исследованиям.

Внимание!  Проба Манту с 2ТЕ ППДЛ и проба с Диаскинтестом, рентгенологические обследования проводятся на бесплатной основе.

Иммунологический тест in vitro (T-Spot) проводится как альтернативный метод, он не входит в программу государственных гарантий по организации бесплатной медицинской помощи гражданам и проводятся 

на платной основе. Стоимость исследования можно узнать в прейскуранте.

 СЛУЧАИ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Т-СПОТ

·  у лиц с аллергическими и аутоимунными заболеваниями;

·  у детей, привитых БЦЖ, у которых выявлено ложноположительная реакция Манту. В этом случае ценно сделать это малоинвазивное исследование до рентгенографии легких.

·  у пациентов, проходящих терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкокортикостероидная  или лучевая терапия, пациенты находящиеся на диализном лечении,  с замещением функции почек;

·  при наличии хронических заболеваний, сопровождающихся снижением или истощением иммунитета, как например, ВИЧ инфекция , тяжелые формы   сахарного  диабета, или пневмокониозы;

·  при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT ТВ.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К СДАЧЕ АНАЛИЗА

Кровь на Т-СПОТ ТВ можно сдать, по предварительной записи,  по  телефону регистратуры детской поликлиники   ГБУЗ ПК «КФМЦ Адрес: г. Пермь, ул.Металлистов, 9. Тел. (342) 206-34-01.

Обследования проводятся при наличии информированного согласия законных представителей несовершеннолетних детей.

  • Забор крови на исследование  проводится   в процедурном кабинете детской поликлиники   ГБУЗ ПК «КФМЦ»  г. Пермь, ул. Металлистов, 9. с  8-00  утра. 
  • За два часа до исследования нельзя есть. Кровь забирают из вены.
  • Результат проведенного исследования   можно получить через 4 дня.

ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТА АНАЛИЗА Т-СПОТТБ.

Результатом исследования могут быть два варианта ответа.

Чтобы понять, что значит каждый из них мы приводим расшифровку анализа Т-СПОТ:

  • Отрицательный результат теста  — организм вероятно не инфицирован туберкулёзом
  • Положительный результат теста  — организм инфицирован туберкулёзом, необходима консультация и обследование у  фтизиатра
  • В любом случае результат интерпретирует врач!!!

T-Spot описание исследования, подготовка, результаты, диагностика туберкулеза методом Т-СПОТ, анализы Санкт-Петербург, T-Spot, акции, скидки, комплексные исследования.

Тест Т-SPOT.TB – альтернатива реакции Манту по анализу крови.

1. Как подготовиться к анализу крови по методу Т-SPOT.TB:

Особенной  подготовки не требуется. Для проведения теста берется анализ крови из
вены натощак
2. Какое время необходимо для получения результатов анализа: время
проведения теста Т-SPOT.TB составляет 2-3 дня.
3. Влияет ли вакцинация БЦЖ на результат теста: вакцинация БЦЖ не
влияет на результат теста. В тесте T-SPOT.TB используются два

специфических антигена M. Tuberculosis (ESAT-6 и CFP 10), которые не
дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ, а также с большинством
распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.
4. С какого возраста можно делать тест Т-SPOT.TB: ограничений по
возрасту нет. Тест Т-SPOT.TB при необходимости можно делать детям с
рождения.
5. Можно ли во время карантина в детском учреждении сделать тест ТSPOT.TB: тест Т-SPOT.TB можно делать, если в детском коллективе карантин, в то время как кожные тесты необходимо проводить не ранее чем
через месяц после снятия карантина
6. Кому нельзя делать кожные тесты:
a. Аллергические состояния
b. Кожные заболевания
c. Эпилепсия
d. Обострение хронических соматических заболеваний
e. Острые инфекционные заболевания
7. Был контакт с больным туберкулезом, через какое время пройти
обследование на туберкулез
: После контакта с больным туберкулезом тест Т-СПОТ можно провести через 1 месяц после контакта (время
необходимо для формирования иммунного ответа). Кожные тесты после контакта с больным туберкулезом становятся положительными только через 2-6 месяцев. И через 4-6 месяцев повторить тест.
8. Можно ли делать тест Т-СПОТ вместо пробы Манту для оформления
карты в детские учреждения: Возможно. Тест Т-SPOT.TB не входит в
приказ, но входит в Федеральные клинические рекомендации главного
детского фтизиатра.
9. Как часто надо проводить тестирование методом Т-SPOT.TB: как и
любой иммунологический скрининг на туберкулез у детей необходимо
проводить один раз в год. У пациентов групп риска тестирование
проводится 2 раза в год.
10. Есть ли категории пациентов, которым запрещается диагностика с
помощью теста T-SPOT.TB
: Нет, данный тест может использоваться для
обследования пациентов на туберкулез с любым заболеванием и при любом
состоянии иммунной системы.
11. Есть ли категории пациентов, которым противопоказана диагностика с
помощью теста T-SPOT.TB
: Нет, данный тест может использоваться для
обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого
возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма.
12. Влияют ли предшествующие прививки или назначения любых
препаратов на результат теста T-SPOT.TB
: Нет, данный тест может
использоваться в любое время, независимо от вакцинации и приема
препаратов.
13. Чем отличается тест T-SPOT.TB от Квантиферонового теста: Тест TSPOT.TB показывает более высокую чувствительность чем
Квантифероновый тест, особенно у детей до 5 лет, пожилых и пациентов
групп риска (пациенты на генно-инженерной терапии и ВИЧ-инфицированные)
Тест T-SPOT.TB в отличии от Квантиферонового теста имеет Регистрационное удостоверение на территории РФ.

14. Возможно ли по результату теста T-SPOT.TB получить справку в
школу и детский сад
: Отрицательные результаты теста T-SPOT.TB
позволяют врачу-фтизиатру выдать справку 


*Примечание: к рассмотрению не принимаются результаты:
— ИФА крови на туберкулёз,
— ПЦР крови на ДНК МБТ,
— ПЦР мокроты на ДНК МБТ.
Т.к. не являются специфическими, применяются, как уточняющие
методы и не рекомендованы к использованию в качестве методов
профилактического обследования.

Положительный:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «положительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит 8 и более  эффекторных Т-клеток, специфически сенсибилизированных к M. tuberculosis.

Отрицательный:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «отрицательный», свидетельствует, что образец крови данного пациента не содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. tuberculosis или их количество менее или равно 4.

Сомнительный:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «сомнительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. Tuberculosis в количестве от 5 до 7. Исследование необходимо повторить через 1-2 месяца.

Неопределенный:

  1. если в нулевом контроле более 10 спотов:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с высокой спонтанной продукцией ИФН-γ. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

  1. если в положительном контроле менее 20 спотов:

Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи  с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов.

Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

Рекомбинантный in vitro тест T-SPOT.TB как метод скрининга для ранней диагностики туберкулезной инфекции | Еременко

1. Аксенова В. А., Леви Д. Т., Александрова Н. В., Кудлай Д. А. Современное состояние вопроса заболеваемости детей туберкулезом, препараты для профилактики и диагностики инфекции // Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2017. – Т. 17, № 3. – С. 145-151.

2. Ананьев С. М. Диагностика латентной туберкулезной инфекции у детей // Туб. информ. – 2017. – Т. 1, № 2 (2). – С. 15-23.

3. Бородулина Е. А., Бородулин Б. Е., Амосова Е. А., Табашникова А. И., Титугина А. Ю. Туберкулиновые пробы и их сравнительная оценка // Туб. и болезни легких. – 2010. – Т. 87, № 8. – С. 13-17.

4. Овсянкина Е. С., Губкина М. Ф., Панова Л. В., Юхименко Н. В. Анализ эффективности кожных туберкулиновых проб для диагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков // Вопросы практической педиатрии. – 2015. – Т. 10, № 5. – С. 36-43.

5. Слогоцкая Л. В., Богородская Е. М., Сенчихина О. Ю., Никитина Г. В., Кудлай Д. А. Формирование групп риска заболевания туберкулезом при различных иммунологических методах обследования детского населения // Российский педиатрический журнал. – 2017. – Т. 20, № 4. – С. 207-213.

6. Слогоцкая Л. В., Синицын М. В., Кудлай Д. А. Возможности иммунологических тестов в диагностике латентной туберкулезной инфекции и туберкулеза // Туб. и болезни легких. – 2019. – Т. 97, № 11. – С. 46-59.

7. Старшинова А. А., Довгалюк И. Ф., Зинченко Ю. С., Кудлай Д. А., Яблонский П. К. Иммунодиагностика туберкулеза сегодня: современные иммунологические тесты и дифференцированный подход к их применению в практике // Практическая пульмонология. – 2019. – № 2. – С. 28-33.

8. Старшинова А. А., Кудлай Д. А., Довгалюк И. Ф., Басанцова Н. Ю., Зинченко Ю. С., Яблонский П. К. Эффективность применения новых методов иммунодиагностики туберкулезной инфекции в Российской Федерации // Педиатрия. – 2019. – Т. 98, № 4. – С. 229-235. DOI: 10.24110/0031-403X-2019-98-4-229-235.

9. Турдумамбетова Г. К., Галиева Р. Ш., Байтелиева А. К. Скрининг латентной туберкулезной инфекции у детей младшего школьного возраста // Вестник Академии медицинских наук Таджикистана. – 2018. – Т. 8, № 3 (27). – С. 369-375. DOI: 10.31712/2221-7355-2018-8-3-369-375.

10. Chapman H. J., Lauzardo M. Advances in diagnosis and treatment of latent tuberculosis infection // J. Am. Board Fam. Med. – 2014. – Vol. 27, № 5. – P. 704-712.

11. Chiang S. S., Swanson S. D., Jeffrey R. S. New diagnostics for childhood tuberculosis review // Infectious Disease Clinics of North America. – 2015. – Vol. 29, № 3. ‒ Р. 477-502.

12. Colson P. W. Acceptance of treatment for latent tuberculosis infection: prospective cohort study in the United States and Canada. Tuberculosis Epidemiologic Studies Consortium // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2013. – Vol. 17, № 4. – P. 473-479.

13. Diel R., Loddenkemper R., Nienhaus A. Predictive value of interferon-γ release assays and tuberculin skin testing for progression from latent TB infection to disease state: a meta-analysis // Chest. – 2012. – № 142 (1). – Р. 63-75.

14. Hur Y. G. Identification of immunological biomarkers which may differentiate latent tuberculosis from exposure to environmental nontuberculous mycobacteria in children // Clin. Vaccine Immunol. – 2014. – Vol. 21, № 2. – P. 133-142.

15. Shovkun L., Aksenova V., Kudlay D., Sarychev A. The role of immunological tests in the diagnosis of tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA) // Europ. Respir. J. – 2018. – Vol. 52. – S62 – PA2733.

16. Slogotskaya L. V., Bogorodskaya E., Sentchichina O., Ivanova D., Nikitina G., Litvinov V., Seltsovsky P., Kudlay D. A., Nikolenko N., Borisov S. Effectiveness of tuberculosis detection using a skin test with allergen recombinant (CFP-10-ESAT-6) in children // Eur. Respir. J. – 2015. – Vol. 46, № S59. – С. РА4524.

17. Slogotskaya L. V., Litvinov V., Kudlay D. A., Ovsyankina E., Seltsovsky P., Ivanova D., Nikolenko N. New skin test with recombinant protein CFP10-ESAT6 in patients (children and adults) with tuberculosis, non-tuberculosis disease and latent TB infection // Eur. Respir. J. – 2012. – Vol. 40 (S56). – P. 416.

18. Slogotskaya L. V., Litvinov V., Ovsyankina E., Seltsovsky P., Kudlay D. Results of QuantiFERON-TB Gold in-tube and skin testing with recombinant proteins CFP-10-ESAT-6 in children and adolescents with TB or latent TB infection // Pediatr. Respir. Rev. – 2013. – Vol. 14, № 2. – P. S65.

19. Torres M. Effect of isoniazid on antigen-specific interferon-γ secretion in latent tuberculosis // Eur. Respir. J. – 2015. – Vol. 45, № 2. – P. 473-482.

20. Whitworth H. S., Scott M., Connell D. W., Dongés B., Lalvani A. IGRAs-

21. шлюз для диагностики туберкулеза на основе Т-клеток. Методы. ‒ 2013. – Vol. 61. – Р. 52-62. DOI: 10.1016 / j. ymeth.2012.12.012.

Диагностика латентного туберкулеза методом t-spot.tb в СПб

T СПОТ тб — диагностика туберкулеза методом t-spot.tb в СПб

T-SPOT.TB это иммунологический способ диагностики туберкулеза. Способ во многом похож на квантифероновый тест, он занимает 3-4 дня. Для его проведения нужна кровь исследуемого.

Внимание! Забор анализа на Т-СПОТ во время карантинных мероприятий будет осуществляться только по средам.

Также сообщаем, что в связи проведением «дефектуры» тест-систем T-SPOT.tb в ближайшее время усложнится проведение этого анализа. К качестве альтернативы мы предлагаем проведение Квантиферонового теста, который по всем параметрам, включая стоимость исследования, не уступает T-СПОТ. Метод основан на количественном определении интерферона, высвобождаемого Т-клетками крови в ответ на внедрение туберкулезной палочки. 

Название T-SPOT.TB расшифровывается так:

  • литера T обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование;
  • Слово SPOT это перевод с английского языка, означающий «пятно». В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит;
  • .TB это сокращенное международное обозначение туберкулеза. 

В России использование методики Т-СПОТ утверждено в 2012 году ФЗ — 2012/648. 

Этот способ определения носительства туберкулеза очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулеза в случаях, когда большинство тестов ошибаются или неточны. По разным оценкам и в разных регионах земного шара чувствительность Т-СПОТ оценивается от 87 до 97%, информативность также доходит до 97%. Как вы знаете, диагностика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных осложнена, а Т-СПОТ в этих случаях весьма информативен и надежен. Есть и другие случаи, в которых использование этого теста предпочтительно.

СЛУЧАИ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Т-СПОТ

  • у детей, привитых БЦЖ, у которых выявлено ложноположительная реакция Манту. В этом случае ценно сделать это малоинвазивное исследование до рентгенографии легких.
  • у лиц с аллергическими и аутоимунными заболеваниями;
  • у медицинских работников, людей, которые много путешествуют, военных, беременных;
  • у заключенных или прибывших из мест заключения;
  • у больных наркоманиями;
  • у лиц, контактирующих с туберкулезными больными;
  • у пациентов, проходящих терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек;
  • при наличии хронических заболеваний, сопровождающихся снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, уже упоминавшийся ВИЧ, или пневмокониозы;
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT.

Важно помнить, что Т-СПОТ является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но не дает возможности отличить активную форму туберкулеза от латентной.

T-SPOT ПРИ ВИЧ. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ

Этот тест у носителей ВИЧ имеет особое значение в диагностике туберкулеза. Вирус иммунодефицита поражает как раз те клетки, которые используются для диагностики в любом из IGRA-тестов, к которым относится и T-SPOT, т.е. клетки CD4. В ходе исследований обнаружилось, что даже на поздних стадиях развития ВИЧ, когда количество лимфоцитов CD4 уже не превышает ста на мм3, выявляемость туберкулеза при помощи Т-СПОТ остается очень высокой.

 

ОПЫТ ДРУГИХ СТРАН

T-SPOT разрабатывался в Оксфордском Университете и первой на вооружение его приняла Европа, в 2004 году он официально включен в стандарты диагностики туберкулеза в Евросоюзе. США и Канада включили Т-СПОТ в официальную диагностику в 2005 году, Южная Корея в 2006, Тайвань в 2009, Китайская Народная Республика в 2010, Российская Федерация и Япония в 2012 году.

ОТЛИЧИЯ Т-СПОТ ОТ ИССЛЕДОВАНИЯ ПЦР

ПЦР – это исследование ДНК, а так как исследуется именно мокрота, ПЦР исключает возможность определить внелегочные формы туберкулеза. Получается, что Т-СПОТ – универсальный способ диагностики туберкулеза, а ПЦР мокроты специфический. Вероятно поэтому Т-СПОТ, наряду с квантифероновым тестом во всем цивилизованном мире именуют «Золотым стандартом» в диагностике туберкулеза.

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ Т-СПОТ ОТ ДИАСКИН-ТЕСТА И КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА

C квантифероновым тестом T-SPOT во многом сходен, а вот с диаскин-тестом отличий много. Например, Диаскин-тест противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, он лишен количественных параметров оценки, чаще бывает ложноотрицательным. Диагностика при помощи диаскин-теста невозможна при отсутствии у пациента иммунного ответа на туберкулин.

 

Квантифероновый тест также хорош и точен как T-SPOT, главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза.

СРАВНЕНИЕ МАНТУ С ДИАСКИН-ТЕСТОМ И Т-СПОТ.ТБ

Что сравниваем Манту Диаскин-тест Т-СПОТ.TB
Оценка данных субъективная субъективная объективная, количественная
специфичность низкоспецифичный высокоспецифичный высокоспецифичный
Противопоказания много есть нет
Возможность ложного результата после БЦЖ высокая низкая отсутствует
Как скоро после вакцинации можно проводить через месяц и более через месяц и более сразу
Побочные реакции есть редко нет
Способ исследования внутрикожный тест внутрикожный тест забор крови
Ограничения в период ожидания реакции много есть нет
Достоверность при иммунодефиците низкая низкая высокая
Достоверность при латентной форме низкая низкая высокая

ЧТО ЛУЧШЕ, КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ ИЛИ Т-СПОТ

Нас часто спрашивают, какой тест лучше, квантифероновый или Т-СПОТ. Разницы никакой, они одинаково чувствительны и информативны, потому что в одном случае мы определяем количество Т-клеток, а в другом количество гамма-интерферона, который они выделяют. Стоимость и сроки их проведения также очень похожи.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ T-SPOT

Интересно, что вирусологи нашли у вирулентной Микобактерии туберкулеза фрагмент генома, который отсутствует в БЦЖ, используемой для прививки. Этот фрагмент, называемый RD1, был утрачен в процессе создания вакцины где то между 1908 и 1931 годами. Антигены к RD1 — ESAT-6 и CFP10 избирательно взаимодействуют только с теми Т-клетками, которые «знакомы» с фрагментом RD1. А мы помним, что этого фрагмента нет в обычной прививке. Выяснилось также, что его нет и у микобактерий, которые любят провоцировать ложно-положительную реакцию на туберкулез в здоровом организме, таких как Micobacterium kanzasii, M.marinum, M.szulgai и проч.

Все это позволило Т-СПОТ стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и, зачастую, вредных лечебных курсов и исследований.

Стоимость Т-СПОТ при этом не превышает стоимости квантиферонового теста, и записаться на него можно прямо здесь.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К СДАЧЕ АНАЛИЗА

Кровь на Т-СПОТ можно сдать без записи в любом из девяти медицинских центров Лабтест в Санкт-Петербурге или даже вызвать медсестру для забора крови на дом. За два часа до исследования нельзя есть. Кровь забирают из вены. Актуальную стоимость исследования можно посмотреть на странице с прайс-листом.

ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТА АНАЛИЗА Т-СПОТ.ТБ

Результатом исследования могут быть три варианта ответа. Чтобы понять, что значит каждый из них мы приводим расшифровку анализа Т-СПОТ:

  • Отрицательный — организм не инфицирован туберкулёзом
  • Положительный — организм инфицирован туберкулёзом
  • Сомнительный — довольно редкий вариант ответа. Необходимо наблюдение в динамике, понадобится повторная сдача анализа или дополнительные методы обследования, например, ПЦР или антитела к туберкулёзу с консультацией фтизиатра.

В лунках нулевого контроля пятна должны отсутствовать. При наличии пятен результат может быть расценен как сомнительный. Большее число пятен трактуется как сомнительный результат, если в лунках с антигеном А и антигеном В от 8 до 100 – как положительный. При этом учитывается количество в нулевом контроле, но это уже лишние подробности. Однако, фтизиатры, руководствуясь собственным опытом, могут трактовать результат Т-СПОТ.тб по-своему, опираясь на весь комплекс симптомов и анамнеза болезни. Такой подход можно и нужно считать более корректным и справедливым в интересах пациента.

 


Записаться на анализ в один из девяти медицинских центров Лабтест в Санкт-Петербурге можно по ссылке ФОРМА ЗАПИСИ или единому телефону +7 812 385-11-95. Хотя можно прийти на анализ Т-СПОТ в любой из наших центров и безо всякой записи. 

Кстати, в поисковых системах это исследование ищут по очень разнообразному числу запросов, в том числе нередко вводят сочетание тест пот или ти-спот, или теспот, и даже иногда спот тест. Мы любим всех наших клиентов, даже если кто-то не знает как правильно пишется Т-СПОТ.тб, это естественно, когда диагностика туберкулеза — не ваш бизнес. Чтобы нашу страницу можно было найти и по этим словосочетаниям, мы ввели в текст и его: Тест пот? Почему нет? Ти-спот? Пожалуйста! Теспот? Добро пожаловать!

Обратите внимание, в Лабтест можно заказать услугу забора крови для теста T-SPOT.tb на дому. Записаться на прием анализа можно через форму по этой ссылке.

Осторожно, мошенники!

Время от времени мы узнаем о поддельных анализах, сделанных от имени сети Лабтест СПб. Просим внимательно проверять, на каком сайте происходит заказ анализов и получение результатов исследований. У Лабтест СПб нет никакого другого сайта, кроме labtеst-spb.ru!  Если в адресной строке вы увидите другой адрес домена, это мошенники. Постарайтесь избежать любых действий на их сайте, а лучше сообщите нам о таком факте по электронной почте [email protected]

Если желаете поделиться этой статьей, опубликуйте её на своей странице, выбрав кнопку нужной соцсети:

 

06.08.2019г.

Включить Т-спот (T-SPOT.TB) в перечень услуг, предоставляемых обязательным медицинским страхованием (ОМС), с правом граждан сдавать анализ непосредственно в поликлинике по месту жительства

Для диагностики туберкулеза существует много методов. Традиционным методом, особенно в педиатрии, является туберкулиновая проба Манту или его похожий аналог Диаскен тест, заключающийся во введении в организм специального белка. К аппатратным методам относится флюрография. Также есть и лабораторные методы, которые являются безопасными для человека, так как не подразумевает облучение или введения в организм различных веществ, но является не менее точными в диагностики. Это методика Т-спот (T-SPOT.TB), также подобный ему квантофероновый тест, заключающийся в исследовании крови пациента непосредственно в лаборатории без его участия. К лабораторным методам также относится микроскопия мокроты и анализ мочи на микробактерии туберкулеза.
На данный момент для диагностики туберкулеза в перечень услуг предоставляемых обязательным медицинским страхованием ( ОМС) включены только: Манту, Диаскен, флюрография.
Детям до 14 лет флюрография крайне не рекомендована, поэтому варианты бесплатной диагностики заболевания сужены до Манту и Диаскена.
Многие родители отказываются от проб Манту и Диаскена, так как не хотят чтобы в организм их ребенка вводили туберкулин и иные неизвестные вещества входящие в состав препарата. И это их право.
Родители вынуждены проводить лабораторную диагностику за свой счет. Ограничение граждан в выборе медицинских услуг является прямым нарушением их прав и свобод. Отсутствие возможности проводить лабораторные исследования на бесплатной основе и есть ограниечение.


Практический результат

1. Будут защищены права всех детей, в первую очередь тех, кто имеет медицинский отвод (аллергики, диабетики) или противопоказания на туберкулинодиагностику.
2. Также будет защищены права всех родителей на выбор вида диагностики, которую проводят их детям.
3. Родители больше не будут вынуждены проводить лабораторные анализы платно, то есть за свой счет при подготовке к поступлению в дошкольные и школьные образовательные учреждения.
4. Защита населения нашей страны от роста заболевания. Это особенно важно, так как многие отказываются от Манту и Диаскена, а для проведения лабораторной диагностики не имеют финансовых возможностей.

T-SPOT.TB тест на туберкулез — цены от 7990 руб. в Краснодаре, 3 адреса

T-SPOT.TB – иммунологический тест, направленный на выявление туберкулезной инфекции по крови пациента. Применяется для диагностики активного и латентно протекающего туберкулеза у детей и взрослых в качестве вспомогательного или основного метода (в дополнение или вместо туберкулиновых проб). Всего в Краснодаре найдено 3 клиники, где выполняют T-SPOT.TB тест на туберкулез.

Стоимость T-SPOT.TB тест на туберкулез в Краснодаре

  • до 12 лет ~ 7 990р.1 цена
  • старше 12 лет ~ 8 093р.3 цены

Цены: от 7990р. до 8300р.

3 адреса, 4 цены, средняя цена 8068р.

до 12 лет

старше 12 лет

Фильтр:

Круглосуточные

Показать все фильтры

Сбросить

до / после 12 лет Круглосуточные Сортировка

По умолчанию

сбросить фильтр

Найдено 3 центра

Скрыть фильтр

Цены в других городах

Серологическая диагностика туберкулеза методом T-SPOT.TB

/

Услуги

/ /

Серологическая диагностика туберкулеза методом T-SPOT.TB

Цены

Серологическая диагностика туберкулеза методом T-SPOT.TB 6 000 ₽

Пациентам МЦ «Широких сердец» доступна инновационная диагностика туберкулёза — тест T-SPOT.TB.
В России он применяется с 2012 года, в мировой практике эта методика успешно помогает диагностировать инфицирование микобактериями туберкулёза уже более 12 лет. Чувствительность и информативность T-SPOT.TB очень высока. В сравнении с традиционной пробой манту и относительно новым диаскинтестом, эффективность данной методики оценивается на уровне 97–98%.

Вероятность развития туберкулёза как у взрослых, так и у детей, по — прежнему, достаточно высока. Это объясняется сниженной иммунной защитой организма и наличием сопутствующих заболеваний. Основным способом передачи заболевания является — воздушно-капельный. Инфицирование происходит даже при вдыхании незначительного количества возбудителей туберкулеза. Риск заражения существует также при контакте с инфицированными предметами и продуктами. Это связано, в том числе, и с тем, что возбудителем туберкулеза являются кислотоустойчивые микобактерии, которые характеризуются особой агрессивностью. Туберкулезная микобактерия может поддерживать жизнеспособность длительное время даже в неблагоприятных условиях (на поверхности предметов, в высушенной бронхиальной слизи и в почве).

Необходимость проведения комплексного обследования организма возникает при наличии следующих симптомов:

  • Продолжительный кашель с выделением слизи с примесями крови (дольше 3 недель)
  • Болезненные ощущения за грудиной
  • Наличие субфебрильной температуры
  • Чрезмерная потливость (особенно ночью)

Показания к анализу T-SPOT.TB

  • Применение T-SPOT.TB рекомендуется взрослым, детям дошкольного и школьного возраста, у которых есть противопоказания к проведению кожных проб на туберкулёз, аллергия на туберкулин, недавно была проведена вакцинация БЦЖ, а также детям с ложноположительной пробой Манту.
  • Также T-SPOT.TB рекомендован людям, вернувшимся из стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой по туберкулёзу, контактировавшим с заражёнными.
  • Лицами, находящимся в местах лишения свободы или освободившихся.
  • Лицам, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция.

Проведение тестирования T-SPOT.TB совершенно безвредно для беременных и кормящих женщин, если у них есть признаки заболевания. Показан тест пациентам, проходящим лечение препаратами или методами, угнетающими иммунитет, имеющим патологии, снижающие защитные функции организма. Особенно эффективна эта методика для выявления туберкулёза, если есть подозрение на внелёгочную форму.

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT.

Подготовка

Специальная подготовка не требуется. Перед анализом обязателен осмотр специалиста и наличие общего анализа крови давностью 1–2 суток.
Производится забор крови из вены в объёме 6–10 мл

Анализ T-SPOT.TB в МЦ «Широких Сердец»

Проба Манту и даже Диаскин тест имеют ряд противопоказаний, которые отсутствуют у теста T-SPOT.TB. При этом не имеет значения, вакцинирован ли пациент от туберкулёза, что очень важно, ведь практически у каждого россиянина есть прививка БЦЖ. Для проведения теста нет никаких ограничений по времени.

Если у ребёнка когда-либо была выявлена аллергическая реакция, в том числе на медикаменты, лучше не подвергать его проведению пробы Манту. Детям с иммунодефицитом или аллергией на туберкулин, ВИЧ-инфицированным, недавно прошедшим вакцинацию БЦЖ, для выявления туберкулёзной инфекции следует пройти тест T-SPOT.TB.

Тест T-SPOT.TB выявляет все формы туберкулёза, в том числе латентную и закрытую, когда у пациента нет симптомов заболевания, и он не заразен. Также преимуществом этой методики является однозначное выявление внелёгочных форм. На результативность анализа не оказывает влияния состояние пациента, наличие у него аутоиммунных и острых инфекционных заболеваний, аллергических реакций, любых кожных патологий. Также не влияет на результат приём пациентом любых лекарственных препаратов.

Основным отличием данной диагностики туберкулёза является то, что для проведения теста необходим забор венозной крови. Методика выявляет не самих возбудителей туберкулёза, а реакцию иммунной системы организма на них. Анализ T-SPOT.TB определяет присутствие активизированных лимфоцитов в крови пациента. Кровь обрабатывают специфическими антигенами микобактерий и смотрят, как на это отреагируют лимфоциты. Эти клетки начинают активную выработку цитокинов и гамма-интерферонов, происходит образование комплексов иммунной защиты. Под электронным микроскопом эти защитные образования можно визуально определить как пятна. Наличие таких пятен говорит о положительной реакции на туберкулёз, так как лимфоцитам знакомы антигены микобактерий. T-SPOT.TB позволяет также оценить количественные характеристики возбудителя болезни. Чем больше пятен в определённом количестве крови, тем более велика концентрация микобактерий в организме. Положительный результат теста T-SPOT.TB требует тщательного обследования пациента фтизиатром и проведения рентгенологического исследования. Отсутствие специфических пятен-спотов в крови говорит об отрицательном результате теста.

Почему у нас

  1. Перед любым анализом крови осмотр врача в нашем медицинском центре проводится БЕСПЛАТНО.

  2. Мы проводим забор и исследование биоматериала у людей всех возрастов, в том числе и у грудных детей — специалисты нашего центра специально подготовлены для работы с грудничками и детьми.

  3. Забор материала проводится в стерильном процедурном кабинете, который оснащен телевизором (приятная музыка и интересные мультфильмы отвлекут внимание ребенка и он не будет плакать) . Одноразовый и современный инструментарий обеспечивает безопасность процедуры забора.

  4. Забор крови для проведения диагностики T-SPOT проводится ежедневно, кроме воскресенья с 08:00 до 13:00 по адресу: ул.Вл.Невского, 19 и ул.Пограничная, 2.

  5. Узнайте больше об инновационной диагностике туберкулёза — тесте T-SPOT.TB у администратора МЦ «Широких сердец» по телефону: (473) 280-20-30

QuantiFERON Gold против T-SPOT: Тестирование IGRA TB

QuantiFERON Gold против T-SPOT: Тестирование IGRA TB

Сравнение тестов на высвобождение гамма-интерферона при выявлении туберкулеза

О туберкулезе (ТБ)

ТБ — это инфекция, вызванная бактерией Mycobacterium tuberculosis . Передача этой болезни происходит при вдыхании капель или когда кто-то вдыхает небольшую каплю от чихания или кашля от инфицированного пациента.Это делает важным использование мер предосторожности при изоляции, если у кого-то есть подтвержденный случай туберкулеза. Бактерии могут вызывать множество симптомов, но чаще всего поражают легкие. Он также может атаковать почки, центральную нервную систему и другие органы, поскольку бактерии могут перемещаться с током крови. Симптомы пациентов настолько различаются, что для некоторых состояние может быть фатальным, а у других симптомы не проявляются. Наиболее частыми симптомами являются недельный кашель, стойкая мокрота и боль в груди. Другие симптомы включают усталость, необъяснимую потерю веса, отсутствие аппетита, озноб и лихорадку.Люди с ослабленной иммунной системой, как это наблюдается при ВИЧ-инфекции или сахарном диабете, наиболее подвержены риску заболевания туберкулезом.

Скрытые туберкулезные инфекции (ЛТБИ)

Даже если у пациента нет симптомов, бактерии могут оставаться в организме в спящем состоянии. Это заболевание известно как отдельное, но похожее состояние, называемое латентной туберкулезной инфекцией (ЛТИ). У этих людей обычно будет положительный результат теста на туберкулез, но будет нормальный рентген грудной клетки.Пациенты с ЛТБИ не заразны, но состояние может перерасти в активную инфекцию ТБ, если в них задействована иммунная система пациента. Важно, чтобы пациенты с ЛТИ все же прошли полный курс терапии.

Доступное тестирование и профилактика

Как и в случае со многими другими болезнями, профилактика — отличный метод там, где это заболевание очень распространено. Вакцина против туберкулеза вводится маленьким детям в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, таких как Африка, Южная Азия и Южная Америка.Вакцина не используется регулярно в Соединенных Штатах, так как уровень заболеваемости в этой стране очень низкий. Отсутствие вакцинации действительно создает необходимость в тестировании и лечении, когда болезнь действительно возникает. Пациентам с подтвержденным туберкулезом обычно назначают 6-месячный план лечения антибиотиками.

В США существует два теста на выделение гамма-интерферона (IGRA), одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA): TB Gold и T-SPOT TB Test.Это однократное посещение, анализы крови, которые должен проводить медицинский работник, а затем направлять в лабораторию для анализа. Это по сравнению с традиционным кожным тестом, который требует двух посещений. Эти тесты IGRA могут использоваться сами по себе или в качестве второго подтверждения после кожной пробы. Хотя IGRA более точны и надежны, чем традиционные кожные тесты, они также более дороги. Этот тест выделяется на фоне традиционных кожных тестов из-за его улучшенной способности диагностировать ЛТИ.Это также предпочтительный тип теста для тех, кто получил вакцину против туберкулеза, Baccille Calmette-Guérin. Положительный результат этого теста подтверждает, что эта бактерия находится в вашем теле, и диагноз может быть туберкулезом или латентным туберкулезом. Следующим шагом будет посещение врача для медицинского осмотра, рентгена грудной клетки и обсуждения риска заражения. Отрицательный результат означает, что заражение туберкулезом в вашем организме маловероятно. Есть третий результат, называемый неопределенным, что означает необходимость дальнейшего исследования специалистами-медиками.

QuantiFERON TB Gold Plus

Тест QuantiFERON-TB Gold измеряет реакцию иммунной системы на активацию Т-клеток на возможную инфекцию Mycobacterium tuberculosis. В частности, эти иммунные Т-клетки становятся сенсибилизированными к воздействию нескольких высокоспецифичных антигенов ТБ. В тесте QuantiFERON-TB Gold используется одна смесь этих нескольких антигенов. Воздействие этих факторов заставляет иммунную систему вырабатывать интерферон-? (IFN-?).Наличие или отсутствие этой молекулы ассоциируется с диагнозом ТБ. Кроме того, степень иммунного ответа можно определить с помощью теста QuantiFERON-TB Gold, который дает врачу широкое представление о болезни и может помочь в лечении. Этот тест продемонстрировал свою полезность у более молодых пациентов (7-9 лет), а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями ВИЧ. Тест QuantiFERON-TB Gold эффективен и действенен. Этот тест может похвастаться 97% специфичностью, хотя некоторые исследования показали снижение чувствительности с возрастом.Кроме того, у него есть 24-часовой срок обработки, хотя он может быть увеличен из-за задержки лаборатории и поставщика услуг. Недостатком этого теста является то, что для него нужен специальный шприц, который может нарушить результаты теста и создать необходимость в повторных тестах.

Тест T-SPOT TB

T-SPOT TB test — это также разовое посещение, анализ крови. Это единственный анализ крови, одобренный FDA для пациентов в возрасте от 2 лет. В тесте T-SPOT TB используется методология иммуноферментного иммунного спота (ELISPOT) для аналогичного подсчета Т-клеток, сенсибилизированных инфекцией ТБ, как описано выше.T-SPOT использует большее количество клеток, чем другие анализы крови, такие как QuantiFERON-TB Gold, поскольку он направлен на снижение несогласованности и повышение чувствительности к этой инфекции. В этом методе также используются отдельные смеси высокоспецифичных антигенов ТБ. В одном исследовании отмечается, что на чувствительность теста T-SPOT не влияет возраст или иммуносупрессия пациента. В этом тесте используется стандартное оборудование для флеботомии, и нет такой необходимости в повторном тесте. Результаты могут быть получены в течение 24 часов, обычно это занимает 36-48 часов с момента принятия образца.

Заключение

В целом туберкулез — серьезное заболевание, требующее адекватного и точного тестирования. Оба теста IGRA являются лучшими вариантами, чем традиционные кожные тесты, из-за более высокой специфичности и способности идентифицировать ЛТИ. Выбор того, какой тест будет лучше для вас или вашей компании, скорее всего, будет зависеть от стоимости.

Требуется тестирование на туберкулез для ваших сотрудников или кандидатов?

NMS Health имеет более 7000 партнерских офисов по всей территории США.S. которые прошли тестирование IGRA. В настоящее время NMS Health предлагает только тест QuantFERON Gold Plus.

На нашей интуитивно понятной платформе Pod наши клиенты могут заказывать просмотры, просматривать текущие статусы и управлять ежегодным соблюдением требований в одном месте. Наши клиенты экономят в среднем 60 минут на административной работе на одного сотрудника и сокращают затраты в процессе!

Нажмите здесь, чтобы узнать больше и начать прямо сегодня!

Ресурсы:

https: //www.cdc.gov / tb / topic / testing / tbtesttypes.htm

https://www.nhs.uk/conditions/tuberculosis-tb/

https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/laboratory-resources/

https://www.tspot.com/why-the-t-spot-tb-test/technology/

Часто задаваемые вопросы о тестах T-SPOT®.TB — Oxford Diagnostic Laboratories

Для чего предназначен T SPOT .TB test ?

The T SPOT .Тест TB — это диагностический тест in vitro для выявления эффекторных Т-клеток, которые реагируют на стимуляцию антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT 6 и CFP10 путем захвата интерферона гамма, секретируемого эффекторными Т-клетками, и предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции Mycobacterium tuberculosis .

Тест T SPOT .TB является косвенным тестом на инфекцию Mycobacterium tuberculosis (включая болезнь) и предназначен для использования в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими исследованиями.
В начало

Какие разрешения регулирующих органов имеет тест T SPOT .TB ?

Тест T SPOT .TB имеет знак CE, который позволяет продавать его в ЕС с 2004 года. Кроме того, тест T SPOT .TB был отмечен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. (FDA) предварительное одобрение в 2008 году, было одобрено в Китае в 2010 году и в Японии в 2012 году. Одобрения также были получены во многих других странах, включая, помимо прочего, Канаду, Тайвань, Россию, Сингапур, Таиланд, Перу, Нигерию. и Мексика.
В начало

Какие

преимущества T SPOT .TB test ?

Тест T SPOT .TB — единственный тест на ТБ с чувствительностью и специфичностью более 98%. Т СПОТ. Тест TB надежен даже в сложных тестируемых группах, включая вакцинированных БЦЖ людей и лиц с ослабленным иммунитетом, и основан на обычных процедурах флеботомии.
В начало

Как я могу начать отправлять образцы в лабораторию ?

Начать работу — это простой и легкий процесс.Свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164, и мы вместе с вами рассмотрим действия.
В начало

Сколько стоит тест ?

Обратитесь в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164. Мы свяжем вас с вашим местным представителем, который предложит вам индивидуальный пакет услуг в соответствии с вашими потребностями.

В начало

Когда я получу результаты?

При отправке в ночное время результаты обычно сообщаются на следующий день после получения образца.Если образцы в тот же день поступят после времени начала обработки теста, они могут быть перенесены на следующий день, что означает, что результаты будут доступны на день позже, чем обычно. Единственное исключение — во время государственных праздников, выходных, с Рождества до Нового года и для показов с большим количеством просмотров . В это время мы стараемся вернуть результаты в течение 3 рабочих дней.
В начало

Нужно ли собирать образцы крови в специальные пробирки ?

Нет, Oxford Diagnostic Laboratories принимает образцы в стандартные пробирки с зеленой крышкой (литиевый гепарин или гепарин натрия).Образцы крови также можно собирать в пробирки с цитратом натрия.
В начало

Можно ли использовать пробирки для забора крови, содержащие ЭДТА (фиолетовые верхние пробирки) ?

Нет, ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота) влияет на секрецию клетками интерферона гамма из-за его хелатирующих (связывающих кальций) свойств. Поэтому пробирки для забора крови, содержащие этот коагулянт против , использовать нельзя.
В начало

Сколько крови необходимо для T SPOT .TB тест ?

Как правило, у иммунокомпетентных пациентов достаточно мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) для выполнения теста T SPOT . TB можно получить в следующем возрасте зависимые рекомендации:

  • Взрослые и дети ≥ 10 лет: 6 мл
  • Дети от ≥2 до <10 лет: 4 мл
  • Дети младше 2 лет: 2 мл

Обратите внимание: Приведенных выше рекомендаций может быть недостаточно для пациентов с ослабленным иммунитетом и низким количеством PBMC.Поэтому для пациентов с ослабленным иммунитетом может быть рекомендовано собрать вдвое больше рекомендованного объема крови.
В начало

Какая информация требуется на пробирке для забора крови ?

На пробирке должны быть указаны идентификационные данные пациента, а также дата и время взятия пробы. Эта информация должна соответствовать информации в форме запроса.
В начало

Принимаете ли вы другие образцы помимо крови ?

Нет, принимаются только образцы цельной крови, собранные в пробирки с гепарином лития, гепарином натрия или цитратом натрия.
В начало

Когда образцы можно отправлять в Оксфордские диагностические лаборатории ? Образцы

принимаются до 14:00 с понедельника по субботу (кроме государственных праздников).
В начало

Как следует хранить образцы крови перед отправкой в ​​лабораторию ?

Образцы крови должны храниться при комнатной температуре в диапазоне 18 25 ° C до упаковки для транспортировки и не должны центрифугироваться.

В начало

Какую форму заявки следует использовать ?

Следует использовать форму запроса Oxford Diagnostic Laboratories.

В начало

Через какое время после взятия образца крови я должен отправить его в лабораторию ?

Образцы крови могут быть отправлены в тот же день или на ночь, если они получены лабораторией не позднее 14:00 следующего дня после венепункции.
В начало

Как пробы доставляются в лабораторию ?

Покупателям доступно как минимум 3 способа доставки. Если вам нужна помощь в выборе метода или с упаковочными материалами, обратитесь за помощью в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
В начало

Как работает DX ?

DX — это курьерская сеть, которая обычно принимает заказы после 17:00 и доставляет их до 9:00 следующего дня (может варьироваться в зависимости от местоположения). За регистрацию и установку DX-бокса взимается одна плата в размере . Как только это будет завершено, просто поместите образцы в коробку до запланированного времени получения, и курьер заберет образцы и доставит их в Oxford Diagnostic Laboratories. Если требуется помощь в настройке учетной записи DX, обратитесь в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
В начало

Как следует упаковывать образцы ?

Убедитесь, что образцы крови надежно упакованы в прочный транспортный контейнер для крови для безопасной перевозки (в соответствии с Инструкциями по упаковке IATA 650). Пожалуйста, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164 для получения дополнительной информации.
В начало

При каких обстоятельствах лаборатория отклонит образец крови?

Если образец крови отклонен, это будет указано в отчете.Кроме того, кто-то может связаться с вами. Примеры причин, по которым образец крови может быть отклонен, перечислены ниже:

  • Образец получен более чем через 32 часа после взятия крови
  • Образец свернулся по прибытии
  • Образец заморожен по прибытии
  • Образец поврежден при транспортировке (утечка)
  • Образец получен во время государственного праздника
  • Пробирка для забора крови без маркировки
  • Образцы собирают в пробирки, не содержащие гепарин лития, гепарин натрия или цитрат натрия
  • Пробирка для забора крови под заполнена

В начало

Как я получу T SPOT .Результаты тестирования TB ?

Результаты теста будут сообщены назначенному лицу (лицам), указанным в Форме регистрации нового клиента. Результаты доступны через онлайн-портал результатов, по электронной почте, почте или факсу. Пожалуйста, обсудите предпочтительный формат с нашей службой поддержки клиентов по телефону 01235 433164.

В начало

Каким образом сообщаются результаты тестирования T SPOT .TB ?

T SPOT .TB Результаты теста сообщаются как положительные, отрицательные, пограничные или неопределенные.
В начало

Как интерпретируются результаты теста T SPOT .TB ?

T СПОТ. Результаты теста TB являются качественными и указываются как положительные, пограничные (сомнительные) или отрицательные, при условии, что контрольные образцы работают так, как ожидалось. Результаты теста определяют путем первого подсчета пятен (захваченный интерферон гамма от отдельных Т-клеток) в каждой из четырех лунок для тестирования пациента (положительный контроль, нулевой контроль, панель A, панель B).Пятна можно подсчитать в лунках для тестирования с помощью увеличительного стекла, стереомикроскопа, считывателя ELISPOT или цифрового изображения, полученного с микроскопа. Качественные результаты интерпретируются путем вычитания количества точек в нулевом (отрицательном) контроле из количества точек в панелях A и B. Подробную информацию относительно интерпретации результатов теста можно найти во вкладыше к упаковке T SPOT .TB .
В начало

Какова чувствительность и специфичность Т SPOT .Тест TB ?

Чувствительность теста T SPOT .TB составляет 98,8%, а специфичность теста T SPOT .TB составляет 100%.
В начало

Почему тест T SPOT .TB измеряет гамма интерферона ?

Интерферон гамма имеет решающее значение для иммунной защиты от внутриклеточных патогенов, таких как Mycobacterium tuberculosis. После инфицирования наивные Т-клетки становятся сенсибилизированными к специфическим антигенам TB и развиваются в специфические эффекторные Т-клетки TB (как CD4 +, так и CD8 +), которые затем мигрируют к месту инфекции и секретируют интерферон гамма в активируют макрофаги для поглощения и уничтожения микобактерий.Пациенты, инфицированные TB , имеют специфические эффекторные Т-клетки TB , циркулирующие в их периферической крови, которые секретируют интерферон гамма in vitro при стимуляции антигенами, использованными в тесте T SPOT . TB test . Т СПОТ. Тест TB непосредственно захватывает гамма-интерферон , секретируемый отдельными эффекторными Т-клетками, специфичными для TB .
В начало

Почему T SPOT .У теста TB есть границы для интерпретации результатов?

Подавляющее большинство Т СПОТ. TB результаты теста либо положительные, либо отрицательные.

Небольшой процент результатов теста может быть пограничным (двусмысленным), где большее из (Панель A минус нулевой контроль) и (панель B минус нулевой контроль) составляет 5, 6 или 7 точек. Пограничная категория предназначена для уменьшения вероятности ложных положительных или ложных отрицательных результатов около пороговой точки T SPOT. TB тест. В отличие от неопределенного или недействительного результата, пограничный результат поддается клинической интерпретации и должен сопровождаться повторным тестированием, поскольку значительная часть людей может дать положительный результат при повторном тестировании. В исследовании, проведенном с участием медицинских работников в США, 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что свидетельствует о том, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста. 1

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), «включение пограничной категории для T SPOT [. TB test], одобренный FDA, повышает точность теста, классифицируя результаты около точки отсечения (при которой небольшие отклонения могут повлиять на интерпретацию) как ни положительные, ни отрицательные ». 2 (8, 12, 19)

1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB Анализ высвобождения интерферона-γ при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 192 (3): 367-373.

2. Мазурек Г. Х., Джереб Дж., Вернон А., Лобуэ П., Голдберг С., Кастро К., Комитет IE, Центры болезней С, Профилактика.Обновленное руководство по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis США, 2010 г. MMWR Recomm Rep 2010; 59: 1 25.

В начало

Совпадают ли результаты тестов пограничного T SPOT .TB с неопределенными результатами?

Нет, пограничные (сомнительные) результаты поддаются клинической интерпретации, в то время как неопределенные результаты не могут быть интерпретированы из-за отсутствия положительного и / или нулевого (отрицательного) контроля теста.Однако в обоих случаях рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы крови.
В начало

Что мне делать с пограничным результатом теста T SPOT .TB ?

Пограничные результаты поддаются клинической интерпретации и должны соблюдаться. Рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы. В исследовании, проведенном с участием медицинских работников в США, 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что свидетельствует о том, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста 1 .При повторном тестировании, если результат теста остается пограничным, следует использовать другие диагностические тесты и / или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус инфекции ТБ пациента.

1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB Анализ высвобождения интерферона-γ при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 192 (3): 367-373.

В начало

Что делать с неопределенным T SPOT .Результат теста TB ?

Неопределенные результаты не поддаются клинической интерпретации и могут быть получены, если положительный и / или нулевой (отрицательный) контроль не дает ожидаемых результатов. Рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы. Если после повторного тестирования результат остается неопределенным, следует использовать другие диагностические тесты и / или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус инфекции ТБ пациента.

Неопределенные результаты встречаются редко и могут быть связаны с такими факторами, как неподходящие условия хранения крови, задержка в транспортировке образцов, специфические условия пациента или лабораторная ошибка.

В начало

Почему тест T SPOT .TB включает положительный контроль для каждого образца пациента?

Положительный контроль служит индикатором работоспособности камеры пациента. Клетки пациентов инкубируют со стимулятором, не специфичным для , фитогемагглютинином, в лунке для образца положительного контроля. Количество пятен положительного контроля составляет ≥ 20 в подавляющем большинстве образцов от пациентов. Неудачный положительный контроль встречается редко, но может быть связан с такими факторами, как неподходящие условия хранения крови, задержка в транспортировке образцов, технические факторы или специфические условия пациента.У небольшой части пациентов могут быть Т-клетки, которые показывают лишь ограниченный ответ на фитогемагглютинин.

В начало

Почему тест T SPOT .TB включает нулевой (отрицательный) контроль для каждого образца пациента?

Нулевой (отрицательный) контроль предназначен для контроля специфической реактивности Т-клеток, отличной от . Клетки пациентов инкубируют со стерильной средой в лунке с нулевым контролем. Чтобы тест считался действительным, в лунке с нулевым контролем должно быть <11 точек.Неудачный нулевой контроль случается редко, но может быть связан с техническими факторами или конкретным состоянием пациента.
В начало

Исключаются ли какие-либо группы пациентов из тестирования с помощью теста T SPOT .TB ?

Нет, тест T SPOT .TB может использоваться для тестирования всех групп пациентов, включая людей, живущих с ВИЧ / СПИДом, пациентов с ослабленной иммунной системой, недавних контактов больных туберкулезом, а также резидентов и сотрудников высокого уровня настройки сбора рисков.
В начало

Можно ли использовать тест T SPOT .TB для тестирования образцов от пациентов с ослабленной иммунной системой?

Да, тест T SPOT .TB хорошо подходит для использования у пациентов с ослабленной иммунной системой.

Каждый образец подвергается подсчету клеток, который используется для создания нормализованной (стандартизованное и известное количество) суспензии клеток, которую затем инкубируют со специфическими антигенами TB .Пациенты с ослабленным иммунитетом могут иметь пониженное количество мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) типов лейкоцитов, используемых в T SPOT. TB тест. У этих пациентов можно объединить несколько пробирок с кровью, чтобы получить необходимое количество клеток для выполнения теста.

Данные основного клинического исследования, представленные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения на рынке до , всесторонне оценили T SPOT .Тест TB у лиц с ослабленным иммунитетом, включая, помимо прочего, пациентов с ВИЧ, силикозом, диабетом, стадией почечной недостаточности и трансплантацией органов. Отрицательный туберкулиновый кожный тест был связан с иммунодефицитом; при этом не наблюдалось никакой связи между результатом теста T SPOT .TB и иммунодефицитным статусом.
В начало

Какова цель этапов промывки и подсчета клеток в T SPOT .Тест TB ?

Этап промывки клеток позволяет удалить плазму и потенциально мешающие вещества, такие как эндогенный интерферон гамма, трициклические антидепрессанты и нестероидные противовоспалительные препараты . После промывки подсчитывают мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), чтобы можно было скорректировать концентрацию клеток, чтобы скорректировать вариации в количестве PBMC пациентов и гарантировать, что в тесте используется стандартное количество клеток.

Этапы промывания и подсчета могут иметь особое значение для пациентов с ослабленной иммунной системой.Пациенты с ослабленным иммунитетом и пациенты с ослабленным иммунитетом имеют более высокий риск прогрессирования от латентной инфекции ТБ до заболевания ТБ, и им могут назначить потенциально интерферирующее вещество или у них количество PBMC выходит за рамки нормальных значений.
В начало

Какова ожидаемая частота неопределенных результатов теста T SPOT .TB ?

Неопределенные результаты с тестом T SPOT .TB случаются редко. Oxford Diagnostic Laboratories поддерживает низкую общую неопределенную ставку и не взимает плату за неопределенные T SPOT. TB результаты тестирования. Обратитесь в службу технической поддержки для получения дополнительной информации.
В начало

Различит ли тест T SPOT .TB латентную инфекцию ТБ и заболевание ТБ?

Нет, как туберкулиновая кожная проба (TST) и анализ крови на ТБ на основе ELISA , T SPOT. Тест TB не позволяет отличить латентную туберкулезную инфекцию от туберкулезной болезни. (8, 14)

В начало

Через какое время после контакта с Mycobacterium tuberculosis инфекция может быть обнаружена с помощью T SPOT .Тест TB ?

Временной интервал для конверсии после воздействия еще точно не определен, но ожидается, что произойдет не позже конверсии туберкулиновой кожной пробы (TST) (обычно 2 8 недель).
В начало

Положительный T SPOT. Ожидается ли результат теста TB у пациентов с туберкулезом в анамнезе?

К сожалению, на этот вопрос нет однозначного ответа. Исследования не всегда демонстрируют отрицательный результат теста после лечения туберкулеза.Клиническое излечение описывается отрицательным посевом мокроты, улучшением симптомов и изменениями грудной клетки x лучевых. Этот термин относится как к стерилизующему лечению, так и к возвращению в фазу покоя (латентная туберкулезная инфекция). Некоторые данные показали, что у значительной части людей результаты кожных анализов или анализа крови остаются положительными. Персистентность эффекторных Т-клеток, клеток, стимулированных специфическими антигенами TB в тесте T SPOT .TB , может указывать на присутствие спящих бактерий, но требуются дальнейшие исследования.В зависимости от требований могут быть рассмотрены другие диагностические тесты и медицинские осмотры, если состояние пациента остается положительным после лечения. 1-4

1. Чжан С., Шао Л., Мо Л. и др. Оценка анализов высвобождения гамма-интерферона с использованием антигенов Mycobacterium tuberculosis для диагностики латентного и активного туберкулеза в Mycobacterium bovis BCG вакцинированных популяциях. Клин Вакцина Иммунол . 2010 Декабрь; 17 (12): 1985 90.

2. Босхард В., Ру Ломбард П., Пернегер Т. и др. Изменяются ли результаты анализа выделения гамма-излучения T SPOT .TB интерферон гамма после лечения туберкулеза? Respir Med. Янв 2009; 103 (1): 30 4.

3. Chee CB, KhinMar KW, Gan SH и др. Влияние лечения туберкулеза на Т — интерферон клеток — гамма-ответы на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis ‑ . Евро Респир J .2010 август; 36 (2): 355 61.

4. Walzl G, Ronacher K, Hanekom W, Scriba TJ, Zumla A. Иммунологические биомаркеры туберкулеза. Nat Rev Immunol 2011; 11: 343 354.

В начало

Может ли тест T SPOT .TB обнаружить инфекции, вызванные лекарственными препаратами устойчивыми штаммами туберкулеза, такими как MDR TB, XDR TB или TDR TB?

Да, T SPOT .Тест TB может выявить все штаммы Mycobacterium tuberculosis сложных организмов, в том числе множественный лекарственный устойчивый туберкулез (MDR TB), широко лекарственный устойчивый туберкулез (XDR TB ) и всего ЛС устойчивый туберкулез (TDR ТБ). Антигены в тесте T SPOT .TB являются общими для всех штаммов Mycobacterium tuberculosis .Однако тест не позволяет предсказать, чувствителен ли организм к обычным лекарственным препаратам. Тестирование на лекарственную чувствительность проводится после выделения и идентификации организма другими методами.
В начало

Ожидается ли, что инфекции, вызванные микобактериями, отличными от Mycobacterium tuberculosis , будут давать положительные результаты теста T SPOT .TB ?

Mycobacterium tuberculosis является возбудителем большинства случаев туберкулеза и, следовательно, T SPOT .Чувствительность теста TB определялась у субъектов с активной культурой , подтвержденной инфекцией Mycobacterium tuberculosis . Лица, инфицированные другими Mycobacterium tuberculosis комплексными организмами (такими как M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti ), обычно имеют в крови Т-клетки, которые распознают антигены (ESAT 6 и CFP10 ), используемых в тесте T SPOT .TB , и также ожидается, что он даст положительный результат T SPOT .Результаты тестирования TB . Антигены ESAT 6 и CFP10 отсутствуют у большинства туберкулезных микобактерий (NTM), отличных от , за исключением M. marinum, M. szulgai и M. kansasii . Хотя неясно, присутствуют ли ESAT 6 и CFP10 в геноме всех подвидов M. gordonae , возможно, что этот NTM также может дать положительный результат. Ожидается, что все другие туберкулезные микобактерии, кроме , включая M. avium , перекрестно вступят в реакцию с антигенами, используемыми в T SPOT .Тест TB .
В начало

Влияет ли предыдущая вакцинация БЦЖ на тест T SPOT .TB ?

В отличие от туберкулиновой кожной пробы, нет никакой связи между вакцинацией БЦЖ и результатами теста T SPOT .TB .

Бацилла Кальметта Герена (БЦЖ) вакцина представляет собой аттенуированное производное вирулентной Mycobacterium bovis, коровьей или животной формы микобактерий ТБ. Модель T SPOT .В тесте TB используются антигены (ESAT 6 и CFP10), которые расположены в области генома, обозначенной как RD1, область дифференцировки 1. Область RD1 присутствует во всех вирулентных штаммах M. bovis , но удалена из всех БЦЖ. штаммы. Поскольку антигены, использованные в тесте T SPOT .TB , не присутствуют в вакцине БЦЖ, тест T SPOT .TB не дает ложного положительного результата из-за вакцинации БЦЖ. Однако следует отметить, что пациенты, инфицированные вирулентным вирусом M.bovis , скорее всего, даст положительный результат T SPOT .TB .
В начало

Для получения дополнительной информации о Oxford Immunotec, туберкулезе и T-SPOT ® . TB test, посетите наш главный веб-сайт здесь.

Эффективность и ограничения T-SPOT.TB для диагностики туберкулеза в условиях высокой распространенности — Zhu

Введение

Туберкулез (ТБ) представляет собой серьезную глобальную угрозу здоровью человека.Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, в 2011 году было зарегистрировано 8,7 миллиона новых случаев туберкулеза [13% коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)] и 1,4 миллиона человек умерли от туберкулеза (1). Сложность диагностики препятствует прогрессу в профилактике туберкулеза и борьбе с ним. В качестве классического иммуноанализа туберкулиновая кожная проба (ТКП) широко использовалась в диагностике туберкулеза в течение длительного времени, но этот метод показал низкую специфичность и точность, в основном из-за перекрестных реакций производных протеина, очищенных туберкулином. (PPD) с индуцированным BCG (2-4).Недавно было показано, что тест T-SPOT.TB более эффективен для диагностики туберкулеза. Анализ T-SPOT.TB — это упрощенный метод иммуноферментного анализа (ELISPOT), который разработан для обнаружения эффекторных Т-клеток, которые реагируют на стимуляцию специфическими антигенами [рано секретируемая антигенная мишень 6 кДа (ESAT-6) и культивирование фильтрат белка 10 кДа (CFP10)] для Mycobacterium tuberculosis (MTB) (3,5-9). ESAT-6 и CFP10 присутствуют только в MTB, но отсутствуют в штаммах бацилл Кальметта-Герена (BCG), что обеспечивает наличие T-SPOT.Теоретически анализ на ТБ может иметь высокую специфичность. Предыдущие отчеты показали, что анализ T-SPOT.TB может быть более точным индикатором наличия ЛТИ и активного ТБ (АТБ), однако большинство этих исследований проводилось в условиях низкой распространенности (10–14). Следовательно, важно оценить диагностическую ценность T-SPOT.TB для конкретных групп населения в условиях высокой распространенности. В настоящем исследовании мы провели стратифицированный и сопоставимый анализ, чтобы изучить клиническую ценность и ограничения T-SPOT.Тест на ТБ для диагностики ТБ в условиях высокой распространенности ТБ, Китай, одна из 22 стран с высоким бременем ТБ (1).


Группы и методы исследования

Этическое заявление

Все участники прошли лечение в соответствии с Хельсинкской декларацией об участии людей в медицинских исследованиях. Письменное информированное согласие было получено от каждого из субъектов, и исследование было одобрено этическим комитетом Шанхайской легочной больницы.

Исследуемая популяция

Всего в исследование было включено 413 человек. Субъекты были разделены на четыре группы, включая группу ATB, группу нетуберкулезных заболеваний легких (NTBPD), группу медицинского персонала и группу здоровых людей. И группа ATB, и группа NTBPD были случайным образом выбраны из стационарных пациентов, посещавших Шанхайскую легочную больницу в период с января 2005 года по декабрь 2008 года, включая 202 случая пациентов с ATB [163 случая легочного туберкулеза (PTB) плюс 39 случаев внелегочного туберкулеза (EPTB)]. и 106 случаев пациентов с NTBPDs, соответственно.Кроме того, в этом исследовании приняли участие 20 медицинских работников из отделения туберкулеза Шанхайской легочной больницы и 85 здоровых добровольцев. Тестирование на антитела к ВИЧ показало отрицательный результат у всех испытуемых. В группе АТБ в 30 случаях были выявлены пациенты с сочетанием сахарного диабета (СД). Однако в этом исследовании не было выбывших субъектов. Общие характеристики, включенные в это исследование, показаны в Таблице 1 .

Таблица 1 Общая характеристика участников исследования
Полная таблица

Определенный диагноз ATB, PTB и EPTB был поставлен в соответствии с критериями Китайской противотуберкулезной ассоциации, в основном на основе признаков и симптомов, рентгеновского снимка, компьютерной томографии (КТ) и выявления MTB в клиническом образце (мокрота или биопсия ткани).В деталях, точный диагноз ATB был поставлен на основании следующего: (I) «посев / подтвержденный биопсией ATB» основывался на положительной культуре или мазке MTB из мокроты или образца биопсии; (II) отсутствие бактериальных / патологических доказательств «клинической АТБ» было основано на клинических проявлениях или радиографических ответах на противотуберкулезное лечение. NTBLD — это пациенты, у которых в анамнезе не было туберкулеза, включая пневмонию, бронхит, карциному легких и другие заболевания легких. Диагностические критерии PTB с отрицательным мазком мокроты следующие: (I) имелись типичные клинические симптомы PTB и идентичные рентгенологические проявления грудной клетки; (II) получил положительный эффект от противотуберкулезного лечения; (III) исключены другие нетуберкулезные БП; (IV) представили положительный сывороточный тест; (V) имел положительный результат ПЦР для обнаружения образца мокроты; (VI) патология легочной ткани подтверждена туберкулезом; (VII) обнаружил положительные микобактерии в жидкости бронхоальвеолярного лаважа; (VIII) туберкулезное поражение в бронхиальной и легочной ткани было подтверждено патологическим исследованием.Было подтверждено наличие трех пунктов в предыдущих шести пунктах или одного из седьмого и восьмого пунктов. Диагноз NTBLD был поставлен на основании бактериологического анализа, клинического манифеста и других проверок. NTBPD и DM были независимо диагностированы профессиональными клиницистами на основании соответствующих медицинских данных. Кроме того, сотрудники лаборатории были не осведомлены о клиническом диагнозе испытуемых, когда проводили тесты в настоящем исследовании.

Т-СПОТ.Анализ на туберкулез

Анализ

T-SPOT.TB выполняли в соответствии с инструкциями набора для анализа (Oxford Immunote Ltd., Эдинбург, Великобритания). Процедура описана следующим образом. Мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) отделяются от образца цельной крови и промываются для удаления любых источников фонового мешающего сигнала. Для каждого образца требуется четыре лунки, включая нулевой контроль, панель A (ESAT-6), панель B (CFP10) и положительный контроль, содержащий фитогемагглютинин. РВМС инкубируют с антигенами, и цитокин, секретируемый сенсибилизированными Т-клетками, захватывается специфическими антителами на мембране, а затем клетки и другие нежелательные материалы удаляются промыванием.Наконец, цитокин был обнаружен с помощью анализа хромогенных пятен. Оценка результата тестирования интерпретируется подсчетом точек в соответствии со следующим алгоритмом: (I) результат теста является «положительным», если (панель A минус нулевой контроль) и / или (панель B минус нулевой контроль) ≥6 точек; и (II) результат теста «Отрицательный», если оба (панель A минус нулевой контроль) и (панель B минус нулевой контроль) ≤5 точек. Сюда входят значения меньше нуля.

Статистический анализ

Различия в категориальных переменных оценивали с помощью критерия хи-квадрат.Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS 13.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Значение P менее 0,05 считалось значимым.


Результаты

Риск заражения туберкулезом в PTB, NTBPD, у медицинского персонала и здоровых лиц

Согласно результатам тестирования T-SPOT.TB, положительные показатели у ATB, NTBPD, медицинского персонала и здоровой контрольной группы составили 85,64%, 33,96%, 30.00% и 8,24% соответственно. Частота положительных результатов T-SPOT у NTBPD и медицинского персонала была значительно выше, чем у здоровых людей (, таблица 2, ).

Таблица 2 Результаты тестирования T-SPOT.TB в разных подгруппах
Полная таблица

Производительность T-SPOT.TB для диагностики ATB

По сравнению со здоровыми контролями чувствительность, специфичность, положительное отношение правдоподобия (+ LR), отрицательное отношение правдоподобия (–LR) и диагностическое отношение нечетности (DOR) T-SPOT.ТБ для диагностики АТБ составляли 85,64%, 91,76%, 10,40%, 0,16% и 66,47% соответственно (, таблица 3, ). Было показано, что эти результаты более эффективны при диагностике ATB у здорового населения, но не идеальны.

Таблица 3 Эффективность T-SPOT.TB для диагностики активного туберкулеза по сравнению со здоровым контролем
Полная таблица

По сравнению с NTBPD, чувствительность, специфичность, + LR, –LR и DOR T-SPOT.ТБ для диагностики АТБ составляли 85,64%, 66,04%, 2,52%, 0,22% и 11,6% соответственно (, таблица 4, ). Специфичность, + LR и DOR были значительно ниже, чем в Таблица 3 (P <0,05), что указывает на то, что T-SPOT.TB имел более низкую эффективность при диагностике ATB в популяции NTBPD.

Таблица 4 Эффективность T-SPOT.TB для диагностики активного туберкулеза по сравнению с нетуберкулезными легочными заболеваниями
Полная таблица

Анализ подгрупп чувствительности T-SPOT.ТБ в диагностике АТБ

Было показано, что как группа APTB, так и группа EPTB обладают высокой чувствительностью. Не было обнаружено значительных различий в чувствительности T-SPOT.TB между двумя группами (, таблица 5, ). Анализ подгрупп показал, что чувствительность T-SPOT.TB в диагностике АТБ не зависела от диабета (, таблица 6, ). Согласно результатам тестирования, стратифицированным микроскопией мазка мокроты, чувствительность в группе с положительным мазком мокроты была значительно выше, чем в группе с отрицательным мазком ( таблица 7 ).

Таблица 5 Сравнение чувствительности T-SPOT.TB между активным PTB и внелегочным TB
Полная таблица Таблица 6 Сравнение чувствительности T-SPOT.TB в диагностике активного ТБ с диабетом или без него
Полная таблица Таблица 7 Результаты тестирования T-SPOT.TB для стратификации ATB с помощью микроскопии мазка мокроты
Полная таблица

Обсуждение

В качестве многообещающего подхода к диагностике АТБ и латентной инфекции ТБ (ЛТБИ) он вдохновляет на клиническое применение тестов высвобождения гамма-интерферона (IGRA), включая QuantiFERON TB Gold (QFT-G; Cellestis, Ltd., Карнеги, Австралия) и T-SOPT.TB. Однако для T-SOPT.TB по-прежнему необходимо накапливать клинические доказательства в различных условиях и группах населения, чтобы подтвердить его потенциальные значения и ограничения. В этом исследовании мы исследовали туберкулезную инфекцию в популяциях, включая ATB, NTBPD, медицинский персонал и здоровую контрольную группу, с помощью анализа T-SOPT.TB.

Согласно результатам T-SPOT.TB, положительные показатели у NTBPD, медицинского персонала и здоровой контрольной группы составили 33,96%, 30,00% и 8,24% соответственно.Это свидетельствует о том, что у здоровых людей из контрольной группы в Южном Китае может быть высокая заболеваемость ЛТИ. Удивительно, но у более чем 30% лиц с подозрением на ЛТИ у НППЗ и медицинского персонала. Мы постулируем, что увеличивающийся фактор воздействия в медицинских учреждениях может играть важную роль в этом исходе, что говорит о срочности и важности улучшения защиты личной безопасности в больницах с высокой распространенностью.

По сравнению с популяцией с низким риском заражения ТБ (здоровые контрольные), чувствительность, специфичность, + LR, –LR и DOR T-SPOT.ТБ для диагностики АТБ составляли 85,64%, 91,76%, 10,40%, 0,16% и 66,47% соответственно. Это говорит о том, что T-SPOT.TB имел более высокую эффективность при диагностике ATB в популяции с более низким риском заражения туберкулезом. Напротив, предыдущие исследования в условиях низкой распространенности показали, что T-SPOT.TB имеет очень высокую специфичность (90-100%) (11,13,15).

Однако, по сравнению с популяцией с высоким риском заражения ТБ (контроли NTBPD), чувствительность, специфичность, + LR, –LR и DOR T-SPOT.ТБ для диагностики АТБ составляли 85,64%, 66,04%, 2,52%, 0,22% и 11,6% соответственно. Специфичность, + LR и DOR были ниже, что указывает на более низкую эффективность T-SPOT.TB (особенно в отношении специфичности) при диагностике ATB в популяции с высоким риском заражения туберкулезом. Поэтому мы полагаем, что эффективность T-SPOT.TB для диагностики ATB в популяции с высоким риском заражения туберкулезом не так хороша, как в популяции с низким риском заражения туберкулезом, и что высокая заболеваемость LTBI мешает в диагностике АТБ.Таким образом, следует проявлять осторожность при интерпретации результатов тестирования T-SPOT.TB для диагностики АТБ среди групп населения с высоким риском заражения ТБ, таких как пациенты с БП, медицинский персонал или близкие контакты. При этом условии ценность исключения кажется выше, чем ценность правила входа.

Согласно метаанализу 2011 г. (16), специфичность IGRA для диагностики ЛТИ, IGRA варьировала 98–100%. Положительность IGRA была явно связана с контактом с заразными случаями туберкулеза.В заключение, IGRA может иметь относительное преимущество перед TST в обнаружении ЛТИ и позволяет исключить инфекцию ТБ с большей надежностью. Другой метаанализ, включающий объединенную выборку из 26 680 участников, показал, что IGRA не обладают высокой точностью для прогнозирования ATB, хотя использование IGRA в некоторых группах населения может уменьшить количество людей, рассматриваемых для профилактического лечения (17). Однако из-за того, что в этом метаанализе не проводился анализ подгрупп по конкретным популяциям, что отличается от наших результатов.Наше исследование показало, что IGRA могут иметь диагностическое значение для исключения в популяции с высоким риском заражения туберкулезом; однако наше исследование также продемонстрировало, что IGRA для диагностики ATB в популяции с низким риском заражения туберкулезом имели высокую точность и DOR. Однако, согласно обновленному метаанализу диагностической точности IGRA для туберкулеза (18), общая чувствительность, специфичность, + LR, –LR и DOR IGRA составили 0,85 (95% ДИ: 0,84-0,86), 0,84 (95% ДИ: 0,83-0,85), 7,82 (95% ДИ: 6,01-10.19), 0,17 (95% ДИ: 0,14–0,21) и 59,27 (95% ДИ: 40,19–87,42) соответственно. Для десяти исследований ТБ с T-SPOT в Китае комбинированная чувствительность, специфичность, + LR, –LR и DOR составили 0,88 (95% ДИ: 0,86-0,91), 0,89 (95% ДИ: 0,86-0,92), 8,86 (95%). % ДИ: 5,42-14,46), 0,13 (95% ДИ: 0,10-0,17) и 88,15 (95% ДИ: 41,76-186,07) соответственно. По сравнению с этим метаанализом, специфичность + LR и DOR IGRA для выявления ATB в популяции с высоким риском заражения туберкулезом в этом исследовании значительно ниже.Однако между двумя исследованиями не было разницы в чувствительности.

В этом исследовании мы также провели анализ подгрупп чувствительности T-SPOT.TB для диагностики ATB в соответствии с PTB и EPTB, с / без DM, а также с положительным и отрицательным мазком мокроты. Мы обнаружили, что как группа активного PTB, так и группа EPTB показали более высокую чувствительность. Не было обнаружено существенной разницы в чувствительности между двумя группами. Учитывая, что диагностика EPTB в настоящее время очень сложна, ценно, что анализ, сэкономленный на времени, обеспечивает такую ​​высокую чувствительность.В этом исследовании было 30 случаев больных АТБ с СД. Чтобы выяснить, влияет ли изменение иммунного статуса, вызванное DM, на чувствительность T-SPOT.TB или нет, мы провели анализ подгрупп для группы DM и группы NDM. Результаты показали, что чувствительность T-SPOT.TB для диагностики ATB не зависела от диабета, что указывает на то, что T-SPOT.TB также подходит для скрининга ATB с DM.

Мы обнаружили, что чувствительность T-SPOT.TB для диагностики ATB в группе с положительным мазком мокроты была значительно выше, чем в группе с отрицательным мазком.Мы предполагаем, что количество бацилл ТБ может влиять на T-SPOT.TB. Предыдущее исследование показало, что RD1-специфические Т-клетки, продуцирующие IFN-гамма, по данным анализа T-SPOT.TB, могут быть напрямую связаны с бактериальной нагрузкой у пациентов, проходящих лечение от PTB (19). В исследовании участвовал 491 ребенок с отрицательным мазком мокроты из двух больниц в Кейптауне, Южная Африка, и было выявлено, что в условиях высокой нагрузки T-SPOT.TB не имеет дополнительной ценности, помимо клинических данных и традиционных тестов для диагностики туберкулеза в больницах. дети с отрицательным мазком мокроты (20).Однако для подтверждения этого требуется дополнительное исследование.

Следует отметить, что это исследование имело некоторые ограничения. Количество выборок EPTB, DM и медицинского персонала невелико, что может привести к низкой проверке доказательств. Кроме того, из-за отсутствия «золотого стандарта» диагностики ЛТИ (21,22) мы не смогли оценить полную эффективность T-SPOT.TB для диагностики ЛТИ.

По данным T-SPOT.TB, в Южном Китае наблюдается высокая заболеваемость ЛТИ среди населения в целом, особенно среди НППЗ и медицинского персонала.T-SPOT.TB имел более высокую эффективность в диагностике ATB в популяции с низким риском заражения туберкулезом, но T-SPOT.TB для диагностики ATB в популяциях с высоким риском заражения туберкулезом с участием близких контактов, таких как пациенты. с PD или медицинским персоналом ненадежны из-за вмешательства LTBI. T-SPOT.TB подходит для проверки PTB, EPTB и ATB в сочетании с DM. Однако чувствительность T-SPOT.TB у пациентов с отрицательным мазком мокроты не так высока, как у пациентов с положительным мазком мокроты.Поэтому мы считаем, что результаты тестирования T-SPOT.TB следует интерпретировать с осторожностью в сочетании с характеристиками субъекта в условиях высокой распространенности.


Выводы

Анализ T-SPOT.TB для диагностики туберкулеза имеет некоторые ограничения в условиях высокой распространенности, и его клиническое значение следует интерпретировать с осторожностью в сочетании с характеристиками пациента.


Благодарности

Работа поддержана Национальной программой фундаментальных исследований Китая (программа 973, No.2012CB518706), Национальный фонд естественных наук Китая (№ 81201253), Бюро науки и технологий муниципалитета Чанчжоу (№ CJ2012202), Проект профилактической медицины провинциального бюро общественного здравоохранения Цзянсу (№ Y2012095) и Шанхай Городское бюро здравоохранения (№ 20124200).

Раскрытие информации: Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.


Список литературы

  1. Всемирная организация здравоохранения.Профили стран. Глобальный доклад о туберкулезе, 2012 г.
  2. Рамос Дж. М., Робледано С., Масиа М. и др. Вклад анализа высвобождения гамма-интерферона в диагностику латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных пациентов: сравнение QuantiFERON-TB Gold In Tube, T-SPOT.TB и туберкулиновой кожной пробы. BMC Infect Dis 2012; 12: 169. [PubMed]
  3. Чжоу Л., Шен С., Хе М. и др. T-SPOT.TB в диагностике туберкулезного перитонита. Чжун Нан Да Сюэ Сюэ Бао И Сюэ Бань 2013; 38: 526-31.[PubMed]
  4. Ли Ю.М., Пак К.Х., Ким С.М. и др. Факторы риска ложноотрицательных результатов T-SPOT.TB и туберкулиновой кожной пробы при внелегочном туберкулезе. Инфекция 2013; 41: 1089-95. [PubMed]
  5. Лалвани А., Нагвенкар П., Удвадиа З. и др. Подсчет Т-клеток, специфичных к антигенам, кодируемым RD1, свидетельствует о высокой распространенности латентной инфекции Mycobacterium tuberculosis у здоровых городских индейцев. Журнал Infect Dis 2001; 183: 469-77. [PubMed]
  6. Патан А.А., Уилкинсон К.А., Кленерман П. и др.Прямой ex vivo анализ антиген-специфических IFN-гамма-секретирующих CD4 Т-клеток у лиц, инфицированных Mycobacterium tuberculosis: ассоциации с клиническим состоянием болезни и эффектом лечения. J Immunol 2001; 167: 5217-25. [PubMed]
  7. Лалвани А., Патан А.А., Дуркан Х. и др. Улучшенное отслеживание контактов и пространственное отслеживание инфекции Mycobacterium tuberculosis путем подсчета антиген-специфических Т-клеток. Ланцет 2001; 357: 2017-21. [PubMed]
  8. Лалвани А., Патан А.А., МакШейн Х. и др.Быстрое обнаружение инфекции Mycobacterium tuberculosis путем подсчета антиген-специфических Т-клеток. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163: 824-8. [PubMed]
  9. Zhao J, Wang Y, Wang H, et al. Низкое соответствие между тестом T-SPOT®.TB и туберкулиновой кожной пробой среди студентов колледжей в Китае. Int J Tuberc Lung Dis 2011; 15: 134-6. [PubMed]
  10. Султан Б., Бенн П., Махунгу Т. и др. Сравнение двух анализов высвобождения гамма-интерферона (QuantiFERON-TB Gold In-Tube и T-SPOT.TB) при тестировании на скрытую туберкулезную инфекцию среди ВИЧ-инфицированных взрослых. Int J STD AIDS 2013; 24: 775-9. [PubMed]
  11. Talbot EA, Harland D, Wieland-Alter W. и др. Специфика туберкулиновой кожной пробы и теста T-SPOT.TB среди студентов в условиях низкой заболеваемости туберкулезом. J Am Coll Health 2012; 60: 94-6. [PubMed]
  12. Bienek DR, Chang CK. Оценка анализа высвобождения гамма-интерферона, T-SPOT.TB, в популяции с низкой распространенностью туберкулеза. Int J Tuberc Lung Dis 2009; 13: 1416-21.[PubMed]
  13. Барсегиан V, Матиас К.Д., Райтон-Смит П. и др. Распространенность латентной туберкулезной инфекции у немецких радиологов. J Hosp Infect 2008; 69: 69-76. [PubMed]
  14. Cheallaigh CN, Fitzgerald I, Grace J, et al. Анализ высвобождения гамма-интерферона для диагностики латентной инфекции ТБ у ВИЧ-инфицированных в стране с низким бременем ТБ. PLoS One 2013; 8: e53330. [PubMed]
  15. Adams LV, Waddell RD, Von Reyn CF. Результаты теста T-SPOT.TB (R) у взрослых с комплексным заболеванием легких Mycobacterium avium.Сканд Дж. Инфекция Дис 2008; 40: 196-203. [PubMed]
  16. Diel R, Goletti D, Ferrara G, et al. Анализы высвобождения интерферона-γ для диагностики латентной инфекции Mycobacterium tuberculosis: систематический обзор и метаанализ. Eur Respir J 2011; 37: 88-99. [PubMed]
  17. Rangaka MX, Wilkinson KA, Glynn JR и др. Прогностическая ценность тестов высвобождения гамма-интерферона при активном туберкулезе: систематический обзор и метаанализ. Lancet Infect Dis 2012; 12: 45-55. [PubMed]
  18. Dai Y, Feng Y, Xu R et al.Оценка анализов высвобождения гамма-интерферона для диагностики туберкулеза: обновленный метаанализ. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2012; 31: 3127-37. [PubMed]
  19. Ribeiro S, Dooley K, Hackman J, et al. Ответы T-SPOT.TB при лечении туберкулеза легких. BMC Infect Dis 2009; 9: 23. [PubMed]
  20. Линг Д.И., Никол М.П., ​​Пай М. и др. Дополнительная ценность T-SPOT.TB для диагностики активного туберкулеза легких у детей в условиях тяжелого бремени: многомерный анализ.Торакс 2013; 68: 860-6. [PubMed]
  21. Lagrange PH, Simonney N, Herrmann JL. Новые иммунологические тесты в диагностике туберкулеза. Ред. Мал Респир 2007; 24: 453-72. [PubMed]
  22. Moczko J, Słomko Z, Breborowicz G. Математические основы биофизических методов мониторинга плода. II. Кардиотокография. Гинеколь Пол 1989; 60: 343-9. [PubMed]

Цитируйте эту статью как: Zhu C, Liu Z, Li Z, Mei S, Hu Z. Производительность и ограничения T-SPOT.ТБ для диагностики ТБ в условиях высокой распространенности. J Thorac Dis 2014; 6 (6): 713-719. DOI: 10.3978 / j.issn.2072-1439.2014.04.38

Проспективное сравнение анализов QFT-GIT и T-SPOT.TB для диагностики активного туберкулеза

Наши результаты показывают, что два IGRA (T-SPOT.TB и QFT-GIT) с разными техническими и рабочими характеристиками могут иметь некоторую неоднородность при использовании в рутинной клинической практике, хотя в целом наблюдалось хорошее согласие между двумя анализами.

Насколько нам известно, это первое на сегодняшний день исследование, в котором напрямую сравниваются тесты T-SPOT.TB и QFT-GIT для диагностики активного ТБ с использованием одних и тех же участников исследования в Китае. В нашем исследовании общая чувствительность анализа T-SPOT.TB была очень близка к чувствительности анализа QFT-GIT, в диапазоне от 60% до 89% 7,8,16,17,18,19 . И параллельно с недавним метаанализом, было 84,0% (95% ДИ 81,4–86,4%) для T-SPOT.TB и 84,2% (95% ДИ 81,1–87,0%) для QFT-GIT 20 .Однако чувствительность T-SPOT.TB (85,2%) в нашем исследовании была ниже, чем в нескольких исследованиях, проведенных в Китае Zhang et al . (94,7%) 7 , Фэн и др. . (94,7%) 21 и Канг и др. . (93,2%) 22 . Из десяти опубликованных исследований по оценке T-SPOT.TB в Китае комбинированная чувствительность составила 88% 23 . Чувствительность QFT-GIT (84,8%) в нашем исследовании была выше, чем диапазон, о котором сообщалось в более ранних исследованиях в высокоэндемичных странах, Xia et al .(80,9%) в Китае 8 , 81% в Индии 24 и 64,0% в Гамбии 25 .

Это многоцентровое проспективное исследование проводилось в четырех больницах, специализирующихся на заболеваниях легких, с использованием высококвалифицированного оборудования и сложных лабораторных условий. Мы одновременно сравнили T-SPOT.TB и QFT-GIT на одних и тех же образцах крови от одних и тех же участников для каждого теста. Это может быть вызвано высокой согласованностью чувствительности между двумя IGRA. Кроме того, QFT-GIT основан на методе ELISA, а T-SPOT.Тест на ТБ основан на методе ELISPOT. На чувствительность QFT-GIT сильно влияет иммуносупрессивный статус с незначительным эффектом антигенной нагрузки, тогда как на чувствительность T-SPOT.TB сильно влияет антигенная нагрузка с лишь небольшим эффектом иммуносупрессивного статуса 11,26 . В настоящее исследование включены определенные пациенты с активным туберкулезом с неиммуносупрессивными состояниями, по-видимому, уменьшение различий между анализами крови может дать несколько разные результаты в обобщении.Кроме того, и T-SPOT.TB, и QFT-GIT имели несовершенную чувствительность, а плохие отрицательные прогностические значения (70,3% и 68,6) могли вызвать потенциальные проблемы при использовании отрицательных результатов в качестве критерия «исключения» при диагностике активного заболевания. Туберкулез. Предыдущие исследования интерпретировали множество факторов, которые могут повлиять на IGRA 15,27,28 . Тщательная интерпретация отрицательных результатов IGRA необходима для пожилых людей, пациентов с избыточным весом, имеющих коинфекцию ВИЧ или получающих лечение от туберкулеза. Также необходима осторожность при интерпретации результатов, основанных на иммуносупрессивном статусе пациента и определенных HLA-генотипах.

Диагностика туберкулеза у пациентов с отрицательными бактериологическими результатами остается проблемой в клинических условиях. В наших подгруппах чувствительность обоих тестов в группах с подтвержденным и вероятным ТБ существенно не различалась. При объединении двух тестов общая чувствительность выросла до 87,5% с минимальной потерей специфичности (с 60,5 до 58,5%) в группе вероятного ТБ. Таким образом, коммерчески доступные версии тестов T-SPOT.TB и QFT-GIT могут иметь дополнительную диагностическую ценность для оценки бактериологически отрицательного TB 7,8,29 .

Низкая специфичность двух тестов, 63,4% для T-SPOT.TB и 60,5% для QFT-GIT, ограничивает их полезность в повседневной клинической практике, по крайней мере, в условиях высокой эндемичности по ТБ, таких как Китай 17, 20,30 . Поскольку в крови циркулирует лишь небольшая часть лимфоцитов в организме человека, ни один иммунологический тест не может точно различить нелеченый активный туберкулез и латентную туберкулезную инфекцию (ЛТБИ), когда IGRA проводились на клетках крови 31 .Латентный ТБ имеет высокую распространенность, около 19% в сельских районах Китая, согласно анализу QFT-GIT, и, вероятно, способствует снижению специфичности IGRA 32 . В этом исследовании специфичность тестов на активный ТБ была низкой по сравнению с ранее опубликованными данными 7,8 . Это исследование было разработано для оценки диагностической валидности T-SPOT.TB и QFT-GIT в повседневной клинической практике и, таким образом, было сосредоточено на невыбранных пациентах с подозрением на активный ТБ. Следовательно, в этих условиях диагностическая достоверность имеет тенденцию быть ниже, чем в исследованиях, в которых здоровые люди включаются в качестве отрицательного контроля, а пациенты с активным туберкулезом — как положительный контроль.Более того, хотя было подтверждено, что IGRA более чувствительны и специфичны, чем туберкулиновая кожная проба (TST), поскольку в анализах используются специфические антигены M. tuberculosis, мы не должны игнорировать тот факт, что пациенты, инфицированные M. kansasii, M. szulgaior M. marinum также может давать положительные результаты в IGRA 20,28,33 .

Одним из недостатков анализов интерферона-γ является то, что они могут давать ITR. Предыдущие исследования показали, что ITR были обычным явлением (в диапазоне от 0% до 20%) при использовании анализа QFT-GIT 14,15,26,28,34 .Однако большинство из них были связаны с подавлением иммунитета или пожилым возрастом. В этом исследовании частота ITR была значительно выше для QFT-GIT, чем для T-SPOT.TB. Из 32 пациентов с неопределенными результатами QFT-GIT только 3 показали неопределенные результаты с помощью теста T-SPOT.TB. Кроме того, наиболее неопределенные результаты обоих тестов были вызваны недостаточным ответом на антигены положительного контроля. Можно предположить, что пациенты со слабым ответом иммунной системы на положительный контроль дают ответ, который недостаточно силен, чтобы его можно было измерить 11,13 .Основные различия между QFT-GIT и T-SPOT.TB заключаются в используемых образцах (цельная кровь по сравнению с мононуклеарными клетками). Использование цельной крови для QFT-GIT может привести к присутствию недостаточного количества мононуклеарных клеток, продуцирующих различные виды цитокинов, поэтому неопределенный результат QFT-GIT был более распространен, чем для T-SPOT.TB. Что касается клинических характеристик, пациенты, показавшие неопределенные результаты в обоих тестах, чаще всего были пожилыми пациентами или пациентами с тяжелыми основными заболеваниями, такими как сахарный диабет.В нашем исследовании количество неопределенных результатов было небольшим, и не было пациентов с положительной сывороткой на ВИЧ. Поскольку нет сообщений, демонстрирующих снижение функциональной активности мононуклеарных клеток у этих пациентов с подозрением на туберкулез, необходимо будет исследовать функциональную активность мононуклеарных клеток этих пациентов в будущем 15,26,34 .

Хотя тесты T-SPOT.TB и QFT-GIT измеряют ответы Т-клеточного интерферона-γ на аналогичные M.туберкулез-специфические антигены в течение периода инкубации от 16 до 24 часов, они основаны на различных технологических платформах. Нагрузка микобактериальным антигеном (которая отражает бактериальную нагрузку) положительно коррелирует с уровнями эффекторных Т-клеток 17,35 . Как и в предыдущих исследованиях, в настоящем исследовании уровень высвобождения интерферона-γ (SFCs по T-SPOT.TB и концентрация интерферона-γ по QFT-GIT) из образцов ТБ был намного выше, чем у пациентов без ТБ (P <0,001). Из-за более низких ответов интерферона-γ в вероятных образцах ТБ антигенная нагрузка может быть намного ниже, чем у подтвержденных ТБ, но разница не достигла статистической значимости (P> 0.05). В этом исследовании соответствие между тестами (QFT-G IT и T-SPOT.TB) с использованием индекса Каппа было отличным (k = 0,82), как и в других отчетах 8,13,36,37 . Однако при оценке связи между количеством SFC в T-SPOT.TB и количествами высвобожденного интерферона-γ, измеренными в QFT-G-IT с помощью регрессионного анализа, мы получили плохую корреляцию (r 2 = 0,086) между двумя анализами (рис. 3). Чтобы интерпретировать эту плохую корреляцию, следует учитывать несколько факторов.T-SPOT.TB требует определенного количества мононуклеарных клеток периферической крови и измеряет количество Т-клеток, секретирующих интерферон-γ, с помощью анализа ELISPOT, тогда как QFT-GIT измеряет концентрацию интерферона-γ с помощью ELISA с использованием определенного объема цельной крови. . Это указывает на то, что мы не можем исключить возможность того, что небольшое количество Т-клеток может продуцировать большое количество интерферона-γ у некоторых пациентов. ELISA (измеряется как «МЕ / мл») более уязвим к влиянию времени инкубации, чем ELISPOT (измеряется как «SFCs / 2.5 × 105 PBMC »). Кроме того, в методе T-SPOT.TB в качестве специфических антигенов M. tuberculosis используются отдельные смеси синтетических пептидов ESAT-6 и CFP-10, по сравнению с использованием QFT-GIT одной смеси синтетических ESAT-6, CFP. Пептиды -10 и TB7.7 также могут привести к плохой корреляции. В предыдущих исследованиях сообщалось, что одновременное использование обоих методов может способствовать повышению осведомленности о противотуберкулезном иммунитете 26,38,39 . Следовательно, результаты плохой корреляции требуют дальнейшего исследования для выяснения возможных клинических последствий.

Насколько нам известно, это крупнейшее на сегодняшний день исследование, посвященное прямому сравнению двух IGRA, имеющихся в настоящее время в продаже для диагностики активного туберкулеза. Однако мы не включили субъектов с ЛТБИ в контрольную группу, что может иметь некоторое влияние на специфичность, поскольку два теста IGRA не могут различить ЛТБИ и активный ТБ. Кроме того, пациенты с иммунодефицитом должны быть включены в окончательные результаты исследования.

Кроме того, QuantiFERON-TB Plus (QFT-Plus) в качестве обновленной версии QFT-GIT был на рынке в Европе и США, но не коммерчески доступен в Китае.QFT-Plus включает две пробирки, TB1 и TB2, с антигенами MTB, чтобы вызвать специфический иммунный ответ. TB1 предназначен для индукции специфического ответа Т-лимфоцитов CD4. TB2 содержит недавно разработанные пептиды, стимулирующие продукцию интерферона-γ как CD4, так и CD8 T-клетками 40 . Дополнительные пептиды, вызывающие ответы Т-лимфоцитов CD8, могут снизить неопределенные результаты диагностики активного ТБ.

В заключение, несмотря на некоторые различия в эффективности тестов T-SPOT.TB и QFT-GIT, два коммерчески доступных теста IGRA имеют схожую чувствительность для помощи в диагностике активного ТБ.В сочетании эти два анализа могут иметь дополнительную диагностическую ценность для вероятного ТБ. Однако высокий уровень ложноположительных результатов этих тестов ограничивает их полезность в повседневной клинической практике в Китае, где распространенность ЛТИ высока. Следовательно, эти анализы не следует использовать в одиночку, чтобы исключить или исключить случаи активного ТБ, и необходимы дальнейшие модификации для повышения их точности.

Тест T-SPOT®.TB и оценка клинического риска для диагностики латентной туберкулезной инфекции среди тайских медицинских работников

https: // doi.org / 10.1016 / j.jmii.2019.04.013Получить права и контент

Реферат

Предпосылки

Скрининг на латентную туберкулезную инфекцию (ЛТИ) важен для выявления медицинских работников, получающих профилактическое лечение. Тесты высвобождения гамма-интерферона (IGRA) являются чувствительными и специфическими тестами для диагностики ЛТИ. Однако в условиях, когда IGRA недоступны, оценка клинического риска может использоваться в качестве альтернативы для диагностики ЛТИ.

Методы

Поперечное исследование было проведено среди медработников университетской больницы третичного уровня в Таиланде.Все медработники прошли тест T-SPOT®.TB (T-SPOT) и оценку клинических рисков ЛТИ. Клинические риски, связанные с положительным результатом T-SPOT, определялись с помощью многофакторного логистического регрессионного анализа и получали соответствующие баллы. Оценка клинического риска оценивалась по сравнению с T-SPOT.

Результаты

Среди 140 включенных медицинских работников 125 (89%) составляли женщины, средний возраст составлял 27 лет, и 23 (16%) имели положительный T-SPOT. Независимыми факторами, связанными с положительностью T-SPOT, были возраст ≥30 лет (скорректированное отношение шансов [aOR] 3.95; P = 0,002), продолжительность работы ≥60 месяцев (aOR 3,75, P = 0,004) и частота контактов с туберкулезом ≥6 раз (aOR 8,83, P = 0,005). Оценка клинического риска исследования имела площадь под кривой по анализу рабочей кривой приемника 0,76 ( P <0,001) с использованием положительности T-SPOT в качестве эталона. Оценка ≥3 показала лучшую эффективность в диагностике ЛТИ с чувствительностью, специфичностью, положительной прогностической ценностью и отрицательной прогностической ценностью 70%, 71%, 32% и 92% соответственно.

Выводы

В этой ситуации, когда ЛТИ был распространен среди медработников, но IGRA не были широко доступны, шкала клинического риска может использоваться в качестве альтернативы для диагностики ЛТИ у медработников.

Ключевые слова

Скрытая туберкулезная инфекция

Медицинские работники

T-SPOT®.TB

Оценка клинического риска

Таиланд

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

© 2019 Тайваньское общество микробиологии. Опубликовано Elsevier Taiwan LLC.

Рекомендуемые статьи

Ссылки на статьи

Скрининг на туберкулез | Студенческий поликлиник

Обязательный скрининг на туберкулез

Обследование на туберкулез (ТБ) требуется для всех лиц, родившихся за пределами США, независимо от статуса их заявления.

  • Скрининг на ТБ должен проводиться независимо от предыдущей вакцинации БЦЖ не более чем за шесть месяцев до первого дня занятий.
  • Единственным приемлемым вариантом скрининга на туберкулез для иностранных студентов, записывающихся на занятия, является анализ крови (T-Spot) с помощью анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA).
  • Тест T-Spot должен проводиться и интерпретироваться в США лицензированным поставщиком медицинских услуг.
  • Иностранные студенты, не прошедшие обследование на ТБ или не представившие соответствующие документы, не будут допущены к регистрации на занятия.
  • Пожалуйста, принесите удостоверение личности с фотографией: паспорт, водительские права или государственный документ.
  • Плата за обучение по месту жительства не освобождает иностранного студента от этого требования.

Тест T-Spot из Центра здоровья студентов

T SPOT (скрининг на туберкулез) Анализ крови

Тест T-Spot доступен на территории кампуса в Центре здоровья студентов за 80 долларов.Этот сбор будет зачислен на ваш студенческий счет. Вы будете платить взнос при оплате других сборов, которые вы можете быть должны университету после регистрации на занятия. Если вы получите тест T-Spot до семестра, в котором вы будете посещать UT Dallas, вы будете нести ответственность за оплату в тот же день, когда вы получите свой тест.

Если у вас есть вопросы, позвоните в Центр здоровья студентов по телефону 972-883-2747.

Запись на анализ крови T-SPOT (скрининг на туберкулез)
  • Если вы новый иностранный студент, обратитесь в Центр здоровья студентов, чтобы записаться на тест T-spot.
Перед испытанием
  • Обязательно ешьте до обследования.
  • Убедитесь, что вы гидратированы; в день обследования выпейте много воды.
  • Сообщите врачу, если у вас аллергия на латекс.
Результаты испытаний

Ваша касса на ТБ будет освобождена к 8:00 на следующий день после проведения теста T-Spot (скрининг на ТБ). В это время вы сможете записаться на занятия. Результаты теста T-Spot будут доступны через 4 рабочих дня после его проведения.

Если ваш результат T-Spot положительный, с вами свяжется Центр здоровья студентов. Ваша учетная запись студента будет заблокирована до тех пор, пока вы не обратитесь в Центр здоровья студентов и не получите необходимое дополнительное тестирование / скрининг. В течение этого времени вам не будет разрешено продолжать посещать занятия. Несоблюдение может повлечь дисциплинарные взыскания. Блокировка может помешать вам записаться на будущие занятия, получить оценки и, возможно, получить степень.

Тест T-Spot от провайдера вне кампуса

Вы также можете выбрать проведение теста T-Spot у лицензированного поставщика медицинских услуг за пределами кампуса и предоставить соответствующую документацию в Центр здоровья студентов. Позвоните заранее, чтобы убедиться, что в клинике есть необходимый тест на Т-образную точку. Стоимость может варьироваться в зависимости от поставщика. См. «Пункты тестирования вне кампуса».

Студенческий центр здоровья принимает бумажные копии, факсы, отсканированные или отправленные по электронной почте результаты скрининга на ТБ. Попросите вашего врача заполнить форму для скрининга на туберкулез вне кампуса и никоим образом не изменять и не изменять ее.Учащиеся, представившие ложную или мошенническую информацию, будут подвергнуты дисциплинарным взысканиям.

Если тест T-Spot проводится и интерпретируется поставщиком медицинских услуг за пределами кампуса, документация должна быть представлена ​​в Центр здоровья студентов, прежде чем вам будет разрешено зарегистрироваться на занятия.

Вся документация должна быть представлена ​​на английском языке и подписана лицензированным поставщиком медицинских услуг.

Скрининг на туберкулез и тестирование студентов колледжей и университетов Часто задаваемые вопросы

После выпуска версии 2014 г. Рекомендаций ACHA: скрининг на туберкулез и целевое тестирование студентов колледжей и университетов Целевая группа по туберкулезу получила множество вопросов с общими темами.Члены Коалиции по новым угрозам общественному здоровью и реагированию на чрезвычайные ситуации Американской ассоциации колледжей здравоохранения (ACHA) решили использовать эти темы в качестве руководства для документа с часто задаваемыми вопросами (FAQ).

Ссылки включены там, где они есть. Читателям предлагается обратиться к цитируемым работам для уточнения ответов ниже. Когда исследования отсутствуют или неубедительны, наши ответы основаны на консенсусе и практике. Не все ответы применимы ко всем колледжам и университетам.Каждое учреждение должно принимать решения относительно своих противотуберкулезных программ, исходя из своих индивидуальных обстоятельств и после консультации с дополнительными ресурсами, такими как государственные и местные должностные лица противотуберкулезных программ, чтобы определить наиболее подходящий курс действий для своих конкретных групп пациентов.

Март 2012 г.

Вопросы

Q1: Финансовые затраты на внедрение политики скрининга и тестирования на ТБ, соответствующей рекомендациям ACHA по ТБ, могут быть значительными. В нашем кампусе уже несколько лет не болеют туберкулезом.Каковы аргументы в пользу необходимости проведения политики по борьбе с туберкулезом в нашем кампусе?

Q2: Как часто будет обновляться «список стран с высокой заболеваемостью» в рекомендациях ACHA по ТБ?

Q3: Почему ACHA использует показатели заболеваемости вместо показателей распространенности?

Q4: Почему ACHA выбрала показатель заболеваемости 20 случаев на 100 000 населения в год?

Q5: У нас нет ресурсов для выявления и / или отбора студентов из всех этих стран.Можем ли мы использовать другие критерии?

Q6: Что мы должны требовать от студентов, возвращающихся из учебы за границу или путешествующих в страны с высокой заболеваемостью?

Q7: Что делать со студентом, который сообщил о предшествующем лечении от LTBI, но не имеет документации?

Q8: Какие стратегии наиболее эффективны для того, чтобы побудить студентов с ЛТБИ согласиться на лечение?

Q9: Следует ли что-то делать со студентами, у которых есть ЛТИ, но которые отказываются от лечения?

Q10: Как медицинские центры с одной медсестрой или очень небольшим штатом могут начать / реализовать программу скрининга / тестирования на ТБ?

Q11: В каких обстоятельствах мне следует выбрать TST и в каких обстоятельствах я должен использовать IGRA при выборе первоначального теста на инфекцию ТБ?

Q12: TST дешевле; можем ли мы использовать TST, а затем провести IGRA для положительного результата TST?

Q13: Если TST положительный, но IGRA отрицательный, нужен ли рентген грудной клетки?

Q14: Можно ли использовать Т-пятно взаимозаменяемо с QFT-G / QFT-GIT? Или как T-SPOT.ТБ отличается от QFT?

Q15: Если требуется рентген грудной клетки, сколько просмотров необходимо?

Q16: Могут ли IGRA иногда быть отрицательными у пациентов с активным туберкулезом? Насколько распространены ложноотрицательные IGRA?

Q17: Может ли предшествующий тест TST вызвать ложноположительный результат IGRA?

Q18: Как мы можем найти лабораторию рядом с нами для проведения IGRA?

Q19: Что подразумевается под «значительным» облучением с точки зрения продолжительности пребывания в стране с высокой заболеваемостью, продолжительности работы в приюте для бездомных, командировки и т. Д.?

Q20: Следует ли требовать письменную документацию о предварительном положительном результате TST или IGRA, и если да, следует ли принимать иностранные документы?

Q21: Следует ли принимать отчет об отрицательном рентгеновском снимке грудной клетки, если у учащегося положительный результат TST или IGRA?

Q22: Учащийся сообщает о положительных результатах теста TST, но не имеет документации. Какие есть варианты?

Q23: Рентген грудной клетки повторяется ежегодно?

Q24: Что следует учитывать при тестировании поступающих студентов медицинских специальностей на туберкулез?

Q25: Как часто нужно повторять тестирование на туберкулез для студентов-медиков?

Q26: Какова надлежащая процедура для студентов-медиков, у которых ранее был положительный результат теста на туберкулез?

Март 2012 г.

ответы

Q1: Финансовые затраты на внедрение политики скрининга и тестирования на ТБ, которая соответствует рекомендациям ACHA по ТБ, могут быть значительными.В нашем кампусе уже несколько лет не болеют туберкулезом. Каковы аргументы в пользу необходимости проведения политики по борьбе с туберкулезом в нашем кампусе?

A1. Основными целями программы скрининга на ТБ являются поддержание здоровой и безопасной среды в университетском городке и сокращение прямых и косвенных затрат, связанных со случаем туберкулеза в университетском городке.

Многие университетские городки следуют политике, разработанной для обеспечения безопасности студентов, включая предотвращение инфекционных заболеваний.

Распространение воздушно-капельным путем и риск заражения делают туберкулез особенно опасной инфекцией. Неблагоприятная огласка, ответственность и обвинения в халатности могут создать серьезные проблемы для учреждения без политики, особенно с учетом того, что существующие рекомендации по скринингу и лечению широко применяются в других местах.

Кампус с иностранными студентами из стран с высокой заболеваемостью туберкулезом предоставляет возможности для выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ).Это эффективный способ снизить количество случаев активного туберкулеза среди лиц иностранного происхождения в США

Расходы, связанные с заболеванием туберкулезом, включают прямые затраты на диагностику и лечение активного случая и многие неизмеримые общественные затраты. Другие расходы включают инфраструктуру, диагностику и наблюдение, эпидемиологическое наблюдение, личные расходы, которые несут пациенты и другие лица в связи с потерей времени, инвалидностью и смертью, а также стоимость вторичной передачи. Затраты на ведение одного случая заболевания могут легко превысить затраты на скрининг групп высокого риска.Профилактика заболевания посредством ранней диагностики и лечения ЛТИ — это реальная стратегия снижения стоимости туберкулеза.

Литература: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
вверх

Q2: Как часто будет обновляться «список стран с высокой заболеваемостью» в рекомендациях ACHA по ТБ?

A2. Список ACHA стран с высоким бременем туберкулеза составлен на основе данных, предоставленных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Он регулярно обновляется, когда ВОЗ публикует новые показатели заболеваемости, обычно каждые один-два года.Вы можете получить доступ к Глобальной базе данных ВОЗ по здравоохранению по адресу http://apps.who.int/ghodata, если хотите просмотреть текущие данные и другую информацию по конкретной стране.

верх

Q3: Почему ACHA использует показатели заболеваемости вместо показателей распространенности?

A3. Показатели заболеваемости отражают новые случаи заболевания за последнее время и являются более точным представлением об активных случаях инфицирования ТБ в стране. Показатели распространенности отражают общее бремя болезней среди населения.Оба являются допустимыми показателями и могут использоваться для руководства программами скрининга. В большинстве стран, где уровень заболеваемости превышает 20 случаев на 100 000 населения, уровень распространенности также превышает этот уровень. Кроме того, Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) используют показатели заболеваемости в большинстве рекомендаций в отношении лиц с повышенным риском заражения туберкулезом.

верх

Q4: Почему ACHA выбрала показатель заболеваемости 20 случаев на 100 000 населения в год?

A4. Это произвольное отсечение, обычно встречающееся в соответствующей литературе. В то время как некоторые органы власти предпочли бы проводить скрининг людей из любой страны с уровнем заболеваемости выше, чем в США (около 4 случаев на 100 000), рабочая группа ACHA по туберкулезу сочла, что ограничение скрининга только учащимися, прибывающими из стран, отнесенных к категории умеренного или высокого риска, было разумный. В целом страны с уровнем заболеваемости 20–100 случаев на 100 000 обычно считаются «умеренным» риском, а страны ниже этого уровня — «низким» риском.

верх

Q5: У нас нет ресурсов для выявления и / или отбора студентов из всех этих стран. Можем ли мы использовать другие критерии?

А5. Большинство случаев заболевания в США среди лиц иностранного происхождения приходится на выходцев из семи стран (Китай, Гватемала, Гаити, Индия, Мексика, Филиппины и Вьетнам). Около 80% случаев туберкулеза в мире происходит всего в 22 странах с «тяжелым бременем». Местные эпидемиологические профили часто являются наиболее полезным ресурсом для определения стран с наивысшим риском, но местные модели иммиграции могут сильно отличаться от набора иностранных студентов.

Каталожные номера: 9, 10
наверх

Q6: Что мы должны требовать от студентов, возвращающихся с учебы за границу или путешествующих в страны с высокой заболеваемостью?

А6. Учащиеся, которые едут в районы мира, где туберкулез является эндемическим, должны быть рассмотрены для прохождения скрининга по возвращении. Риск заражения зависит от продолжительности путешествия, уровня контакта с местным населением и других факторов. Как отмечается в рекомендациях ACHA по борьбе с туберкулезом, существует мало данных о конкретных воздействиях, связанных с заражением во время путешествия.Колледжам и университетам рекомендуется проконсультироваться с местными отделами общественного здравоохранения и / или поставщиком медицинских услуг для путешествий.

Некоторые эксперты рекомендуют тестирование как перед отъездом, так и после поездки для путешественников, которые будут находиться в эндемичных районах более одного месяца, особенно если они будут иметь тесный контакт с местным населением или работать в условиях повышенного риска (медицинское обслуживание, беженцы). лагеря). Это применимо к студентам многих программ обучения за рубежом. Студенты должны обсудить свои конкретные обстоятельства поездки с поставщиком медицинских услуг, который может назначить соответствующую оценку.”

верх

Q7: Что делать со студентом, который сообщает о предшествующем лечении от LTBI, но не имеет документации?

А7. Часто бывает трудно оценить, получал ли студент, который устно сообщает о лечении туберкулеза (латентного или активного), соответствующие лекарства в течение нужного периода времени. Это важная информация, которую необходимо выяснить, когда это возможно, поскольку неадекватное лечение туберкулеза может привести к развитию лекарственно-устойчивого туберкулеза.Однако иногда мы видим ситуации, когда студенты просто не могут получить документацию о своем лечении.

Соберите как можно больше подробностей об их лечении и зафиксируйте эту информацию в медицинской карте учащегося. Укажите страну, в которой проводилось лечение, результаты рентгена грудной клетки, продолжительность лечения, частоту дозирования, даты лечения и название лекарства. Может стать ясно, что со студентом обращались надлежащим образом и дальнейшее лечение не требуется. В других случаях информации будет немного или вообще не будет.Может быть рекомендовано дополнительное лечение или наблюдение, в зависимости от риска прогрессирования пациента. Рекомендуется проконсультироваться с местным медицинским персоналом и / или специалистами по инфекционным заболеваниям.

верх

Q8: Какие стратегии наиболее эффективны для того, чтобы побудить студентов с ЛТИ согласиться на лечение?

А8. Успех в мотивации пациентов согласиться на лечение и завершить его имеет решающее значение для реализации всего потенциала программы скрининга.Некоторые студенты будут заинтересованы в защите своего здоровья — от риска развития активного заболевания — в то время как другие будут реагировать на опасения по поводу передачи инфекции близким. Уменьшение препятствий на пути к лечению за счет гибкого графика работы клиники, сокращения времени ожидания для пациентов и проведения времени с пациентами для их консультирования и обучения — все это может иметь значение.

Добавление теста IGRA может быть полезным, когда первоначальный тест TST положителен и требуются дополнительные доказательства инфекции, чтобы стимулировать соблюдение режима лечения.Этот подход может быть полезен для студентов, которые в анамнезе вакцинировали БЦЖ и скептически относятся к диагнозу ЛТИ, основанному только на ТКП.

Артикул: 10, 13
вверх

Q9: Следует ли что-то делать со студентами, у которых есть ЛТИ, но которые отказываются от лечения?

А9. Уважайте решение учащегося без осуждения и всегда оставляйте возможность дальнейшего лечения, если он передумает. Медицинский работник должен полностью объяснить студенту риски и преимущества лечения, включая риск перехода в активную форму заболевания, и зафиксировать беседу в медицинской карте студента.Имейте в виду, что ЛТИ не является инфекционным и лечение не является обязательным с точки зрения общественного здравоохранения. Независимо от того, выбрал ли пациент лечение от ЛТИ, серийные или повторные рентгенограммы грудной клетки не показаны, если у пациента не появляются признаки или симптомы, указывающие на туберкулез.

Артикул: 10, 14
вверх

Q10: Как медицинские центры с одной медсестрой или очень маленьким персоналом могут начать / реализовать программу скрининга / тестирования на ТБ?

А10. В небольших школах часто бывает очень маленький медицинский центр с небольшим количеством медперсонала. Некоторыми из этих центров руководят медсестры, при этом нет врача или клинициста. Эти клиники, вероятно, будут иметь ограниченный бюджет и могут не иметь местной лаборатории для проведения тестов IGRA.

Все школы, реализующие или управляющие программой скрининга / тестирования на ТБ, должны быть знакомы с Основной учебной программой CDC по туберкулезу: что должен знать врач и Скрытая туберкулезная инфекция: Руководство для поставщиков первичной медико-санитарной помощи.

Следует разработать политику и процедуру, определяющую целевую группу, подлежащую тестированию, временные рамки тестирования, процесс, затраты, последующие процедуры и требования для студентов, которые не соблюдают эту процедуру.

При разработке программы медсестра должна связаться с местным чиновником общественного здравоохранения, отвечающим за борьбу с туберкулезом, для получения совета и направления. Если на месте нет государственных медицинских услуг, семейный врач может пожелать провести последующее наблюдение.Для получения положительных результатов любого теста потребуется медицинское наблюдение, которое, вероятно, будет включать проверку симптомов ТБ, рентген грудной клетки и обучение пациентов.

Артикул: 10, 12
вверх

Q11: В каких обстоятельствах мне следует выбрать TST и в каких обстоятельствах я должен использовать IGRA при выборе первоначального теста на туберкулезную инфекцию?

А11. Тесты TST и IGRA являются хорошими и приемлемыми тестами на туберкулезную инфекцию.CDC дал рекомендации относительно того, какие из них предпочтительны, исходя из факторов риска тестируемого человека. См. Таблицу ниже.

Группа рисков
Директива США

Тесные контакты больных туберкулезом

TST или IGRA, но не оба

Лица, которые не могут вернуться для чтения TST из-за обстоятельств (e.g., бездомность или употребление инъекционных наркотиков) или логистические трудности

IGRA предпочтительно

Лица с ослабленным иммунитетом (например, лица, инфицированные ВИЧ или получающие лечение преднизоном или ингибитором ФНО)

ТСТ или ИГРА; используйте оба, если первый отрицательный, а подозрения высоки

Лица иностранного происхождения

Проверка только для тех, кто иммигрировал за последние 5 лет; используйте TST или IGRA, но не оба

Получатели вакцины БЦЖ (если они относятся к другой группе риска)

ИГРА предпочтительный

Медицинские работники (программа проверки)

TST или IGRA, но не оба одновременно

Дети <5 лет

TST предпочтительно

Прочие группы риска

TST или IGRA, но не оба одновременно

Ключевые точки:

  1. TST и IGRA можно использовать для любого человека.
  2. Тест IGRA предпочтителен для людей, которые в анамнезе были вакцинированы БЦЖ.
  3. Не рекомендуется рутинное тестирование с TST и IGRA.

Каталожные номера: 12, 14
верх

Q12: TST дешевле; можем ли мы использовать TST, а затем провести IGRA для положительного результата TST?

А12. В каждом учреждении может быть разная практика, основанная на местных данных и экспертах, но в настоящее время CDC не рекомендует выполнять одновременно TST и IGRA на отдельном человеке.

Обычно стоимость одного TST меньше стоимости IGRA. Эта экономическая выгода может быть потеряна, если рекомендуется более одного TST, например, для студентов медицинских наук или медицинских работников, которым требуется пройти первоначальный скрининг с помощью двухэтапного TST.

В некоторых случаях, когда тест TST является положительным, поставщик услуг принимает решение о том, следует ли проводить IGRA. Некоторые полагают, что люди с положительным результатом TST и последующим положительным результатом IGRA могут быть более склонны начать лечение латентного ТБ после исключения активного ТБ.

Артикул: 15
верх

Q13: Если TST положительный, но IGRA отрицательный, нужен ли рентген грудной клетки?

А13. Любой положительный результат скринингового теста на ТБ должен сопровождаться проверкой на признаки и симптомы ТБ и рентгенологическим исследованием грудной клетки, чтобы исключить активный ТБ. Если присутствуют какие-либо признаки и симптомы активного туберкулеза, необходимо провести дополнительное обследование (обычно включая анализ мокроты). И TST, и IGRA могут быть отрицательными как при активном, так и при латентном ТБ.Результаты тестов никогда не заменяют здравого клинического суждения.

Положительный результат ТКП может представлять четыре сценария: инфекция ТБ, ложноположительный тест, результат вакцинации БЦЖ или атипичная микобактериальная инфекция. Некоторые эксперты считают, что IGRA может быть более чувствительным тестом для недавних воздействий ТБ, в то время как TST является более чувствительным тестом для удаленных воздействий .

Если у человека положительный результат ТКП менее 15 мм, он НЕ имеет каких-либо факторов риска перехода в активный туберкулез в случае инфицирования, прошел вакцинацию БЦЖ и было принято решение провести тест IGRA, который оказался отрицательным. разумно не делать рентген грудной клетки.Это может означать ложноположительный тест или атипичную микобактериальную инфекцию. Другая возможность — повторить IGRA в будущем (например, через 3–12 месяцев), чтобы убедиться, что у пациента не было недавнего заражения туберкулезом. Это следует решать в индивидуальном порядке.

Артикул: 12, 15, 16
вверх

Q14: Можно ли использовать Т-пятно взаимозаменяемо с QFT-G / QFT-GIT? Или чем T-SPOT.TB отличается от QFT?

А14. Тесты T-SPOT.TB или Quantiferon могут использоваться для тестирования людей на наличие инфекции ТБ. Большинство экспертов полагают, что нет убедительных данных о том, что один тест неизменно лучше другого, и выбор теста должен основываться на доступности, цене и удобстве.

Использование IGRA для серийных испытаний не было широко изучено и, как правило, не должно использоваться до тех пор, пока не будут доступны дополнительные данные. Кроме того, существует явление «колебания», при котором положительный результат, близкий к точке отсечки в одном случае, может иметь другой результат, если его повторно проверить с помощью того же теста.Таким образом, в случаях, когда проводится последующее или последовательное тестирование IGRA, T-SPOT.TB не следует использовать взаимозаменяемо с тестами Quantiferon (т.е. тот же тест следует использовать на одном и том же человеке с течением времени). Значительная вариабельность тестовых характеристик как Quantiferon, так и T-SPOT.TB между исследованиями отмечена в многочисленных исследованиях.

Артикул: 12, 14, 15, 16
наверх

Q15: Если требуется рентген грудной клетки, сколько снимков необходимо?

А15. Если пациентом не является ребенок младше пяти лет, задне-передний (PA) вид является стандартным, используемым для выявления аномалий грудной клетки, связанных с туберкулезом. Другие мнения или дополнительные исследования могут быть запрошены поставщиком медицинских услуг или радиологом, интерпретирующим рентгеновский снимок, чтобы прояснить любые несоответствия.

Артикул: 17
верх

Q16: Могут ли IGRA иногда быть отрицательными у пациентов с активным туберкулезом? Насколько распространены ложноотрицательные IGRA?

А16. Да, IGRA может быть отрицательным у пациентов с активным туберкулезом. Причины ложноотрицательных результатов включают: неправильный сбор образцов крови, неправильное обращение с образцами, недавнее заражение туберкулезом или иммунодепрессивные состояния.

Не существует «золотого стандарта» теста на скрытую туберкулезную инфекцию или активный туберкулез с отрицательным посевом. Кроме того, любая оценка отрицательной и / или положительной прогностической ценности зависит от распространенности заболевания в интересующей популяции.

Оценки чувствительности IGRA широко варьировались и зависят от критериев интерпретации, используемых для определения положительности теста. В целом, совокупная чувствительность QFT-GIT составляет около 80-84%, в то время как чувствительность T-SPOT.TB оценивается примерно в 88-95%. Чувствительность обоих тестов выше в развитых странах с низким уровнем заболеваемости, таких как США

.

Артикул: 12, 18, 19
вверх

Q17: Могут ли предшествующие TST вызвать ложноположительный результат IGRA?

А17. Существует противоречивая литература относительно влияния предшествующей кожной туберкулиновой пробы на результаты последующих результатов IGRA. Недавний систематический обзор этой темы пришел к выводу, что, хотя данных по этому вопросу было мало, данные свидетельствуют о том, что у лиц с отрицательным результатом по IGRA интерпретация результатов может быть затруднена предшествующей TST, если она проводилась более чем за три дня до IGRA. Однако после публикации этой статьи два дополнительных исследования не смогли продемонстрировать феномен усиления, вызванный предыдущей TST.

Каталожные номера: 20, 21, 22
вверх

Q18: Как мы можем найти лабораторию рядом с нами для проведения IGRA?

А18. Тесты IGRA относительно просты в выполнении и экономичны. Способность вашей лаборатории поддержать добавление нового теста, вероятно, будет зависеть от уровня спроса и местных ресурсов.

Тест QFT-GIT также доступен в национальных справочных лабораториях. Qiagen, производитель QFT-GIT, также имеет онлайн-локатор QFT.

Oxford Diagnostic Laboratories в Мальборо, Массачусетс, является национальной справочной лабораторией для тестирования T-SPOT.TB. Кровь можно собрать в стандартную пробирку для сбора гепарина лития или натрия и отправить с понедельника по субботу, а результаты анализов будут доступны в течение 36–48 часов.

верх

Q19: Что подразумевается под «значительным» облучением с точки зрения продолжительности пребывания в стране с высокой заболеваемостью, продолжительности работы в приюте для бездомных, командировки и т. Д.?

А19. Не существует определения или рекомендаций относительно того, что такое «значительная» подверженность туберкулезу. Степень передачи туберкулеза от одного человека другому зависит от многих факторов:

  • интимность воздействия
  • Продолжительность воздействия
  • количество выделенных бацилл
  • Инфекционность бацилл
  • вентиляция
  • Воздействие на бациллы солнечным или ультрафиолетовым светом
  • возможностей образования аэрозоля при кашле, чихании, разговоре или пении
  • Иммунный статус человека, подвергшегося воздействию

CDC определяет контакт как «человека, который провел время с человеком, больным заразным туберкулезом.CDC рекомендует, чтобы люди проходили тестирование на туберкулез, если они проводили время с человеком, который, как известно или подозревается, болен активным туберкулезом, если у них есть ВИЧ-инфекция, или если у них есть другое заболевание, которое ослабляет их иммунную систему и подвергает их более высокому риску. для активного туберкулеза.

CDC указывает, что лица, имевшие длительный, частый или интенсивный контакт с человеком, больным туберкулезом, в то время как он или она были заразными, считаются зараженными. Тесные контакты с большей вероятностью заразятся M.tuberculosis , чем контакты, которые реже встречаются с больным туберкулезом. CDC указывает, что воздействие, связанное с домашним хозяйством, местом скопления людей или вызывающими кашель медицинскими процедурами, относится к более высокому риску. Поскольку знаний недостаточно для предоставления точных рекомендаций, пороговые значения продолжительности воздействия не включаются. Представители государственных и местных программ должны определить точки отсечения после рассмотрения опубликованных результатов, местного опыта и настоящих руководящих принципов. Колледжам и университетам рекомендуется проконсультироваться с местными отделами общественного здравоохранения и другими экспертами по ТБ, чтобы определить, как лучше всего применить эту информацию к конкретным группам пациентов.

Ссылки: 10, 23, 24, 25, 26, 27
вверх

Q20: Следует ли требовать письменную документацию о предварительном положительном результате TST или IGRA, и если да, следует ли принимать иностранные документы?

А20. Любое учреждение, которое проводит тестирование на инфекцию ТБ, включая академические учреждения, должно требовать письменных документов с результатами предыдущих тестов. Принимаются иностранные документы, переведенные на английский язык. ТКП, которая не была измерена и записана в мм уплотнения, должна быть повторена.

Каталожные номера: 28, 29
наверх

Q21: Следует ли принимать отчет об отрицательном рентгеновском снимке грудной клетки, если у учащегося положительный результат TST или IGRA?

А21. Да. Нормальный рентген грудной клетки, рассматриваемый как часть общей клинической картины, которая включает тест на инфекцию ТБ и оценку симптомов ТБ, указывает на отсутствие активного ТБ. С другой стороны, положительный тест TST или IGRA только указывает, подвергался ли человек воздействию туберкулезных организмов.

Учащийся с предыдущим положительным тестом на ТБ-инфекцию (TST или IGRA), отрицательной проверкой симптомов ТБ и письменной документацией об отрицательном рентгеновском снимке грудной клетки может быть очищен. Рентген грудной клетки повторять не нужно.

Артикул: 30
верх

Q22: Студент сообщает о положительных результатах теста TST, но не имеет документации. Какие есть варианты?

А22. TST может быть назначен, если человек не сообщает о предыдущей тяжелой реакции на очищенное производное белка (PPD).Хорошей альтернативой в этой ситуации было бы сделать IGRA. Последующие IGRA могут быть выполнены людям с ранее положительными результатами IGRA.

Артикул: 12, 29, 30
вверх

Q23: Рентген грудной клетки повторяется ежегодно?

А23. Нет. Чтобы исключить диагноз активного туберкулеза, лица с положительным тестом на туберкулезную инфекцию (TTBI) должны пройти проверку симптомов туберкулеза, однократный базовый рентген грудной клетки и медицинское обследование для исключения активного туберкулеза.Повторные рентгеновские снимки грудной клетки не рекомендуются, если не развиваются симптомы или признаки активного туберкулеза, или если это не рекомендовано врачом.

Артикул: 31
верх

Q24: Что следует учитывать при тестировании поступающих студентов медицинских специальностей на туберкулез?

А24. В целях профилактики инфекций и борьбы с ними студенты медицинских специальностей должны соблюдать те же правила, что и медицинские работники.Если они будут делить воздушное пространство с пациентами, студенты-медики должны пройти тестирование на инфекцию ТБ при зачислении, если у них нет документации о предыдущем положительном результате теста на инфекцию ТБ. Базовое тестирование для новых студентов медицинских специальностей должно проводиться либо с помощью двухэтапного кожного теста PPD, либо с помощью одного анализа крови IGRA на инфекцию ТБ.

Артикул: 31
верх

Q25: Как часто нужно повторять тестирование на туберкулез для студентов-медиков?

А25. После первоначального тестирования, как описано выше, все студенты-медики с отрицательным результатом теста на ТБ-инфекцию должны ежегодно проходить тестирование на ТБ. Учащиеся, у которых есть документы о положительном результате теста и / или лечения латентного или активного ТБ, должны ежегодно проходить проверку симптомов ТБ.

Артикул: 31
верх

Q26: Какова надлежащая процедура для студентов-медиков, у которых ранее был положительный результат теста на туберкулез?

А26.

Разное

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Семейный блог Ирины Поляковой Semyablog.ru® 2019. При использовании материалов сайта укажите, пожалуйста, прямую ссылку на источник.Карта сайта