В чем разница между манту и диаскинтест: Проба Манту или Диаскинтест? | ФГБУ «Поликлиника №1» Управления делами Президента Российской Федерации

Анализ (кровь) на туберкулез: пробой на манту или диаскинтест

Диагностика туберкулеза у взрослых и детей

Проверка на туберкулез проводится в соответствии с санитарными правилами. В детских коллективах, у тех, кто работает с людьми, анализ на туберкулез проводится ежегодно. Всем остальным достаточно проверяться один раз каждые два года. Сегодня в диагностике туберкулеза используются несколько разных методов. Их список:

  • реакция Манту;
  • диаскинтест;
  • рентген;
  • ПЦР мочи, мокроты и крови на туберкулез;
  • T-SPOT.

Реакция Манту и диаскинтест, а также T-SPOT тестирование относятся к иммунологическим методам тестирования. Они подразумевают введение специальных антигенов с последующим отслеживанием реакции на них. Самым эффективным (и самым дорогим) считается T-SPOT. Проба Манту самая информативная, но самая дешевая. Эти пробы обычно делают детям.

Рентген и его разновидность флюорографию, а также ПЦР-тестирование проводят взрослым. Инструментальные исследования считаются рутинными, поэтому именно их используют при массовых обследованиях на туберкулез. С помощью ПЦР и бакпосева, как правило, отправляют для подтверждения диагноза. Для исследования нужно сдавать кровь, мочу или мокроту.

Обратите внимание! Реакция Манту часто дает ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Из лучше перепроверять с помощью других методов диагностики.

В чем разница между Манту и диаскинтестом?

Туберкулин открыл Роберт Кох в конце XIX века. Он представляет собой экстракты микобактерий, которые являются возбудителями туберкулеза. Меньше чем через 20 лет после открытия Коха другой врач, Клеменс Пирке, обнаружил, что введение туберкулина инфицированным палочкой Коха вызывает у них аллергическую реакцию, и начал использовать этот метод в диагностике туберкулеза.

С 2009 года в отечественной практике вместо туберкулина начали использовать туберкулезный антиген.

Он работает по тому же принципу: у зараженных палочкой Коха людей развивается аллергическая реакция. На основании ее проявления и диагностируют туберкулез. Препарат на его основе называется «Диаскинтест».

Реакцию Манту проводят ребенку с первого года жизни. Диаскинтест рекомендуют ставить с 8 лет. Оба исследования проводят до достижения ребенком пятнадцатилетнего возраста. После этого рекомендуется проходить флюорографическое исследование либо каждый год, либо одни раз в два года. Таким образом, диаскинтест — аналог Манту.

Черепенько Людмила Викентьевна

врач — терапевт • врач – кардиолог

Манту и диаскинтест используются для рутинных обследований на туберкулез. Для подтверждения диагноза проводят дополнительные исследования — рентгенографию, ПЦР-диагностику, бакпосевы мокроты. Если у вас возникли подозрения насчет здоровья или результатов теста — обращайтесь к специалисту.

Особенности проведения исследований

Специальной подготовки перед проведением прививки не требуется. Если есть респираторные заболевания (с насморком, соплями и кашлем) или обострение хронических болезней, проведение исследования откладывают до полного выздоровления. Других противопоказаний к прививке нет. И укол Манту, и диаскинтест делается в предплечье.

Многих интересует вопрос, что нельзя делать после Манту и диаскинтеста? И Манту, и диаскинтест относятся к аллергопробам, поэтому после их проведения нельзя пить антигистаминные препараты, так как это уменьшить реакцию. Второй вопрос: можно ли мочить манту в первый день? Водные процедуры лучше отложить, но если все-таки решились на них, постарайтесь не намочить место укола.

Проблема заключается не в том, что не сколько дней нельзя мочить место укола. Дело в том, что вода может вызвать усиление зуда, и ребенок может расчесать место прививки.

Это приведет к последствиям — изменению размера папулы, что затрудняет интерпретацию результатов. Проба манту и диаскинтест проверяются через 3 после проведения инъекции.

В этот период наблюдается максимальная реакция на введенный в организм аллерген. Врач оценивает размер образовавшейся после пробы пуговки (так называется папула в месте укола) и сравнивает ее с референсным значением, которое зависит от возраста.Например, нормы Манту у детей 7 лет составляет 6 мм и меньше, а в 13 лет ее размер не должен превышать 3 мм.

Интерпретацию результатов можно провести и по фото. Если врач подозревает ложноположительный или ложноотрицательный результат, он может предложить провериться еще раз при помощи других методов диагностики — ПЦР-тестирования, бакпосева или рентгена.

Пример из практики:

Ребенку провели пробу Манту. На второй день в месте укола образовался синяк, поэтому интерпретация результата была затруднена. При опросе оказалось, что ребенок расчесал место прививки, из-за чего и возникло это осложнение.

Вместо Манту ему провели тестирование при помощи диаскинтеста, которое показало отсутствие туберкулеза и вызвало меньше побочных эффектов.

Какие сложности могут возникнуть при проведении диаскинтеста и пробы Манту?

Самые частые проблемы — это ложноположительные и ложноотрицательные реакции. У детей с предрасположенностью к аллергическим реакциям и чувствительной кожей в месте укола может возникать гиперреакция, никак не связанная с наличием в организме микобактерий. Кроме того, в подростковом возрасте на фоне гормональных перестроек часто наблюдаются ложноотрицательные реакции.

Также считается, что проведение этих проб у привитых БЦЖ не является информативным, так как новорожденному вводится в кровь возбудитель туберкулеза, из-за чего и реакция Манту, и диаскинтест могут давать положительный результат. Кроме того, сильный зуд и неспособность ребенка удержаться от расчесываний тоже влияет на результаты.

У диаскинтеста эти побочные эффекты не так выражены, поэтому в большинстве случаев рекомендуют проводить именно его. Если же по каким-то причинам диагностика с помощью прививок затруднена, врач рекомендует проверить ребенка альтернативными методами — ПЦР, бакпосевом или рентгеном.

Частые вопросы

До скольки лет ставят Манту?

+

Реакцию Манту используют в диагностике туберкулеза с первого года жизни и по достижению 15 лет. После этого провериться на туберкулез можно при помощи флюорографии. Также в диагностике туберкулеза используют рентген и лабораторные методы.

Что делают вместо Манту?

+

Вместо Манту обычно проводят диаскинтест. Иногда назначают анализ крови вместо Манту. Детям никакой подготовки к нему не требуется, а взрослым рекомендуют отказаться от употребления алкоголя и не курить за 12 часов до тестирования.

Почему нельзя мочить Манту 3 дня?

+

Мыться после Манту и мочить место прививки в первые три дня не стоит. Вода раздражает кожу, может вызвать зуд и усилие аллергической реакции. Кроме того, полотенце, которым вытирают ребенка, также влияет на кожу.

Можно ли есть сладкое при Манту?

+

Никаких ограничений в том, что можно, а что нельзя кушать после прививки нет. Единственное исключение — дети с аллергическими реакциями на продукты питания, так как приступ аллергии и следующий за ним прием антигистаминных средств затрудняет интерпретацию результатов.

Анализ (кровь) на туберкулез: пробой на манту или диаскинтест

Диагностика туберкулеза у взрослых и детей

Проверка на туберкулез проводится в соответствии с санитарными правилами. В детских коллективах, у тех, кто работает с людьми, анализ на туберкулез проводится ежегодно. Всем остальным достаточно проверяться один раз каждые два года. Сегодня в диагностике туберкулеза используются несколько разных методов. Их список:

  • реакция Манту;
  • диаскинтест;
  • рентген;
  • ПЦР мочи, мокроты и крови на туберкулез;
  • T-SPOT.

Реакция Манту и диаскинтест, а также T-SPOT тестирование относятся к иммунологическим методам тестирования. Они подразумевают введение специальных антигенов с последующим отслеживанием реакции на них. Самым эффективным (и самым дорогим) считается T-SPOT. Проба Манту самая информативная, но самая дешевая. Эти пробы обычно делают детям.

Рентген и его разновидность флюорографию, а также ПЦР-тестирование проводят взрослым. Инструментальные исследования считаются рутинными, поэтому именно их используют при массовых обследованиях на туберкулез. С помощью ПЦР и бакпосева, как правило, отправляют для подтверждения диагноза. Для исследования нужно сдавать кровь, мочу или мокроту.

Обратите внимание! Реакция Манту часто дает ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Из лучше перепроверять с помощью других методов диагностики.

В чем разница между Манту и диаскинтестом?

Туберкулин открыл Роберт Кох в конце XIX века. Он представляет собой экстракты микобактерий, которые являются возбудителями туберкулеза. Меньше чем через 20 лет после открытия Коха другой врач, Клеменс Пирке, обнаружил, что введение туберкулина инфицированным палочкой Коха вызывает у них аллергическую реакцию, и начал использовать этот метод в диагностике туберкулеза.

С 2009 года в отечественной практике вместо туберкулина начали использовать туберкулезный антиген.

Он работает по тому же принципу: у зараженных палочкой Коха людей развивается аллергическая реакция. На основании ее проявления и диагностируют туберкулез. Препарат на его основе называется «Диаскинтест».

Реакцию Манту проводят ребенку с первого года жизни. Диаскинтест рекомендуют ставить с 8 лет. Оба исследования проводят до достижения ребенком пятнадцатилетнего возраста. После этого рекомендуется проходить флюорографическое исследование либо каждый год, либо одни раз в два года. Таким образом, диаскинтест — аналог Манту.

Черепенько Людмила Викентьевна

врач — терапевт • врач – кардиолог

Манту и диаскинтест используются для рутинных обследований на туберкулез. Для подтверждения диагноза проводят дополнительные исследования — рентгенографию, ПЦР-диагностику, бакпосевы мокроты. Если у вас возникли подозрения насчет здоровья или результатов теста — обращайтесь к специалисту.

Особенности проведения исследований

Специальной подготовки перед проведением прививки не требуется. Если есть респираторные заболевания (с насморком, соплями и кашлем) или обострение хронических болезней, проведение исследования откладывают до полного выздоровления. Других противопоказаний к прививке нет. И укол Манту, и диаскинтест делается в предплечье.

Многих интересует вопрос, что нельзя делать после Манту и диаскинтеста? И Манту, и диаскинтест относятся к аллергопробам, поэтому после их проведения нельзя пить антигистаминные препараты, так как это уменьшить реакцию. Второй вопрос: можно ли мочить манту в первый день? Водные процедуры лучше отложить, но если все-таки решились на них, постарайтесь не намочить место укола.

Проблема заключается не в том, что не сколько дней нельзя мочить место укола. Дело в том, что вода может вызвать усиление зуда, и ребенок может расчесать место прививки.

Это приведет к последствиям — изменению размера папулы, что затрудняет интерпретацию результатов. Проба манту и диаскинтест проверяются через 3 после проведения инъекции.

В этот период наблюдается максимальная реакция на введенный в организм аллерген. Врач оценивает размер образовавшейся после пробы пуговки (так называется папула в месте укола) и сравнивает ее с референсным значением, которое зависит от возраста.Например, нормы Манту у детей 7 лет составляет 6 мм и меньше, а в 13 лет ее размер не должен превышать 3 мм.

Интерпретацию результатов можно провести и по фото. Если врач подозревает ложноположительный или ложноотрицательный результат, он может предложить провериться еще раз при помощи других методов диагностики — ПЦР-тестирования, бакпосева или рентгена.

Пример из практики:

Ребенку провели пробу Манту. На второй день в месте укола образовался синяк, поэтому интерпретация результата была затруднена. При опросе оказалось, что ребенок расчесал место прививки, из-за чего и возникло это осложнение.

Вместо Манту ему провели тестирование при помощи диаскинтеста, которое показало отсутствие туберкулеза и вызвало меньше побочных эффектов.

Какие сложности могут возникнуть при проведении диаскинтеста и пробы Манту?

Самые частые проблемы — это ложноположительные и ложноотрицательные реакции. У детей с предрасположенностью к аллергическим реакциям и чувствительной кожей в месте укола может возникать гиперреакция, никак не связанная с наличием в организме микобактерий. Кроме того, в подростковом возрасте на фоне гормональных перестроек часто наблюдаются ложноотрицательные реакции.

Также считается, что проведение этих проб у привитых БЦЖ не является информативным, так как новорожденному вводится в кровь возбудитель туберкулеза, из-за чего и реакция Манту, и диаскинтест могут давать положительный результат. Кроме того, сильный зуд и неспособность ребенка удержаться от расчесываний тоже влияет на результаты.

У диаскинтеста эти побочные эффекты не так выражены, поэтому в большинстве случаев рекомендуют проводить именно его. Если же по каким-то причинам диагностика с помощью прививок затруднена, врач рекомендует проверить ребенка альтернативными методами — ПЦР, бакпосевом или рентгеном.

Частые вопросы

До скольки лет ставят Манту?

+

Реакцию Манту используют в диагностике туберкулеза с первого года жизни и по достижению 15 лет. После этого провериться на туберкулез можно при помощи флюорографии. Также в диагностике туберкулеза используют рентген и лабораторные методы.

Что делают вместо Манту?

+

Вместо Манту обычно проводят диаскинтест. Иногда назначают анализ крови вместо Манту. Детям никакой подготовки к нему не требуется, а взрослым рекомендуют отказаться от употребления алкоголя и не курить за 12 часов до тестирования.

Почему нельзя мочить Манту 3 дня?

+

Мыться после Манту и мочить место прививки в первые три дня не стоит. Вода раздражает кожу, может вызвать зуд и усилие аллергической реакции. Кроме того, полотенце, которым вытирают ребенка, также влияет на кожу.

Можно ли есть сладкое при Манту?

+

Никаких ограничений в том, что можно, а что нельзя кушать после прививки нет. Единственное исключение — дети с аллергическими реакциями на продукты питания, так как приступ аллергии и следующий за ним прием антигистаминных средств затрудняет интерпретацию результатов.

Реакция Манту и Диаскин-тест: сходства и отличия

Все мы с детства помним, как нас вызывали по очереди в медицинский кабинет и делали в руку непонятный укол, который все называли просто «Манту». Кожа в месте укола начинала зудеть, появлялось красное пятно, но мы знали наизусть как дважды два: не мочить и не чесать!

Через 3 дня медсестра измеряла каждому школьнику пятно на руке специальной линейкой и, если результат оказывался больше нормы, отправляла бедолагу в тубдиспансер для дальнейшего обследования.

В те далёкие времена мы даже как-то не думали, что медики не мучают нас ненужными процедурами, а спасают от страшной болезни — туберкулёза. Реакция Манту как раз и позволяла сделать либо исключить предположение о том, что организм заражён туберкулёзной инфекцией.

Впрочем, наука не стоит на месте, и сегодня существует альтернативный метод диагностики туберкулёза — Диаскин-тест. Давайте же разберёмся, чем отличаются эти две пробы, и в какой из них следует верить.

Проба Манту: классический вариант

Реакция Манту получила своё название в честь французского медика Шарля Манту, который и предложил эту пробу в далёком 1908 году. Суть методики в следующем: в толщу кожи вводится вещество под названием туберкулин, состоящее из разрушенных туберкулёзных палочек. Если организм прежде встречался с инфекцией туберкулёза, то место укола воспаляется и образовывается знакомая многим «пуговка» или «бляшка» — а по-научному папула.

Чтобы результат пробы был максимально точен, не стоит оказывать никакого воздействия на папулу. Именно поэтому врач просит не чесать предплечье, в которое была осуществлена инъекция, не заклеивать «пуговку» пластырем, не мазать йодом или зелёнкой и даже не мыть (хотя на самом деле мочить место укола можно).

Реакция Манту вызывает воспалительно-аллергический процесс, безвредный для организма в целом. Если прежде лимфоциты (клетки иммунной системы) контактировали с туберкулёзными палочками, запускается защитная реакция, направленная на уничтожение «врага».

Спустя 72 часа после инъекции медик оценивает результаты пробы Манту. Они могут быть такими:

  • Отрицательный. Размер папулы — 0–1 мм. Этот результат говорит о том, что организм человека прежде не встречался с туберкулёзными бактериями (либо вакцинация проводилась очень давно), и никакой защитной реакции не возникло. Человек не болен туберкулёзом, однако врач рекомендует ему прививку БЦЖ, чтобы иммунная система смогла при необходимости «опознать» инфекцию и справиться с ней.

  • Положительный. Диаметр папулы — 5–16 мм, в месте укола возникает уплотнение. Обычно такой результат говорит о том, что организм после вакцинации БЦЖ нормально отреагировал на туберкулин, поскольку бактерии туберкулёза ему известны и иммунитет активен. В том случае, если человеку не делалась прививка, стоит начать беспокоиться — вполне возможно, что речь идёт о заражении туберкулёзом.

  • Гиперергический (ярко положительный). Бляшка превышает 17 мм у детей и 21 мм у взрослых, при этом она сильно воспалена, вплоть до образования гнойников. Этот результат сигнализирует о том, что организм был заражён палочками туберкулёза и в крови присутствует огромное количество лимфоцитов, пытающихся побороть инфекцию. Именно поэтому попадание в толщу кожи туберкулина провоцирует весьма сильную реакцию. В таком случае медик направит обследуемого на консультацию к фтизиатру, который и продолжит дальнейшую диагностику, а при необходимости назначит курс лечения.

Однако на сегодняшний день известно, что проба Манту не всегда отражает реальное состояние организма. Её результаты могут быть сильно искажены в том случае, если обследуемый страдает от аллергии, какого-либо инфекционного заболевания или был не так давно вакцинирован. То есть, реакция Манту способна показать гиперергический результат и в том случае, если человек страдает от заболевания, которое вызвано бактериями, лишь похожими на возбудителя туберкулёза, но на деле им не являются. Возможна и ложноотрицательная реакция — если иммунитет ослаблен.

Поэтому, чтобы быть уверенным в состоянии здоровья человека, современный врач посоветует ему пройти альтернативное обследование: Диаскин-тест.

Диаскин-тест: современная методика

Диаскин-тест стал применяться в медицине только в 2009 году, но многие специалисты уже отметили его действенность и универсальность. Действительно, этот метод позволяет избежать ложноположительного результата и точно отражает наличие или отсутствие болезни.

Сам тест проводится так же, как и реакция Манту: в кожу предплечья вводится препарат, после чего, спустя 72 часа, оценивается диаметр бляшки. Однако этот препарат содержит в себе белки, характерные только для бактерий — возбудителей туберкулёза.

Именно поэтому, в отличие от пробы Манту, которая говорит о том, что организм прежде так или иначе встречался с туберкулёзными палочками, Диаскин-тест отвечает на конкретный вопрос: заражён обследуемый туберкулёзом или нет?

Иными словами, в тех случаях, когда человеку недавно делали прививку БЦЖ, или же когда его организм заражён бактериями, похожими на возбудителей туберкулёза, Диаскин-тест покажет отрицательный результат.

Немаловажной особенностью этого исследования является тот факт, что такой же итог будет определён и после излечения человека от туберкулёза (в отличие от реакции Манту, которая в данном случае продемонстрирует положительный результат). Именно Диаскин-тест даёт ответ на вопрос, побеждён туберкулёз или нет.

Кроме того, Диаскин-тест является высокочувствительным: он определяет наличие в организме возбудителей туберкулёза уже на ранней стадии заражения, когда болезнь ещё не начала развиваться.

Специалисты отмечают, что препарат, используемый для проведения Диаскин-теста, совершенно безвреден и не вызывает аллергической реакции. Впрочем, как и при проведении пробы Манту, они советуют повременить с исследованием, если в данный момент вы страдаете от инфекционного заболевания, обострения болезни внутренних органов или недавно перенесли приступ аллергии.

Что же выбрать — пробу Манту или Диаскин-тест?

Несомненно, всегда следует идти в ногу со временем и обращать внимания на новейшие исследования в области медицины. Но если вы не уверены в правильности своего выбора, то всегда можете проконсультироваться со специалистами.

В СМЦ Бест Клиник возможно провести и то, и другое тестирование. Врачи подробно расскажут вам о плюсах и минусах обеих методик и доступно объяснят, в чём же заключается новаторство Диаскин-теста.

Очень важно: туберкулёз — опасное заболевание, которое гораздо лучше предупредить или же диагностировать на ранней стадии. Поэтому с первого года жизни проводите своему ребёнку ежегодные пробы — этим вы сохраните его здоровье.

Диаскинтест

Диаскинтест – это современный метод диагностики туберкулеза, позволяющий с высокой точностью выявить скрытую туберкулезную инфекцию на самой ранней стадии заражения.

Своевременная диагностика заболевания является залогом быстрого и эффективного лечения. Регулярное обследование организма на туберкулез с помощью диаскинтеста поможет выявить инфекцию ещё до появления первых симптомов.

Все манипуляции по проведению Диаскинтеста в нашей клинике проводятся без очереди и в комфортной обстановке. Оценку результата исследования проводят врачи с большим клиническим опытом, что исключает вероятность ошибочной диагностики.

Проба Манту и Диаскинтест: в чем разница

Основное различие между пробой Манту и Диаскинтестом состоит в том, что при обследовании на туберкулез Диаскинтест НИКОГДА не дает ложноположительный результат (такой результат, когда инфекции на самом деле нет, а тест всё равно положительный). Если проба Манту может ошибочно показать наличие инфекции после вакцинации БЦЖ или у человека, переболевшего туберкулёзом, то Диаскинтест укажет на положительный результат только в том случае, если в организме уже присутствуют возбудители туберкулёза.

Преимущества Диаскинтеста:

  1. Выявление инфекции в скрытой форме или на ранних стадиях развития заболевания;
  2. Более высокая точность первичной диагностики;
  3. Возможность провести дополнительное уточняющее обследование, если проба Манту показала положительный результат.
  4. Возможен контроль за эффективностью лечения.

Принцип работы Диаскинтеста

Как и проба Манту, диаскинтест является иммунологическим тестом, определяющим наличие инфекции в организме человека. Препарат содержит остатки жизнедеятельности возбудителей туберкулёза и компоненты прививки БЦЖ. Если организм инфицирован, иммунная система среагирует на знакомый ген возбудителя и тест покажет положительный результат, а прививка БЦЖ никак не повлияет на достоверность реакции.

Внимание! Диаскинтест не содержит самих болезнетворных бактерий, а значит, здоровому человеку заболеть через тест невозможно.

Процедура постановки Диаскинтеста

При проведении Диаскинтеста осуществляются такие же манипуляции, как и при взятии пробы Манту.

Процедура проведения Диаскинтеста включает такие этапы:

  1. Введение препарата под кожу внутренней поверхности предплечья;
  2. Оценка иммунной реакции (проводится на третий-четвертый день после инъекции).

Реакция организма на Диаскинтест

Первым признаком того, что организм инфицирован, является появление на месте укола (кроме следа от самой инъекции) видимого покраснения и уплотнения кожи спустя 6 часов с момента процедуры. Поскольку окончательная диагностика проводится через 72 часа, не стоит преждевременно паниковать, а тем более пытаться как-либо воздействовать на место укола (растирать, расчесывать, наносить крем или мазь) – это может повлиять на достоверность обследования.

Оценка результата

Оценка реакции организма на Диаскинтест определяется путем измерения диаметра папулы (уплотнения на поверхности кожи) или гиперемии – красного пятна вокруг него.

Реакция считается:

  • Отрицательной: если признаки воспаления кожных покровов отсутствуют, человек здоров;
  • Сомнительной: наблюдается незначительное покраснение и припухлость. В таком случае будут назначено дополнительное обследование для уточнения диагноза;
  • Положительной: наличие заметного уплотнения и покраснения кожи с большой вероятностью свидетельствует о наличии инфекции.

 

Решение о дополнительной диагностике и методах дальнейшего лечения выносится врачом после консультации.

Противопоказания

Диаскинтест противопоказан:

  1. Во время текущих или недавно перенесенных инфекционных заболеваний;
  2. В период обострения аллергических реакций;
  3. При наличии кожных заболеваний;
  4. При эпилепсии.

Показания к проведению Диаскинтеста

Проведение Диаскинтеста назначается:

  1. При подозрении на заболевание туберкулезом;
  2. Для уточнения истинности ложноположительного результата пробы Манту;
  3. Лицам, переболевшим туберкулёзом, для подтверждения эффективности лечения;
  4. Лицам, контактировавшим с носителем туберкулёзной инфекции;
  5. Лицам, входящим в группу социального риска.

Диаскинтест можно пройти и по собственному желанию в рамках планового профилактического обследования. Инфекция туберкулёза долгое время существует в скрытой форме, никак не проявляясь в виде симптомов и жалоб, поэтому человек даже не догадывается, что он инфицирован. Выявить заболевания на ранней стадии и вовремя начать лечение поможет Диаскинтест – как наиболее передовой и эффективный метод диагностики туберкулёза.

Российские ученые подтвердили эффективность замены пробы Манту — Наука

Сотрудницы Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом (МНПЦбт) Департамента здравоохранения города Москвы сравнили два способа диагностики туберкулеза — пробу Манту и «Диаскинтест». Оказалось, что у больных детей и подростков, не привитых противотуберкулезной вакциной БЦЖ, оба метода выявляют заболевание с одинаковой частотой и точностью. Но у людей, которым когда-либо проводили такую вакцинацию, «Диаскинтест» реже дает ложноположительный результат. Препринт научной статьи опубликован на сайте biorXiv.

В испытаниях приняли участие дети и подростки от новорожденных до 17 лет, посещавшие МНПЦбт в 2013—2016 годах. Всем им диагностировали туберкулез легких. Из 441 человека 408 делали как пробу Манту, так и вводили препарат «Диаскинтест», притом почти половине из них (193) — одновременно. Манту — на одной руке, «Диаскинтест» — на другой. Большинство из этих 193 испытуемых (162 человека) были в прошлом привиты вакциной БЦЖ. Также в исследовании участвовали здоровые дети.

Проба Манту, она же туберкулиновая проба, содержит очищенный туберкулин — смесь белков, углеводов и липидов, полученных экстракцией из клеток возбудителей туберкулеза Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Вещества в составе туберкулина являются антигенами, то есть провоцируют реакцию иммунной системы человека. В «Диаскинтесте» присутствует только два антигена упомянутых микроорганизмов — белки ESAT6 и CFP10, «слепленные» в одну молекулу. И туберкулин, и антигены в основе «Диаскинтеста» вводят шприцом под кожу. Как правило, «Диаскинтест» применяют тогда, когда проба Манту оказалась положительной, чтобы уточнить диагноз. Но по просьбе родителей оба средства для диагностики могут использовать одновременно, как и было в случае 193 упомянутых выше испытуемых.

У всех детей через 72 часа после пробы Манту или применения «Диаскинтеста» измеряли размер уплотнения, возникшего в месте внутрикожного введения препарата для диагностики туберкулеза. Если диаметр уплотнения превышал 5 мм, ребенка отправляли на дополнительную диагностику — рентгенографию грудной клетки для выявления «узлов» в легких или высевание бактерий из образцов мокроты в питательную среду и определение видов микроорганизмов, размножившихся в ней.

Сравнение результатов пробы Манту, «Диаскинтеста» и других способов выявления туберкулеза показало, что и туберкулин, и антигены ESAT6 и CFP10 верно диагностируют заболевание в 98 процентах случаев — независимо от того, вводили ли препараты одновременно или один через несколько дней после другого. Однако точность туберкулиновой пробы и «Диаскинтеста» падала, если диаметр уплотнения в месте их введения превышал 15 мм. При этом быстрее снижалось качество диагностики у пробы Манту.

В некоторых случаях «Диаскинтест» давал отрицательную реакцию, хотя введенный в то же время туберкулин вызывал ответ, характерный для больного туберкулезом. Зато «Диаскинтест» в отличие от пробы Манту не вызывал ложноположительную реакцию у здоровых испытуемых, которым в прошлом вводили вакцину БЦЖ. Дело в том, что она содержит вещества, характерные для некоторых микобактерий, не вызывающих туберкулез у человека. При их наличии в организме туберкулиновая проба вызывает аллергическую реакцию в виде крупного уплотнения на коже независимо от того, болен ли человек. В состав «Диаскинтеста» «лишние» антигены не входят, и этим объясняется его повышенная точность при использовании у пациентов с недавно сделанной БЦЖ.

Таким образом, данные, полученные специалистами из Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом, подтверждают эффективность нового способа диагностики туберкулеза, «Диаскинтеста», у детей и подростков. Учитывая, что стоимость одной дозы этого препарата практически совпадает с таковой для туберкулиновой пробы (на начало 2017 года они составляли 52,6 и 54,2 рубля соответственно), смесь антигенов возбудителя туберкулеза ESAT6 и CFP10 вполне подходит для массового применения в детских лечебных учреждениях. Однако уже сейчас на «Диаскинтест» существуют возрастные ограничения: согласно рекомендациям Министерства здравоохранения РФ его следует вводить только детям старше семи лет.

Чем отличается Манту от Диаскинтеста

В целях профилактики распространения туберкулеза проводятся различные диагностические мероприятия, включая внутрикожные пробы Манту и Диаскинтест, но чем отличается Манту от Диаскинтеста, что эффективнее, и что безопаснее?

Данные вопросы волнуют многих пациентов, ведь существует множество мифов о пробе Манту и о негативном влиянии данного теста на состояние организма. Диаскинтест является новейшим средством диагностики, лишенным недостатков, присущих Манту, но также вызывает вопросы и сомнения у пациентов. В связи с этим, стоит рассмотреть две данные манипуляции в сравнении.

Отличие Манту от Диаскинтеста по составу и реакции иммунитета на них

Диаскинтест – новый препарат, который применяется с 2009 года. В медицинских кругах он считается высокоэффективным и высокоточным, однако, пока этот тест не является полной заменой туберкулиновой пробе Манту.

Активное действующее вещество – основное отличие от Манту Диаскинтеста.

Туберкулопротеин – является действующим веществом препарата, применяемого для постановки внутрикожной пробы Манту. Его получают из неживых микобактерий туберкулеза и продуктов их жизнедеятельности путём специальной очистки и обработки. Туберкулин содержит все основные антигены туберкулезной палочки, в том числе «человеческого» (typushumanus) и «бычьего» типа (typusbovinus).

Действующим веществом Диаскинтеста является рекомбинантный белок ESAT6/CFP10, который синтезированпри помощи генно-модифицированной бактерии кишечной палочки Эшерехия коли. Таким образом, Диаскинтест содержит только два основных антигена микобактерии туберкулёза ESAT6 и CFP10, которые отвечают за вирулентные свойства жизнеспособной туберкулезной палочки и продуцируются в инфицированном организме при активном её размножении. Белок ESAT6/CFP10 не содержится в вакцинных штаммах БЦЖ.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Отличия в действующем веществе между Диаскинтест и Манту обусловливают и некоторую разницу в иммунном ответе организма на эти тесты.

Реакция на Диаскинтест должна быть положительной только в том случае, если пациент инфицирован туберкулезной палочкой и в его организме идёт активный процесс её размножения. То есть организм ответил на введение антигена –белка ESAT6/CFP10.

Реакция на пробу Манту может быть положительнойне только в случае инфицирования туберкулезом.

Положительная реакция на туберкулиновый тест имеет место, если:

  • в организме присутствуют другие виды микобактерий, на антигены которых произошла реакция;
  • положительная реакция Манту – ответ на прививку вакциной БЦЖ, которая содержит все антигены живых микобактерий за исключением белка ESAT6/CFP10;
  • пациент активно контактировал с больными туберкулезом;
  • после проведения теста возникла аллергическая реакция на компоненты препарата;
  • проба Манту была сделана нездоровому ребенку;
  • были допущены ошибки при уходе за областью инъекции –место пробы чесали, растирали, туда попали моющие средства либо микробные агенты.

Таким образом, проба Манту часто даёт ложноположительную реакцию, даже если малыш туберкулезом не болен. Диаскинтест проводят с целью опровержения либо подтверждения положительного результата Манту у ребенка. Иногда эти два теста делают одновременно в разные руки пациента.

В отличие от пробы Манту, Диаскинтест не проводят в следующих случаях:

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

  • отслеживания «виража» –ежегодной реакции иммунитета,вакцинированного БЦЖ ребенка, на введение антигенов микобактериитуберкулеза;
  • определения необходимости ревакцинации БЦЖ ребенка в семилетнем возрасте;
  • как самостоятельная проба Диаскинтест не ставится детям, не достигшим 7-летнего возраста.

Таким образом, что лучше ставить: Диаскинтест или Манту, решает врач в каждом конкретном случае. На сегодняшний день,Диаскинтест является дополнительным диагностическим средством, так как имеет свои противопоказания,а в некоторых случаях может давать ложноотрицательные результаты.

Что общего между пробой Манту и Диаскинтестом

Несмотря на различия, Манту и Диаскинтест имеют много общего, и являются незаменимыми средствами в борьбе с таким распространённым и коварным недугом, как туберкулез:
  1. Механизм действия обоих проб основан на возникновении реакции гиперчувствительности замедленного типа в ответ на введение антигенов туберкулезной палочки. Препараты отличаются только составом действующего вещества. Вспомогательные компонентыТуберкулина и Диаскинтеста схожи, и включают в себя стабилизаторы и консерванты.
  2. Алгоритм постановки Диаскинтеста идентичен схеме проведения пробы Манту. Инъекцию проводит медработник, имеющий специальный допуск на проведение таких манипуляций.
  3. Реакцию организма пациента на пробу проверяютчерез 72 часа после введения препарата. Замеры и оценку результатов проводят путём измерения диаметра инфильтрата (папулы), образовавшегося в месте инъекции.
  4. Диаскинтест и Манту могут давать отрицательную, сомнительную, положительнуюи гиперергическуюреакцию.
  5. Существует ряд противопоказаний данным тестам. Как Манту, так и Диаскинтест ставятся, если у пациента нет воспалительных процессов в организме, он не болен эпилепсией, не имеет острых аллергических состояний и не находится в периоде обострений инфекционных и хронических заболеваний.
  6. Детям никаких прививок не делают до проведения любой из проб на туберкулез. И Манту, и Диаскинтест проводят только спустя месяц после проведения любой вакцинации. Не делают проб и во время карантина в детских учреждениях.
  7. Перед постановкой любого из тестов, пациента предварительно опрашивают на предмет жалоб, осматривают, обследуют, и тогда допускают к проведению пробы.
  8. После проведения любой из данных внутрикожных проб, будь это Манту или Диаскинтест, необходимо строго придерживаться рекомендаций врача относительно правил поведения в период с момента введения тестового препарата и до проверки результата. Не следует чесать и тереть место инъекции, заклеивать и забинтовывать место укола, допускать попадания химических моющих средств, купаться в открытых водоёмах, загорать, париться в бане.
  9. После проведения пробы, могут иметь место побочные эффекты в виде головной боли, незначительного повышения температуры, снижения аппетита. Однако, такие явления недолговременны и безопасны.

В зависимости от ситуации, любой из тестов может иметь погрешность. В чем разница Диаскинтеста от Манту, так это в том, что точность результата «Диаскина» приближена к 100%, в то время, как у Манту она составляет 50-70%.

Важно помнить, что и Манту и Диаскинтест абсолютно безопасны, если придерживаться всех необходимых правил и рекомендаций перед их проведением. Если результат пробы вызовет сомнение у специалиста, пациенту будет назначен повторный тест и дополнительное обследование при помощи инструментальных методов диагностики.

Преимущества и недостатки методов

Несмотря на то, что результаты Диаскинтеста должны отличаться от пробы Манту в сторону повышения точности, всё же оба метода имеют свои преимущества и недостатки.

Диаскинтест

ПреимуществаНедостатки
Высокая точность выявления больных туберкулёзомВысокий процент ложноотрицательных результатов
Возможность мониторинга процесса лечения пациентов и контроля эффективности терапевтических мероприятийНе обладает чувствительностью к диким штаммам «бычьего» типа туберкулеза
Дифференцирование вакцинированных БЦЖ пациентов от больных туберкулезом при положительной реакции МантуНе всегда выявляет туберкулёз,имеющий локализацию, отличную от легочной(туберкулез костей, лимфоузлов, почек и др.)
Отсутствие побочных эффектовНе распознаёт заболевание на самых ранних стадиях, когда микобактерия ещё не начала активно размножаться
Даёт ложноотрицательный результат у людей с ослабленным иммунитетом, ВИЧ-инфицированных, больных тяжёлыми формами туберкулёза
Не даёт информации о необходимости проведения ревакцинации БЦЖ
Множественные противопоказания к проведению теста

Проба Манту

ПреимуществаНедостатки
Помогает диагностировать развитие туберкулеза на самых ранних стадияхВысокий процент ложноположительных результатов
Помогает отследить динамику реакции у вакцинированных БЦЖ детей – вираж МантуДает положительный результат на вакцинные штаммы БЦЖ и другие микобактерии, схожие с туберкулезными
Даёт информации о необходимости проведения ревакцинации БЦЖВелика вероятность аллергических реакций на компоненты туберкулинового препарата
Не имеет побочных эффектовДаёт ложноотрицательные результаты у пациентов с ослабленной иммунной системой, больных тяжёлыми хроническими заболеваниями, ВИЧ-инфицированных, запущенными формами туберкулеза.

Таким образом, несмотря на недостатки, данные тесты проводят с целью выявления опасного заболевания на ранних стадиях и недопущения его распространения среди населения. Они имеют свои преимущества и в большинстве случаев дают достоверный результат.

Любой из методов внутрикожных проб безопасен для здоровья, зато эффективно помогает избежать тяжело излечимой патологии.

КТ легких при туберкулезе — DocDoc.ru

Компьютерная томография (КТ) — это самый информативный способ исследования легких. С помощью КТ можно выявить практически любые изменения в бронхолегочной системе, в том числе туберкулез. К сожалению, КТ не может использоваться для скрининга заболевания (как флюорография) из-за высокой стоимости, поэтому его обычно назначают, если на ФЛГ или рентгенограмме есть патологические изменения.

КТ — это послойное сканирование легких при помощи рентгеновских лучей. Томограммы получаются намного более четкими, чем рентгенограммы, а послойные срезы позволяют получить объемное изображение и выявить даже небольшие по размеру изменения в легочной ткани. Это очень важно для диагностики туберкулеза на ранних стадиях.

Показания для КТ легких при подозрении на туберкулез:

  • инфильтративные тени на флюорограмме или рентгенограмме;
  • положительные результаты пробы Манту или Диаскинтеста;
  • положительный посев мокроты на туберкулезную палочку.

Диагноз туберкулеза легких выставляют только при положительном посеве мокроты. Если он отрицательный, а в легких обнаружены характерные очаги, речь идет о патологическом процессе другой этиологии. В этом случае назначается дополнительное обследование. Если лабораторное обследование дает положительные результаты, то нужно исключать внелегочные формы туберкулеза.

КТ используют не только для подтверждения диагноза туберкулеза легких и внутригрудных лимфоузлов, с ее помощью определяют локализацию и размеры патологических очагов, оценивают результаты лечения.

Если вас беспокоит какая-то проблема со здоровьем, запишитесь на диагностику. Успех лечения зависит от правильно поставленного диагноза.

Что видно на КТ легких при туберкулезе?

В острой фазе туберкулеза легких на КТ видны очаги уплотнения легочной ткани (инфильтраты) рядом с бронхами и увеличенные измененные лимфатические узлы рядом с корнем пораженного легкого. При диссеминированной форме туберкулеза на КТ легких регистрируются множественные мелкие инфильтраты, преимущественно в верхних долях. Если обычная томограмма недостаточно информативна, используют контрастирование. Особенно хорошо КТ с контрастом «показывает» казеозный некроз.

После курса лечения количество и размеры очагов должны уменьшиться — с целью контроля эффективности терапии обычно назначают повторное КТ.

Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, не заменяет приема у врача и не может быть использована для самодиагностики.

03 июня 2015

Сравнение внутрикожной пробы с рекомбинантным аллергеном туберкулеза (диаскинтест) с другими иммунологическими тестами в диагностике туберкулезной инфекции

Фон: Стратегия ВОЗ по ликвидации туберкулеза (ТБ) к 2035 г. (The End TB Strategy) направлена ​​на раннюю и точную диагностику и последующее эффективное лечение больных туберкулезом. В настоящее время не существует золотого стандарта диагностики латентной туберкулезной инфекции.В этом исследовании оценивались диагностические возможности нового внутрикожного теста с использованием рекомбинантного аллергена ТБ (Диаскинтест) по сравнению с кожным туберкулиновым тестом (ТКП) и коммерческими анализами высвобождения гамма-интерферона ТБ (IGRA).

Методы: Проведен ретроспективный анализ данных, включавший обследование 860 ВИЧ-отрицательных, вакцинированных бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) лиц в возрасте от 1 года до 65 лет, посетивших противотуберкулезные учреждения Санкт-Петербурга для исключения или подтверждения активного туберкулеза. с 2011 по 2016 год.

Полученные результаты: В обследованной детской популяции (n = 696) отмечена высокая степень согласованности результатов диаскинтеста с результатами иммуноферментного теста и QuantiFERON-TB Gold In-Tube test (ELISPOT и QFT) с порогом диаскинтеста ≥5 мм. : индексы согласованности каппа составили 1,000 и 0,937 для ELISPOT и QFT соответственно. Высокая чувствительность диаскинтеста, сравнимая с тестами IGRA, отмечена у больных с подтвержденным диагнозом туберкулеза во всех возрастных группах.Чувствительность Диаскинтеста у больных группы ТБ/МТБ+ в возрасте 18 лет и старше составила 88,7%; ЭЛИСПОТ, 90,6%; QFT, 87,0%. Проведенный анализ показал высокую конкордантность результатов коммерческих ТБ-тестов у взрослых ВИЧ-негативных пациентов (n = 164) с порогом диаскинтеста ≥5 мм: каппа-индексы составили 0,805 и 0,636 (Диаскинтест против ELISPOT и QFT соответственно). ) среди привитых БЦЖ.

Вывод: Согласно рекомендациям ВОЗ, замена ТКП тестами IGRA не рекомендуется в качестве меры общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов, поскольку тесты IGRA являются более дорогостоящими и технически сложными для проведения, чем ТКП.Диаскинтест по сложности сравним с ТКП, а его эффективность близка к эффективности IGRA в популяции, вакцинированной БЦЖ. Таким образом, наше исследование показывает, что замена ТКП диаскинтестом может быть рекомендована в качестве меры общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов и всеобщей вакцинации БЦЖ.

Ключевые слова: Диагностика туберкулеза; Диаскинтест; иммунологические тесты; тесты на высвобождение гамма-интерферона; проба с рекомбинантным аллергеном туберкулеза.

Сравнимая специфичность двух коммерческих туберкулиновых реагентов у лиц с низким риском туберкулезной инфекции | Инфекционные болезни | ДЖАМА

Контекст  Один или оба имеющихся в продаже реагента для туберкулиновых кожных тестов (Аплисол и Туберсол) может иметь высокий уровень ложноположительных результатов. реакции.

Цель  Сравнить размер реакции и специфичность кожи тестирование с Аплисолом, Туберсолом и стандартным очищенным белком производное (PPD-S1).

Дизайн Двойное слепое исследование, проведенное 14 мая 1997 г. и 28 октября 1997 г., когда каждый человек получил по 4 дозы туберкулина. кожные реагенты в случайно выбранных местах.

Настройка Департаменты здравоохранения и университеты в 6 городах США.

Участники  Всего 1555 человек с низким риском латентного туберкулёзная инфекция.

Вмешательство  Одновременные кожные тесты с Аплисолом, Туберсолом, PPD-S1 и либо второй PPD-S1, либо PPD-S2 (предлагаемый новый стандарт).

Измерение основного результата Измеренный размер реакции в каждом месте инъекции двумя исследователями, не знающими тип реагента.

Результаты  Aplisol вызывал несколько более сильные реакции, чем Туберсол, но эта разница не оказала существенного влияния на кожный тест. интерпретация. Средние размеры реакции ± SD составили 3,4 ± 4,2 мм с Аплисол, 2,1 ± 3,2 мм с Туберсолом и 2,5 ± 3,6 мм с ППД-С1. Предполагая, что все участники не инфицированы и использовали 10-мм отсечки, специфичность тестов была высокой: Аплисол, 98.2%; Туберсол, 99,2%; и ППД-С1, 98,9%. Значимой изменчивости не было обнаружены при сравнении реагентов между наблюдателями, хозяином и партиями.

Заключение  Используя отсечку не менее 10 мм, испытание с 3 разные реагенты PPD привели к одинаковому количеству неинфицированных лица правильно классифицированы.

диагностика латентной туберкулезной инфекции является основанием для профилактическая терапия и ключевой показатель передачи туберкулеза.Туберкулиновая кожная проба, представляющая собой внутрикожное введение очищенное белковое производное (PPD) из бульонной культуры Mycobacterium tuberculosis, 1 остается единственным валидированный метод диагностики латентного туберкулеза. Паркдейл Pharmaceuticals, Rochester, Mich (Aplisol) и Pasteur Mérieux Connaught USA, Swiftwater, Pa (Tubersol) — две компании, которые Производство туберкулина в США. Несмотря на положения о стандартизация производства и испытаний туберкулина, кластеры были подозрения на ложноположительные результаты для обоих продуктов. сообщил. 2 -8 Мы провели рандомизированное двойное слепое исследование из 2-х коммерческих реагентов и ППД-С1 (стандарт) в 2-х популяции: (1) лица с низким риском латентной туберкулезной инфекции и (2) пациенты с культурально-положительным туберкулезом.

субъекта были зарегистрированы в Денвере, штат Колорадо; округ Марион, Индианаполис, Индиана; Атланта, Джорджия; Сан-Диего, Калифорния; Сиэтл, Вашингтон; и Тусон, штат Аризона. Критерии приемлемости не включали факторов риска воздействие туберкулеза (по анкете, предоставляется по запросу), нет предшествующая иммунизация БЦЖ, отсутствие известного иммунодефицита, возраст от 18 до 50 лет, и рождение в Соединенных Штатах или Канаде.Для подтверждения иммуногенности использованных реагентов туберкулиновых кожных проб, мы также обследовали больных наличие культурально-положительного туберкулеза, диагностированного в течение 5 лет, и благоприятный клинический ответ на 2 месяца или более терапии. Все участники дали письменное информированное согласие.

Размещение кожной пробы и считывание были выполнены опытным персоналом по стандартному протоколу. В качестве реагентов использовались Туберсол (номера лотов 2443-11 и 2458-11), Аплисол (номера лотов 01206р и 00417p), PPD-S1 и PPD-S2.Все реагенты вводили с помощью 1 мл инсулиновые шприцы (Becton Dickinson, Franklin Lakes, Нью-Джерси), и участники вернулись на место исследования для чтения теста 48. до 72 часов спустя. Списки рандомизации были подготовлены для каждого из 6 исследовательские центры с использованием рандомизированных блоков антигенных последовательностей для групп 3, 6 или 9 пациентов. Последовательности были рандомизированы по антигену и место инъекции. Отдельные графики рандомизации были настроены для группы низкого риска и туберкулёзные больные.Три четверти субъектов были рандомизированы для получения Aplisol, Tubersol, PPD-S1 и ППД-С2; четвертая получила аплисол, туберсол и 2 инъекции ППД-С1. Инъекции ставили на 2 участка сгибательной поверхности каждого предплечье, на 5 и 10 см ниже локтя. 2 следователя читают результаты, которые были ослеплены идентичностью тестового реагента и показания другого человека, записывали реакции в миллиметрах уплотнение в поперечном поперечнике.

Если частота ложноположительных результатов туберкулиновой кожной пробы составляет 4%, обнаружение разницы в 2% между ложноположительными показателями с мощностью 80% а для уверенности 95% требуется размер выборки 1146 человек.Для учета потери для последующего наблюдения, мы планировали зарегистрировать 1500 участников с низким уровнем риска. Мы оценили 3 потенциальных источника изменчивости. Сначала мы оценили изменчивость между наблюдателями, разница между двумя независимыми показания одного и того же кожного теста, сгруппировав результаты в 3 категорий (0-4 мм, 5-9 мм и ≥10 мм) и оценивая парные согласие со статистикой κ. 9 Во-вторых, мы оценили хост изменчивость, разница между 2 тестами PPD-S1 в одном и том же участника, сравнивая различия в интерпретации кожных проб.В-третьих, мы оценили вариабельность между различными реагентами и между разными партиями одного и того же реагента. Для этих сравнений мы оценили разницу между средними величинами реакции у испытуемых, которые имели по крайней мере 1 результат кожной пробы более 0 мм с использованием непараметрических дисперсионный анализ (критерий Фридмана при повторных измерениях и критерий Уилкоксона). знаковые ранговые тесты при неповторяющихся измерениях), 10 и попарно сравнения. Мы также сравнили (используя знаковые ранговые тесты Уилкоксона с поправкой на множественные сравнения 10 ) средняя реакция размеры в зависимости от места проведения исследования, возраста, пола и расы.Результаты тестирования с ППД-С2 будет представлен отдельно.

Мы рассчитали специфичность теста двумя способами. Во-первых, все субъекты с низким уровнем риска считались незараженными; следовательно, специфичность равна 1 минус скорость реакции размером 10 или 15 мм и более (ложноположительные реакции). Во-вторых, субъекты с реакцией 10 мм и более на Предполагалось, что PPD-S1 инфицирован и исключен из специфичности. расчеты. Среди больных с культуроположительным туберкулезом мы сравнили средние размеры реакции кожного теста и скорость ложноотрицательные реакции (<10 мм).

В период с 14 мая 1997 г. по 28 октября 1997 г. мы зарегистрировались 1596 субъектов с низким риском, 41 из которых был исключен из анализа на различным причинам, и 99 человек с историями культурно-положительных туберкулёз. Демографические характеристики остальных 1555 человек участники с низким уровнем риска показаны в Таблица 1 . Клинически значимых не было побочные реакции на кожные пробы.Из 1555 субъектов с низким уровнем риска 366 (23,5%) получили 3 уникальных антигена и 2 инъекции PPD-S1; в остальные получили 4 уникальных антигена. Из 99 больных туберкулезом 30 (30,3%) получили 3 уникальных антигена и 2 инъекции PPD-S1; в остальные получили 4 уникальных антигена.

Изменчивость между наблюдателями и хозяином

Из 1555 субъектов с низким уровнем риска 127 (8.2%) имели показания PPD-S1 выше чем 0 мм. Среди этих 127 субъектов различия между 2 ридеры в большинстве случаев были маленькими и только равнялись или превышали 5 мм в диаметре. 18 случаев (14%). Была вероятность 69% (κ статистика × 100), что согласие между двумя читателями одного и того же теста PPD-S1 было не случайно один. 36 (9,8%) из 366 человек, получивших 2 Инъекции PPD-S1 показали, что по крайней мере 1 из этих тестов больше 0 мм. Среди этих 36 субъектов различия между 2 тестами PPD-S1 равнялась или превышала 5 мм в 4 случаях (11%).Используя 10-мм отсечку, разница в показаниях приведет к разнице в кожном тесте устный перевод только по 2 предметам (0,5%).

Изменчивость среди реагентов

Не было никаких существенных различий между средними размерами реакции из 2 партий каждого коммерческого реагента (означает для партий Aplisol: 3.43 и 3,43 мм, P = 0,95; средства для лотов Tubesol: 2.50 и 1,71 мм, P = 0,19). Однако существовали различия между средние (±SD) размеры реакции аплисола (3,4 ± 4,2 мм), туберсола (2,1 ± 3,2 мм) и PPD-S1 (2,5 ± 3,6 мм) ( P = 0,001 на дисперсионный анализ и P <0,05 для всех 3 попарно сравнения). Средние размеры реакции были значительно выше в Сан Сайт Диего по сравнению с другими сайтами; однако большинство этих реакций были маленькими (263 [91%] из 288 в диапазоне от 1 до 9 мм).Без учета участников из Сан-Диего существенно не меняет результаты этого анализа (данные не показаны). не было значительных различия в средних размерах реакции в зависимости от возраста, пола или расы.

В первом сценарии предполагалось, что все реакции, превышающие пороговое значение (10 или 15 мм) были ложноположительными. При любом пороговом значении с любым из 3 кожных тестов реагентов, количество лиц с положительным реакций было мало, и соответствующие особенности были все более 98% (Таблица 2).В 10-мм отсечкой была значительная разница в специфичности между Aplisol и Tubersol, но ни один из коммерческих реагентов не отличался от ППД-С1. Во втором сценарии все испытуемые с реакцией 10 мм и более. выше PPD-S1, были определены как латентно инфицированные и элиминированные из анализ (табл. 2). В этом сценарии не было значительных различия между специфическими свойствами аплисола и туберсола при использовании либо 10- или 15-мм отсечка.

Иммуногенность исследуемых антигенов

Средние (±SD) размеры реакции у лиц с положительным посевом туберкулеза было 16.3 ± 5,6 мм для аплисола, 14,9 ± 6,0 мм для Tubersol и 16,2 ± 6,4 мм для PPD-S1 ( P = 0,006 по анализу дисперсии). При попарном сравнении различия между Tubersol и PPD-S1 ( P = 0,008), а также между туберсолом и аплисолом ( P <0,001) были статистически значимыми, тогда как нет разницы между Aplisol и PPD-S1 ( P = 0,84). Тринадцать человек (13%) имели ложноотрицательные результаты теста либо с PPD-S1, либо с Tubersol, а у 11 (11%) были ложноотрицательные результаты теста с Аплисол.

Это исследование демонстрирует, что результаты тестирование с использованием двух коммерческих реагентов, аплисола и туберсола, довольно сравнимо со стандартным туберкулиновым препаратом PPD-S1. Туберсол вызывал несколько меньшие реакции, а Аплисол слегка более выраженные реакции, чем у PPD-S1, но эти различия в реакции размеры не привели к значительным различиям в кожном тесте интерпретация; специфичность обоих коммерческих реагентов была высокой (>98%) и аналогично PPD-S1.

Мы изучили несколько потенциальных источников изменчивости туберкулиновые кожные пробы. Соглашение между наблюдателями было похоже на это сообщалось ранее. 11 Изменчивость хозяев была довольно низкой; различия между размерами реакции 2 одновременных PPD-S1 тесты привели бы к расхождению в интерпретации кожных тестов только у 0,5% протестированных. Мы обнаружили связь между размер реакции и зачисление в Сан-Диего. Читатели этого сайта ранее оцененные кожные тесты (кроме туберкулина), ожидавшие размеры реакции менее 10 мм.Мы подозреваем, что читатели из других центры не были обучены обнаруживать небольшие кожные пробы, что приводило к тенденция регистрировать такие реакции как 0 мм уплотнения.

Кластеры неожиданно положительных результатов туберкулиновой кожной пробы сообщалось ранее, часто в группах лиц с низким уровнем риска, протестированных с аплисолом, которые при последующем тестировании с туберсолом считались быть кластерами ложноположительных реакций. 2 -8 Ни один из эти отчеты включали тестирование двух коммерческих продуктов одновременно и, таким образом, не может исключать возможность ложноотрицательные реакции, связанные с туберсолом или другим видом ошибка, связанная с туберкулиновыми кожными пробами, проведенными не по одинаковые условия.Наше исследование включало одновременное тестирование обоих коммерческие реагенты, а также стандартный туберкулин, в большом выборка хорошо охарактеризованных предметов. Ограничением нашего исследования является что мы оценили только 2 партии коммерческого туберкулина, произведенного в тот же период. Возможно, различия в производстве процессы с течением времени, возможно, привели к некоторым из сообщенных различий в ложноположительных показателях.

Изменения кожных проб, связанные с человеческим фактором, можно контролировать только в конечной степени.В клинической практике эти факторы не могут быть полностью устранены и всегда должны признаваться потенциальными источники ложноположительных результатов кожных туберкулиновых проб. Однако наш исследование показывает, что и Аплисол, и Туберсол будут правильно классифицировать сопоставимое количество лиц, не инфицированных M туберкулез и что выбор продукта, используемого для кожного тестирования мало влияет на производительность теста.

1.Центры по контролю за заболеваниями и Профилактика. Скрининг на туберкулез и туберкулезную инфекцию в группах высокого риска. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1995;44(RR-11):18-34.Google Scholar2.Blackshear J, Gesink D, Davies SF, Iber C, Johnson JR. Ложноположительные кожные пробы с Parke-Davis Aplisol [письмо]. утра Преподобный Респир Дис. 1983;127:254.Google Scholar3.Шандс Дж.В., Боефф Д., Фауэрбах Л., Гутекунст Р.Р. Туберкулинодиагностика в больнице третьего уровня.  Инфекционный госпиталь Эпидемиол. 1994;15:758-760.Google Scholar4.Rupp ME, Schultz Jr AW, Davis JC. Несоответствие между результаты кожных туберкулиновых проб с двумя коммерческими очищенными белками производные препараты. J Infect Dis. 1994;169:1174-1175.Google Scholar5.Lamphear BP, Linnemann CC, Cannon CG. Высота ложноположительная частота туберкулеза, связанного с аплизолом. Дж Заразить Дис. 1994;169:703-704.Google Scholar6.Лифсон А.Р., Уоттерс Дж.К., Томпсон С. и другие. Расхождения в результатах кожных туберкулиновых проб с двумя коммерческими продуктами в населения внутривенных наркоманов. J Infect Dis. 1993;168:1048-1051.Google Scholar7.Grabau JC, DiFerdinando Jr GT, Novick LF. Ложный положительный результат результаты кожных туберкулиновых проб.  Отчет общественного здравоохранения 1995;110:703-706.Google Scholar8.Wurtz R, Fernandez J, Jovanovic B. Реальные и кажущиеся конверсии кожных туберкулиновых проб в группе студентов-медиков.  Эпидемиол инфекционного контроля Hosp. 1994;15:516-519.Google Scholar9.

Дин А.Г., Дин Дж.А., Куломбье Д. и другие. Эпи Информация, Версия 6. [компьютерная программа]. Атланта, Джорджия: Центры болезней контроль и профилактика; 1994.

10.

SAS Institute Inc. Руководство пользователя SAS/STAT, Версия 6. Тома 1 и 2. 4-е изд. Кэри, Северная Каролина: SAS Institute Inc; 1989.

11. Чапарас С.Д., Вандивьер Х., Мелвин Дж. и другие. Туберкулиновая проба.  Am Rev Respir Dis. 1985;132:175-177.Google Scholar

Сравнение тестов на высвобождение гамма-интерферона с туберкулиновой кожной пробой для выявления латентной туберкулезной инфекции, переходящей в активную форму: систематический обзор и метаанализ | BMC Infectious Diseases

Процесс идентификации исследования

Из 7 611 идентифицированных записей 515 были отобраны для полнотекстового изучения.Из них 498 записей были исключены. Остальные 17 публикаций вошли в обзор [11–27]. На рисунке 1 показан ход исследования с причинами исключения, изображенными на блок-схеме PRISMA [28].

Рис. 1

Характеристики включенных исследований

Из 17 включенных исследований пять были проведены у детей [11, 13–16], 10 у людей с ослабленным иммунитетом [12, 17–25] и два исследования [26, 27] были проведены у людей недавно прибывшие из стран с высокой заболеваемостью туберкулезом.Большинство из них были проспективными когортными исследованиями, хотя два [12, 18] (оба у людей с ослабленным иммунитетом) были ретроспективными когортами. Дополнительные сведения об исходных характеристиках включенных исследований представлены в Таблице 1.

Дети

Пять исследований были проведены в Германии [11], Турции [14], Иране [15], Южной Африке [13] и Южной Корее [16].

Три исследования [11, 13, 16] сравнивали QFT-GIT с TST (5 мм/10 мм). В одном исследовании [15] сравнивали QFT-G с TST (10 мм). В трех исследованиях сообщалось о распространенности вакцинации БЦЖ в диапазоне от 36 до 94% [11, 13, 16]. Средняя продолжительность наблюдения до постановки диагноза активного ТБ варьировала от 1 года [15] до 4 лет [11, 13]. В трех исследованиях [11, 13, 15] четко указаны методы, используемые для диагностики туберкулеза.

Люди с ослабленным иммунитетом

Шесть из 10 исследований были проведены в Южной Корее и на Тайване [17–19, 21–23], по одному в Иране [25], Швейцарии [12] и Дании [20], а остальные исследования в разных странах Европы [24].

В двух исследованиях участники получали гемодиализ по поводу терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) [19, 25]. Два других исследования включали кандидатов на трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток [21] и реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток [22]. Остальные шесть исследований включали людей с «ревматическим заболеванием» [18], людей, перенесших трансплантацию почки [17], людей, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ЛЖВ) [12], людей, лечившихся от воспалительного артрита [23], людей, которым лечились от саркоидоза [20] и участники с различными состояниями и заболеваниями (ЛЖВ, хроническая почечная недостаточность, ревматоидный артрит, трансплантация паренхиматозных органов или трансплантация стволовых клеток) [24].

Четыре исследования сравнивали T-SPOT.TB с TST (5 мм/10 мм) [12, 17, 19, 25], два исследования QFT-G с TST (10 мм) [19] или TST (6 мм/12 мм). мм) [20], в четырех исследованиях QFT-GIT сравнивали либо с TST (5 мм) [18, 21], либо с TST 10 мм/15 мм [22, 23]. В исследовании, проведенном Сестером и его коллегами [24], сравнивались три теста (TST, измеренная на расстоянии 5 мм, QFT-GIT и T-SPOT.TB). Средняя продолжительность наблюдения в исследованиях варьировалась от 1,2 до 5 лет. В семи исследованиях [17–20, 22–24] сообщалось о методах диагностики ТБ.

Лица, недавно прибывшие из стран с высокой заболеваемостью ТБ

Мы выявили только два исследования [26, 27], проведенных с участием людей, недавно прибывших из стран с высокой заболеваемостью ТБ.Эти исследования проводились в Норвегии [26] и Нидерландах [27]. Харстад и др. исследование [26] включало взрослых просителей убежища, а Kik et al. [27] изучают взрослых, недавно перенесших инфекционный туберкулез легких. Большинство участников обоих исследований прибыли из Европы, Африки и Азии. В исследованиях сравнивали QFT-GIT с TST (≥6 мм и ≥15 мм) [26] и QFT-GIT/T-SPOT.TB с TST (≥10 мм и ≥≥ 15 мм) [27]. О распространенности вакцинации БЦЖ сообщалось только в одном из исследований на уровне 81% [27].Средняя продолжительность наблюдения колебалась от 2 лет [27] до 3 лет [26]. Только одно исследование предоставило достаточную информацию о методах, используемых для диагностики ТБ, включая рентгенографию органов грудной клетки, симптомы, результаты мазка и/или посева [27].

Оценка риска систематической ошибки

Риск систематической ошибки по областям и в целом представлен в таблице 2. У детей два исследования [14, 15] имели высокий риск, а остальные три исследования — умеренный риск систематической ошибки [11, 13, 16]. В большинстве исследований был умеренный риск систематической ошибки из-за неправильной классификации людей в отношении групп достоверности конструкции, поскольку не было предоставлено четких определений и методов подтверждения [11, 13, 15].У людей с ослабленным иммунитетом три исследования имели общий высокий [12, 19, 25], а еще три — умеренный риск систематической ошибки [21, 22, 24]. Остальные четыре исследования имели низкий общий риск систематической ошибки [17, 18, 20, 23]. Пять исследований [12, 19, 21, 22, 25] имели умеренный/высокий риск систематической ошибки по вопросам участия в исследовании, измерения результатов и искажения результатов исследования.

Таблица 2 Риск систематической ошибки в исследованиях заболеваемости активным ТБ, сравнивающих IGRA с ТКП у детей, людей с ослабленным иммунитетом и недавно прибывших из стран с высокой заболеваемостью ТБ

Из двух исследований с участием недавно прибывших людей из стран с высоким бременем ТБ одно исследование имело высокий общий риск систематической ошибки [26], а другое — низкий риск систематической ошибки [27].В исследовании Harstad [26] высокий риск систематической ошибки был отмечен в большинстве областей систематической ошибки (например, участие в исследовании, измерение прогностических факторов, искажение результатов исследования, статистический анализ и домены отчетности).

Заболеваемость активным ТБ после тестирования на ЛТБИ по интересующим подгруппам

Подробная информация о заболеваемости активным ТБ по результатам теста на ЛТИ представлена ​​для представляющих интерес подгрупп в Таблице 3. IGRA и TST (5 мм) были значительно эффективны в исследованиях по выявлению ЛТБИ у детей и людей с ослабленным иммунитетом.Среди людей с ослабленным иммунитетом и лиц, недавно прибывших из стран с высокой заболеваемостью, результаты TST (10 мм) не были статистически значимыми для прогнозирования прогрессирования туберкулеза в активную форму. Среди недавно прибывших результаты теста T-SPOT.TB также не были статистически значимо связаны с прогрессированием активного ТБ.

Таблица 3 Прогрессирование ТБ после тестирования на ЛТБИ с помощью IGRA и ТКП у детей, иммунодефицитов и недавно прибывших иммигрантов

Дети

QFT-GIT

Пятьдесят шесть из 3007 (1.86%) QFT-GIT-положительные дети (4 исследования [11, 13, 14, 16]) прогрессировали до активного ТБ по сравнению с 25 из 5376 (0,46%) QFT-GIT-отрицательных детей (общая грубая CIR для QFT-GIT : 1,86/0,46 = 4,01, 95% ДИ: 2,51, 6,40).

ТКП (5 мм)

У сорока шести из 2934 (1,56%) детей с ТКП (≥5 мм) с положительным результатом (2 исследования [11, 13]) развился туберкулез по сравнению с 12 из 2414 (0,49%) ТКП (<5 мм)-негативные дети, из которых только у 12 (0,49%) развился активный ТБ (общий общий CIR для TST-5 мм: 1.57/0,50 = 3,14, 95% ДИ: 1,68, 5,94).

ТКП (10 мм)

У двадцати из 711 (2,81%) детей с положительным результатом ТКП (≥10 мм) (3 исследования [11, 15, 16]) развился туберкулез по сравнению с 19 из 2433 (0,78%) TST (<10 мм) - отрицательные дети (грубый CIR для TST-10 мм: 2,81/0,78 = 3,60, 95% ДИ: 1,93, 6,71).

С ослабленным иммунитетом

IGRAs (QFT-GIT и T-SPOT.TB)

В популяции с ослабленным иммунитетом (4 исследования [18, 21, 22, 24]) семь из 232 (3,02%) QFT-GIT положительных людей перешел в активную форму туберкулеза по сравнению с 13 случаями в 1999 г. (0.65%) QFT-GIT с отрицательным результатом (грубый CIR для QFT-GIT: 3,02/0,65 = 4,65, 95% ДИ: 1,87, 11,51). 34 из 328 (10,37%) T-SPOT.TB положительных людей (5 исследований [12, 17, 19, 24, 25]) прогрессировали до ТБ по сравнению с 26 из 1273 (2,04%) T-SPOT.TB, которые тестировали отрицательный (грубый CIR для T-SPOT.TB: 10,37/2,04 = 5,08, 95% ДИ: 3,09, 8,33).

ТКП (10 мм)

У четырех из 107 (3,74%) человек с ТКП (≥10 мм) (5 исследований [19, 20, 22, 23, 25]) развился туберкулез по сравнению с восемью из 389 (2,06 %) с TST (<10 мм) (грубый CIR для TST-10 мм: 3.74/2,06 = 1,82, 95% ДИ: 0,58, 5,92).

Недавно прибывшие из стран с высокой заболеваемостью ТБ

IGRAs (QFT-GIT и T-SPOT.TB)

По данным двух исследований [26, 27], 13 из 416 (3,13%) недавно прибывших имели положительный результат на QFT-GIT прогрессировал до туберкулеза по сравнению с четырьмя из 726 (0,55%), которые дали отрицательный результат (общий CIR для QFT-GIT: 3,13/0,55 = 5,69, 95% ДИ: 1,86, 17,28). У шести из 181 (3,31%) человека с положительным результатом на T-SPOT.TB развился туберкулез по сравнению с двумя из 118 (1,69%) с отрицательным результатом (общая CIR для T-SPOT.ТБ: 3,31/1,69 = 1,96, 95% ДИ: 0,40, 9,53).

ТКП (≥6 мм или ≥10 мм)

В одном исследовании [26] ТКП (≥6 мм) использовалась в качестве порога для положительного теста. Результаты показали, что у восьми из 415 (1,93%) человек с положительным результатом теста развился туберкулез по сравнению с одним из 395 (0,25%) человека с отрицательным результатом (общий CIR для TST-6 мм: 1,93/0,25 = 7,72, 95% ДИ: 0,96, 60,59). В другом исследовании [27] у 9 из 288 (3,12%) человек с ТКП (≥10 мм) развился туберкулез по сравнению с ни одним из 51 (0%) человека с отрицательным результатом (грубая CIR для ТКП-10). мм: 3.42, 95% ДИ: 0,20, 57,83).

Сравнительная характеристика тестов для выявления латентной туберкулезной инфекции

Дети

QFT-GIT по сравнению с TST (≥5 мм)

Только два исследования подходили для объединения R-CIR и 95% CI для сравнения QFT-GIT и TST (≥5 мм) [11, 13]. Метааналитическая оценка не была статистически значимой между QFT-GIT и TST (≥5 мм) для выявления ЛТБИ (рис. 2a; объединенный CIR   =   1,11, 95% ДИ: 0,71, 1,74).

Рис. 2

Объединенные кумулятивные коэффициенты заболеваемости IGRA по сравнению с ТКП у детей с ослабленным иммунитетом и недавно прибывших. a Объединенный кумулятивный коэффициент заболеваемости QFT-GIT по сравнению с TST (5 мм) для детской популяции. b Лесной участок кумулятивного коэффициента заболеваемости QFT-GIT по сравнению с TST (10 мм) для детской популяции. c Объединенный кумулятивный коэффициент заболеваемости T-SPOT.TB по сравнению с TST (10 мм) для населения с ослабленным иммунитетом. d Лесной участок кумулятивного коэффициента заболеваемости QFT-GIT по сравнению с TST (15 мм) для недавно прибывшей популяции

QFT-GIT по сравнению сТСТ (≥10 мм)

Отдельные результаты двух исследований имели тенденцию отдавать предпочтение IGRA (QFT-GIT) TST (≥10 мм) [11, 16] (рис. 2b). Мы не объединяли R-CIR из-за значительной неоднородности оценок этих исследований ( p  = 0,01, I 2  = 83%). Оба исследования имели умеренный риск систематической ошибки, поэтому риск систематической ошибки с меньшей вероятностью объясняет эту неоднородность. Одним из потенциальных источников неоднородности могла быть разница в бремени заболеваемости ТБ между двумя исследованиями.В частности, исследование, показавшее недостоверную разницу между IGRA и TST [16], было проведено в зоне с высокой заболеваемостью (Южная Корея), в отличие от исследования Diel et al. (2011) [11], которое проводилось в зоне низкой заболеваемости туберкулезом (Германия). Имеются данные, свидетельствующие о сниженной чувствительности и специфичности IGRA в районах с высоким бременем ТБ по сравнению с районами с низким бременем, где первое представлено высокими показателями вакцинации БЦЖ при рождении [29–33].

Люди с ослабленным иммунитетом

T-SPOT.ТБ по сравнению с TST (≥10 мм)

R-CIR были объединены в два исследования, включавшие популяцию пациентов с тХПН (рис. 2c; объединенный R-CIR = 1,01, 95% ДИ: 0,65, 1,58) [19, 25] . Метааналитическая оценка, сравнивающая показатели IGRA (T-SPOT.TB) и TST (≥10 мм), не была статистически значимой. Соответствующие R-CIR для отдельных исследований также были незначительными: 0,38 (95% ДИ: 0,05, 2,87) [19] и 1,07 (95% ДИ: 0,68, 1,68) [25]. Мы не объединяли оценки исследования для различных групп населения с ослабленным иммунитетом из-за клинической гетерогенности.

Люди, недавно прибывшие из стран с высоким бременем ТБ

QFT-GIT по сравнению с TST (≥15 мм)

Два исследования сравнивали QFT-GIT с TST (≥15 мм) для этой группы населения [26, 27]. Как показывает рис. 2d, в исследовании Harstad et al. исследовании [26], QFT-GIT был предпочтительнее TST (R-CIR = 6,78, 95% ДИ: 1,91, 24,10). Напротив, в Kik et al. исследовании [27], TST была предпочтительнее QFT-GIT (R-CIR = 0,27, 95% ДИ: 0,07, 0,96). Оценки R-CIR не были объединены из-за значительной неоднородности, возникающей из-за противоположных результатов (рис.

Разное

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован.

Семейный блог Ирины Поляковой Semyablog.ru® 2019. При использовании материалов сайта укажите, пожалуйста, прямую ссылку на источник.Карта сайта