Ротавирусная прививка: Вакцина «РотаТек» от ротавирусной инфекции — ДМЦ

Ротавирус: избежать опасного недуга поможет вакцинация

Одно из наиболее распространенных детских заболеваний — ротавирусная инфекция. Каждый ребенок как минимум один раз в жизни сталкивался с ней. Из-за особенностей формирования иммунитета дети до двух лет, как правило, переносят болезнь в более тяжелой форме. В 2020 году в Москве заболевание только лабораторно было подтверждено у 2 744 детей, 1 415 (52%) из них — дети в возрасте 1-2 лет. Истинная распространенность значительно выше.

О лечении и профилактике недуга рассказывает Алексей Ртищев, врач-инфекционист Морозовской детской больницы, к. м. н., доцент кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н. И. Пирогова.

Что представляет собой ротавирусная инфекция?

Ротавирусная инфекция, или как ее еще называют кишечный грипп, — очень заразное инфекционное заболевание пищеварительного тракта. Заражение происходит через грязные руки, инфицированные пищевые продукты или воду. Основной пик заболеваемости приходится на зимние месяцы, но риски инфицирования остаются высокими в течение всего года. В мире циркулирует порядка 50 комбинаций различных штаммов ротавируса, но почти все случаи заражения приходятся на пять основных. Ротавирусная инфекция по распространенности среди детей сравнима с ветряной оспой, и при отсутствии вакцинации с ней справиться сложно.

Как проявляется болезнь?

Заболевание начинается резко, обычно с высокой температуры. В течение первых часов, а иногда суток, сопровождается многократной рвотой. К концу первых суток присоединяется диарея. Ротавирусная инфекция, как правило, сопровождается явлениями метеоризма, но каких-либо специфических симптомов, отличающих её от других кишечных инфекций, нет. Поэтому диагноз окончательно устанавливается только по результатам лабораторного исследования кала.

Для кого заболевание наиболее опасно?

Тяжелее всего ротавирусную инфекцию переносят дети до двух лет. Заболевание может стать для них фатальным. Как правило, именно в этом возрасте у детей происходит первый контакт с ротавирусом. Из-за анатомо-физиологических особенностей эта первая встреча с вирусом у малышей протекает с наиболее выраженными симптомами, в результате чего организм быстро обезвоживается. Часто это требует госпитализации и восполнения жидкости с помощью инфузионной терапии. При каждой последующей встрече с ротавирусной инфекцией у ребенка начинает формироваться перекрестный иммунитет, который защищает от других штаммов.

Как лечится ротавирусная инфекция?

Главная цель лечения — борьба с интоксикацией и обезвоживанием организма. Решение о назначении дополнительной лекарственной терапии принимает врач после оценки состояния пациента. С начала первых признаков заболевания рекомендовано полноценное и своевременное восполнение жидкости. Ребенка нужно выпаивать дробно: небольшими порциями и небольшими глотками. Подойдут чай, вода, специальные солевые растворы. Важно в острый период из питания исключить грубую клетчатку (овощи, фрукты), молочные и кисломолочные продукты, для детей старшего возраста — жареное, соленое. При выраженном метеоризме у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, дополнительно может быть рекомендована лактаза, которая помогает маленькому организму справиться с явлениями метеоризма.

Какие меры профилактики наиболее эффективны?

Единственным эффективным способом профилактики ротавирусной инфекции является иммунизация. Ротавирусная вакцина активно применяется в мире с 2008 года, сейчас она включена в календари прививок 112 стран. В Москве с ноября 2019 года вакцинация от ротавирусной инфекции всех детей раннего возраста включена в региональный календарь детских профилактических прививок. В настоящее время безопасность и эффективность такой иммунизации доказана в крупных мировых исследованиях, в которых приняли участие около 70 000 детей. Вакцина содержит пять основных наиболее распространенных штаммов ротавируса и формирует широкий иммунитет к заболеванию. Исходя из того, что первая и наиболее опасная встреча с ротавирусной инфекцией обычно происходит у детей раннего возраста, иммунизацию проводят в возрасте от 6 до 32 недель жизни. Для формирования стойкого иммунитета вакцинация проводится трижды. Вакцина выпускается в виде раствора для приема внутрь, который легко дать маленьким детям без использования шприцов и инъекций.

В Видновскую РКБ поступила вакцина против ротавирусной инфекции (РотаТек)

25 марта 2021 г.

8 (495) 541-40-01 — единый колл-центр Видновской РКБ‼️

Защитите самое дорогое!

В Видновскую РКБ поступила вакцина против ротавирусной инфекции (РотаТек). Рекомендована вакцинация детей от 6 недели жизни до 8 месяцев.  После этого возраста вакцина уже не применяется. Данная вакцинация рекомендована по эпидемиологическим показаниям, а также детям из группы риска (недоношенным малышам).

— Ротавирусная инфекция – одна из наиболее опасных инфекций в периоде детства, — говорит Екатерина Гордеева, заведующая консультативно-диагностическим центром детской поликлиники Видновской РКБ. — По данным ВОЗ, в мире от этой инфекции ежегодно погибают сотни тысяч детей. Высокая смертность связана с быстрым наступлением обезвоживания и слабостью иммунитета малышей. В связи с тем, что эта инфекция крайне опасна для детей первых 3-4 лет жизни, вакцинацию проводят очень рано, начиная с двухмесячного возраста.

Напомним, что вакцинация проводится только  в соответствии с рекомендациями врачей. Инфекция относится к категории болезней, при которых страдает система пищеварения. Опасен даже не сам вирус, а то, что он провоцирует многократные понос и рвоту, грозящие обезвоживанием. Проведение прививки надежно защитит малышей в самый уязвимый период, в первые годы жизни от опасного недуга.

Инфекция передается, как и другие кишечные инфекции – с немытых рук, зараженной пищи, воды.

В Российской Федерации первая доза РотаТек вводится в возрасте двух месяцев, одновременно с пневмококовой вакциной, вторая и третья дозы — в три и 4,5 месяца (или в 4,5 и 6 месяцев) одновременно с вакцинами Национального календаря прививок.

— Многие страны мира ввели эту прививку в график обязательных, у нас в стране она пока делается по эпидемиологическим показаниям. Прививка снижает риск заражения на 80 %, защищая от тяжелых последствий, включая летальные исходы, — заключает Гордеева.

Как защитить ребенка ротавирусной инфекции?

Вакцинация «РотаТек» детская — производство США, первая и единственная пятивалентная, живая вакцина, которая защищает от пяти наиболее распространенных в России серотипов ротавируса (ротавирусного энтерита, или как его ещё называют,

кишечного гриппа).  

«Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте.

Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.

«Ротатек» — 3-х кратная схема вакцинации, обеспечивающая защиту от тяжелых, средних и легких форм ротавирусного гастроэнтерита.

Препарат «Ротатек» можно вводить детям одновременно с любыми из следующих антигенов, входящих в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae типа b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С.

Рекомендуемая схема введения препарата «Ротатек» : 2-3-4,5 месяца. Безопасность подтверждена в одном из самых крупных в истории вакцин исследовании REST.

Эффективность вакцины

Иммунитет вырабатывается после трёх введений вакцины «Ротатек» и защищает ребёнка на протяжении всего критического периода — до пяти лет

Как и любая другая вакцина, «Ротатек» не даёт стопроцентной гарантии от кишечного гриппа, но значительно снижает количество заболевших и облегчает процесс течения болезни.

«Ротатек» вызывает выработку иммунитета ко всем G-серотипам ротавируса, входящим и отсутствующим в составе вакцины. Эффективность к тяжёлому ротавирусному энтериту составляет около 98% в течение первого сезона после вакцинации и около 70% в течение двух последующих сезонов. Проводимые исследования доказали, что вакцина «Ротатек» достоверно снижает частоту госпитализаций, обращений к врачу и потерю рабочих дней по уходу за ребёнком.

Центр Иммунопрофилактики «Мать и дитя-ИДК» 

г. Самара, ул. Гагарина, 30/Митирева,16 
г. Тольятти, ул. Ворошилова, 73 
Телефон единой справочной: 8 800 250 24 24

Вакцинация детей в Туле| Широкий спектр прививок по выгодной цене от «Вирмед»

Как подготовить ребенка к прививке

Перед тем, как сделать прививку малышу, лучше сдать анализы крови и мочи, чтобы лишний раз убедиться, что со здоровьем все в порядке.

Прививки делают исключительно в том случае, если ребенок полностью здоров. Главным условием перед вакцинацией является измерение температуры у малыша (перед походом на вакцинацию, дома – она обязательно должна быть нормальной. Кроме того, врачу нужно рассказать и о том, не имело ли место повышение температуры, симптомы кашля, чихания, недомогания у ребеночка в последние дни, предшествующие вакцинации.

В обязательном порядке специалист поинтересуется, нет ли у крохи каких-либо хронических или аллергических заболеваний. Это даст возможность определить наличие/отсутствие временных или постоянных противопоказаний к вакцинации.

К деткам со слабым иммунитетом или страдающим аллергией необходим индивидуальный подход. Например, если у малыша есть склонность к аллергии, медики рекомендуют профилактический прием противоаллергических препаратов перед прививанием и некоторое время после вакцинации.

К советам о том, как подготовить ребенка к прививке, относится и совет о применении гипоаллергенной диеты в течение нескольких недель до и после вакцинации. Если речь идет о прививании грудных деток, то не рекомендуется накануне прививки вводить малышам новый прикорм. Не следует идти на прививку и сразу после возвращения из длительной поездки, тем более, со сменой климата: это может создать предрасположенность к заболеванию.

Перед прививкой стоит рассказать врачу, как малыш реагировал на предыдущие прививки, не наблюдалось ли после них повышения температуры, имел ли место прием каких-то лекарственных препаратов до вакцинации.

Вакцинация – дело серьезное, поэтому не надо стесняться задавать лишний раз вопросы врачу и рассказывать обо всех своих страхах.

Родители всегда должны помнить: ответственность за ребенка лежит исключительно на них. Не желая вакцинировать малыша, они вправе от прививки отказаться. Врачи же, в свою очередь, всегда говорят о том, что прививка – это действенный способ защитить ребенка от сложных болезней. А поэтому придерживаться календаря вакцинаций очень важно. Лучше предупредить, чем лечить!

АДСМ;
ПРИОРИКС;
энджерикс В;
гардасил;
пентаксим;
хаврикс 720;
имовакс Полио;
варилрикс;
пневмо 23;
превенар;
АКТ-Хиб;
инфанрикс;
ротаТек.

РотаТек — прививка от ротавируса

Ротавирусная инфекция («кишечный грипп») — это острая кишечная инфекция у маленьких детей, которую вызывают эти самые ротавирусы. Заболевание относится к «болезни грязных рук». Также может передаваться воздушно-капельным путем.

Вакцинацию против ротавируса необходимо начать до 12 недели жизни ребенка! Чтобы к 6 мес. (макс. 8 мес.) уже успел сформироваться иммунитет к этому вирусу. Прививка делается орально. Стоит отметить, что эти вакцины одни из самых безопасных и переносятся очень легко.

РотаТек (Мерк энд Ко., Инк., США) — пятивалентная живая ослабленная оральная ротавирусная вакцина. Вводится трехкратно в 2,4 и 6 месяцев. Начало вакцинации возможно с 6 недель, интервалы между дозами 4-10 недель, прививки должны быть закончены до 32 недель.

АДСМ — прививка от дифтерии и столбняка

АДСМ – это прививка от дифтерии и столбняка. По своей сути АДСМ – это вакцина АКДС, из который исключен компонент, ответственный за иммунизацию против коклюша.

Вакцина АКДС представляет собой вакцину, в состав которой входят убитые возбудители коклюша, а так же очищенные анатоксины дифтерии и столбняка, адсорбированные на гидрооксиде алюминия. Современным зарубежным аналогом вакцины АКДС является Инфанрикс.

Прививки вакциной АКДС, необходимые для выработки специфического иммунитета в отношении трех инфекций – коклюша, дифтерии и столбняка, проводят для детей младшего возраста в соответствии с национальным прививочным календарем России.

В отличие от АКДС вакцина АДСМ не предназначена для иммунизации против коклюша, а потому назначается детям старшего возраста, а так же взрослым, у которых по-прежнему сохраняется высокая вероятность заражения дифтерией и столбняком. Прививка АДСМ выполняется при помощи внутримышечной инъекции, осуществляемой один раз каждые десять лет.

ПРИОРИКС — прививка от кори, краснухи, паротита

Приорикс представляет собой вакцину, разработанную для выработки специфического иммунитета сразу против трех инфекционных заболеваний: кори, краснухи, паротита. Вакцину применяют как для иммунизации взрослых, так и детей.

В состав вакцины Приорикс входят:

  • аттенуированные штаммы вируса-возбудителя кори, культивируемые на куриных эмбрионах;
  • штаммы эпидемического паротита, культивируемые на куриных эмбрионах;
  • штаммы возбудителя краснухи, культивируемые на диплоидных клетках человека.

Прививку от кори, краснухи, паротита Приорикс назначают детям от года для иммунизации против паротита, краснухи и свинки. Первичную вакцинацию проводят в 12 месяцев, повторную – в шесть лет. Вакцина Приорикс рекомендована для подкожного введения, однако допускаются и внутримышечные инъекции препарата.

Противопоказаниями для применения вакцины Приорикс являются:

  • индивидуальная непереносимость неомицина и куриных яиц;
  • иммунодефицит;
  • инфекционные и неинфекционные заболевания в острой фазе;
  • беременность и планирование беременности в течение трех месяцев с момента вакцинации.

Гардасил

Гардасил – это вакцина против вируса папилломы человека, способная защитить от таких заболеваний, как рак шейки матки, рак вульвы и влагалища, генитальные кондиломы, а так же от многих других опасных патологий репродуктивных органов.

Вакцина Гардасил обеспечивает формирование иммунитета против вируса папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18. В состав вакцины входит рекомбинантный основной капсидный белок, включающий в себя основные антигены четырех названных типов вируса папилломы человека.

Согласно принятому в России календарю прививок вакцинацию при помощи препарата Гардасил проводят детям и подросткам, находящимся в возрасте от 9 до 17 лет. Кроме того, прививка может быть показана молодым женщинам вплоть до 26 лет. Однако в виду того, что вакцина Гардасил не эффективна для людей, уже инфицированных вирусом папилломы, а заболевания, обусловленные данным вирусом, имеют очень длительный инкубационный период, вакцинацию Гардасилом целесообразно проводить до начала половой жизни.

Прививку вакциной Гардасил выполняют при помощи внутримышечной инъекции в дельтовидную мышцу. Стандартная схема вакцинации Гардасилом состоит из трех инъекций, осуществляемых с интервалом в два и четыре месяца.

Противопоказаниями для назначения Гардасила являются:

  • гемофилия, тромбоцитопения и нарушения свертываемости крови на фоне приема некоторых лекарственных средств;
  • повышенная чувствительность к составным компонентам вакцины.

Пентаксим

Вакцина Пентаксим – это комплексная вакцина, разработанная для выработки у детей специфического иммунитета в отношении сразу нескольких возбудителей опасных заболеваний. Пентаксим способен уберечь ребенка от заражения такими инфекционными болезнями, как столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит. Кроме того вакцина Пентаксим способствует выработке активного иммунитета против бактерии Haemophilus influenzae тип b, вызывающей пневмонию, менингит, средний отит у детей младшего возраста. Одна вакцина Пентаксим может заменить собой сразу несколько других вакцин.

В состав вакцины Пентаксим входят следующие активные компоненты:

  • анатоксин возбудителя дифтерии;
  • анатоксин возбудителя столбняка;
  • анатоксин возбудителя коклюша;
  • инактивированные вирусы полиомиелита 1-го, 2-го и 3-го типа;
  • полисахарид оболочки Haemophilus influenzae тип b.

Прививка Пентаксим показана детям в возрасте от двух месяцев. На сегодняшний день в России принята схема вакцинации Пентаксим, состоящая из трех инъекций, выполняемых с промежутком в один-два месяца. Ревакцинацию проводят в течение второго года жизни ребенка. Прививку делают внутримышечно в переднелатеральную поверхность бедра.

Строгими противопоказаниями для назначения ребенку прививки Пентаксима являются:

  • прогрессирующая энцефалопатия;
  • тяжелая реакция организма на предыдущие введения вакцины;
  • индивидуальная непереносимость составных частей вакцины, в том числе и вспомогательных.

Так же от вакцинации Пентаксим следует воздержаться в следующих случаях:

  • при лихорадочном состоянии;
  • при обострении хронических заболеваний;
  • при наличии в анамнезе фебрильных судорог;
  • при иммунодефиците.

Энджерикс В — прививка от гепатита В

Энджерикс В — это вакцина против гепатита В.

Вакцина Энджерикс В относится к классу рекомбинантных вакцин. Главным компонентом Энджерикс В является S-протеин, включающий в себя поверхностный антиген вируса, вызывающего гепатит В, — HBsAg.

В настоящий момент в России утверждена следующая схема прививок вакциной Энджерикс В: первую инъекцию вакцины выполняют в 0 месяцев, затем в месяц и в полгода. Данная схема иммунизации Энджерикс В может быть измена в особых случаях. Так вакцинацию детей, рожденных от матерей — носителей вируса гепатита В, проводят по схеме – в день рождения ребенка, в месяц, в два месяца и в год.

Прививка от гепатита В — Энджерикс В выполняется посредством внутримышечного введения препарата в дельтовидную мышцу для детей старше двух лет и для взрослых, в переднебоковую поверхность бедра детям младшего возраста.

Помимо новорожденных детей, для которых вакцинация против гепатита В является на сегодняшний день обязательной процедурой, прививку Энджерикс В назначают:

  • работникам медицинских учреждений;
  • людям, у которых запланировано проведение хирургического вмешательства;
  • наркоманам, больным алкоголизмом и лицам, чье сексуальное поведение увеличивает риск заражения;
  • больным серповидно-клеточной анемией;
  • людям, выезжающим в регионы, в которых отмечается повышенная опасность заражения;
  • членам семей и коллегам лиц, зараженными гепатитом В.

Иммунизация вакциной Энджерикс В имеет следующие противопоказания:

  • непереносимость компонентов вакцины, в том числе дрожжей;
  • обострения хронических заболеваний;
  • повышение температуры, обусловленное наличием инфекционного заболевания.

Хаврикс 720

Вакцинация против гепатита А для детей. Включена в новый календарь прививок детям, посещающим детский дошкольные учреждения начиная с 3-х летнего возраста.

Хаврикс-720 – это вакцина, предназначенная для выработки у детей иммунитета против гепатита А.

Главной составной частью вакцины Хаврикс 720 является основной вирусный антиген гепатита А. Для одной дозы вакцины количество антигена составляет 720 единиц ELISA.

Вакцинация детей препаратом Хаврикс-720 должна выполняться в два этапа. Первичную вакцинацию обычно назначают в возрасте 18 месяцев, ревакцинацию – через шесть или через двенадцать месяцев. Вакцина Хаврикс-720 предназначена для внутримышечного введения, при этом категорически не рекомендуется вводить вакцину в ягодичные мышцы, так как это существенно снижает ее эффективность. Наилучшее место для проведения инъекции – дельтовидная мышца.

В настоящий момент времени вакцина Хаврикс-720 представляет собой обязательный компонент календаря прививок, разработанного для детей, находящихся в возрасте от трех лет и посещающих детские дошкольные учреждения.

Противопоказаниями для прививки вакцины Хаврикс-720 являются:

  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
  • наличие острых аллергических реакций на предыдущие введение данной вакцины;
  • инфекционные и неинфекционные заболевания в острой фазе.

Имовакс Полио — прививка против полиомиелита

Имовакс Полио – это инактивированная вакцина, предназначенная для выработки специфического иммунитета против полиомиелита.

В состав Имовакс Полио входят вирусы полиомиелита трех типов, выращенные на специальных клеточных линиях и инактивированные при помощи формалина.

Схема прививки против полиомиелита Имовакс Полио включает в себя три инъекции, проводимые с интервалом в 45 дней. Первую прививку выполняют в три месяца, третью – в полгода. Первую ревакцинацию осуществляют в полгота года, а затем каждые 5 лет вплоть до достижения человеком 18 лет. После 18 лет ревакцинацию делают один раз в десять лет. Инъекции выполняют подкожно или внутримышечно.

Еще недавно (до изобретения ИмоваксПолио) полиомиелит был, если не приговором, то грозным заболеванием, которое не поддается быстрому лечению. Коварство этой болезни состояло в том, что она часто оставляла после себя неприятные последствия в виде параличей. Сегодня ситуация вокруг полиомиелита изменилась, изменились подходы к лечению, к самому заболеванию и к профилактике болезни. Полиомиелит – очень заразное и опасное для жизни заболевание, преимущественно поражающее нервную систему, атакующие двигательные нервы, головной мозг и вызывающее параличи того или иного участка тела. Полиомиелит у многих детей протекает в стертой форме, что часто значительно затрудняет диагностику. Для эффективной борьбы с этой болезнью ученые изобрели вакцину ИмоваксПолио от полиомиелита. Вакцина производится из выращенной в искусственной среде колонии вируса, который инактивируется в лабораториях, и в неактивном виде вводится детям. ИмоваксПолио используется для создания длительного титра антител в крови привитого человека. Антитела организму нужны для того чтобы сразу атаковать вирус, в случае заражения им. У привитого, инфицированного вирусом пациента, и непривитого пациента болезнь протекает по-разному. Состояние привитого человека и пациента, не получившего прививку, в случае инфицирования, настолько разняться, не в пользу непривитого, что необходимость прививать своих детей становится очевидной. Вакцина ИмоваксПолио может избавить ваше чадо от вероятности заболеть полиомиелитом, и ввести вакцину просто необходимо, однако не стоит забывать о мерах предосторожности.

Показаниями для прививок вакциной Имовакс Полио являются:

  • необходимость выработки иммунитета у детей в возрасте от трех месяцев;
  • вакцинация не иммунизированных ранее взрослых, в том числе и беременных женщин;
  • ревакцинация взрослых, которые были иммунизированы инактивированной вакциной против полиомиелита.

Применение вакцины Имовакс Полио невозможно при повышенной температуре, вызванной инфекционными заболеваниями, а так же в случае индивидуальной непереносимости составляющих компонентов препарата.

Варилрикс — прививка от ветрянки

Варилрикс – это вакцина, предназначенная для выработки специфического иммунитета в отношении ветряной оспы. Действующим началом вакцины является живой инактивированный вирус Varicella zoster штамма Oka.

Прививка от ветрянки назначается для профилактики ветряной оспы детям в возрасте от года. Так же возможна иммунизация взрослых. В первую очередь вакцинацию Варилрикс проводят для групп высокого риска, к которым относят:

  • больных лейкозом;
  • людей, принимающих иммунодепрессанты;
  • пациентов больниц, которым предстоит операция по трансплантации;
  • больных тяжелыми хроническими заболеваниями внутренних органов.

У всех этих групп пациентов заражение ветряной оспой может вызвать осложнения и резкое ухудшение течения основного заболевания.

Кроме того, прививка от ветрянки при помощи введения Варилрикс может быть выполнена для экстренной профилактики ветряной оспы. Экстренную вакцинацию проводят ранее не привитым детям и взрослым в том случае, если стало известно об их контакте с заболевшим. Экстренная профилактика заключается в однократном введении вакцины в течение 72 часов с момента контакта с носителем инфекции.

Схема прививок от ветрянки включает в себя одну инъекцию Варилрикс для детей от года до 12 лет, и две инъекции, осуществляемые с интервалом в 6-10 недель, для людей в возрасте от 13 лет.

Противопоказаниями для иммунизации против ветряной оспы являются:

  • гиперчувствительность к составным частям вакцины;
  • иммунодефицит;
  • острые заболевания инфекционного и неинфекционного генеза;
  • беременность и планирование беременности;
  • период лактации.

Пневмо 23

Пневмо 23 – это вакцина, формирующая специфический иммунитет в отношении различных типов к Streptococcus pneumoniae. После однократного введения вакцины у человека вырабатывается иммунитет против 23 серологических типов данной бактерии.

Вакцина Пневмо 23 необходима для профилактики целого комплекса заболеваний, вызываемых пневмококковой инфекцией. К таким заболеваниям относятся пневмония, острый отит, гнойный менингит, эндокардит, артрит и некоторые другие болезни.

Использование вакцины Пневмо 23 показано для следующих групп пациентов:

  • для часто болеющих детей до пяти лет;
  • для больных серповидно-клеточной анемией;
  • для людей, подвергшихся спленэктомии;
  • для больных целым рядом хронических заболеваний почек, сердечно сосудистой системы, органов дыхания;
  • для больных сахарным диабетом;
  • для больных циррозом печени;
  • для людей старше 65 лет.

Прививка Пневмо 23 не может быть выполнена в периоды обострения хронических недугов, а так же при наличии острых заболеваний инфекционного и неинфекционного генеза. Так же рекомендуется воздержаться от применения Пневмо 23 в первый триместр беременности и в случае уже имеющих место аллергических реакций на предыдущие введения вакцин от пневмококковой инфекции.

Для выработки устойчивого иммунитета на период в пять лет достаточно одного введения препарата.

Превенар

Превенар – это вакцина, обеспечивающая выработку у человека специфического иммунитета против пневмококковой инфекции. Вакцина Превенар защищает детей от семи самых распространенных серотипов Streptococus pnevmoniae — 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, которые являются причиной развития таких заболеваний, как менингит, пневмония, средний отит, сепсис.

По своему составу вакцина Превенар является полисахаридной конъюгированной вакциной, ключевыми компонентами которой служат поверхностные полисахариды бактерии Streptococus pnevmoniae, конъюгированные с белком-носителем CRM197 возбудителя дифтерии.

Прививку вакциной Превенар осуществляют в дельтовидную мышцу детям от двух лет и в переднебоковую поверхность бедра детям младшего возраста. В настоящий момент времени вакцина Превенар показана для профилактики пневмококковой инфекции детям от двух месяцев до пяти лет. Разработаны четыре различные схемы прививок, назначаемые врачом в зависимости от состояния здоровья ребенка.

В качестве строгих противопоказаний использования вакцины Превенар выделяют гиперчувствительность ко всем компонентам препарата, в том числе и к анатоксину дифтерии. Кроме того, прививку Превенар нельзя назначать при наличии у ребенка инфекционных и неинфекционных заболеваний с повышенной температурой и при обострении хронических болезней.

АКТ-Хиб

АКТ-Хиб представляет собой вакцину, необходимую для профилактики септицемии, менингита, эпиглоттита, пневмонии и некоторых других болезней, возбудителем которых является HaemofhiLus infLuenzae типа b.

В основу вакцины положен полисахарид клеточной стенки бактерии Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный с белком возбудителя столбняка. Применение АКТ-Хиб показано детям, начиная с двухмесячного возраста.

Вакцину АКТ-Хиб ни в коем случае не следует использовать для иммунизации детей, страдающих непереносимостью к компонентам вакцины, прежде всего, к анатоксину столбняка. Кроме того, от использования АКТ-Хиб необходимо отказаться при повышенной температуре, вызванной инфекционными заболеваниями.

Вакцина АКТ-Хиб – это вакцина для внутримышечного введения. Детям до двух лет инъекцию препарата проводят в переднелатеральную область бедра, детям старше двух лет – в дельтовидную мышцу.

Схема прививок детей вакциной АКТ-Хиб различается в зависимости от того, а каком возрасте сделана первая инъекция:

  • дети до шести месяцев – три инъекции с интервалом в один или два месяца, ревакцинация проводится через год после третей инъекции;
  • дети от полугода до года – две инъекции с интервалом в один месяц, ревакцинация проводится в полуторагодовалом возрасте;
  • дети от года до пяти лет – одна инъекция.

Инфанрикс

Вакцина дифтеритно-столбнячно-коклюшная трехкомпонентная бесклеточная, адсорбированная, жидкая Производитель: «ГлаксоСмитКляйн» (Бельгия)

Состав: 0.5 мл (1 доза) вакцины содержит: дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ, столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ, детоксицированный коклюшный токсин 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа) 8 мкг. Вакцина изготовлена на изотоническом растворе натрия хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве консерванта. Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения по 0.5 мл (1 доза) в шприцах по 1 мл.

Показана к применению: для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей. Вакцина Инфанрикс может быть использована в комбинации с другими инъекционными формами вакцин: для профилактики полиомиелита, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B (Имовакс Полио, Эувакс, Хиберикс и другие).

Схема вакцинации: состоит из 3 вакцинаций (согласно «Национальному календарю профилактических прививок» в 3; 4,5 и 6 месяцев жизни), ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Возможна индивидуальная схема иммунизации.

Противопоказания:

тяжелые осложнения, возникшие после введения предыдущей дозы вакцины (анафилактический шок), аллергия на любой компонент вакцины, прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорожными припадками, анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (вакцинацию можно проводить после повышения уровня гемоглобина).

Преимущества:

ацеллюлярная (бесклеточная) АКДС-вакцина; действенная и длительная защита, доказанная при массовой иммунизации; иммуногенность, т.е. качество защиты соответствует эталонной АКДС-вакцине; неоспоримая меньшая реактогенность по сравнению с клеточными АКДС-вакцинами отечественного и зарубежного производства (практически не вызывает у ребенка беспокойства, повышения температуры тела и постинфекционного инфильтрата) полностью соответствует Национальному календарю прививок.

Опыт применения: 10 лет использования во всем мире. При регистрации в России вакцина прошла тщательную экспертизу в Национальном контрольном Органе — Государственном институте стандартизации и контроля (ГИСК) имени академика Л. А. Тарасевича, после чего был разрешена к использованию на территории Российской Федерации. Эффективность вакцины была доказана в многочисленных исследованиях: защитная эффективность вакцины достигается более чем в 88%.

Прививки от ротавируса детям — сделать в Москве, вакцинация против ротавирусной инфекции в клинике «РебенОК»

Вакцинация от ротавирусной инфекции

Ротавирус – угроза не только для стран третьего мира. В России этим заболеванием страдают многие детки в возрасте до 5 лет. В большинстве случаев это тяжелый острый гастроэнтерит. При попустительстве и отсутствии соответствующих мер заболевание может привести даже к смертельному исходу.
На данный момент действенных лекарств для лечения ротавирусной инфекции не существует. Единственный метод защиты – сделать детям прививку от ротавирусной инфекции. Если вы желаете обезопасить своего малыша от негативных последствий и возможных рисков, обратитесь в профессиональную клинику «РебёнОК». Мы предложим самые лучшие условия для вакцинации и выгодные цены на все виды обслуживания. Кроме того, в нашем центре работают только опытные врачи и медицинский персонал, внимательно относящийся к каждому пациенту.

Особенности предлагаемой прививки от ротавирусной инфекции

В России используется прививка от ротавирусной инфекции Ротатек. Особенностью вакцины является то, что первую дозу нужно обязательно сделать до 12 недель жизни ребенка. Если мы по каким-то причинам не успели сделать детям  прививку в этот срок, то далее вакцинация не проводится. Поэтому крайне важно знать и помнить про эту инфекцию, чтобы вовремя защитить своего малыша от этой тяжелой болезни. Уже в 6 недель малыш может получить первую дозу. Стоит отметить, что вводится препарат перорально, без болезненных уколов и лишних нервов. Всего предусмотрено 3 приема. Последующие два проводятся с интервалом около 4 недель. При постановке прививки с соблюдением таких условий ребёнок получает хорошую защиту от опасных вирусов.

Плюсом препарата является его отличная переносимость. Он не вызывает негативных реакций в организме и практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов.

Доверьте нам здоровье своего ребенка, и мы позаботимся о нём, как о себе. Не пускайте ситуацию на самотёк и своевременно делайте ребенку прививки против ротавирусной инфекции, чтобы быть уверенными в крепком здравии малыша.

Информация

Прививки от ротавируса
от 4 750 ₽

Записаться

Перезвоните мне

Записаться по WhatsApp

Телефон: +7 (495) 104-35-35

Время работы:
Пн-Пт: 8:30-20:00
Сб-Вс: 8:30-19:00

Последние отзывы пациентов

Добрый день! Хочу сказать большое человеческое спасибо Вашей клинике, за чуткое отношение к пациентам и высокий профессионализм. Клиника Ребенок- одна из самых лучших детских клиник в Москве. огромное спасибо врачам за их нелегкий труд. Особенно хочу поблагодарить доктора хирурга-уролога, и просто хорошего человека, Горкина Сергея Александровича, за его внимательность, компетентность и доброжелательность. Все назначения комментирует так, чтобы было понятно и доходчиво для пациента. Желаю дальнейшего процветания и успехов Вашей клинике!!! спасибо что Вы есть, так держать!

Огромное спасибо замечательному доктору гинекологу Виктории Викторовне за отличный, очень грамотный, очень профессиональный и очень душевный прием. Я получила рекомендации по лечению и профилактике.

Рекомендую всем женщинам посетить этого замечательного доктора!!!

С благодарностью,

Санникова Елена

Вакцинация

Вакцинопрофилактика  это простой, безопасный и эффективный способ защиты детей и подростков от опасных и потенциально смертельных болезней (например дифтерия, столбняк, менингококковая инфекция и др.).

Маленький ребенок, появляясь на свет, уже имеет определенную защиту в виде иммунитета, переданного ему от мамы. Однако в первые месяцы жизни иммунитет существенно снижается и не может самостоятельно бороться со многими инфекциями, вызывающими опасные заболевания. Поэтому следует позаботиться о защите здоровья детей путем проведения вакцинации.

Какая вакцинация проводится?

В сети клиник «Панацея» вы можете поставить многокомпонентные вакцины от следующих заболеваний:

  • корь, краснуха, паротит;
  • дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная палочка, гепатит В;
  • пневмококковая  инфекция;
  • ротавирусная инфекция;
  • грипп;
  • стафилококковая инфекция;
  • гепатит А;
  • клещевой энцефалит;
  • вирус папилломы человека;
  • также проводится туберкулин диагностика (проба Манту).

Перед вакцинацией вашего ребенка осмотрит педиатр с обязательным сбором жалоб, ознакомлением анамнеза жизни ребенка, аллергоанамнезом и с проведением термометрии.
После этого будет подобрана оптимальная схема вакцинации и оговорены возможные реакции на прививку.
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, после чего привитой ребенок в течение некоторого времени находится в клинике под наблюдением медицинского персонала на предмет развития анафилактической реакции.
После вакцинации (3-5 дней) проводится мини-мониторинг состояния здоровья ребенка.

Как записаться на вакцинацию?

Уточнить информацию о наличии вакцины и записаться на прием, вы можете по единому номеру колл-центра сети клиник «Панацея»: (8442) 59-59-59

Другие врачи и услуги сети клиник «Панацея»


Вакцинация от ротавирусной инфекции — Мамарада

ВАКЦИНА: РотаТек (страна производитель – США)

Возраст: вакцинация разрешена с 6 до 32 недель жизни. Первую вакцинацию необходимо сделать в возрасте до 12 недель. В более поздние сроки проводить вакцинацию нельзя.

Вакцина защищает от 5 самых опасных серотипов ротавируса.

Инъекции (укола) не требуется. Вакцина вводится в рот.

Иммунитет развивается в 100% случаев после 3-х прививок и сохраняется более 5 лет.

Вакцину «РотаТек» можно сочетать с вакцинами против гепатита В, пневмококковой инфекции, коклюша, дифтерии, инактивированного полиомиелита, гемофильной инфекции.

Чем опасна ротавирусная инфекция?

Из всех групп вирусов, способных вызывать диарею, в России наиболее распространена ротавирусная инфекция, которая вызывает  развитие гастроэнтерита.  У человека появляется многократная рвота, частый, жидкий стул и повышается температура тела. Ротавирусные гастроэнтериты могут привести к быстрому обезвоживанию организма. Очень часто требуется срочная госпитализация пациента в инфекционный стационар. По данным ВОЗ, до введения вакцинации от тяжелых гастроэнтеритов ежегодно в мире погибали до 527 тысяч человек, из них 440 тысяч детей младше 5 лет.

Так как существует много серотипов вируса, то заболевание может повторяться от 2 до 5 и более раз.  Возбудитель устойчив в окружающей среде. Заразиться  ротавирусом можно где угодно. Как правило, это происходит в местах большого скопления народа: в детских садах, школах, офисах, общественном транспорте, ресторане, на море и пр. Ротавирусная инфекция высоко контагиозна (очень заразна). Заболевание может проявляться единичными случаями или эпидемическими вспышками, чаще всего случающимися в холодное время года.

Уважаемые родители! Заранее уточняйте оперативную информацию о наличии необходимой Вам вакцины в медицинском центре по тел.: 331-17-04
Теперь каждый родитель имеет возможность защитить своих детей от ротавирусной инфекции.
Имеются противопоказания – проконсультируйтесь с врачом

Информационное заявление о ротавирусной вакцине

 

Устаревшие переводы

Переводы для некоторые VIS на нашем веб-сайте взяты из предыдущих опубликованы англоязычные версии, которые с тех пор был обновлен.К сожалению, IAC не всегда может для получения переводов по мере выпуска обновлений. CDC утверждает, что актуальная Англоязычная VIS также должна быть включена при предоставлении перевода ВИС.
ПЕРЕВОДЫ 23 ФЕВРАЛЯ 2018 Г. РОТАВИРУС VIS

Ротавирусная вакцина — обзор

E RotaTeq и Rotarix, второе поколение лицензированных ротавирусных вакцин

Клинические испытания RotaShield, вероятно, не смогли выявить связь между вакциной и инвагинацией, поскольку частота этого неблагоприятного исхода была очень низкой.Соответственно, новые вакцины-кандидаты против RV были протестированы на очень больших выборках субъектов. В начале 2000-х годов два вакцины-кандидата, RotaTeq и Rotarix, прошли крупномасштабные испытания с участием более 60 000 младенцев каждый. и были лицензированы в США в 2006 и 2008 годах соответственно.

RotaTeq производства Merck представляет собой пятивалентную вакцину, состоящую из реассортантных вирусов между бычьим вакцинным штаммом WC-3 и человеческими штаммами RV [26]. Четыре реассортанта экспрессируют белок VP4 из WC-3 и различные белки VP7 из штаммов RV человека (серотипы G1, G2, G3 или G4), а пятый вирус экспрессирует белок VP4 RV человека и белок VP7 из WC-3 (серотип Г6).С 2001 по 2004 год было проведено крупное клиническое испытание, в ходе которого более 70 000 участников из 11 стран были иммунизированы RotaTeq и оценены на безопасность и эффективность. Это исследование показало, что RotaTeq хорошо переносится без увеличения инвагинации кишечника по сравнению с группой плацебо. Испытание также продемонстрировало, что вакцинация RotaTeq привела к снижению тяжести заболевания на 95% при введении трех доз с интервалом 4–10 недель, начиная с возраста 6–12 недель [27].RotaTeq был лицензирован для использования в США и Канаде в 2006 году. К сожалению, эффективность вакцины в развивающихся странах значительно ниже, чем в развитых странах. Например, в то время как RotaTeq обеспечил более 90% защиты от тяжелых заболеваний у финских детей [28], он обеспечил только 39% и 48% защиты в странах Африки к югу от Сахары и Азии соответственно [29,30].

Rotarix, производимый GlaxoSmithKline, состоит из одного живого аттенуированного вируса серотипа G1 человека. Вакцинный штамм был первоначально выделен от естественно инфицированного младенца в Цинциннати, а затем пассирован в клетках почки африканской зеленой мартышки, клонирован и минимально пассирован в клетках Vero [31,32].В фазе 3 клинических испытаний, проведенных в 11 странах Латинской Америки и Финляндии, 63 225 младенцев получали Ротарикс двумя дозами с интервалом в 4 недели в возрасте от 6 до 24 недель. Вакцина хорошо переносилась, не вызывала инвагинации кишечника и приводила к эффективности вакцины 85% против тяжелого заболевания [33]. Следует отметить, что, учитывая, что Ротарикс является моновалентной вакциной, крупное клиническое испытание и последующие испытания показали, что Ротарикс может обеспечивать перекрестную защиту против других серотипов RV [34–36].В 2004 году Мексика и Доминиканская Республика стали первыми странами, получившими лицензию Rotarix. Впоследствии он был лицензирован в США в 2008 г. и в настоящее время лицензирован для использования более чем в 120 странах [37]. Хотя Ротарикс очень эффективен в снижении тяжести заболевания, его эффективность и способность обеспечивать защиту более года в развивающихся странах ниже, чем в развитых странах [38–41].

С 2009 года Всемирная организация здравоохранения рекомендует всем странам включать вакцину против вируса RV в свои национальные программы иммунизации.По состоянию на декабрь 2016 г. так поступают 82 страны [42]. Текущие рекомендации заключаются в том, что первую дозу RotaTeq или Rotarix вводят в возрасте от 6 до 15 недель, а все дозы вводят к 32-недельному возрасту. В частности, RotaTeq вводится тремя дозами в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, а Rotarix вводится двумя дозами в возрасте 2 и 4 месяцев. Важно отметить, что как RotaTeq, так и Rotarix недавно были связаны с инвагинацией кишечника, хотя и с еще более низкими показателями (1–6 случаев на 100 000 реципиентов), чем RotaShield.В ответ на эти сообщения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США инициировало исследование вакцин в рамках своей программы постлицензионного мониторинга безопасности иммунизации (PRISM), которое выявило значительное увеличение риска инвагинации после первой дозы RotaTeq, но нет повышенного риска при применении Ротарикса [43]. Проект Vaccine Safety Datalink, совместный проект CDC и крупных организаций управляемого медицинского обслуживания, также изучил этот вопрос, но получил противоречивые данные по сравнению с исследованием PRISM, поскольку оказалось, что повышенный риск связан с Rotarix, но не с RotaTeq [44].Тем не менее, среди политиков и медицинских работников широко распространено мнение, что защита, обеспечиваемая вакцинами против вируса против потенциально тяжелого гастроэнтерита, намного перевешивает чрезвычайно низкий риск инвагинации.

Связь между вакцинацией против ротавирусной инфекции и диабетом 1 типа у детей | Педиатрия | JAMA Педиатрия

Ключевые моменты

Вопрос Связана ли ротавирусная вакцинация с диабетом 1 типа у детей?

Находки В этом когортном исследовании со средним периодом наблюдения 5.За 4 года (межквартильный диапазон 3,8–7,8 года) 360 169 детей получили полную серию вакцинации против ротавирусной инфекции, 15 765 детей получили частичную вакцинацию против ротавирусной инфекции и 11 003 ребенка не были вакцинированы против ротавирусной инфекции. Заболеваемость диабетом 1 типа существенно не отличалась в группах, получавших ротавирусную вакцину.

Значение Вакцинация против ротавируса, по-видимому, не связана с диабетом 1 типа у детей.

Важность Поскольку ротавирусная инфекция является предполагаемым фактором риска развития диабета 1 типа, вакцинация живым аттенуированным ротавирусом может повышать или снижать риск развития диабета 1 типа у детей.

Цель Изучить, существует ли связь между ротавирусной вакцинацией и заболеваемостью диабетом 1 типа у детей в возрасте от 8 месяцев до 11 лет.

Дизайн, сеттинг и участники Ретроспективное когортное исследование 386937 детей, родившихся в период с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2014 г., было проведено в 7 организациях здравоохранения США, входящих в сеть Vaccine Safety Datalink. Подходящие дети наблюдались до постановки диагноза диабета 1 типа, исключения из участия или до 31 декабря 2017 г.

Воздействие Вакцинация против ротавирусной инфекции для детей в возрасте от 2 до 8 месяцев. Были созданы три экспозиционные группы. В первую группу вошли дети, получившие все рекомендуемые дозы ротавирусной вакцины к 8-месячному возрасту (полностью подвергшиеся ротавирусной вакцинации). Вторая группа получила некоторые, но не все, рекомендуемые ротавирусные вакцины (частично подверглась ротавирусной вакцинации). Третья группа не получала доз ротавирусной вакцины (не подвергалась вакцинации против ротавирусной инфекции).

Основные результаты и меры Заболеваемость сахарным диабетом 1 типа среди детей в возрасте от 8 месяцев до 11 лет. Диабет 1 типа был идентифицирован кодами Международной классификации болезней : 250.x1, 250.x3 или E10.xx в амбулаторных условиях. Модели регрессии пропорциональных рисков Кокса использовались для анализа времени до заболеваемости диабетом 1 типа от 8 месяцев до 11 лет. Были рассчитаны отношения рисков и 95% ДИ. Модели были скорректированы по полу, расе/этнической принадлежности, году рождения, возрасту матери, массе тела при рождении, гестационному возрасту, количеству посещений здорового ребенка и сайту Datalink Data Safety.

Результаты В когорте из 386 937 детей (51,1% мальчиков и 41,9% неиспаноязычных белых) 360 169 (93,1%) были полностью вакцинированы против ротавируса, 15 765 (4,1%) были частично вакцинированы против ротавируса и 11 003 ( 2,8%) не подвергались ротавирусной вакцинации. Медиана наблюдения за детьми составила 5,4 года (межквартильный диапазон 3,8–7,8 года). Общее время наблюдения в когорте составило 2253879 лет. В когорте было 464 случая диабета 1 типа с уровнем заболеваемости 20.6 случаев на 100 000 человеко-лет. По сравнению с детьми, не подвергавшимися ротавирусной вакцинации, скорректированный коэффициент риска составил 1,03 (95% ДИ, 0,62–1,72) для детей, полностью подвергшихся ротавирусной вакцинации, и 1,50 (95% ДИ, 0,81–2,77) для детей, частично подвергшихся ротавирусной вакцинации.

Выводы и актуальность Результаты этого исследования показывают, что вакцинация против ротавирусной инфекции, по-видимому, не связана с диабетом 1 типа у детей.

Диабет 1 типа является аутоиммунным заболеванием, возникающим в результате разрушения инсулин-продуцирующих В-клеток островков поджелудочной железы. 1 Сахарный диабет 1 типа диагностируется в основном в детстве, с пиком заболеваемости в возрасте от 10 до 14 лет. 2 В США заболеваемость диабетом 1 типа увеличивалась на 1,9% в год с 2001 по 2015 год. 2

Хотя диабет 1 типа обычно возникает у генетически предрасположенных людей, факторы окружающей среды также играют роль в его развитии. Предлагаемые экологические триггеры включают время введения твердой пищи в младенчестве, низкий вес при рождении и рост младенцев, психологический стресс и некоторые вирусные инфекции. 3 Возможными механизмами, с помощью которых вирусы могут вызывать диабет 1 типа, являются молекулярная мимикрия, изменения эпителия кишечника, инфекция поджелудочной железы и другие взаимодействия с врожденной иммунной системой. 3 -5

В моделях на мышах было показано, что ротавирусная инфекция ускоряет развитие диабета 1 типа в сочетании с повышенным ответом антиротавирусных антител среди генетически предрасположенных мышей. 6 -8 Одновременное повышение уровня аутоантител к островкам и антител к ротавирусу наблюдалось у детей с риском развития диабета, 9 и эпидемиологические данные указывают на связь между желудочно-кишечной инфекцией и заболеваемостью диабетом 1 типа у детей, наблюдаемых с рождения до 10 лет. 10

Учитывая эти данные, с биологической точки зрения вполне вероятно, что живая аттенуированная ротавирусная вакцина может повышать или снижать риск развития диабета 1 типа в раннем детстве. В Соединенных Штатах есть 2 лицензированные ротавирусные вакцины: RotaTeq (пятивалентная ротавирусная вакцина) и Rotarix (моновалентная ротавирусная вакцина). RotaTeq регулярно вводили в возрасте 2, 4 и 6 месяцев с 2006 г., в то время как Rotarix был лицензирован в 2008 г. в виде серии из 2 доз для введения в возрасте 2 и 4 месяцев.Два исследования — экологический анализ в Австралии 11 и анализ базы данных медицинских заявлений в США 12 — сообщили о снижении заболеваемости диабетом 1 типа среди маленьких детей, вакцинированных против ротавируса. Цель этого исследования заключалась в изучении связи между ротавирусной вакцинацией и заболеваемостью диабетом 1 типа в большой группе детей в США с учетом нескольких известных факторов риска развития диабета 1 типа.

Мы провели ретроспективное когортное исследование детей, зарегистрированных в 7 интегрированных организациях здравоохранения, которые участвуют в системе передачи данных по безопасности вакцин (VSD).VSD — это исследовательское сотрудничество под руководством Центров по контролю и профилактике заболеваний, которое использует электронные базы данных медицинских карт для проведения эпидемиологических исследований безопасности вакцин. 13 Центры передачи данных о безопасности вакцин расположены в Северной Калифорнии, Южной Калифорнии, Миннесоте, Колорадо, Орегоне, Вашингтоне и Висконсине. Каждый сайт создает стандартизированные наборы данных со следующей информацией: демографические характеристики, количество зарегистрированных участников, история вакцинации и обращения к врачу в отделении неотложной помощи, а также в стационарных и амбулаторных условиях.Данные о прививках в ДГП получены из электронной медицинской карты и имеют высокую степень точности. 14 ,15 Институциональные наблюдательные советы в каждом центре (Kaiser Permanente Colorado, Kaiser Permanente of Northern California, Kaiser Permanente of Southern California, Kaiser Permanente Northwest, Kaiser Permanente Washington, HealthPartners Institute и Marshfield Clinic Health System) одобрили это исследование. и предоставил отказ от Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования и согласия родителей, поскольку было установлено, что исследовательская деятельность, связанная только с данными, представляет минимальный риск.

Наборы данных

Vaccine Safety Datalink использовались для выявления детей, родившихся в период с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2014 г. Дети были включены, если они были включены в программу непрерывного медицинского обслуживания в возрасте от 6 недель до 2 лет. Требование непрерывной регистрации для включения когорты помогает обеспечить точный и полный сбор данных о воздействии, ковариатах и ​​результатах. Исключались дети с медицинскими противопоказаниями к вакцинации 16 или с менее чем 2 визитами ребенка к 12-месячному возрасту.Соответствующие критериям дети наблюдались до установления диагноза диабета 1 типа, исключения из участия в программе или до 31 декабря 2017 г.

.

Из когорты были созданы три группы воздействия. В первую группу вошли дети, полностью привитые всеми вакцинами к 24-месячному возрасту в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации. 17 Эти дети получили все рекомендуемые дозы ротавирусной вакцины (полностью подверглись ротавирусной вакцинации) к 8-месячному возрасту.Дети могли получить Rotarix, RotaTeq или комбинацию двух вакцин. Дети, получившие комбинацию двух вакцин, считались полностью вакцинированными, если они получили 2 дозы RotaTeq и 1 дозу Rotarix или 2 дозы Rotarix и 1 дозу RotaTeq. Вторая группа представлена ​​детьми, получившими некоторые, но не все, рекомендуемые дозы ротавирусной вакцины (частично подвергшиеся вакцинации против ротавирусной инфекции). Эти дети получили все другие рекомендуемые детские вакцины к 24-месячному возрасту.В третью группу вошли дети, которые не получали никаких доз ротавирусной вакцины, но получили все другие рекомендуемые вакцины к 24-месячному возрасту (не подвергавшиеся ротавирусной вакцинации).

Мы ограничили неэкспонированную группу детьми, которые получили все рекомендуемые вакцины, кроме ротавирусной вакцины, чтобы гарантировать, что связь ротавирусной вакцинации с первичным исходом может быть изолирована при сравнении заболеваемости диабетом 1 типа между экспонированными и неэкспонированными группами.Это ограничение было также введено для сведения к минимуму потенциальной систематической ошибки, которая может быть вызвана включением недовакцинированных детей, которым не были сделаны несколько вакцин, поскольку недовакцинированные дети могут отличаться от полностью вакцинированных детей потенциальными смешивающими факторами, такими как поведение при обращении за медицинской помощью, расовая/этническая принадлежность, статус хронического заболевания. , социально-экономический статус. 18 -21

В этой когорте диабет 1 типа был выявлен в соответствии со следующими Международной классификацией болезней, девятая редакция ( МКБ-9 ) и Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятая редакция, клиническая модификация ( МКБ-10-СМ ) коды: 250.x1, 250.x3 или E10.xx. Дети с одним или несколькими из этих кодов МКБ-9 или МКБ-10-СМ в амбулаторных условиях классифицировались как больные сахарным диабетом 1 типа. Первое появление кода представляло дату заболеваемости сахарным диабетом 1 типа. Предыдущие исследования показали, что этот подход выявлял диагностированные случаи диабета 1 типа с высоким уровнем точности (94,1%), чувствительности (94,8%), специфичности (93,3%) и площади под кривой рабочей характеристики приемника (94,1%). 22 В анализ были включены дети с диабетом 1 типа, диагностированным после 8-месячного возраста.

Чтобы проверить точность, мы провели ручную проверку медицинских карт в 6 центрах VSD, чтобы проверить коды ICD-9 и ICD-10-CM для диабета 1 типа. Один из участвующих сайтов просмотрел выборку своих записей, а остальные 5 сайтов просмотрели все свои записи. Для обзора референты изучили медицинские записи случаев, чтобы убедиться, что ребенку был поставлен диагноз диабета 1 типа.

В анализ были включены следующие зарегистрированные факторы риска развития диабета 1 типа 2 ,23 -30 : пол, раса/этническая принадлежность, год рождения, возраст матери, масса тела при рождении и гестационный возраст.Анализ также был скорректирован с учетом места VSD и количества посещений здоровых детей в возрасте от 30 дней до 2 лет, поскольку эти потенциальные смешанные переменные могут быть связаны со статусом вакцинации и получением диагноза диабета 1 типа.

Два потенциальных фактора риска диабета 1-го типа не были последовательно отражены в базах данных VSD: грудное вскармливание и семейный анамнез диабета 1-го типа. Если эти потенциальные неизмеренные смешанные переменные также связаны со статусом вакцинации, они могут исказить результаты.Мы оценили их связь с результатами, используя анализ чувствительности, основанный на оценках распространенности потенциальных смешанных переменных по статусу вакцинации и оценках силы связи между переменными и заболеваемостью диабетом 1 типа. Эти оценки были получены разными способами для двух переменных.

Для грудного вскармливания мы использовали оценки из опубликованных обсервационных исследований. Связь между грудным вскармливанием и прививочным статусом была основана на многоцентровом опросе, проведенном в VSD, который показал, что сообщаемые показатели когда-либо кормивших грудью, составляли приблизительно 98.9% (95% ДИ, 97,5%-100%) среди родителей, которые отказались или отложили вакцинацию своих детей, и 90,1% (95% ДИ, 84,1%-96,1%) среди родителей, которые приняли все вакцины для своих детей. 31 Для определения связи между грудным вскармливанием и заболеваемостью диабетом 1 типа мы использовали результаты двух эпидемиологических исследований. Первое исследование представляло собой когортный анализ в США, показывающий, что генетически предрасположенные дети, находившиеся на грудном вскармливании во время введения пшеницы или ячменя, имели меньшую вероятность развития диабета 1 типа по сравнению с аналогичной группой детей, которые не находились на грудном вскармливании во время введения пшеницы или ячменя. введение в пшеницу или ячмень (коэффициент опасности [HR], 0.47; 95% ДИ, 0,26-0,86). 32 Второе исследование представляло собой анализ случай-контроль, показывающий, что дети со случаями диабета 1 типа в Германии с меньшей вероятностью находились на грудном вскармливании в течение 5 или более месяцев по сравнению с детьми из контрольной группы (отношение шансов 0,71; 95% ДИ). , 0,54-0,93). 33

Для семейного анамнеза диабета 1 типа мы извлекли дополнительные данные из 2 сайтов VSD (Kaiser Permanente в Южной Калифорнии и Kaiser Permanente в Колорадо), чтобы создать когорту детей, которых можно было связать с помощью электронных средств со своими родителями и старшими братьями и сестрами.Эта семейная связь была создана с использованием переменной идентификации членства из таблиц данных регистрации плана медицинского страхования. Ребенок считался подверженным семейному анамнезу диабета 1 типа, если у родителя, старшего брата или сестры или у родителя и старшего брата или сестры был диагностирован диабет 1 типа. 34 Используя эти данные, мы оценили распространенность диабета 1 типа в семейном анамнезе по статусу прививки от ротавирусной инфекции, а также оценили связь между семейным анамнезом диабета 1 типа и заболеваемостью диабетом 1 типа у детей.

Мы провели анализ мощности, предполагая, что доля случаев диабета 1 типа составляет 0,002 у детей, подвергшихся воздействию, и 0,001 у детей, не подвергавшихся воздействию. Основываясь на наблюдаемых размерах подвергшихся и не подвергшихся воздействию групп и α, равном 0,05, исследование могло определить HR 2,1 с мощностью 80%. Анализы мощности проводились с использованием программного обеспечения PASS, версия 15 (статистическое программное обеспечение NCSS; https://www.ncss.com/).

Были представлены описательные статистические данные по 8 ковариатам для изучения их распределения в когорте.Когортные данные были проанализированы с использованием моделей регрессии пропорциональных рисков Кокса для изучения связи между воздействием ротавирусной вакцины и заболеваемостью диабетом 1 типа с учетом 8 ковариантов. Полный анализ случаев был проведен по наблюдениям без пропущенных данных. Были рассчитаны скорректированные HR (aHR) и 95% ДИ. Во всех моделях референтной группой были дети, не подвергавшиеся ротавирусной вакцинации. Ключевое допущение регрессии пропорциональных рисков Кокса, состоящее в том, что отношение функции рисков для любых двух человек остается постоянным во времени.Предположение о пропорциональных опасностях оценивалось с помощью графиков невязок Шенфельда, глобального критерия согласия и критерия супремума для каждой независимой переменной. 35 Все статистические тесты были двусторонними, и результаты считались статистически значимыми при P  < .05.

В качестве вторичного анализа данные были стратифицированы по возрасту (от 8 месяцев до 4 лет или от 5 до 10 лет) и по типу полученной ротавирусной вакцины (RotaTeq или Rotarix).Мы также создали и проанализировали вторую, расширенную когорту, которая представляла детей из разных групп вакцинации, от полностью вакцинированных всеми рекомендуемыми вакцинами до полностью невакцинированных (без рекомендованных вакцин). В этой расширенной когорте, которая включала недостаточно вакцинированных детей, мы сравнили заболеваемость диабетом 1 типа между детьми, подвергшимися ротавирусной вакцинации, и детьми, не подвергавшимися ротавирусной вакцинации, независимо от того, какие другие вакцины они получили.

Чтобы учесть отсутствующие данные, мы провели множественный анализ вменения, используя дискриминантную функцию полностью условной спецификации для отсутствующих категориальных данных и регрессию полностью условной спецификации для вменения отсутствующих непрерывных данных.Модель множественного вменения включала те же независимые переменные, что и первичная скорректированная модель. Мы также включили вопрос о том, развился ли у ребенка диабет 1 типа, в анализ множественного вменения, потому что модели без исхода давали бы результаты, смещенные в сторону нуля. 36 Данные вводились 10 раз.

Чтобы оценить вероятность искажения результатов грудным вскармливанием или семейным анамнезом диабета 1 типа, мы провели 2 анализа вероятностной погрешности. 37 ,38 Вероятностный анализ систематической ошибки — это тип анализа чувствительности, который оценивает величину, направление и неопределенность систематической ошибки с использованием методов Монте-Карло для имитации параметров систематической ошибки.Для неизмеряемого вмешивающегося фактора вероятностный анализ смещения требует первоначальных оценок распространенности вмешивающегося фактора в подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию группах, а также силы связи между вмешивающимся фактором и исходом. Эти оценки затем выбираются из заданного распределения при моделировании. На основании опубликованных данных 32 ,33 мы предположили нормальное распределение логарифмического отношения шансов между грудным вскармливанием и диабетом 1 типа и равномерное распределение распространенности грудного вскармливания для каждой группы воздействия.Для семейного анамнеза диабета 1 типа мы сначала использовали когорту семейных связей, чтобы создать модель прогнозирования семейного анамнеза диабета 1 типа с учетом группы вакцинации ребенка от ротавирусной вакцины и статуса диабета 1 типа. С помощью моделирования модель прогнозирования использовалась для экстраполяции этой информации на детей из большей группы детей, у которых не было информации о семейном анамнезе диабета 1 типа. Мы использовали результаты вероятностного анализа систематической ошибки, чтобы определить надежность наших окончательных выводов при наличии неизмеренной искажающей систематической ошибки.Анализы проводились с помощью программного обеспечения SAS версии 9.4 (SAS Institute Inc).

Изучаемая когорта и случаи диабета 1 типа

В период с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2014 г. 478 589 детей, родившихся в ДГП, были включены в программу непрерывного медицинского обслуживания до достижения ими возраста 2 лет.Следующие 91 652 ребенка были исключены из-за медицинских противопоказаний к вакцинации (n = 7816), неонатального диабета или муковисцидоза (n = 200), диагноза диабета 1 типа в возрасте до 8 месяцев (n = 1), менее 2 лунок. — посещения детей в возрасте до 1 года (n = 8637) или недостаточная вакцинация неротавирусными вакцинами до 2-летнего возраста (n = 74998). После исключения окончательная когорта исследования включала 386 937 детей (eРисунок в Приложении). Когорта состояла из 51,1% мальчиков и 41,9% белых неиспаноязычных детей, а средний (SD) вес при рождении составлял 3338 (566) г.За детьми наблюдали в среднем 5,4 года (межквартильный диапазон 3,8–7,8 года), при общей продолжительности наблюдения 2253 879 лет (таблица 1).

Из 386 937 детей в когорте 360 169 (93,1%) были полностью вакцинированы против ротавируса, 15 765 (4,1%) были частично вакцинированы против ротавируса и 11 003 (2,8%) не были вакцинированы против ротавируса. Распределение по полу, расе/этнической принадлежности, возрасту матери, массе тела при рождении, гестационному возрасту и количеству посещений здорового ребенка было одинаковым в группах, подвергшихся вакцинации (таблица 1).Распределение годов рождения с 2006 по 2014 год было смещено в сторону более ранних лет для частично и не подвергавшихся воздействию групп, что отражает постепенное внедрение вакцинации против ротавирусной инфекции.

В когорте было выявлено 464 случая диабета 1 типа, что соответствует уровню заболеваемости 20,6 случаев на 100 000 человеко-лет. Дети с диабетом 1 типа включали 221 девочку (47,6%) и 275 неиспаноязычных белых детей (59,3%), и у них был средний (SD) возраст при постановке диагноза 4 года.4 (2,6) года (табл. 1 в Приложении). Было 415 случаев в группе полного облучения, 32 случая в группе частичного облучения и 17 случаев в группе без облучения, что соответствует уровню заболеваемости 20,0 случаев на 100 000 человеко-лет в группе полного облучения, 31,2 случая на 100 000 человек. -лет в группе с частичным облучением и 22,4 случая на 100 000 человеко-лет в группе без облучения (таблица 2 в Приложении). Из 91 652 детей, исключенных из исследования, 148 страдали сахарным диабетом 1 типа, что соответствует уровню заболеваемости 29.8 на 100 000 человеко-лет.

Был проведен ручной обзор 307 записей (66,2%) о 464 детях с диабетом 1 типа. Из 307 детей 170 (55,4%) получили диагноз с кодами МКБ-9 , а 137 (44,6%) получили диагноз с кодами МКБ-10-КМ . Диагнозы диабета 1 типа были подтверждены у 158 (92,9%) из кодов МКБ-9 и 126 (92,0%) из кодов МКБ-10-КМ .

Связь между ротавирусной вакциной и диабетом 1 типа

По сравнению с детьми, не подвергавшимися ротавирусной вакцинации, aHR для развития диабета 1 типа был равен 1.03 (95% ДИ, 0,62–1,72) для детей, полностью подвергшихся ротавирусной вакцинации, и 1,50 (95% ДИ, 0,81–2,77) для детей, частично подвергшихся ротавирусной вакцинации (таблица 2). Предположение о пропорциональных опасностях, по-видимому, не было нарушено на основании графиков остатков Шенфельда и глобального критерия согласия (χ 2 8  = 25,4; P  = ,75). Однако супремум-тесты для сезона рождения, гестационного возраста и массы тела при рождении указывали на нарушение предположения о пропорциональных рисках.Это открытие было учтено путем стратификации анализа по сезону рождения и включения условий взаимодействия для гестационного возраста и массы тела при рождении по времени в регрессионные модели.

В стратифицированном по возрасту анализе ОР для диабета 1 типа в возрастной группе от 8 месяцев до 4 лет составили 0,84 (95% ДИ, 0,42–1,67) для полного воздействия ротавирусной вакцины и 1,19 (95% ДИ, 0,51-2,79) за частичный контакт с ротавирусной вакциной (табл. 2). Скорректированные HR для диабета 1 типа, встречающегося в возрастной группе от 5 до 10 лет, составили 1.27 (95% ДИ, 0,59–2,74) для полного воздействия ротавирусной вакцинации и 1,92 (95% ДИ, 0,78–4,72) для частичного воздействия ротавирусной вакцины.

В анализе, стратифицированном по типу полученной ротавирусной вакцины, aHR для развития диабета 1 типа составил 0,98 (95% ДИ, 0,59–1,64) для детей, полностью подвергшихся пятивалентной вакцинации против ротавируса, и 1,48 (95% ДИ, 0,79–2,74) для детей. детей, частично подвергшихся пятивалентной ротавирусной вакцинации (табл. 2). АЧР было 2.03 (95% ДИ, 0,66–6,28) для детей, полностью подвергшихся моновалентной ротавирусной вакцинации, и 2,81 (95% ДИ, 0,30–26,75) для детей, частично подвергшихся моновалентной ротавирусной вакцинации.

Расширенная когорта включала дополнительно 74 996 недостаточно вакцинированных детей, что составляет 81,8% от 91 652 детей, исключенных из основной когорты. В расширенной когорте aHR для развития диабета 1 типа составил 0,94 (95% ДИ, 0,67–1,30) для детей, полностью подвергшихся ротавирусной вакцинации, и 1.32 (95% ДИ, 0,88–1,98) для детей, частично подвергшихся вакцинации против ротавирусной инфекции (таблица 2).

Анализ чувствительности для отсутствующих данных

Приблизительно 14,8% данных были исключены из-за отсутствия данных о расовой/этнической принадлежности (5,9%), возрасте матери (8,7%), гестационном возрасте (9,0%) и/или массе тела при рождении (9,0%). Одна или несколько ковариат отсутствовали у 46 детей (9.9%) с сахарным диабетом 1 типа. После вменения отсутствующих данных aHR для развития диабета 1 типа составил 1,13 (95% ДИ, 0,69–1,85) для детей, полностью подвергшихся ротавирусной вакцинации, и 1,53 (95% ДИ, 0,84–2,78) для детей, частично подвергшихся ротавирусной вакцинации.

Анализ чувствительности для неизмеренных искажений

Для грудного вскармливания анализ вероятностной систематической ошибки дал aHR для развития диабета 1 типа, равный 0.93 (95% ДИ, 0,56–1,55) у детей, полностью подвергшихся ротавирусной вакцинации, и 1,49 (95% ДИ, 0,81–2,76) у детей, частично подвергшихся ротавирусной вакцинации.

Для изучения семейного анамнеза диабета 1 типа группа из 115 893 детей была сопоставлена ​​с их родителями и любыми старшими братьями и сестрами. Из этих детей 1124 (1,0%) имели по крайней мере 1 родителя или старшего брата или сестру с диагнозом диабет 1 типа (таблица 3 в Приложении). Семьи с диабетом 1 типа в анамнезе были в 12,05 раз чаще (95% ДИ, 6.91-21.03) как семьям без анамнеза диабета 1 типа иметь ребенка в когорте с диагнозом диабет 1 типа. Дети из когорты с семейным анамнезом диабета 1 типа реже, чем дети без семейного анамнеза диабета 1 типа, подвергались вакцинации против ротавируса (отношение шансов 0,54; 95% ДИ 0,38–0,75). Вероятностный анализ систематической ошибки включил эти оценки и дал aHR для развития диабета 1 типа 1,08 (95% ДИ, 0,65-1,79) для детей, полностью подвергшихся ротавирусной вакцинации, и 1.55 (95% ДИ, 0,84–2,87) для детей, частично подвергшихся вакцинации против ротавирусной инфекции.

Наши результаты не показывают связи между ротавирусной вакцинацией и диабетом 1 типа у детей, наблюдаемых в среднем в течение 5,4 лет. С момента лицензирования ротавирусная вакцинация была связана со снижением заболеваемости и смертности из-за ротавирусной инфекции в Соединенных Штатах и ​​во всем мире. 39 В Соединенных Штатах частота госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита снизилась на 31-55% в период после вакцинации с 2008 по 2013 год и составила 1 доллар США.2 миллиарда в сохраненных ценах госпитализации. 40 Принимая во внимание очевидную пользу для общественного здравоохранения, эти результаты по безопасности подтверждают продолжение и широкое применение ротавирусной вакцины для младенцев, родившихся в Соединенных Штатах.

Было высказано предположение, что ротавирусная вакцинация может снизить риск развития диабета 1 типа за счет предотвращения ротавирусной инфекции, потенциального фактора риска развития диабета 1 типа из окружающей среды. 9 ,11 Финское когортное исследование детей, наблюдаемых в течение 4–6 лет, выявило незначительную отрицательную связь между вакцинацией против ротавирусной инфекции и заболеваемостью диабетом 1 типа (относительный риск, 0.91; 95% ДИ, 0,69-1,20). 41 Аналогичным образом, австралийское экологическое исследование показало статистически значимую защитную связь между ротавирусной вакциной и заболеваемостью диабетом 1 типа у детей в возрасте 4 лет и младше (коэффициент заболеваемости 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99). 11 Когортное исследование данных медицинских заявлений выявило отрицательную связь между завершением серии ротавирусной вакцинации и заболеваемостью диабетом 1 типа (HR, 0,63; 95% ДИ, 0,50-0,78). 12 В этом исследовании медиана продолжительности наблюдения колебалась от 2.от 08 до 2,91 лет в разных группах воздействия. Напротив, в нашей когорте медиана продолжительности наблюдения в группах, подвергшихся воздействию, колебалась примерно от 5 до 7 лет, и наши анализы с поправкой на расу/этническую принадлежность, гестационный возраст, массу тела при рождении, семейный анамнез диабета 1 типа и грудное вскармливание дали статистически незначимые ассоциации с HR между 0,93 и 1,60. Будущие исследования с использованием больших баз данных на уровне пациентов с обширным последующим наблюдением и выявлением известных факторов риска диабета 1 типа могут продолжить оценку потенциальной связи ротавирусной вакцинации с заболеваемостью диабетом 1 типа.

На наши результаты могли повлиять две потенциально неизмеряемые смешанные переменные: грудное вскармливание и семейный анамнез диабета 1 типа. Грудное вскармливание отрицательно связано с заболеваемостью диабетом 1 типа и положительно связано с уровнем недостаточной вакцинации. Семейный анамнез диабета 1 типа положительно связан с заболеваемостью диабетом 1 типа и отрицательно связан с получением ротавирусной вакцины. Эти ассоциации предполагают, что истинная отрицательная или положительная связь между вакцинацией против ротавируса и заболеваемостью диабетом 1 типа могла быть затемнена из-за смешанной предвзятости.Чтобы рассмотреть эту возможность, мы провели анализы чувствительности, которые заметно не изменили результаты, что подтверждает наши выводы о том, что ротавирусная вакцинация не связана с заболеваемостью диабетом 1 типа у детей.

Это исследование имеет ограничения. Хотя мы проанализировали лонгитудинальную популяционную когорту из более чем 380 000 детей, большинство членов когорты не наблюдались в возрасте от 10 до 14 лет, когда заболеваемость диабетом 1 типа достигает пика.Кроме того, группа детей, не подвергавшихся ротавирусной вакцинации, была относительно небольшой (2,8% когорты). Эти ограничения повлияли на статистическую мощность нашего исследования и, возможно, помешали нам определить оценки относительного риска ниже 2,1. Также возможно, что часть не подвергшихся воздействию когорты фактически получила ротавирусные вакцины либо потому, что вакцины не были задокументированы в электронной медицинской карте, либо вакцины вводились за пределами ДГП. Если ротавирусная вакцинация действительно связана с диабетом 1 типа, то такая неправильная классификация воздействия привела бы к смещению нашего результата в сторону нулевой гипотезы.

Вакцинация против ротавируса представляет собой высокоэффективную вакцину, которую обычно рекомендуют всем детям до 8-месячного возраста. В этом большом когортном исследовании мы не нашли доказательств того, что ротавирусная вакцинация была связана с увеличением или уменьшением заболеваемости диабетом 1 типа у детей. Хотя ротавирусная вакцинация может не предотвратить диабет 1 типа, эти результаты должны дать дополнительную уверенность общественности в том, что ротавирусную вакцину можно безопасно вводить младенцам.

Принято к публикации: 4 декабря 2019 г.

Автор, ответственный за переписку: Джейсон М. Гланц, доктор философии, Институт медицинских исследований, Kaiser Permanente Colorado, 2505 S Parker Rd, Waterpark III, Ste 200, Aurora, CO 80014 ([email protected]).

Опубликовано в Интернете: 9 марта 2020 г. doi:10.1001/jamapediatrics.2019.6324

Вклад авторов: Д-р Гланц и г-жа Кларк имели полный доступ ко всем данным исследования и несут ответственность за целостность данных. и точность анализа данных.

Концепция и дизайн: Гланц, Кларк, Дейли, ДеСтефано.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Glanz, Clarke, Xu, Daley, Shoup, Schroeder, Lewin, McClure, Kharbanda, Klein.

Составление рукописи: Гланц, Кларк.

Критическая проверка рукописи на наличие важного интеллектуального содержания: Все авторы.

Статистический анализ: Гланц, Кларк, Сюй, Дейли.

Получено финансирование: Гланц, Дейли, Кляйн.

Административная, техническая или материальная поддержка: Гланц, Дейли, Шоуп, МакКлюр, Кляйн, ДеСтефано.

Надзор: Гланц, Сюй, Дейли.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Гланц, Шоуп, Левин, Харбанда, а также Кляйн и г-жа Кларк сообщили о получении грантов от Центров по контролю и профилактике заболеваний во время проведения исследования. Доктор Шредер сообщил о получении грантов от Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек во время проведения исследования.Доктор Кляйн сообщил о получении грантов от Merck & Co, GlaxoSmithKline, Sanofi Pasteur, Pfizer, Protein Science (теперь Sanofi Pasteur), Dynavax и MedImmune помимо представленной работы. Других раскрытий не поступало.

Финансирование/поддержка: Это исследование финансировалось Центрами по контролю и профилактике заболеваний в соответствии с целевым заказом (контракт 200-2012-53582-TO 0001), выпущенным в рамках проекта Datalink по безопасности вакцин (контракт 200-2012). -53582).

Роль спонсора/спонсора: Соавтор Центров по контролю и профилактике заболеваний (д-р ДеСтефано) участвовал в разработке и проведении исследования; интерпретация данных; и рассмотрение и утверждение рукописи.

Отказ от ответственности: Выводы и выводы, содержащиеся в этом отчете, принадлежат авторам и не обязательно отражают официальную позицию Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Дополнительные взносы: Умеш Парашар, доктор медицинских наук, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний; и Рэйчел М. Берк, доктор философии, и Жаклин Э. Тейт, доктор философии, Группа эпидемиологии ротавируса, Центры по контролю и профилактике заболеваний, внесли свой вклад в разработку концепции и дизайна исследования.Холли Грум, магистр здравоохранения, Northwest Kaiser Permanente; и Лиза Джексон, доктор медицины, магистр здравоохранения, Kaiser Permanente Washington, внесли свой вклад в методы исследования. Сунгчинг Гленн, магистр медицины, Kaiser Permanente, Южная Калифорния, помогал с данными для семейного анамнеза анализа диабета. Джон Штайнер, доктор медицинских наук, Kaiser Permanente Colorado, предоставил критический обзор проекта рукописи. Они не получили компенсацию за свой вклад.

5. Милашка МС, Лейн Д, Жан Y, Лондондриган С, Кирквуд С, Харрисон ЛК.Ротавирусная инфекция вызывает транзиторную инволюцию поджелудочной железы и гипергликемию у мышей-отъемышей. PLoS One . 2014;9(9):e106560. doi: 10.1371 / journal.pone.0106560 PubMedGoogle Scholar6.Pane Дж. А., Вебстер NL, Коулсон БС. Ротавирус активирует лимфоциты у не страдающих ожирением мышей с диабетом, запуская передачу сигналов толл-подобного рецептора 7 и выработку интерферона в плазмоцитоидных дендритных клетках.  PLoS Pathog . 2014;10(3):e1003998. doi:10.1371/journal.ppat.1003998 PubMedGoogle Scholar7.Pane Дж. А., Вебстер NL, Зуфферей С, Коулсон БС. Ротавирусное ускорение мышиного диабета 1 типа связано с повышенной презентацией антигена, ограниченного МНС класса I, В-клетками и повышенной экспрессией провоспалительных цитокинов Т-клетками.  Вирус Res . 2014;179:73-84. doi: 10.1016 / j.virusres.2013.11.009 PubMedGoogle ScholarCrossref 8. Грэм KL, О’Доннелл Дж.А., Тан Й, и другие. Ротавирусная инфекция младенцев и молодых взрослых мышей с диабетом без ожирения включает внекишечное распространение и задерживает начало диабета. Дж Вирол . 2007;81(12):6446-6458. doi: 10.1128 / JVI.00205-07 PubMedGoogle ScholarCrossref 9.Honeyman МС, Коулсон БС, Камень НЛ, и другие. Связь между ротавирусной инфекцией и аутоиммунитетом островков поджелудочной железы у детей с риском развития сахарного диабета 1 типа.  Диабет . 2000;49(8):1319-1324. doi: 10.2337/diabetes.49.8.1319 PubMedGoogle ScholarCrossref 10.Snell-Bergeon Дж. К., Смит Дж, Донг Ф, и другие.Инфекции в раннем детстве и риск аутоиммунитета островков: исследование аутоиммунитета при диабете у молодых (DAISY).  Уход за диабетом . 2012;35(12):2553-2558. doi: 10.2337 / dc12-0423 PubMedGoogle ScholarCrossref 17.Робинсон CL, Бернштейн Х, Ромеро JR, Силагьи П. Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал график иммунизации для детей и подростков в возрасте 18 лет и младше — США, 2019 г.   MMWR Morb Mortal Wkly Rep .2019;68(5):112-114. doi: 10.15585 / mmwr.mm6805a4 PubMedGoogle ScholarCrossref 22. Лоуренс JM, черный МХ, Чжан Дж.Л., и другие. Валидация подходов к выявлению случаев детского диабета для диагностированных случаев с использованием информации из электронных медицинских карт крупной интегрированной управляемой организации здравоохранения.  Am J Epidemiol . 2014;179(1):27-38. doi: 10.1093 / aje / kwt230 PubMedGoogle ScholarCrossref 23. МакКинни Пенсильвания, Парслоу Р, Герни КА, право Г.Р., Боданский ХДж, Уильямс Р.Перинатальные и неонатальные детерминанты детского диабета 1 типа: исследование случай-контроль в Йоркшире, Великобритания.  Уход за диабетом . 1999;22(6):928-932. doi: 10.2337 / diacare.22.6.928 PubMedGoogle ScholarCrossref 25.Stene ЛК, Магнус П, Ложь РТ, Севик О, Джонер Г; Норвежская группа по изучению детского диабета. Масса тела при рождении и детский диабет 1 типа: популяционное когортное исследование.  BMJ . 2001;322(7291):889-892. дои: 10.1136 / bmj.322,7291,889 PubMedGoogle ScholarCrossref 26.Janghorbani М, Ван Дам РМ, Уиллетт WC, Ху ФБ. Систематический обзор сахарного диабета 1 и 2 типа и риска переломов.  Am J Epidemiol . 2007;166(5):495-505. doi: 10.1093 / aje / kwm106 PubMedGoogle ScholarCrossref 27.Dabelea Д., Майер-Дэвис Э.Дж., Сайда С, и другие; ПОИСК диабета в молодежном исследовании. Распространенность сахарного диабета 1 и 2 типа среди детей и подростков с 2001 по 2009 год.  ДЖАМА . 2014;311(17):1778-1786. doi: 10.1001 / jama.2014.3201 PubMedGoogle ScholarCrossref 28. Harder Т, Репке К, Диллер Н, Стехлинг Y, Дуденхаузен JW, Плагеманн А. Вес при рождении, раннее увеличение веса и последующий риск диабета 1 типа: систематический обзор и метаанализ.  Am J Epidemiol . 2009;169(12):1428-1436. doi: 10.1093 / aje / kwp065 PubMedGoogle ScholarCrossref 29. Свенссон Дж., Карстенсен Б, Мортенсен HB, Борх-Йонсен К; Датская группа по изучению детского диабета.Факторы риска раннего детства, связанные с диабетом 1 типа — важен ли пол?  Eur J Epidemiol . 2005;20(5):429-434. doi: 10.1007 / s10654-005-0878-1 PubMedGoogle ScholarCrossref 30.Cardwell ЧР, Стене ЛК, Джонер г, и другие. Кесарево сечение связано с повышенным риском развития сахарного диабета 1 типа в детском возрасте: метаанализ обсервационных исследований.  Диабетология . 2008;51(5):726-735. doi: 10.1007/s00125-008-0941-z PubMedGoogle ScholarCrossref 31.Дейли МФ, Шоуп JA, новичок СР, и другие. Оценка потенциальной ошибки смешения и неправильной классификации при изучении безопасности календаря иммунизации детей.  Академ Педиатр . 2018;18(7):754-762. doi: 10.1016 / j.acap.2018.03.007 PubMedGoogle ScholarCrossref 33.Rosenbauer Дж, Герциг П, Джани Г. Раннее вскармливание младенцев и риск развития сахарного диабета 1 типа — общенациональное популяционное исследование случай-контроль среди детей дошкольного возраста. Diabetes Metab Res Rev . 2008;24(3):211-222. doi: 10.1002 / dmrr.791 PubMedGoogle ScholarCrossref 34. Шредер ЭБ, Донаху ВТ, Гудрич ГК, Рабель Массачусетс. Валидация алгоритма выявления сахарного диабета 1 типа у взрослых на основе данных электронной медицинской карты.  Фармакоэпидемиол Саф . 2018;27(10):1053-1059. doi: 10.1002 / pds.4377 PubMedGoogle ScholarCrossref 35.

Эллисон ПД.  Анализ выживания с использованием SAS: практическое руководство .2-е изд. Кэри, Северная Каролина: SAS Institute, Inc; 2010.

37.

Плеть ТЛ, Фокс депутат, Финк АК.  Применение количественного анализа погрешностей к эпидемиологическим данным . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Springer Science & Business Media; 2011.

40.Лешем Э, Тейт Дж. Э., Штайнер Калифорния, Кернс А.Т., Лопман BA, Парашар УД. Национальные оценки сокращения числа госпитализаций, связанных с острым гастроэнтеритом, и связанных с этим расходов у детей в США после внедрения ротавирусных вакцин.  J Pediatric Infect Dis Soc . 2018;7(3):257-260. doi: 10.1093 / jpids / pix057 PubMedGoogle ScholarCrossref

Вакцинация против ротавируса: 5 вещей, которые нужно знать

Встревоженный, вялый 4-месячный ребенок доставлен в отделение неотложной помощи очень обеспокоенными родителями, которые сообщают, что менее 24 часов назад у него началась «взрывная» диарея.До этого он был «самим собой» и в целом был здоров с рождения.

До того, как вакцины стали доступны в Соединенных Штатах, ротавирусная инфекция была очень распространена, и почти каждый ребенок был инфицирован к 5 годам. пальцы или загрязненный предмет во рту. Вирус устойчив во внешней среде и может жить на зараженных поверхностях или предметах до 10 дней, изредка обитает в воде или продуктах питания.

К счастью, сцены, подобные описанной выше, менее распространены в поствакцинальную эпоху. Что нужно знать о вакцинации против ротавирусной инфекции?

1. Ротавирусную вакцину следует вводить детям в возрасте 2, 4 и иногда 6 месяцев.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют плановую вакцинацию младенцев любой из двух доступных вакцин:

  • RotaTeq (RV5), лицензирован в 2006 г., вводится тремя дозами в возрасте 2, 4 и 6 месяцев

  • Rotarix (RV1), лицензирован в 2008 г., вводят двумя дозами в возрасте 2 и 4 месяца

Первую дозу любой вакцины следует вводить до 15-недельного возраста, а все дозы следует вводить до 8-месячного возраста, независимо от гестационного возраста.Обе вакцины вводятся перорально.

2. Ротавирусные вакцины безопасны и эффективны для профилактики ротавирусной инфекции.

Обе ротавирусные вакцины более чем на 85% эффективны в предотвращении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. В течение первого года жизни ребенка ротавирусная вакцина обеспечивает:

Ротавирусные вакцины безопасны, но существует небольшой риск инвагинации; ротавирусные вакцины вызывают, по оценкам, один дополнительный случай инвагинации на каждые 20 000–100 000 младенцев в США.Учитывая значительное снижение заболеваемости ротавирусной инфекцией, считается, что преимущества ротавирусной вакцинации перевешивают небольшой повышенный риск инвагинации кишечника.

Ни вакцина, ни естественная инфекция не обеспечат полного иммунитета от будущих ротавирусных инфекций, поэтому у детей ротавирусная инфекция может развиться более одного раза. У детей, привитых по схеме , а не по схеме , симптомы ротавирусной инфекции в первый раз проявляются наиболее тяжело. Дети, которые вакцинированы , с меньшей вероятностью заразятся ротавирусом и, скорее всего, будут иметь более легкие симптомы в случае заражения.

3. Программа вакцинации против ротавируса снизила распространенность и изменила сезонный характер ротавирусной инфекции в Соединенных Штатах.

В новом исследовании, сравнивающем периоды до и после вакцинации против ротавируса, CDC отметил, что доля положительных результатов тестов на ротавирус резко сократилась с среднегодового показателя в 26% в довакцинальную эпоху до 6% в поствакцинальную эпоху. эпоха.Пиковая активность ротавируса также снизилась более чем на две трети: с среднегодового показателя в 43% в довакцинальную эпоху до 14% в поствакцинальную эпоху, в то время как продолжительность ротавирусного сезона сократилась с медианы в 26 недель до в среднем 9 недель.

До введения ротавирусной вакцины в 2006 г. пик заболеваемости ротавирусной инфекцией в Соединенных Штатах ежегодно приходился на зимние и весенние месяцы. С тех пор установилась двухгодичная сезонная картина ротавирусной инфекции с чередующимися годами низкой и высокой активности заболевания.

Двухгодичная тенденция, наблюдаемая в Соединенных Штатах, может быть объяснена низким охватом вакцинацией, при этом количество восприимчивых детей накапливается в годы с низкой активностью ротавируса, что приводит к увеличению числа детей без иммунитета в следующем сезоне и, таким образом, к увеличению числа инфекций. .

4. Показатели вакцинации против ротавирусной инфекции ниже, чем для других детских вакцин.

Показатели вакцинации против ротавирусной инфекции среди детей в возрасте 19-35 месяцев в США остаются ниже, чем показатели других детских вакцин среди детей той же возрастной группы.Национальный охват вакцинацией против ротавирусной вакцины в 2017 г. составил 73% по сравнению с более чем 90% охватом вакцинами против полиомиелита, MMR, HepB и ветряной оспы.

5. Вспышкам ротавирусной инфекции способствуют низкие показатели охвата детей вакцинацией против ротавирусной инфекции.

Поскольку охват ротавирусной вакцинацией отстает от охвата другими детскими вакцинами, многие дети остаются восприимчивыми к тяжелой ротавирусной инфекции.Вакцинация против ротавируса наиболее эффективна против тяжелых форм заболевания, поэтому даже у вакцинированных людей могут развиться легкие случаи. Вакцинация снижает передачу инфекции и может дать косвенную защиту непривитым людям. Однако вспышки ротавирусной инфекции будут продолжаться даже среди хорошо привитых групп населения и среди взрослых.

Медицинские работники должны продолжать учитывать ротавирусную инфекцию у детей с острым гастроэнтеритом, одновременно давая родителям настоятельные рекомендации по ротавирусной вакцинации и вводя вакцины подходящим детям в соответствии с рекомендациями CDC.

Ресурсы:

Рекомендации по ротавирусной вакцине ACIP

Рекомендации по обычной ротавирусной вакцине

Ротавирусная болезнь

Следите за Medscape на Facebook, Twitter, Instagram и YouTube

Ротавирус – иммунизация – Better Health Channel

Ротавирус вызывает серьезную инфекционную форму гастроэнтерита.Некоторые люди не проявляют никаких симптомов, но у очень маленьких детей чаще развиваются серьезные симптомы, начиная от легкой диареи и заканчивая опасной для жизни обезвоживающей диареей, которая требует госпитализации и может привести к смерти.

Национальная программа вакцинации против ротавирусной инфекции началась в 2007 г., и, по оценкам, число госпитализаций ежегодно сокращается более чем на 7000 человек. Те, кто попадает в больницу, обычно страдают менее серьезно.

Вы можете снизить риск ротавирусной инфекции для вашего ребенка с помощью иммунизации.Все дети должны получить вакцину. Если они не иммунизированы, они могут заразиться ротавирусом, если их еда, вода или руки будут загрязнены фекалиями (фекалиями) инфицированного человека.

Серьезные побочные эффекты или аллергические реакции на вакцину встречаются редко. Если вас беспокоит реакция вашего ребенка на какую-либо вакцину, немедленно обратитесь к врачу.

Иммунизация против ротавируса

Защита от ротавируса предоставляется бесплатно в рамках Национальной программы иммунизации.В штате Виктория иммунизация против ротавируса бесплатна для младенцев и проводится перорально двумя дозами в возрасте двух и четырех месяцев. Первая доза должна быть введена детям в возрасте 14 недель и шести дней, а вторая доза должна быть введена в возрасте 24 недель и шести дней.

Вакцина не защищает от других видов диареи, но снижает риск опасной для жизни диареи, вызванной ротавирусом.

Контрольный список перед иммунизацией

Перед вакцинацией сообщите своему врачу или медсестре, если ваш ребенок:5°C)

  • имел серьезную реакцию на любую вакцину
  • имел сильную аллергию на что-либо
  • имел в анамнезе хроническое желудочно-кишечное заболевание
  • имел инвагинацию кишечника или врожденную аномалию, которая может привести к инвагинации
  • принимает стероидные препараты
  • получает переливание крови или продукты крови
  • имеет пониженный иммунитет из-за дефицита иммунной системы, аномальных состояний или заболеваний крови, рака, ВИЧ или некоторых лекарств
  • живет в семье с кем-то, у кого снижен иммунитет.
  • Побочные эффекты ротавирусной вакцины

    Вакцина против ротавируса, как правило, эффективна и безопасна, хотя все лекарства могут иметь нежелательные побочные эффекты.

    Редкие побочные эффекты ротавирусной вакцины

    Существует очень небольшой риск серьезной аллергической реакции (анафилаксии) на любую вакцину. Вот почему вам рекомендуется оставаться в клинике или медицинском кабинете в течение как минимум 15 минут после иммунизации на случай, если потребуется дальнейшее лечение.

    Инвагинация кишечника (закупорка, вызванная тем, что одна часть кишечника соскальзывает в следующую часть кишечника наподобие частей телескопа) может возникать (в редких случаях) у младенцев, главным образом, в первые 1-7 дней после первого или второго дозы ротавирусной вакцины. Признаки того, что у ребенка может быть инвагинация кишечника, включают:

    • приступы плача
    • бледность
    • подтягивание ног к животу.

    Затем это может перерасти в рвоту или появление крови в стуле (кал).

    Недавние исследования показывают, что существует небольшое увеличение риска инвагинации кишечника у детей в течение первых одного-семи дней после введения первой или второй дозы ротавирусной вакцины. Риск составляет примерно шесть дополнительных случаев инвагинации кишечника на каждые 100 000 вакцинированных младенцев или 14 дополнительных детей в год, получающих инвагинацию кишечника в Австралии.

    Обеспокоенность по поводу побочных эффектов иммунизации

    Если какой-либо побочный эффект после иммунизации является неожиданным, стойким или тяжелым, или если вы беспокоитесь о себе или о состоянии вашего ребенка после вакцинации, как можно скорее обратитесь к врачу или медсестре по иммунизации или обратитесь напрямую в больницу.О побочных эффектах иммунизации можно сообщить в SAEFVIC, викторианскую центральную службу безопасности вакцин и отчетности.

    В других штатах или территориях вы можете обсудить со своим поставщиком услуг по иммунизации, как сообщать о нежелательных явлениях. Также важно обратиться к врачу, если вы (или ваш ребенок) плохо себя чувствуете, так как это может быть связано с другим заболеванием, а не с вакцинацией.

    Иммунизация и HALO

    Выбор прививок зависит от вашего здоровья, возраста, образа жизни и рода занятий.Вместе эти факторы называются HALO. Поговорите со своим врачом или поставщиком услуг по иммунизации, если вы считаете, что у вас или у кого-то из ваших близких есть факторы здоровья, возраста, образа жизни или профессии, которые могут означать необходимость иммунизации. Вы можете проверить свою иммунизацию HALO, используя инфографику Immunization for Life (pdf).

     

    Где получить помощь

    Ротавирусная вакцина – эффективное средство, предотвращающее смерть детей от диареи

    Наш мир в данных представляет эмпирические данные о глобальном развитии в статьях, посвященных конкретным темам.
    Этот пост в блоге является частью нашей серии  Детская смертность и основан на данных и исследованиях, обсуждавшихся в нашей статье Детская и младенческая смертность .
  • Исследование Clark et al. (2017) исследовали сравнительные оценки вклада ротавируса, полученные от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ/CDC), Института показателей и оценки здоровья (IHME) и Справочной группы по эпидемиологии детского здоровья (CHERG). По оценкам IHME, в 2013 г. 24% смертей от диареи были вызваны ротавирусом; 27% — CHERG; и 37% от ВОЗ.

    Кларк, А., Блэк, Р., Тейт, Дж., Руз, А., Котлофф, К., Лам, Д., … и Троегер, К. (2017). Оценка глобальной, региональной и национальной смертности от ротавируса среди детей в возрасте до 5 лет: современные подходы, новый анализ и предлагаемые улучшения. PloS one , 12 (9), e0183392. (2018). Оценки глобальной, региональной и национальной заболеваемости, смертности и этиологии диареи в 195 странах: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней, 2016 г. The Lancet Infectious Diseases , 18 (11), 1211-1228. (2018). Оценки глобальной, региональной и национальной заболеваемости, смертности и этиологии диареи в 195 странах: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней, 2016 г. .

  • Всемирная организация здравоохранения.(2019). Ротавирус . [онлайн] Доступно по адресу: https://www.who.int/immunization/diseases/rotavirus/en/ [По состоянию на 14 августа 2019 г.]. (2006). Безопасность и эффективность аттенуированной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. Медицинский журнал Новой Англии , 354 (1), 11-22.

  • Весикари Т., Мэтсон Д.О., Деннехи П., Ван Дамм П., Сантошам М., Родригес З., … и Шайнфилд Х.Р. (2006). Безопасность и эффективность пятивалентной реассортантной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (WC3). Медицинский журнал Новой Англии , 354 (1), 23–33.

  • Троегер, К., Халил, И. А., Рао, П. К., Цао, С., Блэкер, Б. Ф., Ахмед, Т., … и Канг, Г. (2018). Вакцинация против ротавирусной инфекции и глобальное бремя ротавирусной диареи среди детей младше 5 лет. JAMA Pediatrics , 172 (10), 958-965.

  • Алиабади, Негар и др. «Глобальное влияние внедрения ротавирусной вакцины на госпитализацию по поводу ротавирусной инфекции среди детей в возрасте до 5 лет, 2008–2016 годы: данные Глобальной сети эпиднадзора за ротавирусной инфекцией». The Lancet Global Health 7.7 (2019): e893-e903.

  • Стоимость ротавирусных вакцин зависит от страны. Например, страны с валовым национальным доходом на душу населения менее 1000 долларов США получают субсидии от Глобального альянса по вакцинам и иммунизации, и там стоимость одной дозы устанавливается в пределах 2 долларов США.10 – 3.20. Дополнительные варианты софинансирования могут снизить затраты до 0,13 доллара США. В странах с высоким уровнем дохода, таких как США, стоимость одной дозы составляет от 70 до 95 долларов США

    .

    Страны с большей вероятностью введут вакцину, если политическая среда будет к ним благосклонна. Например, если страна установила высокий приоритет для достижения целей в области развития, сформулированных в Декларации тысячелетия, или внедрение вакцин рассматривается как положительная новость, особенно в годы выборов.

    Burchett, H.E.D., Mounier-Jack, S., Griffiths, U.K., Biellik, R., Ongolo-Zogo, P., Chavez, E., … & Molla, M. (2012). Внедрение новой вакцины: качественное исследование национальных процессов принятия решений в семи странах с низким и средним уровнем дохода. Политика и планирование здравоохранения , 27 (suppl_2), ii5-ii16.

  • Всемирная организация здравоохранения (2019 г.). Охват иммунизацией . [онлайн] Доступно по адресу: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/immunization-coverage [Проверено 14 авг.2019].

  • Кларк, Эндрю и др. «Эффективность живых пероральных ротавирусных вакцин в зависимости от продолжительности наблюдения: мета-регрессия рандомизированных контролируемых испытаний». The Lancet Infectious Diseases (2019).

  • The Clark et al. (2019) исследование определило низкий уровень детской смертности как менее 1,3% новорожденных; средний уровень смертности от 1,35% до 2,81%; и высокий уровень смертности более 2,81%

  • Ламберти, Л. М., Ашраф, С., Уокер, К.Л. Ф. и Блэк, Р. Э. (2016). Систематический обзор влияния ротавирусной вакцинации на исходы диареи у детей младше 5 лет. The Pediatric Infectious Disease Journal , 35 (9), 992-998.

  • Патель, М., Шейн, А.Л., Парашар, У.Д., Цзян, Б., Генч, Дж.Р., и Гласс, Р.И. (2009). Оральные ротавирусные вакцины: насколько хорошо они будут работать там, где в них больше всего нуждаются? Журнал инфекционных болезней , 200 , S39-S48.

  • Паркер Э.П., Рамани С., Лопман Б.А., Черч Дж.А., Итурриза-Гомара М., Прендергаст А.Дж. и Грассли Н.К. (2018). Причины снижения эффективности пероральных вакцин в развивающихся странах. Будущая микробиология , 13 (1), 97-118.

  • Поскольку причина смерти может зависеть от нескольких факторов риска, относимая доля смертей, вызванных отдельными факторами риска, может перекрываться и, следовательно, составлять более 100%.

    Троегер, К., Блэкер, Б.Ф., Халил, И.А., Рао, П.К., Цао, С., Зимсен, С.Р., … и Алвис-Гузман, Н. (2018). Оценки глобальной, региональной и национальной заболеваемости, смертности и этиологии диареи в 195 странах: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней, 2016 г. .

  • Все визуализации, данные и код, созданные Our World in Data, находятся в полностью открытом доступе по лицензии Creative Commons BY.У вас есть разрешение использовать, распространять и воспроизводить их на любом носителе при условии указания источника и авторов.

    Данные, созданные третьими сторонами и предоставленные «Нашим миром в данных», подпадают под действие условий лицензии от первоначальных сторонних авторов. Мы всегда будем указывать исходный источник данных в нашей документации, поэтому вам всегда следует проверять лицензию любых таких сторонних данных перед использованием и распространением.

    18. Ротавирус – Справочник по иммунизации 2020

    Ключевая информация

    Способ передачи

    Фекально-оральный путь через тесный личный контакт и фомиты.

    Инкубационный период

    1–3 дня.

    Период коммуникабельности

    Во время симптомов и примерно до 8 дней после появления симптомов. До 30 дней после появления симптомов у пациентов с ослабленным иммунитетом.

    Бремя болезни

    Все дети в младенчестве или раннем детстве.Тяжелое течение заболевания чаще всего возникает у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.

    Финансируемая вакцина

    Пероральный живой аттенуированный моновалентный ротавирус: RV1 (Rotarix).

    Доза, презентация, способ

    1,5 мл на дозу.

    Пероральная суспензия в пероральном аппликаторе,

    Вводят перорально.

    Финансируемые показания к прививкам и график вакцинации

    2 дозы для младенцев в возрасте 6 недель и 3 месяцев.

    При наверстывании первая доза должна быть введена в возрасте до 15 недель (самый последний – 14 недель и 6 дней), а вторая доза – до 25 недельного возраста (самый последний – 24 недели и 6 дней).

    Эффективность вакцины

    Высокоэффективен против тяжелой ротавирусной диареи; некоторые доказательства эффективности против диареи всех причин и защиты стада.

    Противопоказания

    Инвагинация кишечника в анамнезе и состояния, которые предрасполагают ребенка к инвагинации.

    Тяжелый комбинированный иммунодефицит.

    Меры предосторожности и особые соображения

    Младенцы, проживающие в семьях с лицами с ослабленным иммунитетом или беременными женщинами, должны быть вакцинированы. Мытье рук и тщательная утилизация грязных подгузников, вероятно, минимизируют любой риск передачи вакцины контактам в семье.

    Младенцы с иммуносупрессией, в том числе получающие иммуносупрессивную терапию (кроме SCID, где она противопоказана).

    Младенцы, рожденные от матерей, принимающих иммуносупрессивные биологические препараты (см. раздел 18.6.2).

    Возможные ответы на вакцину

    Возможный, очень небольшой риск инвагинации; преимущества иммунизации значительно перевешивают этот потенциальный риск.

    18.1. Вирусология

    Ротавирусы представляют собой сегментированные двухцепочечные РНК-вирусы семейства Reoviridae.[1] Они классифицируются в соответствии с двумя поверхностными белками на внешнем капсиде: протеазой VP4 расщепляется белок «P» и VP7, гликопротеин «G», что позволяет использовать бинарную систему классификации. Белки G и P являются иммунологическими мишенями для нейтрализующих антител, защищающих от болезней и повторного заражения.[2] Хотя у людей было обнаружено более 60 комбинаций G и P, существует только пять штаммов (P[8]G1, P[4]G2, P[8]G3, P[8]G4 и P[8]G9). ), которые связаны с 80–90 процентами глобального бремени болезней у детей.[3] Для простоты эти штаммы обычно обозначаются по их серотипу G как G1, G2, G3, G4 и G9.

    18.2. Клинические признаки

    Ротавирус поражает почти всех детей в младенчестве или раннем детстве. Передача происходит фекально-оральным путем при тесном личном контакте и через фомиты. Была выдвинута гипотеза о передаче аэрозолей, но она остается недоказанной.[1]

    Инкубационный период составляет от одного до трех дней, после чего болезнь может начаться внезапно, с лихорадкой и рвотой, часто предшествующих диарее.[1, 4] У трети детей развивается лихорадка выше 39 °C. [5, 6] Болезнь длится от трех до восьми дней.

    Дети с ротавирусом заразны, пока у них есть симптомы, и примерно в течение восьми дней после появления симптомов. Пациенты с ослабленным иммунитетом могут быть заразными в течение 30 дней после появления симптомов [7]. Большое количество ротавируса выделяется с калом, и требуется всего несколько вирионов, чтобы вызвать инфекцию у восприимчивого хозяина.[8]

    Ротавирусная инфекция в первые три месяца жизни часто протекает в легкой форме или бессимптомно.Возможно, это связано с пассивной защитой от материнских антител, грудным вскармливанием и структурой клеток кишечника новорожденных [1, 9]

    .

    Бремя тяжелого обезвоживающего гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, встречается преимущественно у младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.[3]

    Клинический спектр варьируется от бессимптомной инфекции до острого тяжелого заболевания с частой и обильной диареей и рвотой, что приводит к дегидратации, электролитным нарушениям и их последствиям.Спектр заболеваний от ротавируса более тяжелый, чем от других распространенных причин диареи у детей.[1]

    18.3. Эпидемиология

    18.3.1. Глобальное бремя болезней

    Ротавирусный гастроэнтерит является серьезной причиной детской диареи во всем мире как в странах с высоким, так и с низким уровнем дохода. Практически все дети инфицированы в возрасте до 5 лет.[1] Каждый год ротавирус вызывает смерть примерно от 200 000 до 450 000 детей в возрасте до 5 лет во всем мире[10, 11] и приводит к 2.4 миллиона госпитализаций в детские больницы.[12] Практически все смерти происходят в странах с низким уровнем дохода. До введения лицензированных ротавирусных вакцин в странах с высоким уровнем дохода более 220 000 детей ежегодно госпитализировались с ротавирусным гастроэнтеритом[13, 14]

    .

    Показатели ротавирусной инфекции у детей до введения вакцины были одинаковыми в странах с высоким и низким уровнем дохода, что указывает на то, что хорошая гигиена и снабжение чистой водой вряд ли окажут существенное влияние на профилактику заболеваний.В результате иммунизация является основной мерой общественного здравоохранения для снижения бремени ротавирусной инфекции.[1]

    В странах с умеренным климатом каждую зиму и весну случаются эпидемии ротавирусной инфекции. Факторы, связанные с повышенным риском развития тяжелого ротавирусного гастроэнтерита, включают возраст до 2 лет, низкий вес при рождении, преждевременную беременность, отсутствие грудного вскармливания, социально-экономическое неблагополучие, недоедание и ослабленный иммунитет.[1, 15, 16, 17, 18] однако у ВИЧ-инфицированных детей протекает более тяжело, хотя выделение вируса может быть более продолжительным.[3]

    Ротавирус является важной причиной внутрибольничной инфекции[19], а также может вызывать заболевание у взрослых, особенно у тех, кто ухаживает за детьми[20] и тех, кто живет в учреждениях по уходу за престарелыми. Во время вспышек в детских учреждениях ротавирус был выделен из телефонных трубок, питьевых фонтанчиков, столов для игр с водой и ручек унитазов.[21] Вспышки среди пожилых людей могут быть связаны с ослаблением иммунитета, скученностью в учреждениях или с тем и другим.

    Дети и взрослые могут заразиться ротавирусом несколько раз в жизни.После однократного естественного заражения в младенчестве примерно одна треть защищена от последующей ротавирусной инфекции, более трех четвертей защищены от последующего ротавирусного гастроэнтерита и 85–90 % защищены от тяжелого ротавирусного гастроэнтерита.[22] Доля с защитой как от инфекции, так и от симптоматического ротавирусного гастроэнтерита увеличивается с последующими эпизодами.

    Эти наблюдения служат биологической основой для ротавирусных вакцин, благодаря которым живые аттенуированные штаммы могут индуцировать кумулятивный защитный иммунитет, аналогичный иммунитету после естественного заражения ротавирусами дикого типа.Хотя иммунный механизм и корреляты защиты от ротавирусной инфекции изучены не полностью, вполне вероятно, что как слизистые, так и сывороточные антитела связаны с защитой от ротавирусной инфекции и заболевания [23].

    С момента внедрения вакцины в других странах с высоким уровнем дохода произошло снижение заболеваемости гастроэнтеритом от всех причин и ротавирусным гастроэнтеритом в возрастных группах, не подходящих для вакцинации, что свидетельствует о влиянии коллективного иммунитета в результате применения ротавирусных вакцин[3, 24, 25 ] (см. «Коллективный иммунитет в постлицензионный период» в разделе 18.4.2).

    18.3.2. Эпидемиология Новой Зеландии

    Вакцина против ротавируса

    была введена в июле 2014 г. в виде трехдозовой схемы для младенцев в возрасте 6 недель, 3 месяцев и 5 месяцев с использованием вакцины RV5 (RotaTeq) (см. Приложение 1).

    В настоящее время ротавирус не является заболеванием, подлежащим обязательной регистрации, поэтому данные национального эпиднадзора отсутствуют. С момента внедрения вакцины для мониторинга ротавирусной инфекции использовались национальные показатели выписки из больниц, данные общинных и больничных лабораторий, а также система дозорного эпиднадзора на базе больниц.Дозорный стационарный эпиднадзор за ротавирусной инфекцией был введен в декабре 2014 г. в Первой детской больнице Кидз в округе Манукау, DHB, а в апреле 2016 г. был распространен на больницы Веллингтона, Хатта и Крайстчерча.

    Подробную информацию о эпиднадзоре за ротавирусами и ротавирусными инфекциями в Новой Зеландии см. на веб-сайте ESR.

    Довакцинальная эпидемиология

    По оценкам, до введения вакцины к 5-летнему возрасту каждый пятый ребенок обращался за медицинской помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита, а каждый 43-й ребенок был госпитализирован.[13]

    С 2010 по 2014 год среднегодовой национальный показатель госпитализации по поводу ротавирусной инфекции среди детей в возрасте до 5 лет составлял 215,4 на 100 000 человек.[26] Самые высокие показатели госпитализации детей в возрасте до 5 лет были у детей из ближневосточной/латиноамериканской/африканской этнической группы, за которыми следуют тихоокеанские этнические группы и этнические группы маори. Показатели госпитализации среди детей в возрасте до 5 лет, проживающих в наиболее неблагополучных квинтилях NZDep2013 (4 и 5 квинтилях), были значительно выше, чем среди детей, проживающих в квинтиле с наименьшими неблагополучиями.Существует сезонный пик госпитализаций по поводу ротавирусной инфекции, который обычно приходится на сентябрь каждого года.

    Поствакцинальная эпидемиология

    Внедрение ротавирусной вакцины в Австралии привело к 70-процентному снижению числа госпитализаций по поводу ротавирусной инфекции за два с половиной года после введения вакцины.[27]

    Аналогичное снижение было отмечено в Новой Зеландии в первый год после введения вакцины, где уровень госпитализации детей в возрасте до 5 лет из-за ротавирусной инфекции снизился на 85 % в 2015 году по сравнению со средним показателем за предыдущие пять лет (2010–2014)[26]. ] (Рис 18.1). Вакцина оказалась эффективной в снижении частоты наиболее тяжелых случаев ротавирусной инфекции. Показатели госпитализации снизились для всех этнических групп и уровней социально-экономической депривации. Данные общественных лабораторий также подтверждают значительное снижение числа ротавирусных инфекций среди населения.

    Хотя только дети в возрасте до 1 года имели право на вакцинацию против ротавирусной инфекции, в 2015 г. частота выписки из больниц снизилась для всех детей в возрасте до 5 лет[26] (рисунок 18.2). Дети более старшего возраста, скорее всего, уже подвергались воздействию ротавируса, и вакцинация им вряд ли поможет.

    В течение четырех лет, предшествовавших внедрению вакцины (2010–2013 гг.), число выписок из больниц по поводу ротавирусной инфекции варьировалось от 510 до 822 случаев в год[26]. В 2015 г. в Новой Зеландии было 99 случаев выписки из больниц по поводу ротавирусной инфекции у детей в возрасте до 5 лет по сравнению с 770 в 2014 г. Это сокращение числа госпитализаций детей в возрасте до 5 лет, вызванных ротавирусной инфекцией, сохранялось до 2019 г., при этом за год до июня было госпитализировано 80 случаев. 2019.

    Количество вспышек ротавирусной инфекции сократилось на 93,6 % (в 2015 году было зарегистрировано три вспышки по сравнению с 47 в 2014 году) после внедрения вакцины в Новой Зеландии.[26] Это демонстрирует, что всеобщая вакцинация против ротавируса является эффективным вмешательством общественного здравоохранения.

    Рисунок 18.1: Выписки из больниц с ротавирусной инфекцией и процентная доля всех выписок по поводу гастроэнтерита у детей в возрасте до 5 лет, вся Новая Зеландия, июнь 2009 г. – июнь 2019 г.

    Примечание. Ротавирусная вакцина введена в оборот в июле 2014 г.

    Источник: Минздрав.

    Рисунок 18.2: Показатели выписки из больниц по поводу ротавирусной инфекции детей в возрасте до 5 лет в разбивке по возрасту и годам, вся Новая Зеландия, 2010–2015 гг.

    Источник: ESR

    18.4. Вакцины

    18.4.1. Доступные вакцины

    Типы вирусов, оцениваемых для использования в качестве ротавирусных вакцин, включали живой аттенуированный вирус, как человеческие, так и животные штаммы вируса, а также реассортантные вирусы человека и животных. Две ротавирусные вакцины использовались в Новой Зеландии. Оба представляют собой живые аттенуированные вакцины для перорального введения и прошли всестороннюю оценку. [28, 29] Живые аттенуированные вакцинные вирусы размножаются в слизистой оболочке кишечника и выделяются со стулом реципиентов вакцины.[28, 30, 31]

    Финансируемая вакцина

    RV1 (Rotarix, GSK) представляет собой живую аттенуированную моновалентную ротавирусную вакцину человеческого штамма G1P1A[8]. Он защищает от серотипов, отличных от G1 (к ним относятся G2P[4], G3P[8], G8P[4], G9P[8] и G12P[6]), на основе других общих эпитопов. Каждая доза 1,5 мл содержит:

    • не менее 106 CCID50 (инфицирующая доза клеточной культуры 50 процентов) штамма RIX 4414 ротавируса человека
    • прочие компоненты и остатки, включая сахарозу, динатрийадипинат и культуральную среду.

    18.4.2. Эффективность и действенность

    Профилактика болезней

    В Кокрейновском обзоре 2012 года[32] эффективности ротавирусных вакцин для профилактики ротавирусной диареи было оценено 41 испытание, отвечающее критериям включения, в котором приняли участие 186 263 участника. Из них 29 испытаний оценивали моновалентную вакцину (RV1; Rotarix) и 12 испытаний оценивали пятивалентную вакцину (RV5; RotaTeq).

    В течение первых двух лет жизни в странах с низким уровнем смертности обе вакцины предотвратили более 80 % случаев тяжелой ротавирусной диареи (таблица 18.1). Обе вакцины воздействуют на тяжелую диарею от всех причин (умеренное или низкое качество доказательств). См. также рис. 18.1 и рис. 18.2 выше, на которых показано снижение числа госпитализаций по поводу ротавирусной инфекции у новозеландских детей в возрасте до 5 лет после внедрения ротавирусной вакцины в 2014 г.

    Таблица 18.1: Кокрановский обзор: процент тяжелых случаев ротавирусной и диареи от всех причин, предотвращенных у детей с помощью RV1 и RV5, по сравнению с плацебо (страны с низким уровнем смертности)

    Вакцина

    Процент предотвращенных случаев

    Коэффициент риска
    (95% доверительный интервал)

    Количество участников (количество испытаний)

    Качество доказательств

    Тяжелая ротавирусная диарея: дети в возрасте до 1 года

    РВ1

    86

    0.14
    (0,07–0,26)

    40 631
    (6)

    Высокий

    РВ5

    87

    0,13
    (0,04–0,45)

    2 344
    (3)

    Умеренный

    Тяжелая ротавирусная диарея: дети в возрасте до 2 лет

    РВ1

    85

    0.15
    (0,12–0,2)

    32 854
    (8)

    Высокий

    РВ5

    82

    0,18
    (0,07–0,5)

    3 190
    (3)

    Умеренный

    Тяжелая диарея любой этиологии: дети до 1 года

    РВ1

    40

    0.60
    (0,5–0,72)

    17 867
    (1)

    Умеренный

    РВ5

    72

    0,28
    (0,16–0,48)

    1 029
    (1)

    Низкий

    Тяжелая диарея любой этиологии: дети в возрасте до 2 лет

    РВ1

    37

    0.63
    (0,56–0,71)

    39 091
    (2)

    Умеренный

    РВ5

    96

    0,04
    (0,00–0,70)

    5 916
    (1)

    Низкий

    По материалам: Soares-Weiser K, MacLehose H, Bergman H, et al. 2012. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины.Кокрановская база данных систематических обзоров, выпуск 11, ст. № CD008521. DOI: 10.1002/14651858.CD008521.pub3 (по состоянию на 24 июня 2020 г.).

    Эффективность

    В предмаркетинговых клинических испытаниях вакцинация против ротавируса предотвратила 42–58 % госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита по любой причине, что позволяет предположить, что она является причиной большего количества гастроэнтеритов, чем выявляется при обычном тестировании.[28, 33, 34]

    Послерегистрационные эпиднадзорные исследования продемонстрировали значительное снижение числа положительных на ротавирус изолятов стула у детей с гастроэнтеритом (США)[35] и смертности, связанной с диареей (Мексика).[36, 37] Обобщенные пострегистрационные исследования эффективности вакцины в странах с высоким уровнем дохода показали снижение числа посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций на 89–100 процентов; снижение на 74–90 процентов госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте до 2 лет; и снижение на 29–50 процентов числа госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита по любой причине у детей в возрасте до 5 лет.[38]

    О защитной связи между ротавирусной вакциной и судорогами у детей сообщалось в США[39] и Австралии.[40] У детей в США полный курс ротавирусной вакцинации был связан со снижением риска судорог, требующих госпитализации или неотложной помощи, на 18–21% в течение года после вакцинации по сравнению с невакцинированными детьми.[39] В австралийском штате Квинсленд ротавирусная вакцина оказалась эффективной на 35,8 % в предотвращении обращения в отделение неотложной помощи по поводу фебрильных судорог и на 38 % в предотвращении последующей госпитализации детей в возрасте до двух лет после вакцинации.[40]

    Коллективный иммунитет в постлицензионный период

    С начала постлицензионного периода более 80 стран включили ротавирусную вакцину в свои национальные программы иммунизации.[41] Имеются существенные, хотя и несколько различающиеся данные об эффективности, свидетельствующие о снижении частоты ротавирусных инфекций в различных странах. В США с 2003 по 2014 год было отмечено снижение числа ротавирусных инфекций среди младенцев на 73 процента.[42] Эффективность имеет тенденцию к снижению с возрастом, а «сезоны» ротавирусной инфекции в пострегистрационный период кажутся более продолжительными.[42]

    В то время как произошло снижение только ротавирусной инфекции, также произошло снижение диарейных заболеваний от всех причин.[41] Кроме того, защитный эффект вакцины превзошел ожидаемый уровень эффективности и охвата вакциной, что привело к коллективной защите. Таким образом, иммунизированная часть населения вызывает снижение инфекции среди неиммунизированной части общества.[43]

    Продолжительность защиты

    До появления ротавирусных вакцин в Европе дополнительные исследования базового испытания III фазы RV5 показали, что защита длится до трех лет с момента введения последней дозы вакцины.[44] Продолжительность защиты, обеспечиваемой ротавирусными вакцинами, трудно измерить из-за эффекта коллективного иммунитета, который возникает после внедрения вакцины. Некоторые исследования указывают на ослабление иммунитета после первого года жизни, особенно в странах с низким уровнем дохода. Эффективность вакцины сохранялась до седьмого года жизни для RV5 и до третьего года жизни для RV1.[47] Обратите внимание, что различия в продолжительности связаны с тем, что RV1 был лицензирован в США примерно на два года позже, чем RV5, что повлияло на охват вакцинацией и соответствующую мощность исследования для более старших возрастных групп для анализа RV1.[47]

    Частичная вакцинация

    Исследования на частично вакцинированных младенцах (т. е. тех, кто не завершил трехдозовый курс RV5 или двухдозовый курс RV1) показали, что защита от ротавирусного гастроэнтерита варьировалась от 51 до 55 % в странах с низким и средним уровнем дохода. и от 69 до 93 процентов в странах с высоким уровнем дохода.[48] ​​

    Крестовая защита

    Штаммы вакцины против ротавируса значительно различаются, и одновременно могут встречаться несколько штаммов дикого типа. В странах с высоким уровнем дохода обе вакцины, по-видимому, обеспечивают некоторую перекрестную защиту от невакцинных серотипов.[49, 50] Вакцинная защита от новых появляющихся генотипов недостаточно известна, и необходим национальный эпиднадзор за циркулирующими типами ротавируса после вакцинации. [51]

    18.4.3. Транспортировка, хранение и обращение

    Транспортировка в соответствии с Национальными стандартами хранения и транспортировки вакцин для поставщиков услуг иммунизации 2017 г. (2-е издание).

    Хранить в темном месте при температуре от +2°C до +8°C. Не замораживать.

    18.4.4. Дозировка и способ применения

    Доза RV1 (Rotarix) составляет 1,5 мл, вводится перорально (инструкции по применению см. в разделе A7.2.4 настоящего Руководства или в паспорте вакцины, доступном на веб-сайте Medsafe). Не вводите RV1.

    Вводят две дозы в возрасте 6 недель и 3 месяцев. Дополнительную информацию см. в разделе 18.5 ниже.

    Совместное введение с другими вакцинами

    Ротавирусные вакцины можно вводить одновременно с другими плановыми вакцинами.Обратите внимание, что между введением ротавирусной вакцины и вакцины БЦЖ не требуется никакого временного интервала; две живые вакцины, вероятно, будут вводиться младенцам в возрасте до 6 месяцев.

    При регургитации или рвоте дозы

    Если доза ротавирусной вакцины срыгивается или вызывает рвоту во время или после введения, повторную дозу вводить не следует .[52] Вторую дозу следует вводить в соответствии с графиком. Связывание вакцины с рецептором происходит мгновенно, что делает ненужным повторное введение дозы.

    Если первая доза выплюнута сразу, можно ввести еще одну повторную дозу.

    18.5. Рекомендуемый график прививок

    RV1 рекомендуется и финансируется для всех младенцев. Информацию о возрастных ограничениях RV1 см. в разделе 18.5.2.

    Иммунизация особенно рекомендуется тем, кто будет посещать службы дошкольного образования или в домохозяйстве проживает человек с ослабленным иммунитетом.

    Младенцы, у которых уже был ротавирусный гастроэнтерит, должны пройти полный курс иммунизации.Первоначальное заражение ротавирусом обеспечивает лишь частичную защиту от последующего заражения.[1, 22]

    18.5.1. Стандартный график

    Две дозы RV1 вводятся перорально в возрасте 6 недель и 3 месяцев.

    Таблица 18.2: График RV1 для младенцев (Rotarix)

    Доза

    Обычный запланированный возраст

    Рекомендуемые возрастные ограничения для дозирования

    Доза 1

    6 недель

    6–14 недель и

    Доза 2 б

    3 месяца

    10–24 недели c

    1. Верхний возрастной предел для получения первой дозы RV1 — непосредственно перед достижением возраста 15 недель (14 недель и 6 дней).
    2. Минимальный интервал между дозами 1 и 2 составляет 4 недели.
    3. Верхний возрастной предел для получения второй дозы RV1 — непосредственно перед достижением возраста 25 недель (24 недели и 6 дней).

    18.5.2. График наверстывания

    Первую дозу RV1 следует вводить в возрасте до 15 недель (т. е. 14 недель и 6 дней), а вторую дозу вводить по крайней мере через четыре недели (см. Таблицу 18.2). Младенец, которому не была введена первая доза до 15-недельного возраста, не сможет начать курс лечения ротавирусом.Если первая доза случайно введена в возрасте 15 недель или старше, следует ввести вторую дозу, но обе дозы следует ввести до возраста 25 недель (т. е. самая поздняя доза составляет 24 недели и 6 дней) [1]. Ротавирусная вакцина не предназначена для детей старшего возраста, подростков или взрослых.

    Рекомендуются возрастные ограничения для начала и завершения серии вакцин, поскольку данных о безопасности использования этих вакцин за пределами этого возрастного диапазона недостаточно. Если частично вакцинированный младенец достигает возраста 25 недель до введения второй дозы, уже введенная первая доза обеспечивает частичную защиту от болезни.

    Тяжесть ротавирусной инфекции снижается с возрастом, поэтому анализ затрат и результатов вакцинации детей старшего возраста не является приоритетным и не проводился.

    18.5.3. Недоношенные дети

    Вакцинация по Списку (т.е. в обычном хронологическом возрасте, с обычной дозировкой вакцины и интервалом) рекомендуется для недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении, в том числе находящихся в стационаре (см. ниже). Ротавирусную вакцину можно вводить недоношенным новорожденным, получающим кортикостероиды.(См. также 4.2.1 для получения дополнительных рекомендаций по иммунизации недоношенных детей.)

    18.5.4. Госпитализированные младенцы

    Ротавирусная вакцина должна быть введена вовремя любому младенцу, поступившему в больницу общего профиля (где другие пациенты не относятся к группе высокого риска). При соблюдении стандартных мер инфекционного контроля риск передачи вакцинного штамма ротавируса отсутствует при введении ротавирусной вакцины госпитализированным младенцам, в том числе госпитализированным недоношенным детям и новорожденным.[53, 54] (См. также раздел 4.2 для получения дополнительной информации о младенцах с особыми рекомендациями по иммунизации.)

    18.5.5. Беременность и кормление грудью

    Воздействие вакцины во время беременности не вызывает беспокойства. Нет никаких ограничений для грудного вскармливания до или после вакцинации младенца (см. «Выделение» в разделе 18.6.2).

    18.6. Противопоказания и меры предосторожности

    См. раздел 2.1.3 для рекомендаций по скринингу перед вакцинацией и раздел 2.1.4 для общих противопоказаний для всех вакцин.

    18.6.1. Противопоказания

    Ротавирусную вакцину нельзя вводить младенцам с:

    • наличие в анамнезе тяжелой (анафилактической) аллергической реакции на предыдущую дозу или на компонент вакцины
    • наличие в анамнезе инвагинации кишечника или нескорректированного врожденного порока развития желудочно-кишечного тракта, который предрасполагает ребенка к инвагинации кишечника (см. раздел 18.7.1).
    • тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИН).[55]

    18.6.2. Меры предосторожности

    Ротавирусную вакцину можно вводить детям грудного возраста с легкой формой заболевания, включая гастроэнтерит и инфекции верхних дыхательных путей. Младенцы с гастроэнтеритом средней и тяжелой степени не должны вакцинироваться до исчезновения симптомов.

    Очень мало данных о безопасности применения у детей раннего возраста с предрасполагающими заболеваниями, такими как нарушения обмена веществ и хронические желудочно-кишечные заболевания (синдром Гиршпрунга, синдромы мальабсорбции или синдромы укороченной кишки).Поскольку существует более высокий риск серьезного заболевания ротавирусом дикого типа, польза перевешивает риск, поэтому рекомендуется вакцинация.[52]

    Младенцы соответствующего возраста, получившие препараты крови, содержащие антитела, должны быть вакцинированы. Ротавирусную вакцину и продукты крови, содержащие антитела, можно вводить одновременно.[52] Существует теоретический риск вмешательства в иммунный ответ на вакцину; поэтому интервал между вакцинацией и получением продуктов крови в идеале должен быть как можно дольше в рамках возрастных ограничений календаря вакцинации.

    Назначение RV1 новорожденным с ослабленным иммунитетом, в том числе детям, получающим иммуносупрессивную терапию, должно основываться на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и рисков.

    Младенцы, рожденные от матерей, получающих иммуносупрессивную терапию

    Имеются ограниченные данные о безопасности вакцинации против ротавируса у детей, рожденных от матерей, получавших иммуносупрессивную терапию во время беременности. Уровень циркулирующего ротавируса дикого типа в настоящее время в Новой Зеландии очень низок; следовательно, риск гастроэнтерита после вакцинации против ротавируса у этой когорты младенцев может быть выше, чем риск заражения этим заболеванием.Решение о введении ротавирусной вакцины детям, рожденным от матерей, получавших иммунодепрессанты (биологические препараты) во время беременности, должно приниматься в каждом конкретном случае.

    Если ребенку исполнится 15 недель до того, как можно будет ввести первую дозу ротавирусной вакцины, он не сможет получить какие-либо дозы ротавирусной вакцины.

    См. раздел 4.3.7 и Таблицу 4.2 для получения списка сильно иммунодепрессивных препаратов с длительным периодом полураспада, которые требуют длительной задержки перед вакцинацией (до одного года для тех, кто проходит лечение).К ним относятся препараты моноклональных антител (мАт), которые легко проникают через плаценту.

    Каждый случай следует оценивать на основе риска и пользы и с учетом рекомендаций специалиста.

    Линька

    Поскольку вирус ротавирусной вакцины реплицируется в желудочно-кишечном тракте, он может выделяться с калом, особенно после первой дозы.[57] Выделение также более вероятно у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, детей с ВИЧ). Затем вакцинный вирус может передаваться невакцинированному населению; функция, которая обычно полезна, поскольку способствует коллективному иммунитету.

    Младенцы, проживающие в семьях с лицами с ослабленным иммунитетом, должны быть вакцинированы. Пока нет никаких опасений по поводу безопасности, но также нет данных, подтверждающих безопасность этих вакцин для пациентов с ослабленным иммунитетом. Младенцы, проживающие в семьях с беременными женщинами, также должны быть вакцинированы. Мытье рук и тщательная утилизация грязных подгузников, вероятно, минимизируют любой риск передачи вакцины контактам в семье.[52, 53]

    18.7. Возможные ответы и ПППИ

    Кокрановский обзор 2012 года[32], описанный в разделе 18.4.2 также рассмотрена безопасность вакцин RV1 и RV5. Между детьми, получавшими RV1 или RV5 и плацебо, не было обнаружено существенной разницы в количестве серьезных нежелательных явлений, особенно инвагинации кишечника (см. ниже). Статистических различий в лихорадке, диарее и рвоте между случаями и группами плацебо не наблюдалось. Не было существенной разницы между случаями и плацебо по количеству нежелательных явлений, приведших к прекращению приема по схеме.

    В 2010 году цирковирус свиней или ДНК цирковируса свиней был обнаружен в обеих ротавирусных вакцинах.Однако нет никаких доказательств того, что этот вирус представляет угрозу безопасности или вызывает заболевание у людей.[52]

    18.7.1. Инвагинация

    Инвагинация кишечника является причиной острого живота, когда одна часть кишечника втягивается в другую часть кишечника; механизм, с помощью которого происходят эти события, остается неопределенным. В 1999 году пероральная четырехвалентная вакцина против ротавируса человека и резуса (RotaShield) была лицензирована в США и включена в календарь для младенцев, но была отозвана позже в том же году после сообщений о связи с инвагинацией кишечника (риск примерно одного случая на 5000–10 000 реципиентов вакцины). .

    В крупных предварительных клинических испытаниях III фазы RV1 (Rotarix) и RV5 (RotaTeq) не было обнаружено повышенного риска инвагинации, несмотря на то, что это нежелательное явление отслеживалось специально. Однако постмаркетинговое наблюдение за обеими ротавирусными вакцинами указывает на возможность повышенного риска инвагинации вскоре после введения первой дозы ротавирусной вакцины. Данные из Австралии[58] показывают, что после первой дозы RV1 имел относительную заболеваемость (относительный риск) 6.8 (95% ДИ: 2,4–19,0, р<0,001) и 3,5 (95% ДИ: 1,3–8,9, р=0,01) в сроки 1–7 дней и 8–21 день после вакцинации соответственно. Для RV5 относительная заболеваемость составила 9,9 (95% ДИ: 3,7–26,4, p<0,001) и 6,3 (95% ДИ: 2,8–14,4, p<0,001) за те же периоды времени.

    Также наблюдался повышенный риск инвагинации через 1–7 дней после введения второй дозы обеих вакцин. Относительная заболеваемость для RV1 составила 2,8 (95% ДИ: 1,1–7,3, p = 0,03), а для RV5 — 2,8 (95% ДИ: 1,2–6,8, p = 0.02). Не было доказательств повышенного риска инвагинации кишечника после третьей дозы RV5 [58]. Повышенный риск инвагинации кишечника после вакцинации против ротавируса оценивается примерно в 6 дополнительных случаях инвагинации на каждые 100 000 вакцинированных младенцев (примерно 1 из 15 500 реципиентов вакцины) или 14 дополнительных случаев в год в Австралии.[58]

    Исследования в период после лицензирования продолжают показывать небольшое увеличение риска как для RV1, так и для RV5, главным образом в течение семи дней после введения первой дозы вакцины.[59, 60] Недавние данные о безопасности продолжают подчеркивать явное и существенное преимущество вакцинации по сравнению с очень низким риском инвагинации, связанной с вакциной.[41] Например, самоконтролируемое исследование серии случаев показало, что программа RV1 в Англии вызывала 21 госпитализацию по поводу инвагинации ежегодно и предотвращала 25 000 госпитализаций с желудочно-кишечными инфекциями с четким соотношением риска и пользы.[61]

    Хотя существует повышенный относительный риск инвагинации кишечника, это состояние остается редким, и этот риск перевешивается преимуществами вакцинации против ротавируса в профилактике ротавирусных инфекций; по оценкам, число госпитализаций среди детей младшего возраста сократилось на 70 процентов после введения вакцины в австралийский календарь.[62] Неясно, влияет ли введение ротавирусной вакцины на общую частоту инвагинации кишечника: данные США свидетельствуют об отсутствии увеличения общей частоты у младенцев, несмотря на небольшой кластерный эффект.[63] Как ВОЗ[64], так и Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации[62] продолжают рекомендовать использование ротавирусной вакцины для младенцев.

    Хотя риск инвагинации кишечника после ротавирусной иммунизации очень мал, родителям рекомендуется обратиться за медицинской помощью, а медицинские работники должны быть внимательны, если у ребенка появляются приступы прерывистого плача или крика, подтягивание коленей к груди и рвота, розовая или желеобразный стул красного цвета.

    В недавнем исследовании описана эпидемиология инвагинации кишечника у новозеландских детей в возрасте 0–36 месяцев (794 случая) за 16-летний период до введения плановой ротавирусной вакцинации.[65] Это исследование предоставит ценную основу для определения того, оказывает ли введение вакцины значительное влияние на частоту инвагинации кишечника у населения Новой Зеландии.

    18.8. Меры общественного здравоохранения

    Предотвращение распространения осуществляется посредством контактных мер предосторожности, включая тщательное мытье рук.В учреждениях дошкольного образования, где известно, что у ребенка была ротавирусная инфекция, поверхности следует мыть гипохлоритом натрия (хлорной известью) и водой. Дезинфицирующие средства инактивируют ротавирус и могут помочь предотвратить передачу болезни в результате контакта с поверхностями окружающей среды.[52]

    Для получения более подробной информации о мерах контроля см. главу «Острый гастроэнтерит» Руководства по борьбе с инфекционными заболеваниями[7].

    18.9. Отличия от паспорта вакцины

    В паспорте вакцины RV1 (Rotarix) указано, что если у младенца рвота или срыгивание большей части дозы вакцины, во время одного визита вакцинации может быть введена однократная заместительная доза.Министерство здравоохранения не рекомендует повторять дозу (см. раздел 18.4.4)[52].

    В паспорте RV1 рекомендуется отложить введение вакцины младенцам, страдающим диареей или рвотой. Министерство здравоохранения рекомендует вакцинировать младенцев с легким гастроэнтеритом и подождать, пока симптомы не исчезнут у младенцев с умеренным или тяжелым гастроэнтеритом (см. раздел 18.6.2).

    В паспорте RV1 указано, что вакцину не следует вводить лицам с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями.Вместо этого Министерство здравоохранения рекомендует, чтобы ранее существовавшие хронические желудочно-кишечные заболевания не являлись противопоказанием для вакцинации против ротавируса, за исключением тех состояний, которые могут предрасполагать ребенка к инвагинации кишечника (см. разделы 18.6.1 и 18.7.1)[53].

    Каталожные номера

    1. Cortese MM, Parashar UD, Centers for Disease C, et al. 2009. Профилактика ротавирусного гастроэнтерита у младенцев и детей: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).MMWR: рекомендации и отчеты 58 (RR-2): 1–25.
    2. Cunliffe NA, Nakagomi O. 2005. Критическое время для ротавирусных вакцин: обзор. Expert Rev Vaccines 4(4): 521–32.
    3. Parashar U, Cortese MM, Offit P. 2018. Ротавирусные вакцины. В Plotkin S, Orenstein W, Offit P, et al (ред.) Plotkin’s Vaccines, 7-е издание. Эльзевир: Филадельфия, США.
    4. Parashar UD, Nelson EA, Kang G. 2013. Диагностика, лечение и профилактика ротавирусного гастроэнтерита у детей. BMJ 347 (30 декабря): f7204.
    5. Родригес В.Дж., Ким Х.В., Арробио Д.О. и др. 1977. Клинические особенности острого гастроэнтерита, ассоциированного с реовирусоподобным агентом человека, у новорожденных и детей раннего возраста. Журнал педиатрии 91 (2): 188–93.
    6. Ruuska T., Vesikari T. 1990. Ротавирусная инфекция у финских детей: использование числовых показателей клинической тяжести эпизодов диареи. Скандинавский журнал инфекционных заболеваний 22(3): 259–67.
    7. Минздрав. 2012 г. Руководство по контролю за инфекционными заболеваниями (ред.).Веллингтон: Министерство здравоохранения. URL: http://www.health.govt.nz/publication/communicable-disease-control-manual-2012 (по состоянию на 3 июля 2020 г.).
    8. Епископ РФ. 1996. Естественная история ротавирусной инфекции человека. Архив вирусологии. Приложение 12: 119–28.
    9. Bishop RF, Barnes GL, Cipriani E, et al. 1983. Клинический иммунитет после неонатальной ротавирусной инфекции: проспективное продольное исследование у детей раннего возраста. Медицинский журнал Новой Англии 309(2): 72–76.
    10. Tate JE, Burton AH, Boschi-Pinto C, et al.2012. Оценка смертности от ротавирусной инфекции у детей в возрасте до 5 лет во всем мире за 2008 г. до введения всеобщих программ вакцинации против ротавирусной инфекции: систематический обзор и метаанализ. Ланцет Инфекционные заболевания 12(2): 136–41.
    11. Fischer Walker CL, Rudan I, Liu L, et al. 2013. Глобальное бремя детской пневмонии и диареи. Ланцет 381 (9875): 1405–16.
    12. Гримвуд К., Ламберт С.Б. 2009. Ротавирусные вакцины: возможности и проблемы. Hum Vaccin 5 (2): 57–69.
    13. Milne RJ, Grimwood K. 2009. Воздействие на бюджет и экономическая эффективность включения пентавалентной ротавирусной вакцины в календарь иммунизации детей Новой Зеландии. Значение для здоровья 12(6): 888–98.
    14. Parashar UD, Hummelman EG, Bresee JS, et al. 2003. Глобальная заболеваемость и смертность, вызванная ротавирусной инфекцией среди детей. Emerging Infectious Diseases 9(5): 565–72.
    15. Dennehy PH, Cortese MM, Begue RE и др. 2006. Исследование случай-контроль для определения факторов риска госпитализации по поводу ротавирусного гастроэнтерита у детей в США.Журнал детских инфекционных заболеваний 25(12): 1123–31.
    16. Huppertz HI, Salman N, Giaquinto C. 2008. Факторы риска тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. Журнал детских инфекционных заболеваний 27(1): S11–19.
    17. Newman RD, Grupp-Phelan J, Shay DK, et al. 1999. Перинатальные факторы риска госпитализации новорожденных с вирусным гастроэнтеритом. Педиатрия 103(1): E3.
    18. Sethi D, Cumberland P, Hudson MJ, et al. 2001. Исследование инфекционных кишечных заболеваний в Англии: факторы риска, связанные с ротавирусом группы А у детей.Эпидемиология и инфекция 126(1): 63–70.
    19. Chandran A, Heinzen RR, Santosham M, et al. 2006. Внутрибольничные ротавирусные инфекции: систематический обзор. Журнал педиатрии 149 (4): 441–7.
    20. Grimwood K, Abbott GD, Fergusson DM, et al. 1983. Распространение ротавируса в семьях: исследование на базе сообщества. Британский медицинский журнал (Clinical Research Ed) 287 (6392): 575–7.
    21. Butz AM, Fosarelli P, Dick J, et al. 1993. Распространенность ротавируса на фомитах высокого риска в детских садах.Педиатрия 92(2): 202–5.
    22. Веласкес Ф.Р., Мэтсон Д.О., Кальва Дж.Дж. и др. 1996. Ротавирусная инфекция у младенцев как защита от последующих инфекций. Медицинский журнал Новой Англии 335(14): 1022–1028.
    23. Ангел Дж., Франко М.А., Гринберг Х.Б. 2012. Ротавирусные иммунные реакции и корреляты защиты. Текущее мнение по вирусологии 2(4): 419–25.
    24. Баттери Дж. П., Ламберт С. Б., Гримвуд К. и др. 2011. Сокращение случаев острого гастроэнтерита, связанного с ротавирусом, после включения ротавирусной вакцины в Национальный календарь вакцинации детей Австралии.Журнал детских инфекционных заболеваний 30 (1 приложение): S25–9.
    25. Parashar UD, Johnson H, Steele AD, et al. 2016. Влияние ротавирусной вакцинации на здоровье в развивающихся странах: прогресс и дальнейшие действия. Клинические инфекционные заболевания 62 (Приложение 2): S91–5.
    26. Institute of Environmental Science and Research Ltd. 2016. Ротавирус в Новой Зеландии, 2015 г. (ред.). Порируа: Институт экологических наук и исследований, ООО URL: https://surv.esr.cri.nz/PDF_surveillance/Rotavirus/2015Rotavirus.pdf (по состоянию на 19 января 2017 г.).
    27. Макартни К.К., Порвал М., Далтон Д. и др. 2011. Снижение числа госпитализаций по поводу ротавирусной инфекции после введения в действие в Австралии национальной программы иммунизации против ротавирусной инфекции. Журнал педиатрии и детского здоровья 47(5): 266–70.
    28. Весикари Т., Мэтсон Д.О., Деннехи П. и др. 2006. Безопасность и эффективность пятивалентной реассортантной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (WC3). Медицинский журнал Новой Англии 354(1): 23–33.
    29. Весикари Т., Карвонен А., Примула Р. и др.2007. Эффективность ротавирусной вакцины человека против ротавирусного гастроэнтерита в течение первых 2 лет жизни у европейских младенцев: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Ланцет 370 (9601): 1757–63.
    30. Фуа К.Б., Квак С.Х., Ли Б.В. и др. 2005. Оценка RIX4414, живой аттенуированной ротавирусной вакцины, в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 с участием 2464 сингапурских младенцев. Журнал инфекционных заболеваний 192 (Приложение 1): S6–16.
    31. Салинас Б., Перес Шаэль И., Линьярес А.С. и др.2005. Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности аттенуированной ротавирусной вакцины, RIX4414: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у младенцев в Латинской Америке. Журнал детских инфекционных заболеваний 24(9): 807–16.
    32. Soares-Weiser K, Maclehose H, Bergman H, et al. 2012. Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: используемые вакцины. Cochrane Database Syst Rev 11 (арт. № CD008521): CD008521.
    33. Руис-Паласиос Г.М., Перес-Шаэль И., Веласкес Ф.Р. и др. 2006. Безопасность и эффективность аттенуированной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита.Медицинский журнал Новой Англии 354(1): 11–22.
    34. Весикари Т., Джакинто С., Хупперц Х.И. 2006. Клинические испытания ротавирусных вакцин в Европе. Журнал детских инфекционных заболеваний 25 (1 приложение): S42–7.
    35. Clark HF, Offit PA, Parashar UD. 2013. Ротавирусные вакцины. В Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А. (ред.) Вакцины. Эльзевир Сондерс: Филадельфия, Пенсильвания.
    36. Ричардсон В., Эрнандес-Пичардо Дж., Кинтанар-Соларес М. и др. 2010. Влияние ротавирусной вакцинации на смертность от детской диареи в Мексике.Медицинский журнал Новой Англии 362(4): 299–305.
    37. Gastañaduy PA, Sánchez-Uribe E, Esparza-Aguilar M, et al. 2013. Влияние ротавирусной вакцины на смертность от диареи в различных социально-экономических регионах Мексики. Педиатрия 131(4): e1115–20.
    38. Шеридан С., Ламберт С., Гримвуд К. 2012. Влияние ротавирусной вакцинации на детский гастроэнтерит. Микробиология Австралии 33 (май): 56–60. http://microbiology.publish.csiro.au/?act=view_file&file_id=MA12056.pdf (по состоянию на 13 мая 2020 г.).
    39. Пейн Д.К., Бэггс Дж., Зерр Д.М. и др. 2014. Защитная связь между ротавирусной вакциной и детскими судорогами в течение года после вакцинации у детей в США. Клинические инфекционные заболевания 58(2): 173–177.
    40. Шеридан С.Л., Уэр Р.С., Гримвуд К. и др. 2016. Фебрильные судороги в эпоху ротавирусной вакцины. J Pediatric Infect Dis Soc 5(2): 206–9.
    41. Йен С., Хили К., Тейт Дж. Э. и др. 2016. Вакцинация против ротавирусной инфекции и инвагинация – наука, эпиднадзор и безопасность: обзор фактических данных и рекомендации для будущих приоритетов исследований в странах с низким и средним уровнем дохода.Human Vaccines & Immunotherapy 12(10): 2580–9.
    42. Kaufman HW, Chen Z. 2016. Тенденции лабораторного обнаружения ротавируса: с 2003 по 2014 год. Педиатрия 138(4): 1–6.
    43. Поллард С.Л., Мальпика-Льянос Т., Фриберг И.К. и др. 2015. Оценка влияния ротавирусной вакцины на коллективный иммунитет. Вакцина 33(32): 3795–800.
    44. Весикари Т., Карвонен А., Ферранте С.А. и др. 2010. Устойчивая эффективность пятивалентной ротавирусной вакцины RV5 в течение 3,1 года после введения последней дозы вакцины.Журнал детских инфекционных заболеваний 29(10): 957–63.
    45. Коррейя Дж. Б., Патель М. М., Накагоми О. и др. 2010. Эффективность моновалентной ротавирусной вакцины (Rotarix) против тяжелой диареи, вызванной серотипически неродственными штаммами G2P[4] в Бразилии. Журнал инфекционных заболеваний 201(3): 363–9.
    46. Йен С., Фигероа Дж. Р., Урибе Э. С. и др. 2011. Моновалентная ротавирусная вакцина обеспечивает защиту от нового полностью гетеротипического штамма ротавируса G9P[4] в Мексике. Журнал инфекционных заболеваний 204(5): 783–786.
    47. Payne DC, Selvarangan R, Azimi PH и др. 2015. Долгосрочная стабильность в защите от ротавирусной вакцины: эффективность вакцин RV5 и RV1 у детей в США, 2012–2013 гг. Клинические инфекционные заболевания 61(12): 1792–1799.
    48. Патель М.М., Гласс Р., Десаи Р. и др. 2012. Выполнение обещаний относительно ротавирусных вакцин: как далеко мы продвинулись с момента лицензирования? Lancet Infectious Diseases 12(7): 561–70.
    49. Steele AD, Neuzil KM, Cunliffe NA, et al. 2012. Вакцина против ротавируса человека Rotarix обеспечивает защиту от различных циркулирующих штаммов ротавируса у африканских младенцев: рандомизированное контролируемое исследование.BMC Infectious Diseases 12(213): 213.
    50. Armah GE, Sow SO, Breiman RF, et al. 2010. Эффективность пятивалентной ротавирусной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у младенцев в развивающихся странах Африки к югу от Сахары: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 376 (9741): 606–14.
    51. Кирквуд компакт-диск. 2010. Генетическое и антигенное разнообразие ротавирусов человека: потенциальное влияние на программы вакцинации. Журнал инфекционных заболеваний 202 (Приложение 1): S43–8.
    52. Американская академия педиатрии.2018. Ротавирусные инфекции. В Кимберлин Д., Брэди М., Джексон М. и др. (ред.) Красная книга: отчет Комитета по инфекционным заболеваниям за 2018 г. Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс. 700–5. URL: https://redbook.solutions.aap.org/redbook.aspx (по состоянию на 3 июля 2020 г.).
    53. Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации (ATAGI). 2018. Ротавирус. В Австралийском справочнике по иммунизации. Канберра. URL: https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccine-preventable-diseases/rotavirus (по состоянию на 25 апреля 2020 г.).
    54. Sicard M, Bryant K, Muller ML, et al.2020. Вакцинация против ротавирусной инфекции в отделениях интенсивной терапии новорожденных: где мы? Быстрый обзор последних данных. Текущее мнение в педиатрии 32 (1): 167–91.
    55. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 2010. Добавление тяжелого комбинированного иммунодефицита в качестве противопоказания для введения ротавирусной вакцины. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 59(22): 687–688. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5922a3.htm (по состоянию на 30 мая 2020 г.).
    56. Østensen M. 2014. Вопросы безопасности биопрепаратов у беременных с ревматическими заболеваниями.Анналы Нью-Йоркской академии наук 1317(1): 32–8.
    57. Boom JA, Sahni LC, Payne DC и др. 2012. Симптоматическая инфекция и выявление вакцинных и вакцинно-реассортантных штаммов ротавируса у 5 детей: серия случаев. Журнал инфекционных заболеваний 206(8): 1275–1279.
    58. Карлин Дж. Б., Макартни К. К., Ли К. Дж. и др. 2013. Риск инвагинации и профилактика заболеваний, связанных с ротавирусными вакцинами, в Национальной программе иммунизации Австралии. Клинические инфекционные заболевания 57(10): 1427–1434.
    59. Тейт Дж. Э., Йен С., Штайнер К. А. и др. 2016. Показатели инвагинации кишечника до и после введения ротавирусной вакцины. Педиатрия 138(3): e20161082.
    60. Вальтер Э.Б., Стаат М.А. 2016. Ротавирусная вакцина и госпитализация по поводу инвагинации. Педиатрия 138(3): e20161952.
    61. Стоу Дж., Эндрюс Н., Ладхани С. и др. 2016. Риск инвагинации после моновалентной вакцинации против ротавируса в Англии: самоконтролируемая оценка серии случаев. Вакцина 34(32): 3684–9.
    62. Администрация терапевтических товаров.2013. Вакцинация против ротавируса и риск инвагинации. 28 августа 2013 г. URL: www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-rotavirus-130828.htm (по состоянию на 3 июля 2020 г.).
    63. Йен С., Тейт Дж. Э., Штайнер К. А. и др. 2012. Тенденции госпитализаций по поводу инвагинации кишечника среди младенцев в США до и после внедрения программы вакцинации против ротавируса, 2000–2009 гг. Журнал инфекционных заболеваний 206(1): 41–8.
    64. Всемирная организация здравоохранения.
    Разное

    Leave a Comment

    Ваш адрес email не будет опубликован.